Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av variasjon på dagtid på postoperativ hyperalgesi indusert av opioider

27. desember 2022 oppdatert av: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Å utforske effekten av variasjon på dagtid på postoperativ hyperalgesi indusert av opioider. Pasienter som fikk endoskopioperasjon under generell anestesi i løpet av 08:00-12:00 (morgengruppe, n=30) og 14:00-18:00 (ettermiddagsgruppe, n=30) med henholdsvis remifentanil til vedlikehold av anestesi ble inkludert. Postoperativ hyperalgesi ved PACU og 24 timer etter operasjonen ble vurdert gjennom mekanisk smertemåling. Sammenlignende analyse av postoperative hyperalgesinivåer, smerte og smertestillende behov mellom morgengruppe og ettermiddagsgruppe ble utført.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400010
        • Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som fikk endoskopioperasjon under generell anestesi kl. 08.00-12.00 (morgengruppe, n=30) og kl. 14.00-18.00 (ettermiddagsgruppe, n=30) med remifentanil til vedlikehold av anestesi ble inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists klassifisering I-II
  • Abdominal endoskopi kirurgi
  • Beregnet operasjonsvarighet 1-2t
  • Høyrehendthet
  • Får frivillig postoperativ intravenøs kontrollert analgesi

Ekskluderingskriterier:

  • Sterk røyking eller alkoholavhengighet
  • Puerpera eller ammende kvinner
  • Historie med kronisk smerte
  • Analgetisk bruk innen en måned før operasjonen
  • Allergi mot opioider
  • Kan ikke følge med studieprosedyren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Morgengruppe
Kirurgi utført mellom 08.00 og 12.00
Legemiddel: Remifentanil
Remifentanil ble brukt til vedlikehold av anestesi.
Ettermiddagsgruppe
Kirurgi utført mellom 14.00 og 18.00
Legemiddel: Remifentanil
Remifentanil ble brukt til vedlikehold av anestesi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ hyperalgesi ved utskrivning fra postanestesiavdeling
Tidsramme: fra 30 minutter før operasjonen til tidspunktet for utskrivning fra postanestesiavdelingen, vurdert opp til ca. 2 timer
Forholdet mellom trykksmerteterskel ved utskrivning fra PACU sammenlignet med før operasjonen
fra 30 minutter før operasjonen til tidspunktet for utskrivning fra postanestesiavdelingen, vurdert opp til ca. 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ hyperalgesi 24 timer etter operasjonen
Tidsramme: fra 30 minutter før operasjonen til 24 timer etter operasjonen
Forholdet mellom trykksmerteterskel 24 timer etter operasjonen sammenlignet med før operasjonen
fra 30 minutter før operasjonen til 24 timer etter operasjonen
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: fra det tidspunkt operasjonen ble fullført til 24 timer etter operasjonen
Smerteintensiteten ble vurdert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (0-10, 0 representerer smertefri; 10 representerer utålelig smerte)
fra det tidspunkt operasjonen ble fullført til 24 timer etter operasjonen
Postoperative analgetikabehov
Tidsramme: fra det tidspunkt operasjonen ble fullført til 24 timer etter operasjonen
Analgetiske behov ble vurdert ved å registrere volumet av pasientkontrollert analgesipumpe
fra det tidspunkt operasjonen ble fullført til 24 timer etter operasjonen
Plasmakonsentrasjon av remifentanil og sufentanil
Tidsramme: fra 30 minutter før operasjonen til tiden etter stopp infusjon av remifentanil, vurdert opp til ca. 2 timer
Bestemt av Elisa-test
fra 30 minutter før operasjonen til tiden etter stopp infusjon av remifentanil, vurdert opp til ca. 2 timer
Aktivitet av plasma uspesifikk esterase
Tidsramme: fra 30 minutter før operasjonen til tiden etter stopp infusjon av remifentanil, vurdert opp til ca. 2 timer
Bestemmes ved laboratoriepåvisning
fra 30 minutter før operasjonen til tiden etter stopp infusjon av remifentanil, vurdert opp til ca. 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Postoperative hyperalgesia

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltakerdataene for denne studien er tilgjengelige fra sponsoren på rimelig forespørsel via e-post.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ hyperalgesi

Kliniske studier på Remifentanil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere