오피오이드에 의해 유발된 수술 후 통각과민에 대한 주간 변화의 영향
2022년 12월 27일 업데이트: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
오피오이드에 의해 유발된 수술 후 통각 과민에 대한 주간 변화의 영향을 탐색합니다.
08:00-12:00(오전군, n=30) 및 14:00-18:00(오후군, n=30)에 전신마취 하에 remifentanil을 사용하여 마취유지를 위해 내시경 수술을 받은 환자를 각각 포함하였다.
PACU에서의 수술 후 및 수술 후 24시간 동안의 통각과민을 기계적 통증 측정을 통해 평가하였다.
아침 그룹과 오후 그룹 간의 수술 후 통각 과민 수준, 통증 및 진통제 요구 사항을 비교 분석했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400010
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
08:00-12:00(오전군, n=30) 및 14:00-18:00(오후군, n=30)에 전신마취하에 remifentanil을 사용하여 내시경 수술을 받는 환자를 대상으로 하였다.
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회 분류 I-II
- 복부 내시경 수술
- 예상 수술시간 1-2시간
- 오른손잡이
- 자발적으로 수술 후 정맥 주사 진통제를 받는다.
제외 기준:
- 심한 흡연 또는 알코올 의존
- Puerpera 또는 수유 여성
- 만성 통증의 역사
- 수술 전 1개월 이내 진통제 사용
- 오피오이드에 대한 알레르기
- 연구 절차를 따를 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모닝 그룹
08:00~12:00 수술
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Remifentanil은 마취 유지를 위해 사용되었습니다.
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오후 그룹
수술시간 14:00~18:00
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Remifentanil은 마취 유지를 위해 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 후 치료실에서 퇴원할 때 수술 후 통각 과민
기간: 수술 30분 전부터 마취 후 치료실에서 퇴원할 때까지 약 2시간으로 평가
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PACU에서 퇴원할 때 수술 전과 비교한 욕창 역치의 비율
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수술 30분 전부터 마취 후 치료실에서 퇴원할 때까지 약 2시간으로 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 24시간에 수술 후 통각과민
기간: 수술 전 30분부터 수술 후 24시간까지
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수술 전과 비교한 수술 후 24시간의 욕창 역치의 비율
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수술 전 30분부터 수술 후 24시간까지
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수술 후 통증 강도
기간: 수술 종료 시점부터 수술 후 24시간까지
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통증 강도는 숫자 등급 척도(0-10, 0은 통증이 없음을 나타내고, 10은 참을 수 없는 통증을 나타냄)으로 평가했습니다.
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수술 종료 시점부터 수술 후 24시간까지
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수술 후 진통제 요건
기간: 수술 종료 시점부터 수술 후 24시간까지
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환자 제어 진통제 펌프의 양을 기록하여 진통제 요구 사항을 평가했습니다.
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수술 종료 시점부터 수술 후 24시간까지
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레미펜타닐 및 수펜타닐의 혈장 농도
기간: 수술 30분 전부터 레미펜타닐 투여 중단 후까지 약 2시간으로 평가
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Elisa 테스트에 의해 결정됨
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수술 30분 전부터 레미펜타닐 투여 중단 후까지 약 2시간으로 평가
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혈장 비특이적 에스테라제의 활성
기간: 수술 30분 전부터 레미펜타닐 투여 중단 후까지, 약 2시간까지 평가
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실험실 탐지에 의해 결정됨
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수술 30분 전부터 레미펜타닐 투여 중단 후까지, 약 2시간까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 12일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Postoperative hyperalgesia
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구의 개별 참가자 데이터는 스폰서가 이메일을 통해 합당한 요청을 할 경우 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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