Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av variation under dagtid på postoperativ hyperalgesi inducerad av opioider

27 december 2022 uppdaterad av: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Att utforska effekten av variation under dagtid på postoperativ hyperalgesi inducerad av opioider. Patienter som genomgick endoskopioperation under allmän anestesi under 08:00-12:00 (morgongrupp, n=30) respektive 14:00-18:00 (eftermiddagsgrupp, n=30) med remifentanil för underhåll av anestesi inkluderades. Postoperativ hyperalgesi vid PACU och 24 timmar efter operationen bedömdes genom mekanisk smärtmätning. Jämförande analys av postoperativa hyperalgesinivåer, smärta och analgetiska behov mellan morgongruppen och eftermiddagsgruppen utfördes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400010
        • Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgick endoskopioperation under allmän anestesi under 08:00-12:00 (morgongrupp, n=30) och 14:00-18:00 (eftermiddagsgrupp, n=30) med remifentanil för underhåll av anestesi inkluderades.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists klassificering I-II
  • Abdominal endoskopi kirurgi
  • Beräknad operationstid 1-2h
  • Högerhänthet
  • Frivilligt få postoperativ intravenös kontrollerad analgesi

Exklusions kriterier:

  • Kraftig rökning eller alkoholberoende
  • Puerpera eller ammande kvinnor
  • Historia av kronisk smärta
  • Analgetisk användning inom en månad före operationen
  • Allergi mot opioider
  • Kan inte följa med studieproceduren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Morgongrupp
Operation utförs mellan 08:00 och 12:00
Läkemedel: Remifentanil
Remifentanil användes för underhåll av anestesi.
Eftermiddagsgrupp
Operation utförs mellan 14.00 och 18.00
Läkemedel: Remifentanil
Remifentanil användes för underhåll av anestesi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ hyperalgesi vid utskrivning från postanestesiavdelningen
Tidsram: från 30 minuter före operationen tills utskrivningen från postanestesiavdelningen, bedömd upp till cirka 2 timmar
Förhållandet mellan trycksmärttröskel vid utskrivning från PACU jämfört med före operationen
från 30 minuter före operationen tills utskrivningen från postanestesiavdelningen, bedömd upp till cirka 2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ hyperalgesi 24 timmar efter operationen
Tidsram: från 30 minuter före operationen till 24 timmar efter operationen
Förhållandet mellan trycksmärttröskel vid 24 timmar efter operationen jämfört med före operationen
från 30 minuter före operationen till 24 timmar efter operationen
Postoperativ smärtintensitet
Tidsram: från det att operationen avslutades till 24 timmar efter operationen
Smärtans intensitet bedömdes med en numerisk betygsskala (0-10, 0 representerar smärtfri; 10 representerar outhärdlig smärta)
från det att operationen avslutades till 24 timmar efter operationen
Postoperativa smärtstillande krav
Tidsram: från det att operationen avslutades till 24 timmar efter operationen
Analgetiska behov utvärderades genom att registrera volymen av patientkontrollerad analgesipump
från det att operationen avslutades till 24 timmar efter operationen
Plasmakoncentration av remifentanil och sufentanil
Tidsram: från 30 minuter före operationen till tiden efter avslutad infusion av remifentanil, bedömd upp till cirka 2 timmar
Bestämd av Elisa-test
från 30 minuter före operationen till tiden efter avslutad infusion av remifentanil, bedömd upp till cirka 2 timmar
Aktivitet av plasma ospecifikt esteras
Tidsram: från 30 minuter före operationen till tiden efter avslutad infusion av remifentanil, bedömd upp till cirka 2 timmar
Bestäms genom laboratoriedetektering
från 30 minuter före operationen till tiden efter avslutad infusion av remifentanil, bedömd upp till cirka 2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

20 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2022

Första postat (Faktisk)

10 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Postoperative hyperalgesia

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

De individuella deltagarnas uppgifter för denna studie är tillgängliga från sponsorn på rimlig begäran via e-post.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera