Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päivän vaihtelun vaikutus opioidien aiheuttamaan leikkauksen jälkeiseen hyperalgesiaan

tiistai 27. joulukuuta 2022 päivittänyt: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Tutkia päivävaihtelun vaikutusta opioidien aiheuttamaan postoperatiiviseen hyperalgesiaan. Potilaat, jotka saivat endoskopialeikkauksen yleisanestesiassa klo 8.00-12.00 (aamuryhmä, n=30) ja klo 14.00-18.00 (iltapäiväryhmä, n=30), käyttivät remifentaniilia anestesian ylläpitoon, otettiin mukaan. Postoperatiivinen hyperalgesia PACU:ssa ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen arvioitiin mekaanisella kipumittauksella. Suoritettiin vertaileva analyysi leikkauksen jälkeisistä hyperalgesiatasoista, kivusta ja analgeettisista tarpeista aamu- ja iltapäiväryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400010
        • Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otettiin potilaat, joille tehtiin endoskopialeikkaus yleisanestesiassa klo 8.00-12.00 (aamuryhmä, n=30) ja klo 14.00-18.00 (iltapäiväryhmä, n=30) käyttäen remifentaniilia anestesian ylläpitoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists luokitus I-II
  • Vatsan endoskopialeikkaus
  • Leikkauksen arvioitu kesto 1-2h
  • Oikeakätisyys
  • Saat vapaaehtoisesti postoperatiivista suonensisäistä kontrolloitua analgesiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Voimakas tupakointi tai alkoholiriippuvuus
  • Puerpera- tai imetyksen aikana naiset
  • Kroonisen kivun historia
  • Kipulääkettä käytetään kuukauden sisällä ennen leikkausta
  • Allergia opioideille
  • Ei voi seurata tutkimusmenettelyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aamuryhmä
Leikkaus suoritetaan klo 8.00-12.00
Lääke: Remifentaniili
Remifentaniilia käytettiin anestesian ylläpitoon.
Iltapäivän ryhmä
Leikkaus suoritetaan klo 14.00-18.00
Lääke: Remifentaniili
Remifentaniilia käytettiin anestesian ylläpitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen hyperalgesia poistettaessa anestesian hoitoyksiköstä
Aikaikkuna: 30 minuutista ennen leikkausta anestesiahoitoyksiköstä kotiutumiseen asti, arvioituna noin 2 tuntia
Painekipukynnyksen suhde PACU:sta poistettaessa verrattuna ennen leikkausta
30 minuutista ennen leikkausta anestesiahoitoyksiköstä kotiutumiseen asti, arvioituna noin 2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen hyperalgesia 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuutista ennen leikkausta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Painekipukynnyksen suhde 24 tunnin kohdalla leikkauksen jälkeen verrattuna ennen leikkausta
30 minuutista ennen leikkausta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: leikkauksen päättymisestä 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus arvioitiin numeerisella luokitusasteikolla (0-10, 0 tarkoittaa kivutonta; 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua)
leikkauksen päättymisestä 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset analgeettiset vaatimukset
Aikaikkuna: leikkauksen päättymisestä 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Kipulääketarpeet arvioitiin kirjaamalla potilasohjatun analgesiapumpun tilavuus
leikkauksen päättymisestä 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Plasman remifentaniilin ja sufentaniilin pitoisuus
Aikaikkuna: 30 minuutista ennen leikkausta remifentaniili-infuusion lopettamisen jälkeiseen aikaan, arvioituna noin 2 tuntia
Määritetty Elisa-testillä
30 minuutista ennen leikkausta remifentaniili-infuusion lopettamisen jälkeiseen aikaan, arvioituna noin 2 tuntia
Plasman epäspesifisen esteraasin aktiivisuus
Aikaikkuna: 30 minuutista ennen leikkausta remifentaniili-infuusion lopettamisen jälkeiseen aikaan, arvioituna noin 2 tuntia
Määritetty laboratoriohavainnolla
30 minuutista ennen leikkausta remifentaniili-infuusion lopettamisen jälkeiseen aikaan, arvioituna noin 2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Postoperative hyperalgesia

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen yksittäisten osallistujien tiedot ovat saatavilla sponsorilta kohtuullisesta pyynnöstä sähköpostitse.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Remifentaniili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa