Efecto de la variación diurna sobre la hiperalgesia posoperatoria inducida por opioides
27 de diciembre de 2022 actualizado por: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Explorar el efecto de la variación diurna sobre la hiperalgesia posoperatoria inducida por opioides.
Se incluyeron pacientes sometidos a cirugía endoscópica bajo anestesia general en horario de 08:00 a 12:00 (grupo de la mañana, n=30) y de 14:00 a 18:00 (grupo de la tarde, n=30) utilizando remifentanilo para el mantenimiento de la anestesia, respectivamente.
La hiperalgesia postoperatoria en la URPA y 24 horas después de la cirugía se evaluó mediante medición mecánica del dolor.
Se realizó un análisis comparativo de los niveles de hiperalgesia postoperatoria, dolor y requerimientos analgésicos entre el grupo de la mañana y el grupo de la tarde.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400010
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron pacientes sometidos a cirugía endoscópica bajo anestesia general en horario de 08:00 a 12:00 (grupo de la mañana, n=30) y de 14:00 a 18:00 (grupo de la tarde, n=30) utilizando remifentanilo como mantenimiento anestésico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación I-II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos
- Cirugía de endoscopia abdominal
- Duración estimada de la cirugía 1-2h
- diestro
- Recibir voluntariamente analgesia intravenosa controlada posoperatoria
Criterio de exclusión:
- Tabaquismo intenso o dependencia del alcohol
- Mujeres puérperas o lactantes
- Historia de dolor crónico
- Uso de analgésicos dentro de un mes antes de la cirugía
- Alergia a los opioides
- No se puede seguir con el procedimiento del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de la mañana
Cirugía realizada de 08:00 a 12:00
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Se utilizó remifentanilo para el mantenimiento de la anestesia.
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Grupo de la tarde
Cirugía realizada de 14:00 a 18:00
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Se utilizó remifentanilo para el mantenimiento de la anestesia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hiperalgesia postoperatoria al alta de la unidad de cuidados postanestésicos
Periodo de tiempo: desde los 30 minutos previos a la cirugía hasta el momento del alta de la unidad de cuidados postanestésicos, evaluado hasta aproximadamente 2 horas
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La relación del umbral de dolor por presión cuando se le da de alta de la PACU en comparación con antes de la cirugía
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desde los 30 minutos previos a la cirugía hasta el momento del alta de la unidad de cuidados postanestésicos, evaluado hasta aproximadamente 2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hiperalgesia postoperatoria a las 24 horas de la cirugía
Periodo de tiempo: desde los 30 minutos antes de la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía
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La relación del umbral de dolor por presión a las 24 horas después de la cirugía en comparación con antes de la cirugía
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desde los 30 minutos antes de la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía
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Intensidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: desde el momento en que se completó la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía
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La intensidad del dolor se evaluó mediante una escala de calificación numérica (0-10, 0 representa indoloro; 10 representa dolor intolerable)
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desde el momento en que se completó la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía
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Requerimientos analgésicos postoperatorios
Periodo de tiempo: desde el momento en que se completó la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía
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Los requerimientos de analgésicos se evaluaron registrando el volumen de la bomba de analgesia controlada por el paciente
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desde el momento en que se completó la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía
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Concentración plasmática de remifentanilo y sufentanilo
Periodo de tiempo: desde 30 minutos antes de la cirugía hasta el momento después de detener la infusión de remifentanilo, evaluado hasta aproximadamente 2 horas
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Determinado por prueba de Elisa
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desde 30 minutos antes de la cirugía hasta el momento después de detener la infusión de remifentanilo, evaluado hasta aproximadamente 2 horas
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Actividad de la esterasa inespecífica plasmática
Periodo de tiempo: desde 30 minutos antes de la cirugía hasta el momento después de suspender la infusión de remifentanilo, evaluado hasta aproximadamente 2 horas
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Determinado por detección en laboratorio
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desde 30 minutos antes de la cirugía hasta el momento después de suspender la infusión de remifentanilo, evaluado hasta aproximadamente 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos sensoriales
- Trastornos somatosensoriales
- Hiperalgesia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Remifentanilo
Otros números de identificación del estudio
- Postoperative hyperalgesia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales para este estudio están disponibles del patrocinador previa solicitud razonable por correo electrónico.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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