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Efeito da variação diurna na hiperalgesia pós-operatória induzida por opioides

27 de dezembro de 2022 atualizado por: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Explorar o efeito da variação diurna na hiperalgesia pós-operatória induzida por opioides. Foram incluídos, respectivamente, pacientes submetidos à cirurgia endoscópica sob anestesia geral durante 08:00-12:00 (grupo da manhã, n=30) e 14:00-18:00 (grupo da tarde, n=30) usando remifentanil para manutenção da anestesia. A hiperalgesia pós-operatória na SRPA e 24 horas após a cirurgia foi avaliada por meio da mensuração mecânica da dor. Foi realizada análise comparativa dos níveis de hiperalgesia pós-operatória, dor e necessidades analgésicas entre os grupos matutino e vespertino.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400010
        • Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Foram incluídos pacientes submetidos à cirurgia endoscópica sob anestesia geral durante 08:00-12:00 (grupo da manhã, n=30) e 14:00-18:00 (grupo da tarde, n=30) usando remifentanil para manutenção da anestesia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Classificação I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas
  • Cirurgia Endoscopia Abdominal
  • Duração estimada da cirurgia 1-2h
  • mão direita
  • Receber voluntariamente analgesia intravenosa controlada no pós-operatório

Critério de exclusão:

  • Tabagismo pesado ou dependência de álcool
  • Puérperas ou lactantes
  • Histórico de dor crônica
  • Uso de analgésicos até um mês antes da cirurgia
  • Alergia a opioides
  • Não pode seguir com o procedimento do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo matinal
Cirurgia realizada das 08:00 às 12:00
Medicamento: Remifentanil
Remifentanil foi utilizado para manutenção da anestesia.
Grupo da tarde
Cirurgia realizada das 14:00 às 18:00
Medicamento: Remifentanil
Remifentanil foi utilizado para manutenção da anestesia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hiperalgesia pós-operatória na alta da unidade de recuperação pós-anestésica
Prazo: desde os 30 minutos antes da cirurgia até o momento da alta da sala de recuperação pós-anestésica, avaliado até cerca de 2 horas
A proporção do limiar de dor à pressão quando alta da SRPA comparada com antes da cirurgia
desde os 30 minutos antes da cirurgia até o momento da alta da sala de recuperação pós-anestésica, avaliado até cerca de 2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hiperalgesia pós-operatória 24 horas após a cirurgia
Prazo: desde 30 minutos antes da cirurgia até 24 horas após a cirurgia
A proporção do limiar de dor à pressão em 24 horas após a cirurgia comparada com antes da cirurgia
desde 30 minutos antes da cirurgia até 24 horas após a cirurgia
Intensidade da dor pós-operatória
Prazo: desde o momento em que a cirurgia foi concluída até 24 horas após a cirurgia
A intensidade da dor foi avaliada pela escala de classificação numérica (0-10, 0 representa indolor; 10 representa dor intolerável)
desde o momento em que a cirurgia foi concluída até 24 horas após a cirurgia
Requisitos analgésicos pós-operatórios
Prazo: desde o momento em que a cirurgia foi concluída até 24 horas após a cirurgia
Os requisitos analgésicos foram avaliados registrando o volume da bomba de analgesia controlada pelo paciente
desde o momento em que a cirurgia foi concluída até 24 horas após a cirurgia
Concentração plasmática de remifentanil e sufentanil
Prazo: de 30 minutos antes da cirurgia até o momento após parar a infusão de remifentanil, avaliado até cerca de 2 horas
Determinado pelo teste Elisa
de 30 minutos antes da cirurgia até o momento após parar a infusão de remifentanil, avaliado até cerca de 2 horas
Atividade da esterase inespecífica plasmática
Prazo: de 30 minutos antes da cirurgia até o momento após parar a infusão de remifentanil, avaliado até cerca de 2 horas
Determinado por detecção laboratorial
de 30 minutos antes da cirurgia até o momento após parar a infusão de remifentanil, avaliado até cerca de 2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Postoperative hyperalgesia

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes para este estudo estão disponíveis no patrocinador mediante solicitação razoável por e-mail.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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