Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv denních změn na pooperační hyperalgezii indukovanou opioidy

27. prosince 2022 aktualizováno: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Prozkoumat účinek denních změn na pooperační hyperalgezii vyvolanou opioidy. Byli zahrnuti pacienti podstupující endoskopickou operaci v celkové anestezii během 08:00-12:00 (ranní skupina, n=30) a 14:00-18:00 (odpolední skupina, n=30) s použitím remifentanilu k udržení anestezie. Pooperační hyperalgezie na PACU a 24 hodin po operaci byla hodnocena pomocí mechanického měření bolesti. Byla provedena srovnávací analýza úrovní pooperační hyperalgezie, bolesti a požadavků na analgetika mezi ranní a odpolední skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400010
        • Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Byli zahrnuti pacienti podstupující endoskopickou operaci v celkové anestezii během 08:00-12:00 (ranní skupina, n=30) a 14:00-18:00 (odpolední skupina, n=30) s použitím remifentanilu k udržení anestezie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů klasifikace I-II
  • Operace břišní endoskopie
  • Předpokládaná délka operace 1-2h
  • Pravorukost
  • Dobrovolně dostávat pooperační intravenózní kontrolovanou analgezii

Kritéria vyloučení:

  • Silné kouření nebo závislost na alkoholu
  • Puerpera nebo kojící ženy
  • Chronická bolest v anamnéze
  • Užívejte analgetikum jeden měsíc před operací
  • Alergie na opioidy
  • Nelze dodržet studijní postup

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ranní skupina
Operace se provádí od 8:00 do 12:00
Lék: Remifentanil
Remifentanil byl použit k udržení anestezie.
Odpolední skupina
Operace se provádí od 14:00 do 18:00
Lék: Remifentanil
Remifentanil byl použit k udržení anestezie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační hyperalgezie při propuštění z jednotky postanestezie
Časové okno: od 30 minut před operací do doby propuštění z oddělení postanestezie, hodnoceno do cca 2 hodin
Poměr prahu tlakové bolesti při propuštění z PACU ve srovnání s před operací
od 30 minut před operací do doby propuštění z oddělení postanestezie, hodnoceno do cca 2 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační hyperalgezie 24 hodin po operaci
Časové okno: od 30 minut před operací do 24 hodin po operaci
Poměr prahu tlakové bolesti 24 hodin po operaci ve srovnání s před operací
od 30 minut před operací do 24 hodin po operaci
Intenzita pooperační bolesti
Časové okno: od doby, kdy byla operace dokončena, do 24 hodin po operaci
Intenzita bolesti byla hodnocena numerickou hodnotící stupnicí (0-10, 0 znamená bezbolestnou, 10 znamená nesnesitelnou bolest)
od doby, kdy byla operace dokončena, do 24 hodin po operaci
Pooperační analgetické požadavky
Časové okno: od doby, kdy byla operace dokončena, do 24 hodin po operaci
Analgetické požadavky byly hodnoceny záznamem objemu pacientem kontrolované analgetické pumpy
od doby, kdy byla operace dokončena, do 24 hodin po operaci
Plazmatická koncentrace remifentanilu a sufentanilu
Časové okno: od 30 minut před operací až do doby po ukončení infuze remifentanilu, hodnoceno do asi 2 hodin
Určeno testem Elisa
od 30 minut před operací až do doby po ukončení infuze remifentanilu, hodnoceno do asi 2 hodin
Aktivita plazmatické nespecifické esterázy
Časové okno: od 30 minut před operací až do doby po ukončení infuze remifentanilu, hodnoceno do asi 2 hodin
Stanoveno laboratorní detekcí
od 30 minut před operací až do doby po ukončení infuze remifentanilu, hodnoceno do asi 2 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Postoperative hyperalgesia

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících této studie jsou k dispozici od sponzora na přiměřenou žádost prostřednictvím e-mailu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Remifentanil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit