Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkung der Tagesvariation auf die durch Opioide induzierte postoperative Hyperalgesie

27. Dezember 2022 aktualisiert von: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Es sollte die Auswirkung der Tagesvariation auf die durch Opioide induzierte postoperative Hyperalgesie untersucht werden. Patienten, die von 08:00 bis 12:00 Uhr (Vormittagsgruppe, n = 30) und 14:00 bis 18:00 Uhr (Nachmittagsgruppe, n = 30) eine Endoskopieoperation unter Vollnarkose erhielten und Remifentanil zur Aufrechterhaltung der Anästhesie verwendeten, wurden jeweils eingeschlossen. Die postoperative Hyperalgesie auf PACU und 24 Stunden nach der Operation wurden durch mechanische Schmerzmessung beurteilt. Es wurde eine vergleichende Analyse der postoperativen Hyperalgesiewerte, Schmerzen und analgetischen Anforderungen zwischen der Morgengruppe und der Nachmittagsgruppe durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400010
        • Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine Endoskopieoperation unter Vollnarkose von 08:00–12:00 Uhr (Vormittagsgruppe, n=30) und 14:00–18:00 Uhr (Nachmittagsgruppe, n=30) unter Verwendung von Remifentanil zur Aufrechterhaltung der Anästhesie erhielten, wurden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klassifikation I-II der American Society of Anesthesiologists
  • Bauchspiegelung
  • Geschätzte Operationsdauer 1-2 Stunden
  • Rechtshändigkeit
  • Freiwillige postoperative intravenöse kontrollierte Analgesie erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Starkes Rauchen oder Alkoholabhängigkeit
  • Puerpera oder stillende Frauen
  • Vorgeschichte chronischer Schmerzen
  • Anwendung von Analgetika innerhalb eines Monats vor der Operation
  • Allergie gegen Opioide
  • Kann dem Studienablauf nicht folgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Morgengruppe
Die Operation wird zwischen 08:00 und 12:00 Uhr durchgeführt
Arzneimittel: Remifentanil
Remifentanil wurde zur Aufrechterhaltung der Anästhesie verwendet.
Nachmittagsgruppe
Die Operation wird zwischen 14:00 und 18:00 Uhr durchgeführt
Arzneimittel: Remifentanil
Remifentanil wurde zur Aufrechterhaltung der Anästhesie verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Hyperalgesie bei Entlassung aus der Postanästhesiestation
Zeitfenster: von 30 Minuten vor der Operation bis zum Zeitpunkt der Entlassung aus der Nachsorgestation, bewertet bis zu etwa 2 Stunden
Das Verhältnis der Druckschmerzschwelle bei Entlassung aus der PACU im Vergleich zu vor der Operation
von 30 Minuten vor der Operation bis zum Zeitpunkt der Entlassung aus der Nachsorgestation, bewertet bis zu etwa 2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Hyperalgesie 24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: ab 30 Minuten vor der Operation bis 24 Stunden nach der Operation
Das Verhältnis der Druckschmerzschwelle 24 Stunden nach der Operation im Vergleich zu vor der Operation
ab 30 Minuten vor der Operation bis 24 Stunden nach der Operation
Postoperative Schmerzintensität
Zeitfenster: ab dem Zeitpunkt, an dem die Operation abgeschlossen wurde, bis zu 24 Stunden nach der Operation
Die Schmerzintensität wurde anhand einer numerischen Bewertungsskala bewertet (0–10, 0 steht für schmerzlos; 10 steht für unerträgliche Schmerzen).
ab dem Zeitpunkt, an dem die Operation abgeschlossen wurde, bis zu 24 Stunden nach der Operation
Postoperative analgetische Anforderungen
Zeitfenster: ab dem Zeitpunkt, an dem die Operation abgeschlossen wurde, bis zu 24 Stunden nach der Operation
Der Bedarf an Analgetika wurde durch Aufzeichnen des Volumens der patientengesteuerten Analgesiepumpe bewertet
ab dem Zeitpunkt, an dem die Operation abgeschlossen wurde, bis zu 24 Stunden nach der Operation
Plasmakonzentration von Remifentanil und Sufentanil
Zeitfenster: ab 30 Minuten vor der Operation bis zum Zeitpunkt nach Beendigung der Remifentanil-Infusion, bewertet bis zu etwa 2 Stunden
Ermittelt durch Elisa-Test
ab 30 Minuten vor der Operation bis zum Zeitpunkt nach Beendigung der Remifentanil-Infusion, bewertet bis zu etwa 2 Stunden
Aktivität der Plasma-unspezifischen Esterase
Zeitfenster: von 30 Minuten vor der Operation bis zum Zeitpunkt nach Beendigung der Infusion von Remifentanil, bewertet bis zu etwa 2 Stunden
Bestimmt durch Labornachweis
von 30 Minuten vor der Operation bis zum Zeitpunkt nach Beendigung der Infusion von Remifentanil, bewertet bis zu etwa 2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Postoperative hyperalgesia

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten für diese Studie sind vom Sponsor auf angemessene Anfrage per E-Mail erhältlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Hyperalgesie

Klinische Studien zur Remifentanil

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Singapore

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren