Effect van variatie overdag op postoperatieve hyperalgesie veroorzaakt door opioïden
27 december 2022 bijgewerkt door: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Onderzoeken van het effect van variatie overdag op postoperatieve hyperalgesie geïnduceerd door opioïden.
Patiënten die endoscopiechirurgie onder algemene anesthesie ondergingen gedurende 08:00-12:00 (ochtendgroep, n=30) en 14:00-18:00 (middaggroep, n=30) die remifentanil gebruikten voor onderhoud van de anesthesie werden respectievelijk opgenomen.
Postoperatieve hyperalgesie bij PACU en 24 uur na de operatie werden beoordeeld door middel van mechanische pijnmeting.
Vergelijkende analyse van postoperatieve hyperalgesieniveaus, pijn en analgetische vereisten tussen de ochtendgroep en de middaggroep werd uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400010
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die endoscopiechirurgie onder algemene anesthesie ondergingen gedurende 08:00-12:00 (ochtendgroep, n=30) en 14:00-18:00 (middaggroep, n=30) die remifentanil gebruikten voor onderhoud van de anesthesie werden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Classificatie I-II van de American Society of Anesthesiologists
- Abdominale endoscopie-operatie
- Geschatte operatieduur 1-2 uur
- Rechtshandigheid
- Ontvang vrijwillig postoperatieve intraveneuze gecontroleerde analgesie
Uitsluitingscriteria:
- Zwaar roken of alcoholafhankelijkheid
- Puerpera of vrouwen die borstvoeding geven
- Geschiedenis van chronische pijn
- Pijnstiller gebruiken binnen een maand voor de operatie
- Allergie voor opioïden
- Kan de studieprocedure niet volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ochtend groep
Operatie uitgevoerd tussen 08:00 en 12:00 uur
|
Remifentanil werd gebruikt om de anesthesie in stand te houden.
|
|
Middag groep
Operatie uitgevoerd tussen 14:00 en 18:00 uur
|
Remifentanil werd gebruikt om de anesthesie in stand te houden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve hyperalgesie bij ontslag uit postanesthesiezorgeenheid
Tijdsspanne: vanaf 30 minuten vóór de operatie tot het moment waarop u wordt ontslagen uit de postanesthesieafdeling, beoordeeld tot ongeveer 2 uur
|
De verhouding van de drukpijndrempel bij ontslag uit PACU is vergelijkbaar met vóór de operatie
|
vanaf 30 minuten vóór de operatie tot het moment waarop u wordt ontslagen uit de postanesthesieafdeling, beoordeeld tot ongeveer 2 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve hyperalgesie 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: vanaf 30 minuten voor de operatie tot 24 uur na de operatie
|
De verhouding van de drukpijndrempel 24 uur na de operatie is vergelijkbaar met vóór de operatie
|
vanaf 30 minuten voor de operatie tot 24 uur na de operatie
|
|
Postoperatieve pijnintensiteit
Tijdsspanne: vanaf het moment dat de operatie is voltooid tot 24 uur na de operatie
|
Pijnintensiteit werd beoordeeld door middel van een numerieke beoordelingsschaal (0-10, 0 staat voor pijnloos; 10 staat voor ondraaglijke pijn)
|
vanaf het moment dat de operatie is voltooid tot 24 uur na de operatie
|
|
Postoperatieve analgetische vereisten
Tijdsspanne: vanaf het moment dat de operatie is voltooid tot 24 uur na de operatie
|
De analgetische vereisten werden beoordeeld door het volume van de door de patiënt gecontroleerde analgesiepomp te registreren
|
vanaf het moment dat de operatie is voltooid tot 24 uur na de operatie
|
|
Plasmaconcentratie van remifentanil en sufentanil
Tijdsspanne: vanaf 30 minuten voor de operatie tot het moment na het stopzetten van de infusie van remifentanil, beoordeeld tot ongeveer 2 uur
|
Bepaald door Elisa-test
|
vanaf 30 minuten voor de operatie tot het moment na het stopzetten van de infusie van remifentanil, beoordeeld tot ongeveer 2 uur
|
|
Activiteit van plasma-niet-specifieke esterase
Tijdsspanne: vanaf 30 minuten voor de operatie tot het moment na het stopzetten van de infusie van remifentanil, beoordeeld tot ongeveer 2 uur
|
Bepaald door laboratoriumdetectie
|
vanaf 30 minuten voor de operatie tot het moment na het stopzetten van de infusie van remifentanil, beoordeeld tot ongeveer 2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Sensatiestoornissen
- Somatosensorische stoornissen
- Hyperalgesie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, opioïden
- Verdovende middelen
- Remifentanil
Andere studie-ID-nummers
- Postoperative hyperalgesia
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
De gegevens van de individuele deelnemers aan dit onderzoek zijn op redelijk verzoek via e-mail verkrijgbaar bij de sponsor.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .