Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmienności w ciągu dnia na hiperalgezję pooperacyjną wywołaną przez opioidy

27 grudnia 2022 zaktualizowane przez: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Zbadanie wpływu zmienności dziennej na pooperacyjną hiperalgezję wywołaną przez opioidy. Do badania włączono odpowiednio pacjentów poddawanych zabiegowi endoskopii w znieczuleniu ogólnym w godzinach 08:00-12:00 (grupa poranna, n=30) i 14:00-18:00 (grupa popołudniowa, n=30) z zastosowaniem remifentanylu do podtrzymania znieczulenia. Pooperacyjną przeczulicę bólową w PACU i 24 godziny po operacji oceniano za pomocą mechanicznego pomiaru bólu. Przeprowadzono analizę porównawczą poziomów pooperacyjnej hiperalgezji, bólu i zapotrzebowania na środki przeciwbólowe pomiędzy grupą poranną i popołudniową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400010
        • Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów poddawanych zabiegowi endoskopii w znieczuleniu ogólnym w godzinach 08:00-12:00 (grupa poranna, n=30) i 14:00-18:00 (grupa popołudniowa, n=30) z zastosowaniem remifentanylu do podtrzymania znieczulenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów klasyfikacja I-II
  • Operacja endoskopii jamy brzusznej
  • Przewidywany czas zabiegu 1-2h
  • Praworęczność
  • Dobrowolnie przyjąć pooperacyjną kontrolowaną analgezję dożylną

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie palenie lub uzależnienie od alkoholu
  • Puerpera lub kobiety karmiące
  • Historia przewlekłego bólu
  • Stosowanie przeciwbólowe w ciągu miesiąca przed operacją
  • Alergia na opioidy
  • Nie można postępować zgodnie z procedurą badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa poranna
Operacja wykonywana w godzinach od 08:00 do 12:00
Lek: Remifentanyl
Do podtrzymania znieczulenia zastosowano remifentanyl.
Grupa popołudniowa
Zabiegi wykonywane w godzinach 14:00 - 18:00
Lek: Remifentanyl
Do podtrzymania znieczulenia zastosowano remifentanyl.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjna przeczulica bólowa po wypisaniu z oddziału opieki po znieczuleniu
Ramy czasowe: od 30 minut przed operacją do wypisu z oddziału opieki po znieczuleniu, oceniany do około 2 godzin
Stosunek progu bólu uciskowego po wypisaniu z PACU w porównaniu do stanu przed operacją
od 30 minut przed operacją do wypisu z oddziału opieki po znieczuleniu, oceniany do około 2 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjna przeczulica bólowa 24 godziny po operacji
Ramy czasowe: od 30 minut przed zabiegiem do 24 godzin po zabiegu
Stosunek progu bólu uciskowego po 24 godzinach od operacji w porównaniu do stanu przed operacją
od 30 minut przed zabiegiem do 24 godzin po zabiegu
Intensywność bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: od momentu zakończenia zabiegu do 24 godzin po zabiegu
Intensywność bólu oceniano za pomocą numerycznej skali ocen (0-10, 0 oznacza brak bólu, 10 oznacza ból nie do zniesienia)
od momentu zakończenia zabiegu do 24 godzin po zabiegu
Pooperacyjne wymagania przeciwbólowe
Ramy czasowe: od momentu zakończenia zabiegu do 24 godzin po zabiegu
Zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe oceniano, rejestrując objętość kontrolowanej przez pacjenta pompy analgetycznej
od momentu zakończenia zabiegu do 24 godzin po zabiegu
Stężenie remifentanylu i sufentanylu w osoczu
Ramy czasowe: od 30 minut przed zabiegiem do czasu po zakończeniu wlewu remifentanylu ocenianego do około 2 godzin
Określono testem Elisa
od 30 minut przed zabiegiem do czasu po zakończeniu wlewu remifentanylu ocenianego do około 2 godzin
Aktywność niespecyficznej esterazy osocza
Ramy czasowe: od 30 minut przed zabiegiem do czasu po zakończeniu wlewu remifentanylu, oceniany do około 2 godzin
Określone przez wykrywanie laboratoryjne
od 30 minut przed zabiegiem do czasu po zakończeniu wlewu remifentanylu, oceniany do około 2 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Postoperative hyperalgesia

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników tego badania są dostępne od sponsora na uzasadnione żądanie za pośrednictwem poczty elektronicznej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Remifentanyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj