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Effetto della variazione diurna sull'iperalgesia postoperatoria indotta dagli oppioidi

27 dicembre 2022 aggiornato da: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Per esplorare l'effetto della variazione diurna sull'iperalgesia postoperatoria indotta dagli oppioidi. Sono stati inclusi rispettivamente i pazienti sottoposti a chirurgia endoscopica in anestesia generale dalle 08:00 alle 12:00 (gruppo mattutino, n=30) e dalle 14:00 alle 18:00 (gruppo pomeridiano, n=30) con remifentanil per il mantenimento dell'anestesia. L'iperalgesia postoperatoria al PACU e 24 ore dopo l'intervento chirurgico è stata valutata attraverso la misurazione del dolore meccanico. Sono state eseguite analisi comparative dei livelli di iperalgesia postoperatoria, del dolore e dei requisiti analgesici tra il gruppo mattutino e il gruppo pomeridiano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400010
        • Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati inclusi pazienti sottoposti a chirurgia endoscopica in anestesia generale dalle 08:00 alle 12:00 (gruppo mattutino, n=30) e dalle 14:00 alle 18:00 (gruppo pomeridiano, n=30) con remifentanil per il mantenimento dell'anestesia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Classificazione I-II dell'American Society of Anesthesiologists
  • Chirurgia endoscopica addominale
  • Durata stimata intervento 1-2h
  • Mano destra
  • Ricevere volontariamente analgesia controllata per via endovenosa postoperatoria

Criteri di esclusione:

  • Fumo pesante o dipendenza da alcol
  • Puerpera o donne che allattano
  • Storia del dolore cronico
  • Uso di analgesici entro un mese prima dell'intervento chirurgico
  • Allergia agli oppioidi
  • Non può seguire con la procedura di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo mattutino
Operazione eseguita dalle 08:00 alle 12:00
Droga: Remifentanil
Remifentanil è stato utilizzato per il mantenimento dell'anestesia.
Gruppo pomeridiano
Operazione eseguita dalle 14:00 alle 18:00
Droga: Remifentanil
Remifentanil è stato utilizzato per il mantenimento dell'anestesia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Iperalgesia postoperatoria alla dimissione dall'unità di cura post-anestesia
Lasso di tempo: dai 30 minuti precedenti l'intervento fino al momento della dimissione dal reparto post-anestesia, valutata fino a circa 2 ore
Il rapporto della soglia del dolore alla pressione quando viene dimesso dalla PACU rispetto a prima dell'intervento chirurgico
dai 30 minuti precedenti l'intervento fino al momento della dimissione dal reparto post-anestesia, valutata fino a circa 2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Iperalgesia postoperatoria a 24 ore dall'intervento
Lasso di tempo: dai 30 minuti precedenti l'intervento fino a 24 ore dopo l'intervento
Il rapporto della soglia del dolore alla pressione a 24 ore dopo l'intervento rispetto a prima dell'intervento
dai 30 minuti precedenti l'intervento fino a 24 ore dopo l'intervento
Intensità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: dal momento in cui l'intervento è stato completato fino a 24 ore dopo l'intervento
L'intensità del dolore è stata valutata mediante una scala di valutazione numerica (0-10, 0 rappresenta indolore; 10 rappresenta dolore intollerabile)
dal momento in cui l'intervento è stato completato fino a 24 ore dopo l'intervento
Requisiti analgesici postoperatori
Lasso di tempo: dal momento in cui l'intervento è stato completato fino a 24 ore dopo l'intervento
Il fabbisogno di analgesici è stato valutato registrando il volume della pompa analgesica controllata dal paziente
dal momento in cui l'intervento è stato completato fino a 24 ore dopo l'intervento
Concentrazione plasmatica di remifentanil e sufentanil
Lasso di tempo: da 30 minuti prima dell'intervento fino al momento successivo all'interruzione dell'infusione di remifentanil, valutata fino a circa 2 ore
Determinato dal test Elisa
da 30 minuti prima dell'intervento fino al momento successivo all'interruzione dell'infusione di remifentanil, valutata fino a circa 2 ore
Attività dell'esterasi plasmatica non specifica
Lasso di tempo: da 30 minuti prima dell'intervento fino al momento successivo all'interruzione dell'infusione di remifentanil, valutata fino a circa 2 ore
Determinato dal rilevamento di laboratorio
da 30 minuti prima dell'intervento fino al momento successivo all'interruzione dell'infusione di remifentanil, valutata fino a circa 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Postoperative hyperalgesia

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti per questo studio sono disponibili presso lo sponsor su ragionevole richiesta tramite e-mail.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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