Влияние изменения дневного времени на послеоперационную гипералгезию, вызванную опиоидами
27 декабря 2022 г. обновлено: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Изучить влияние изменения дневного времени на послеоперационную гипералгезию, вызванную опиоидами.
Были включены пациенты, перенесшие эндоскопическую операцию под общей анестезией в период с 08:00 до 12:00 (утренняя группа, n = 30) и с 14:00 до 18:00 (дневная группа, n = 30) с использованием ремифентанила для поддержания анестезии соответственно.
Послеоперационную гипералгезию в PACU и через 24 часа после операции оценивали с помощью механического измерения боли.
Был проведен сравнительный анализ уровней послеоперационной гипералгезии, боли и потребности в анальгетиках между утренней и дневной группами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400010
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены пациенты, перенесшие эндоскопические операции под общей анестезией в период с 08:00 до 12:00 (утренняя группа, n=30) и с 14:00 до 18:00 (дневная группа, n=30) с использованием ремифентанила для поддержания анестезии.
Описание
Критерии включения:
- Классификация Американского общества анестезиологов I-II
- Абдоминальная эндоскопия хирургия
- Расчетная продолжительность операции 1-2 часа
- Праворукость
- Добровольно получают послеоперационную внутривенную контролируемую анальгезию
Критерий исключения:
- Тяжелое курение или алкогольная зависимость
- Родильницы или кормящие женщины
- История хронической боли
- Использование анальгетиков в течение одного месяца до операции
- Аллергия на опиоиды
- Не могу следовать процедуре исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Утренняя группа
Операция проводится с 08:00 до 12:00
|
Для поддержания анестезии использовали ремифентанил.
|
|
Дневная группа
Операция проводится с 14:00 до 18:00
|
Для поддержания анестезии использовали ремифентанил.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная гипералгезия при выписке из отделения посленаркозной помощи
Временное ограничение: от 30 минут до операции до момента выписки из отделения посленаркозной помощи, оценивается примерно до 2 часов
|
Соотношение болевого порога давления при выписке из PACU по сравнению с до операции
|
от 30 минут до операции до момента выписки из отделения посленаркозной помощи, оценивается примерно до 2 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная гипералгезия через 24 часа после операции
Временное ограничение: от 30 минут до операции до 24 часов после операции
|
Соотношение болевого порога давления через 24 часа после операции по сравнению с до операции
|
от 30 минут до операции до 24 часов после операции
|
|
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: с момента завершения операции до 24 часов после операции
|
Интенсивность боли оценивали по цифровой оценочной шкале (0-10, 0 — безболезненная, 10 — невыносимая боль).
|
с момента завершения операции до 24 часов после операции
|
|
Послеоперационные потребности в анальгетиках
Временное ограничение: с момента завершения операции до 24 часов после операции
|
Потребность в анальгетиках оценивалась путем регистрации объема обезболивающего насоса, контролируемого пациентом.
|
с момента завершения операции до 24 часов после операции
|
|
Плазменная концентрация ремифентанила и суфентанила
Временное ограничение: от 30 минут до операции до времени после остановки инфузии ремифентанила, по оценке до 2 часов
|
Определяется тестом Элиза
|
от 30 минут до операции до времени после остановки инфузии ремифентанила, по оценке до 2 часов
|
|
Активность неспецифической эстеразы плазмы
Временное ограничение: от 30 минут до операции до времени после остановки инфузии ремифентанила, оценивается примерно до 2 часов
|
Определяется лабораторным обнаружением
|
от 30 минут до операции до времени после остановки инфузии ремифентанила, оценивается примерно до 2 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Расстройства чувствительности
- Соматосенсорные расстройства
- Гипералгезия
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Ремифентанил
Другие идентификационные номера исследования
- Postoperative hyperalgesia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Данные об отдельных участниках этого исследования можно получить у спонсора по обоснованному запросу по электронной почте.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .