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Effet de la variation diurne sur l'hyperalgésie postopératoire induite par les opioïdes

27 décembre 2022 mis à jour par: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Explorer l'effet de la variation diurne sur l'hyperalgésie postopératoire induite par les opioïdes. Les patients ayant subi une endoscopie sous anesthésie générale entre 08h00 et 12h00 (groupe du matin, n = 30) et entre 14h00 et 18h00 (groupe de l'après-midi, n = 30) utilisant du rémifentanil pour l'entretien de l'anesthésie ont été respectivement inclus. L'hyperalgésie postopératoire à la salle de réveil et 24 heures après la chirurgie a été évaluée par la mesure mécanique de la douleur. Une analyse comparative des niveaux d'hyperalgésie postopératoire, de la douleur et des besoins en analgésiques entre le groupe du matin et le groupe de l'après-midi a été réalisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400010
        • Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ayant subi une endoscopie chirurgicale sous anesthésie générale entre 8h00 et 12h00 (groupe du matin, n = 30) et entre 14h00 et 18h00 (groupe de l'après-midi, n = 30) utilisant du rémifentanil pour l'entretien de l'anesthésie ont été inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Classification I-II de l'American Society of Anesthesiologists
  • Chirurgie endoscopie abdominale
  • Durée estimée de la chirurgie 1-2h
  • Droitier
  • Recevoir volontairement une analgésie intraveineuse contrôlée postopératoire

Critère d'exclusion:

  • Fort tabagisme ou dépendance à l'alcool
  • Puerpera ou femmes allaitantes
  • Antécédents de douleur chronique
  • Utilisation d'analgésiques dans le mois précédant la chirurgie
  • Allergie aux opioïdes
  • Ne peut pas suivre la procédure d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe du matin
Chirurgie effectuée de 08h00 à 12h00
Médicament: Rémifentanil
Le rémifentanil a été utilisé pour le maintien de l'anesthésie.
Groupe de l'après-midi
Chirurgie effectuée de 14h00 à 18h00
Médicament: Rémifentanil
Le rémifentanil a été utilisé pour le maintien de l'anesthésie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hyperalgésie postopératoire à la sortie de l'unité de soins post-anesthésie
Délai: à partir des 30 minutes précédant l'intervention chirurgicale jusqu'au moment de la sortie de l'unité de soins post-anesthésiques, évalué jusqu'à environ 2 heures
Le rapport du seuil de douleur à la pression à la sortie de la salle de réveil par rapport à avant la chirurgie
à partir des 30 minutes précédant l'intervention chirurgicale jusqu'au moment de la sortie de l'unité de soins post-anesthésiques, évalué jusqu'à environ 2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hyperalgésie postopératoire à 24 heures après la chirurgie
Délai: de 30 minutes avant la chirurgie jusqu'à 24 heures après la chirurgie
Le rapport du seuil de douleur à la pression à 24 heures après la chirurgie par rapport à avant la chirurgie
de 30 minutes avant la chirurgie jusqu'à 24 heures après la chirurgie
Intensité de la douleur postopératoire
Délai: à partir du moment où la chirurgie a été terminée jusqu'à 24 heures après la chirurgie
L'intensité de la douleur a été évaluée par une échelle d'évaluation numérique (0-10, 0 représente une douleur indolore ; 10 représente une douleur intolérable)
à partir du moment où la chirurgie a été terminée jusqu'à 24 heures après la chirurgie
Besoins antalgiques postopératoires
Délai: à partir du moment où la chirurgie a été terminée jusqu'à 24 heures après la chirurgie
Les besoins en analgésiques ont été évalués en enregistrant le volume de la pompe analgésique contrôlée par le patient
à partir du moment où la chirurgie a été terminée jusqu'à 24 heures après la chirurgie
Concentration plasmatique de rémifentanil et de sufentanil
Délai: de 30 minutes avant la chirurgie jusqu'au moment après l'arrêt de la perfusion de rémifentanil, évalué jusqu'à environ 2 heures
Déterminé par le test Elisa
de 30 minutes avant la chirurgie jusqu'au moment après l'arrêt de la perfusion de rémifentanil, évalué jusqu'à environ 2 heures
Activité de l'estérase plasmatique non spécifique
Délai: de 30 minutes avant la chirurgie jusqu'au moment après l'arrêt de la perfusion de rémifentanil, évalué jusqu'à environ 2 heures
Déterminé par détection en laboratoire
de 30 minutes avant la chirurgie jusqu'au moment après l'arrêt de la perfusion de rémifentanil, évalué jusqu'à environ 2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2022

Première publication (Réel)

10 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Postoperative hyperalgesia

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants à cette étude sont disponibles auprès du sponsor sur demande raisonnable par e-mail.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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