ほうれい線 (NLF) の矯正のための Decoria® Aesthetic Group (DAG) の臨床調査 (Decorate01)

包含基準:

1. 男性または女性、年齢 18 歳以上、すべての体重範囲の、ほうれい線の矯正を希望している。
2. 被験者は法的能力があり、研究の性質、範囲、関連性について知らされており、自発的に参加と研究の規定に同意し、インフォームドコンセントフォーム（ICF）に正式に署名しています。
3. 被験体は、主任研究者によって評価される、しわ重症度評価尺度（ＷＳＲＳ）によると、少なくとも中等度（グレード３）と見なされるほうれい線を有する。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性。
2. -治験医療機器（IMD）の構成要素または局所麻酔製品に対する以前の過敏症反応。
3. 修正のために選択された領域内またはその近くの急性または慢性の皮膚疾患または炎症（にきび、発疹、または蕁麻疹など）。
4. 出血性疾患または血栓溶解薬または抗凝固薬による治療。
5. インターフェロンとリバビリンによるあらゆる治療。
6. -治療訪問前の2週間以内に接種されたワクチン。
7. -フィラーや毒素などの他の皮内注射は、スクリーニングおよび治療訪問（訪問1）から6か月以内に同じ注射領域で受けました。
8. -この調査の安全性またはパフォーマンスに影響を与える可能性のある臨床調査研究への参加、登録から1年以内、またはこの臨床調査中の任意の時点でのそのような調査への参加の計画は、主任研究者によって判断されます。
9. -治験責任医師が判断した、被験者を臨床調査への参加に適さないものにするその他の状態または治療。
10. 調査の実施に直接関与する研究施設またはスポンサーの従業員、またはそのような個人の近親者。