さまざまな病因における神経因性疼痛の制御に対するメタドンとプラセボの有効性と安全性 (METHA)

包含基準:

1. 排他的な神経因性疼痛の存在（同じ身体領域で同時に発生する他の主要な疼痛症候群を伴わない）;
2. 少なくとも 6 か月間持続する痛み (慢性) で、ほとんどの日に存在します。
3. -定義された神経因性疼痛の現在のIASP（痛みの研究のための国際協会）基準を満たし、DN4アンケート（Douleur Neuropathique Pain 4 Questions）のスコアが4以上（陽性）の痛み;
4. 適切な用量で第一選択薬と第二選択薬を使用しているにもかかわらず、痛みは少なくとも中程度の強さでなければなりません（視覚的アナログ疼痛スケールのスコア≧40/100）。

除外基準:

• 18歳未満または85歳以上の患者;
• 神経因性疼痛の期間が6か月未満の人;
• 排他的な神経因性疼痛を持っていない人 (同じ身体領域に付随して発生する他の主要な疼痛症候群を除く);
• 神経因性疼痛強度が視覚的アナログ疼痛スケールで 100 点満点中 40 点未満の患者。
• DN4 スケールで 4 未満のスコアを獲得したのは誰ですか。
• いつでも研究を放棄したい人;
• -研究に関与する薬物のいずれかに対する以前のアレルギー反応のある患者（メタドン）またはプラセボ成分;
• -現在使用中または過去14日間にモノアミンオキシダーゼ（MAOI）の阻害剤、またはメタドンとの潜在的な薬物相互作用を持つ他の薬の患者。
• -現在、オピオイド（メタドンを含む）を継続的に使用している患者;
• オピオイド乱用歴のある患者;
• 重度/乱用のアルコール摂取歴のある患者;
• 司法訴訟中、警察による拘留中、またはその他の理由で施設に収容されている人。
• 妊娠中の女性、授乳中の女性、または出産可能年齢の女性（適切な避妊法を使用していない）;
• -プロジェクトに含める前の30日間に何らかの薬の使用を意味する別の研究プロトコルに参加した患者;
• 誰が違法薬物を使用するか;
• -現在の研究に参加することのリスクと利点を評価できない患者（例：言語の壁、精神障害または認知障害）;
• 制御不能な心的外傷後ストレス障害、制御不能なうつ病、制御不能な不安障害、自殺念慮などの精神障害の存在;
• 急性または慢性腎不全を患っている人;
• 肝不全または心不全のある人;
• 心臓QT間隔の上昇、QT間隔上昇の危険因子（その間隔を延長できる薬物を含む）、および心臓不整脈/心臓伝導異常の病歴がある人;
• 研究に関与する薬物のいずれかの成分に対して深刻なまたは耐え難い副作用がある人;
• 呼吸不全のリスクを高める可能性のある重度の喘息または重度の呼吸器疾患の既往歴のある患者;
• -活動性の感染性胃腸疾患、活動性の炎症性胃腸疾患および消化管の閉塞を有する患者;
• -最近の外傷性脳損傷の病歴（7日未満）または任意の時間間隔で重度の患者;
• 中等度または重度の閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸症候群を患っている人;
• 制御されていない甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症を患っている人;
• -制御されていないてんかんの病歴を持つ患者;
• -現在頭蓋内圧亢進症の患者;
• -グレードIIIの肥満（BMI≧40kg / m2）の患者。