다양한 병인의 신경병성 통증 조절을 위한 메타돈 대 위약의 효과 및 안전성 (METHA)

포함 기준:

1. 독점적인 신경병성 통증의 존재(동일한 신체 부위에서 동시에 발생하는 다른 주요 통증 증후군 없음);
2. 통증이 최소 6개월(만성) 지속되고 대부분의 날 동안 나타납니다.
3. 정의된 신경병성 통증에 대한 현재 IASP(The International Association for the Study of Pain) 기준을 충족하고 DN4 설문지(Douleur Neuropathique Pain 4 Questions) ≥ 4(양성)의 점수를 가진 통증;
4. 1차 및 2차 약물을 적절한 용량으로 사용했음에도 불구하고 통증은 최소한 중등도 강도(시각적 아날로그 통증 척도 ≥ 40/100 점수)여야 합니다.

제외 기준:

• 18세 미만 또는 85세 이상 환자
• 신경병성 통증 지속기간이 6개월 미만인 자;
• 독점적인 신경병성 통증이 없는 자(동일한 신체 부위에 동시에 발생하는 다른 주요 통증 증후군 없이);
• 시각적 아날로그 통증 척도에서 100점 만점에 40점 미만의 신경병성 통증 강도를 갖는 환자;
• DN4 척도에서 4점 미만인 자
• 언제든지 연구를 포기하고 싶은 사람
• 연구에 관련된 약물(메타돈) 또는 위약 성분에 대해 이전에 알레르기 반응을 보인 환자
• 모노아민 옥시다제(MAOI) 억제제 또는 메타돈과 잠재적인 약물 상호작용이 있는 기타 약물을 현재 사용 중이거나 지난 14일 동안 사용 중인 환자
• 현재 오피오이드(메타돈 포함)를 지속적으로 사용 중인 환자
• 오피오이드 남용의 병력이 있는 환자;
• 과도한/남용적인 알코올 섭취 이력이 있는 환자;
• 사법적 소송, 경찰의 구금 또는 기타 사유로 보호시설에 있는 자
• 임신부, 수유부 또는 가임기 여성(적절한 피임법을 사용하지 않은 경우)
• 프로젝트에 포함되기 전 30일 동안 일부 약물 사용을 암시하는 다른 연구 프로토콜에 참여한 환자
• 불법 약물을 사용하는 사람
• 본 연구 참여의 위험 및 이점을 평가할 수 없는 환자(예: 언어 장벽, 정신 장애 또는 인지 장애);
• 통제되지 않는 외상 후 스트레스 장애, 통제되지 않는 우울증, 통제되지 않는 불안 장애 및 자살 관념과 같은 정신 장애의 존재;
• 급성 또는 만성 신부전이 있는 자;
• 간 또는 심부전이 있는 사람;
• 심장 QT 간격 상승의 병력, QT 간격 상승의 위험 인자(이 간격을 연장할 수 있는 약물 포함), 심장 부정맥/심장 전도 이상이 있는 사람;
• 연구에 포함된 약물의 구성 요소에 대해 심각하거나 견딜 수 없는 부작용이 있는 사람
• 호흡 부전의 위험을 증가시킬 수 있는 중증 천식 또는 중증 호흡기 질환의 이전 병력이 있는 환자;
• 활동성 감염성 위장병, 활동성 염증성 위장병 및 위장관 폐쇄가 있는 환자
• 최근 외상성 뇌손상(7일 미만)의 병력이 있거나 임의의 시간 간격으로 심각한 환자;
• 중등도 또는 중증의 폐쇄성 수면 무호흡-저호흡 증후군이 있는 자;
• 조절되지 않는 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증이 있는 사람;
• 조절되지 않는 간질 병력이 있는 환자;
• 현재 두개내 고혈압 환자;
• III 등급 비만 환자(BMI ≥ 40 kg/m2).