美沙酮与安慰剂在控制不同病因的神经性疼痛方面的有效性和安全性 (METHA)

纳入标准：

1. 存在唯一的神经性疼痛（没有在同一身体部位同时发生其他主要疼痛综合征）；
2. 疼痛持续至少 6 个月（慢性）并且大部分时间都存在；
3. 疼痛符合当前 IASP（国际疼痛研究协会）定义的神经性疼痛标准，并且 DN4 问卷（Douleur Neuropathique Pain 4 个问题）得分≥ 4（阳性）；
4. 尽管使用了足够剂量的一线和二线药物，但疼痛必须至少具有中等强度（视觉模拟疼痛评分≥ 40/100）。

排除标准：

• 18岁以下或85岁以上患者；
• 神经性疼痛持续时间少于 6 个月；
• 谁没有排他性的神经性疼痛（在同一身体部位没有同时发生其他主要疼痛综合征）；
• 在视觉模拟疼痛量表上，神经性疼痛强度低于 100 分之 40 分的患者；
• 谁在 DN4 量表上得分低于 4 分；
• 希望随时放弃研究的人；
• 先前对研究中涉及的任何药物（美沙酮）或安慰剂成分有过敏反应的患者；
• 当前使用或最近 14 天服用单胺氧化酶 (MAOI) 抑制剂或其他与美沙酮有潜在药物相互作用的药物的患者；
• 目前持续使用阿片类药物（包括美沙酮）的患者；
• 有阿片类药物滥用史的患者；
• 有大量/滥用酒精消费史的患者；
• 谁因其他原因受到司法诉讼、警察拘留或收容；
• 孕妇、哺乳期妇女或育龄妇女（未使用适当的避孕方法）；
• 参与另一项研究方案的患者，这意味着在纳入项目之前的 30 天内使用了一些药物；
• 谁使用非法药物；
• 无法评估参与本研究的风险和益处的患者（例如，语言障碍、精神障碍或认知障碍）；
• 存在精神障碍，例如不受控制的创伤后应激障碍、不受控制的抑郁症、不受控制的焦虑症和自杀意念；
• 谁患有急性或慢性肾功能衰竭；
• 谁患有肝功能衰竭或心力衰竭；
• 谁有心脏QT间期升高的病史，QT间期升高的危险因素（包括可以延长该间期的药物），以及心律失常/心脏传导异常；
• 对参与研究的药物的任何成分有严重或不能耐受的不良反应者；
• 既往有严重哮喘病史或可能增加呼吸衰竭风险的严重呼吸系统疾病的患者；
• 活动性感染性胃肠病、活动性炎症性胃肠病和胃肠道梗阻患者；
• 有近期外伤性脑损伤病史（少于 7 天）或在任何时间间隔内有严重病史的患者；
• 谁患有中度或重度阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征；
• 谁患有不受控制的甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症；
• 有无法控制的癫痫病史的患者；
• 当前有颅内高压的患者；
• Ⅲ级肥胖患者（BMI≥40kg/m2）。