EMPOWERYOU: 主介護者のためのインターネットベースの予防プログラムの調査 (EMPOWERYOU-4)

小児期の被害は、思春期におけるその後の再被害の脆弱性の増加につながることを考えると、調査結果は、再被害のリスクが高い集団として、児童虐待の歴史を持つ子供を対象とした証拠に基づく予防プログラムの強い必要性を浮き彫りにしています。 しかし、養育者のニーズに対処しながら、子どもの再被害者を防ぐことを目的とした里親向けのエビデンスに基づくプログラムはほとんどありません。 このようなサービスを開発し、虐待の経験を持つ里親 (および養育中の若者) を調整するために、以前のプロジェクト (EMPOWERYOU SP3) で消費者に情報を提供する概念モデルを開発しました。そして、さまざまな介入コンポーネントでこれらに対処する方法を計画しています。 したがって、サブプロジェクト 3 では、参加者自身と関連する利害関係者を巻き込んで、概念モデルとオンライン介入コンポーネントが開発されました。 サブプロジェクト 3 (2021 年 3 月～2021 年 9 月) では、オンライン介入の有用性と臨床試験 (EMPOWERYOU SP4) の実現可能性がパイロットされました。

サブプロジェクト 4 では、要因研究を実施して、潜在的な相互作用効果を含む、メディエーターと関心のある結果に対する各介入コンポーネントの主な効果を分解します。 これは、介入アプローチを最適化するのに役立ちます。 完全なオンライン介入は、5 つのコンテンツ モジュールと、最大 4 回の電話 (各 50 分) とショート メッセージ サービス (SMS) または電子メール リマインダーで介護者をサポートするコーチで構成されます。 介護者は、1 つのモジュールを完了するのに 2 週間かかります。 すべての介護者は、親のセルフケアと子供の自尊心と感情の調整に関する最初の 2 つの基本モジュールを受け取ります。 これにより、すべての要因でコンポーネント レベルが最も低い条件を含む、すべての条件で一定レベルのサポートを提供できます。

MOST の原則に基づいて、この調査では 2 x 2 x 2 x 2 の完全実施要因計画を使用し、16 の実験条件の 1 つに等しい確率でファミリーをランダムに割り当てます。 ただし、この要因実験は 16 群のランダム化比較試験 (RCT) を表すものではありません。 最終的な目標は、それぞれ 2 つのレベル (オン/オフ) を持つ 4 つの介入コンポーネントのセットから、(再) 被害を軽減および防止するのに最適なものを選択することです。 以下の介入コンポーネントが選択されています (3 つの内容コンポーネント、1 つの関与/アドヒアランス コンポーネント)。

1. コンポーネント：「気をつけて！」 (オン/オフ): 人間関係に関連するリスクの検出と自己防衛行動の改善
2. コンポーネント：「あなたはここで安全です」（オン/オフ）：人間関係の安全性を高め、強固な人間関係を促進する
3. コンポーネント: 「私は誰で、どこに属していますか?」 (オン/オフ): 子どものアイデンティティ構築をサポートする
4. コンポーネント: 「マイ コーチ」 (オン/オフ): コーチとの最大 4 回の電話による介護者の専門的なサポート (つまり、モジュール 1 と 2 (結合)、3、4、および 5 ごとに 1 回の電話)。

主な研究目的は次のとおりです。

1. 選択された候補コンポーネントの有効性を主要アウトカム、再犠牲者のリスク、フォローアップ時 (つまり、介入後 3 か月; 約 ベースラインから 24 週間後）
2. テスト後（すなわち、介入後 1 週間、約 ベースラインから12週間後）

二次的な目的は次のとおりです。

1. 3 か月後のフォローアップで、選択したコンポーネントの二次転帰に対する永続的な効果をテストする
2. 選択した構成要素間の二次的結果の関係に対する理論駆動因子の媒介効果をテストする
3. 一次または二次転帰に対するコンポーネント間の相互作用効果があるかどうかを調査する
4. 潜在的なモデレーターの探索的分析を実施する

上記の概念モデルに基づいて、この研究では、介入コンポーネントの主な効果に関連する次の仮説を検証します。

1. コンポーネント「気をつけろ！」 - 人間関係に関連するリスク: このコンポーネントを受け取ることで、人間関係におけるリスク信号の検出が向上し、リスクを冒す認知が減少するという仮説が立てられています。 これにより、人間関係に関連した危険を冒す行動が少なくなり、その結果、再被害者の経験やその他の二次的結果が減少します。
2. 構成要素「あなたはここで安全です」 - 人間関係に関連する安全性: この構成要素を受け取ると、人間関係における安全信号の検出が向上し、感情的な安全が高まると仮定しています。 これはより機能的な人間関係の行動につながり、その結果、（再）犠牲者体験やその他の二次的結果が減少します。
3. コンポーネント「私は誰で、どこに属していますか?」 - アイデンティティの構築: このコンポーネントを受け取ると、子供のアイデンティティの構築における親のサポートが増えると仮定しています。 これは、より肯定的な自己評価につながり、リスクを冒すことが少なくなり、より機能的な人間関係の行動につながり、その結果、（再）犠牲者の経験やその他の二次的結果が減少します.
4. 構成要素「私のコーチ」 - 専門的なサポート: 各構成要素を促進する親コーチからの専門的なサポートは、専門的なサポートがない場合よりも、一次および二次的な結果に対してより大きな介入効果をもたらす、より高いプログラム順守/関与をもたらすと仮定しています。
5. 私たちは、人間関係のリスクと人間関係の安全性の要素の間に相互作用効果があると仮定しています。 両方の成分が存在する場合、その効果は、それらの一方のみが存在する場合に比べて大きくなります。
6. 各コンポーネントと専門的なサポート コンポーネントの間には相互作用効果があり、専門的なサポートがある場合、介護者の遵守/関与が高まることにより、専門的なサポートがない場合よりも各コンポーネントの効果が大きくなるという仮説を立てています。