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EMPOWERYOU: Untersuchung eines internetbasierten Präventionsprogramms für primäre Bezugspersonen (EMPOWERYOU-4)

5. Dezember 2023 aktualisiert von: University of Bremen

Empowering Youth in Care Against (re-)Victimization (Subproject 4): A Randomized Balanced Factorial Trial Examination an Internet-based Prevention Program for Primary Caregivers

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines internetbasierten Präventionsprogramms für primäre Bezugspersonen von preadolescent Youth in Care (Y-IC) auf (Re-)Viktimisierung zu untersuchen. Unser Ziel ist es, die effektivsten Interventionskomponenten zu identifizieren, indem wir ein randomisiertes faktorielles Design verwenden, das auf der Multiphase Optimization Strategy (MOST; Collins, 2018) basiert. In einer 2 x 2 x 2 x 2 faktoriellen Studie werden anfänglich N = 317 Pflegeeltern mit Kindern im Alter von 8 bis 13 Jahren zufällig einer von 16 Erkrankungen zugeordnet. Das primäre Ergebnis ist die Rate der (erneuten) Viktimisierung von der Prä- bis zur 3-monatigen Nachbeobachtung. Sekundäre Ergebnisse umfassen Risikobereitschaft und funktionales Verhalten in Beziehungen. Alle Pflegekräfte erhalten nach Studienende Zugang zu allen Komponenten, wenn mit keiner der Interventionskomponenten ein erheblicher Schaden verbunden ist. Von Teilnehmern in der Bedingung mit allen Komponentenstufen wird erwartet, dass sie die beste Verbesserung zeigen. Der voraussichtliche Termin für den Abschluss des Studiums wird durch den Förderzeitraum bestimmt. Wir planen jedoch, eine Studienverlängerung zu beantragen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Angesichts der Tatsache, dass die Viktimisierung in der Kindheit zu einer erhöhten Anfälligkeit für eine spätere Reviktimisierung im Jugendalter führt, unterstreichen die Ergebnisse einen starken Bedarf an evidenzbasierten Präventionsprogrammen, die auf Kinder mit einer Vorgeschichte von Kindesmisshandlung als Hochrisikopopulation für Reviktimisierung abzielen. Es gibt jedoch nur wenige evidenzbasierte Programme für Pflegeeltern, die darauf abzielen, eine erneute Viktimisierung des Kindes zu verhindern und gleichzeitig auf die Bedürfnisse der Betreuer einzugehen. Um solche Dienste für Pflegeeltern (und betreute Jugendliche) mit Misshandlungserfahrungen zu entwickeln und maßzuschneidern, haben wir in einem früheren Projekt (EMPOWERYOU SP3) ein verbraucherorientiertes konzeptionelles Modell entwickelt, das die wichtigsten Mediatoren umreißt, die sich auf das Risiko einer erneuten Viktimisierung auswirken können und wie wir planen, diese mit verschiedenen Interventionskomponenten anzugehen. Daher wurden in Teilprojekt 3 das konzeptionelle Modell und die Online-Interventionskomponenten unter Einbeziehung der Teilnehmer selbst sowie relevanter Interessengruppen entwickelt. Die Nutzbarkeit der Online-Intervention und die Machbarkeit der klinischen Studie (EMPOWERYOU SP4) wurde im Teilprojekt 3 (März 2021 - September 2021) pilotiert.

In Teilprojekt 4 werden wir eine faktorielle Studie durchführen, um die Haupteffekte jeder Interventionskomponente auf den Mediator und das interessierende Ergebnis aufzuschlüsseln, einschließlich potenzieller Interaktionseffekte. Dies wird dazu beitragen, den Interventionsansatz zu optimieren. Die vollständige Online-Intervention umfasst fünf Inhaltsmodule und einen Coach, der die Pflegekraft mit bis zu vier Telefonaten (jeweils 50 Minuten) und Kurznachrichten (SMS) oder E-Mail-Erinnerungen unterstützt. Betreuer haben zwei Wochen Zeit, um ein Modul zu bearbeiten. Jede Bezugsperson erhält die ersten beiden Basismodule zur elterlichen Selbstfürsorge und zum kindlichen Selbstwert und emotionaler Regulation. Dies ermöglicht es uns, unter allen Bedingungen ein gewisses Maß an Unterstützung anzubieten, einschließlich der Bedingung mit dem niedrigsten Komponentenniveau über alle Faktoren hinweg.

Basierend auf den MOST-Prinzipien wird diese Studie ein vollfaktorielles 2 x 2 x 2 x 2-Design verwenden, indem Familien nach dem Zufallsprinzip mit gleicher Wahrscheinlichkeit einer von 16 experimentellen Bedingungen zugeordnet werden. Dieses faktorielle Experiment stellt jedoch keine 16-armige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) dar. Das ultimative Ziel besteht darin, aus einem Satz von vier Interventionskomponenten mit jeweils zwei Stufen (ein/aus) diejenige(n) auszuwählen, die (erneute) Viktimisierung am besten reduziert und verhindert. Folgende Interventionskomponenten wurden ausgewählt (drei inhaltliche Komponenten, eine Engagement-/Adhärenz-Komponente):

  1. Komponente: "Achtung!" (ein/aus): Verbesserung der beziehungsbezogenen Risikoerkennung und des Selbstschutzverhaltens
  2. Komponente: „Hier sind Sie sicher“ (an/aus): Verbesserung der beziehungsbezogenen Sicherheit und Ermöglichung fester Beziehungen
  3. Komponente: „Wer bin ich und wo gehöre ich hin?“ (ein/aus): Unterstützung des Kindes bei der Identitätsbildung
  4. Komponente: „Mein Coach“ (ein/aus): Professionelle Unterstützung der Pflegekraft in Form von bis zu vier Telefonaten mit einem Coach (d. h. ein Anruf pro Modul 1&2 (kombiniert), 3, 4 und 5).

Die primären Forschungsziele sind:

  1. Um die Wirksamkeit ausgewählter Kandidatenkomponenten auf das primäre Ergebnis, das Risiko einer erneuten Viktimisierung, bei der Nachsorge (d. h. 3 Monate nach der Intervention; ca. 24 Wochen nach Baseline)
  2. Um die Wirksamkeit ausgewählter Kandidatenkomponenten auf sekundäre Endpunkte (Risikoverhalten und funktionales Verhalten in Beziehungen zu Bezugspersonen, Geschwistern, Gleichaltrigen und anderen) nach dem Test (d. h. 1 Woche nach der Intervention; ca. 12 Wochen nach Baseline)

Die sekundären Ziele sind:

  1. Um die anhaltenden Wirkungen ausgewählter Komponenten auf sekundäre Ergebnisse bei der 3-Monats-Follow-up zu testen
  2. Um vermittelnde Wirkungen theoriegeleiteter Faktoren auf die Beziehung zwischen ausgewählten Komponenten auf sekundäre Ergebnisse zu testen
  3. Um zu untersuchen, ob es Interaktionseffekte zwischen Komponenten auf primäre oder sekundäre Ergebnisse gibt
  4. Sondierende Analysen potenzieller Moderatoren durchführen

Basierend auf dem oben beschriebenen konzeptionellen Modell werden in dieser Studie die folgenden Hypothesen in Bezug auf die Hauptwirkungen von Interventionskomponenten untersucht:

  1. Komponente "Achtung!" - Beziehungsbezogene Risiken: Wir gehen davon aus, dass der Erhalt dieser Komponente zu einer besseren Erkennung von Risikosignalen in Beziehungen und einer geringeren Risikobereitschaft führt. Dies wird zu weniger beziehungsbezogenem Risikoverhalten führen, was wiederum zu einer Verringerung von Reviktimisierungserfahrungen und anderen sekundären Folgen führen wird.
  2. Komponente „Hier bist du sicher“ – Beziehungsbezogene Sicherheit: Wir gehen davon aus, dass der Erhalt dieser Komponente zu einer besseren Erkennung von Sicherheitssignalen in Beziehungen und zu mehr emotionaler Sicherheit führt. Dies wird zu einem funktionaleren Beziehungsverhalten führen, was wiederum zu einer Verringerung von (Wieder-)Viktimisierungserfahrungen und anderen sekundären Folgen führt.
  3. Komponente "Wer bin ich und wo gehöre ich hin?" - Identitätsbildung: Wir gehen davon aus, dass der Erhalt dieser Komponente die elterliche Unterstützung bei der Identitätsbildung des Kindes erhöht. Dies führt zu einer positiveren Selbsteinschätzung und wiederum zu weniger Risikobereitschaft und einem funktionaleren Beziehungsverhalten, was wiederum zu einer Verringerung von (Wieder-)Viktimisierungserfahrungen und anderen sekundären Folgen führt.
  4. Komponente "Mein Coach" - Professionelle Unterstützung: Wir gehen davon aus, dass professionelle Unterstützung durch einen Elterncoach, der jede Komponente moderiert, zu einer höheren Programmtreue / Engagement führt, was zu größeren Interventionseffekten auf primäre und sekundäre Ergebnisse führt als ohne professionelle Unterstützung.
  5. Wir gehen davon aus, dass es einen Interaktionseffekt zwischen den Komponenten Beziehungsrisiko und Beziehungssicherheit geben wird. Wenn beide Komponenten vorhanden sind, ist die Wirkung größer als wenn nur eine von ihnen vorhanden ist.
  6. Wir gehen davon aus, dass es einen Interaktionseffekt zwischen jeder Komponente und der professionellen Unterstützungskomponente geben wird, so dass mit professioneller Unterstützung die Auswirkungen jeder Komponente größer sein werden als ohne professionelle Unterstützung, da die Pflegekraft stärker an ihr festhält/engagiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

317

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Deutschland
      • Bielefeld, Deutschland, 33615
      • Bremen, Deutschland, 28359
        • Rekrutierung
        • University of Bremen
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nina Heinrichs, Prof. Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- primäre Bezugspersonen (Pflege- oder Adoptivkinder) von Kindern im Alter von 8 bis 13 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • akute Kindesgefährdung
  • Kurzzeitpflegefamilien (Bereitschaftspflege)
  • Familienpflege (Verwandtschaftspflege)
  • unzureichende Deutschkenntnisse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bedingung 1
Komponente 1 (Achtung!): aus, Komponente 2 („Hier bist du sicher“): aus, Komponente 3 („Wer bin ich und wo gehöre ich hin?“): aus, Komponente 4 („Mein Coach“): aus
Verhalten: Basismodule
Betreuer haben nur Zugang zu den beiden Basismodulen (1&2), um das Wissen über die elterliche Selbstfürsorge und die Förderung des Selbstwertgefühls des Kindes sowie die emotionale Regulierung von Betreuer und Kind zu erweitern.
Experimental: Bedingung 2
Komponente 1 (Achtung!): aus, Komponente 2 („Hier bist du sicher“): aus, Komponente 3 („Wer bin ich und wo gehöre ich hin?“): aus, Komponente 4 („Mein Coach“): an
Verhalten: Basismodule und Versuchszustand „Mein Coach“
Betreuer haben Zugang zu den beiden Basismodulen (1&2), um das Wissen über die elterliche Selbstfürsorge und die Förderung des Selbstwertgefühls des Kindes sowie die emotionale Regulierung von Betreuer und Kind zu erweitern. Professionelle Unterstützung durch die Pflegekraft wird gewährleistet. Betreuer erhalten einen Telefonanruf (50 Minuten), um die Verarbeitung der Informationen aus Modul 1 und 2 zu unterstützen. Abschließend erhalten sie SMS oder E-Mails mit der Kernbotschaft der Module.
Experimental: Bedingung 3
Komponente 1 (Achtung!): aus, Komponente 2 („Hier bist du sicher“): aus, Komponente 3 („Wer bin ich und wo gehöre ich hin?“): ein, Komponente 4 („Mein Trainer“): aus
Verhalten: Basismodule und Experimentalmodul „Wer bin ich und wo gehöre ich hin?“
Betreuer haben Zugang zu den beiden Basismodulen (1&2), um das Wissen über die elterliche Selbstfürsorge und die Förderung des Selbstwertgefühls des Kindes sowie die emotionale Regulierung von Betreuer und Kind zu erweitern. Pflegende erhalten Zugang zum Modul 5 „Wer bin ich und wo gehöre ich hin?“ Dieses Modul unterstützt Bezugspersonen dabei, ihrem Kind zu helfen, eine Identität ihrer Wahl zu entwickeln, und bietet gleichzeitig die Freiheit, potenzielle beitragende Einflüsse der Herkunftsfamilie, der Pflegefamilie und von Gleichaltrigen zu berücksichtigen.
Experimental: Bedingung 4
Komponente 1 (Achtung!): aus, Komponente 2 („Hier bist du sicher“): aus, Komponente 3 („Wer bin ich und wo gehöre ich hin?“): an, Komponente 4 („Mein Coach“): an
Verhalten: Basismodule und Experimentalmodule "Wer bin ich und wo gehöre ich hin?" und "Mein Trainer"
Betreuer haben Zugang zu den beiden Basismodulen (1&2), um das Wissen über die elterliche Selbstfürsorge und die Förderung des Selbstwertgefühls des Kindes sowie die emotionale Regulierung von Betreuer und Kind zu erweitern. Pflegende erhalten Zugang zum Modul 5 „Wer bin ich und wo gehöre ich hin?“ Dieses Modul unterstützt Bezugspersonen dabei, ihrem Kind zu helfen, eine Identität ihrer Wahl zu entwickeln, und bietet gleichzeitig die Freiheit, potenzielle beitragende Einflüsse der Herkunftsfamilie, der Pflegefamilie und von Gleichaltrigen zu berücksichtigen. Professionelle Unterstützung durch die Pflegekraft wird gewährleistet. Betreuer erhalten zwei Telefonanrufe (je 50 Minuten), um die Informationsverarbeitung aus Modul 1, 2 und 5 zu unterstützen. Abschließend erhalten sie SMS oder E-Mails mit der Kernbotschaft der Module.
Experimental: Bedingung 5
Komponente 1 (Achtung!): aus, Komponente 2 („Hier bist du sicher“): an, Komponente 3 („Wer bin ich und wo gehöre ich hin?“): aus, Komponente 4 („Mein Coach“): aus
Verhalten: Basismodule und Experimentiermodul „Hier sind Sie sicher“
Betreuer haben Zugang zu den beiden Basismodulen (1&2), um das Wissen über die elterliche Selbstfürsorge und die Förderung des Selbstwertgefühls des Kindes sowie die emotionale Regulierung von Betreuer und Kind zu erweitern. Betreuer haben Zugang zu Modul 4 „Hier sind Sie sicher“, um die beziehungsbezogene Sicherheit der Kinder zu verbessern und solide Beziehungen zu Familie und Gleichaltrigen zu ermöglichen.
Experimental: Bedingung 6
Komponente 1 (Achtung!): aus, Komponente 2 („Hier bist du sicher“): an, Komponente 3 („Wer bin ich und wo gehöre ich hin?“): aus, Komponente 4 („Mein Coach“): an
Verhalten: Basismodule und Experimentiermodule „Hier bist du sicher“ und „Mein Coach“
Betreuer haben Zugang zu den beiden Basismodulen (1&2), um das Wissen über die elterliche Selbstfürsorge und die Förderung des Selbstwertgefühls des Kindes sowie die emotionale Regulierung von Betreuer und Kind zu erweitern. Betreuer haben Zugang zu Modul 4 „Hier sind Sie sicher“, um die beziehungsbezogene Sicherheit der Kinder zu verbessern und solide Beziehungen zu Familie und Gleichaltrigen zu ermöglichen. Professionelle Unterstützung durch die Pflegekraft wird gewährleistet. Betreuer erhalten zwei Telefonanrufe (je 50 Minuten), um die Verarbeitung der Informationen aus Modul 1, 2 und 4 zu unterstützen. Schließlich erhalten sie SMS oder E-Mails mit der Kernbotschaft der Module.
Experimental: Bedingung 7
Komponente 1 (Achtung!): aus, Komponente 2 („Hier bist du sicher“): an, Komponente 3 („Wer bin ich und wo gehöre ich hin?“): ein, Komponente 4 („Mein Trainer“): aus
Verhalten: Basismodule und Experimentalmodule "Hier bist du sicher" und "Wer bin ich und wo gehöre ich hin?"
Betreuer haben Zugang zu den beiden Basismodulen (1&2), um das Wissen über die elterliche Selbstfürsorge und die Förderung des Selbstwertgefühls des Kindes sowie die emotionale Regulierung von Betreuer und Kind zu erweitern. Betreuer haben Zugang zu Modul 4 „Hier sind Sie sicher“, um die beziehungsbezogene Sicherheit der Kinder zu verbessern und solide Beziehungen zu Familie und Gleichaltrigen zu ermöglichen. Pflegende erhalten Zugang zum Modul 5 „Wer bin ich und wo gehöre ich hin?“ Dieses Modul unterstützt Bezugspersonen dabei, ihrem Kind zu helfen, eine Identität ihrer Wahl zu entwickeln, und bietet gleichzeitig die Freiheit, potenzielle beitragende Einflüsse der Herkunftsfamilie, der Pflegefamilie und von Gleichaltrigen zu berücksichtigen.
Experimental: Bedingung 8
Komponente 1 (Achtung!): aus, Komponente 2 („Hier bist du sicher“): an, Komponente 3 („Wer bin ich und wo gehöre ich hin?“): an, Komponente 4 („Mein Coach“): an
Verhalten: Basismodule und Experimentalmodule „Hier bist du sicher“, „Wer bin ich und wo gehöre ich hin?“ und „Mein Coach“
Betreuer haben Zugang zu den beiden Basismodulen (1&2), um das Wissen über die elterliche Selbstfürsorge und die Förderung des Selbstwertgefühls des Kindes sowie die emotionale Regulierung von Betreuer und Kind zu erweitern. Betreuer haben Zugang zu Modul 4 „Hier sind Sie sicher“, um die beziehungsbezogene Sicherheit der Kinder zu verbessern und solide Beziehungen zu Familie und Gleichaltrigen zu ermöglichen. Pflegende erhalten Zugang zum Modul 5 „Wer bin ich und wo gehöre ich hin?“ Dieses Modul unterstützt Bezugspersonen dabei, ihrem Kind zu helfen, eine Identität ihrer Wahl zu entwickeln, und bietet gleichzeitig die Freiheit, potenzielle beitragende Einflüsse der Herkunftsfamilie, der Pflegefamilie und von Gleichaltrigen zu berücksichtigen. Professionelle Unterstützung durch die Pflegekraft wird gewährleistet. Die Pflegekräfte erhalten drei Telefonanrufe (je 50 Minuten), um die Verarbeitung der Informationen aus den Modulen 1, 2, 4 und 5 zu unterstützen. Schließlich erhalten sie SMS oder E-Mails mit der Kernbotschaft der Module.
Experimental: Bedingung 9
Komponente 1 (Achtung!): an, Komponente 2 („Hier bist du sicher“): aus, Komponente 3 („Wer bin ich und wo gehöre ich hin?“): aus, Komponente 4 („Mein Coach“): aus
Verhalten: Basismodule und Experimentiermodul "Achtung!"
Betreuer haben Zugang zu den beiden Basismodulen (1&2), um das Wissen über die elterliche Selbstfürsorge und die Förderung des Selbstwertgefühls des Kindes sowie die emotionale Regulierung von Betreuer und Kind zu erweitern. Pflegekräfte erhalten Zugang zu Modul 3 „Achtung!“ zur Verbesserung der beziehungsbezogenen Risikoerkennung und des Selbstschutzverhaltens von Kindern.
Experimental: Bedingung 10
Komponente 1 (Achtung!): an, Komponente 2 („Hier bist du sicher“): aus, Komponente 3 („Wer bin ich und wo gehöre ich hin?“): aus, Komponente 4 („Mein Coach“): an
Verhalten: Basismodule und Experimentalmodule "Achtung!" und "Mein Trainer"
Betreuer haben Zugang zu den beiden Basismodulen (1&2), um das Wissen über die elterliche Selbstfürsorge und die Förderung des Selbstwertgefühls des Kindes sowie die emotionale Regulierung von Betreuer und Kind zu erweitern. Pflegekräfte erhalten Zugang zu Modul 3 „Achtung!“ zur Verbesserung der beziehungsbezogenen Risikoerkennung und des Selbstschutzverhaltens von Kindern. Professionelle Unterstützung durch die Pflegekraft wird gewährleistet. Pflegekräfte erhalten zwei Telefonanrufe (je 50 Minuten), um die Informationsverarbeitung aus Modul 1, 2 und 3 zu unterstützen. Abschließend erhalten sie SMS oder E-Mails mit der Kernbotschaft der Module.
Experimental: Bedingung 11
Komponente 1 (Achtung!): an, Komponente 2 („Hier bist du sicher“): aus, Komponente 3 („Wer bin ich und wo gehöre ich hin?“): ein, Komponente 4 („Mein Trainer“): aus
Verhalten: Basismodule und Experimentalmodule "Achtung!" und "Wer bin ich und wo gehöre ich hin?"
Betreuer haben Zugang zu den beiden Basismodulen (1&2), um das Wissen über die elterliche Selbstfürsorge und die Förderung des Selbstwertgefühls des Kindes sowie die emotionale Regulierung von Betreuer und Kind zu erweitern. Pflegekräfte erhalten Zugang zu Modul 3 „Achtung!“ zur Verbesserung der beziehungsbezogenen Risikoerkennung und des Selbstschutzverhaltens von Kindern. Pflegende erhalten Zugang zum Modul 5 „Wer bin ich und wo gehöre ich hin?“ Dieses Modul unterstützt Bezugspersonen dabei, ihrem Kind zu helfen, eine Identität ihrer Wahl zu entwickeln, und bietet gleichzeitig die Freiheit, potenzielle beitragende Einflüsse der Herkunftsfamilie, der Pflegefamilie und von Gleichaltrigen zu berücksichtigen.
Experimental: Bedingung 12
Komponente 1 (Achtung!): an, Komponente 2 („Hier bist du sicher“): aus, Komponente 3 („Wer bin ich und wo gehöre ich hin?“): an, Komponente 4 („Mein Coach“): an
Verhalten: Basis- und Experimentalmodule „Aufgepasst!“, „Wer bin ich und wo gehöre ich hin?“ und „Mein Coach“
Betreuer haben Zugang zu den beiden Basismodulen (1&2), um das Wissen über die elterliche Selbstfürsorge und die Förderung des Selbstwertgefühls des Kindes sowie die emotionale Regulierung von Betreuer und Kind zu erweitern. Pflegekräfte erhalten Zugang zu Modul 3 „Achtung!“ zur Verbesserung der beziehungsbezogenen Risikoerkennung und des Selbstschutzverhaltens von Kindern. Pflegende erhalten Zugang zum Modul 5 „Wer bin ich und wo gehöre ich hin?“ Dieses Modul unterstützt Bezugspersonen dabei, ihrem Kind zu helfen, eine Identität ihrer Wahl zu entwickeln, und bietet gleichzeitig die Freiheit, potenzielle beitragende Einflüsse der Herkunftsfamilie, der Pflegefamilie und von Gleichaltrigen zu berücksichtigen. Professionelle Unterstützung durch die Pflegekraft wird gewährleistet. Pflegende erhalten drei Telefonanrufe (je 50 Minuten) zur Unterstützung der Informationsverarbeitung aus Modul 1, 2, 3 und 5. Abschließend erhalten sie SMS oder E-Mails mit der Kernbotschaft der Module.
Experimental: Bedingung 13
Komponente 1 (Achtung!): an, Komponente 2 („Hier bist du sicher“): an, Komponente 3 („Wer bin ich und wo gehöre ich hin?“): aus, Komponente 4 („Mein Coach“): aus
Verhalten: Basismodule und Experimentalmodule "Achtung!" und "Hier bist du sicher"
Betreuer haben Zugang zu den beiden Basismodulen (1&2), um das Wissen über die elterliche Selbstfürsorge und die Förderung des Selbstwertgefühls des Kindes sowie die emotionale Regulierung von Betreuer und Kind zu erweitern. Pflegekräfte erhalten Zugang zu Modul 3 „Achtung!“ zur Verbesserung der beziehungsbezogenen Risikoerkennung und des Selbstschutzverhaltens von Kindern. Betreuer haben Zugang zu Modul 4 „Hier sind Sie sicher“, um die beziehungsbezogene Sicherheit der Kinder zu verbessern und solide Beziehungen zu Familie und Gleichaltrigen zu ermöglichen.
Experimental: Bedingung 14
Komponente 1 (Achtung!): an, Komponente 2 („Hier bist du sicher“): an, Komponente 3 („Wer bin ich und wo gehöre ich hin?“): aus, Komponente 4 („Mein Coach“): an
Verhalten: Basismodule und Experimentiermodule „Achtung!“, „Hier bist du sicher“ und „Mein Coach“
Betreuer haben Zugang zu den beiden Basismodulen (1&2), um das Wissen über die elterliche Selbstfürsorge und die Förderung des Selbstwertgefühls des Kindes sowie die emotionale Regulierung von Betreuer und Kind zu erweitern. Pflegekräfte erhalten Zugang zu Modul 3 „Achtung!“ zur Verbesserung der beziehungsbezogenen Risikoerkennung und des Selbstschutzverhaltens von Kindern. Betreuer haben Zugang zu Modul 4 „Hier sind Sie sicher“, um die beziehungsbezogene Sicherheit der Kinder zu verbessern und solide Beziehungen zu Familie und Gleichaltrigen zu ermöglichen. Professionelle Unterstützung durch die Pflegekraft wird gewährleistet. Pflegekräfte erhalten drei Telefonanrufe (je 50 Minuten), um die Informationsverarbeitung aus den Modulen 1, 2, 3 und 4 zu unterstützen. Abschließend erhalten sie SMS oder E-Mails mit der Kernbotschaft der Module.
Experimental: Bedingung 15
Komponente 1 (Achtung!): an, Komponente 2 („Hier bist du sicher“): an, Komponente 3 („Wer bin ich und wo gehöre ich hin?“): ein, Komponente 4 („Mein Trainer“): aus
Verhalten: Basismodule und Experimentalmodule „Achtung!“, „Hier bist du sicher“ und „Wer bin ich und wo gehöre ich hin?“
Betreuer haben Zugang zu den beiden Basismodulen (1&2), um das Wissen über die elterliche Selbstfürsorge und die Förderung des Selbstwertgefühls des Kindes sowie die emotionale Regulierung von Betreuer und Kind zu erweitern. Pflegekräfte erhalten Zugang zu Modul 3 „Achtung!“ zur Verbesserung der beziehungsbezogenen Risikoerkennung und des Selbstschutzverhaltens von Kindern. Betreuer haben Zugang zu Modul 4 „Hier sind Sie sicher“, um die beziehungsbezogene Sicherheit der Kinder zu verbessern und solide Beziehungen zu Familie und Gleichaltrigen zu ermöglichen. Pflegende erhalten Zugang zum Modul 5 „Wer bin ich und wo gehöre ich hin?“ Dieses Modul unterstützt Bezugspersonen dabei, ihrem Kind zu helfen, eine Identität ihrer Wahl zu entwickeln, und bietet gleichzeitig die Freiheit, potenzielle beitragende Einflüsse der Herkunftsfamilie, der Pflegefamilie und von Gleichaltrigen zu berücksichtigen.
Experimental: Bedingung 16
Komponente 1 (Achtung!): an, Komponente 2 („Hier bist du sicher“): an, Komponente 3 („Wer bin ich und wo gehöre ich hin?“): an, Komponente 4 („Mein Coach“): an
Verhalten: Basismodule und Experimentalmodule „Achtung!“, „Hier bist du sicher“, „Wer bin ich und wo gehöre ich hin?“ und „Mein Coach“
Betreuer haben Zugang zu den beiden Basismodulen (1 & 2), um das Wissen über die elterliche Selbstfürsorge zu erweitern und das Selbstwertgefühl des Kindes sowie die emotionale Regulierung zu fördern. Sie erhalten Zugang zum Modul 3 „Achtung!“. zur Verbesserung der beziehungsbezogenen Risikoerkennung und des Selbstschutzverhaltens von Kindern. Weiterer Zugang wird zu Modul 4 „Hier sind Sie sicher“ zur Verbesserung der beziehungsbezogenen Sicherheit von Kindern und Ermöglichung fester Beziehungen ermöglicht. Zugang zu Modul 5 „Wer bin ich und wo gehöre ich hin?“ wird Betreuer dabei unterstützen, ihrem Kind zu helfen, eine Identität ihrer Wahl zu entwickeln, und gleichzeitig die Freiheit bieten, potenzielle beitragende Einflüsse der Herkunftsfamilie, der Pflegefamilie und von Gleichaltrigen zu berücksichtigen. Professionelle Unterstützung wird zur Verfügung gestellt. Sie erhalten vier Telefonanrufe (je 50 Minuten), um die Verarbeitung der Informationen aus den Modulen 1, 2, 3, 4 und 5 zu unterstützen. SMS oder E-Mails mit der Kernaussage der Module werden zur Verfügung gestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Häufigkeit von (Re-)Viktimisierungen
Zeitfenster: Vor und 3 Monate nach dem Eingriff; ca. 24 Wochen nach der Grundlinie
Der (Wieder-)Viktimisierungs-Composite-Score wurde aus zwei Elternberichten abgeleitet: dem Juvenile Victimization Questionnaire (JVQ) und dem Mobbing-Screener. Der JVQ ist ein weit verbreitetes Maß zur Beurteilung von Viktimisierung bei Kindern im Alter von 8 bis 17 Jahren. Es besteht aus 37 Elementen, die fünf Bereiche abdecken: Kriminalität, Kindesmisshandlung, Viktimisierung von Gleichaltrigen und Geschwistern, sexuelle Viktimisierung und Zeuge von Straftaten mit Folgefragen, die auch die Häufigkeit und die Täter der Viktimisierungsereignisse bewerten. Die Bezugspersonen werden gefragt, ob das Kind während des Lebens und (wenn ja) während der letzten 3 Monate dem jeweiligen Ereignis ausgesetzt war. Die Teilnehmer antworten mit Ja (1) oder Nein (0). Der Mobbing-Screener ist ein 6-Punkte-Screening-Tool. Nach der jeweiligen Definition des Mobbing-Typs werden die Bezugspersonen gefragt, wie oft dem Kind diese Dinge passiert sind oder wie oft er/sie dies anderen in den letzten 3 Monaten angetan hat. Die Betreuer antworten dann auf einer 4-Punkte-Skala von nie bis oft (mindestens einmal pro Woche).
Vor und 3 Monate nach dem Eingriff; ca. 24 Wochen nach der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Häufigkeit von beziehungsbezogenem Risikoverhalten
Zeitfenster: Vor und 1 Woche nach dem Eingriff; ca. 12 Wochen nach der Grundlinie
Beziehungsbezogenes Risikoverhalten wird mit einem selbst entwickelten Fragebogen zu Risikosituationen in Beziehungen erhoben. Der Fragebogen umfasst 14 Risikosituationen (z. B. „Wie oft hat jemand Ihrem Kind etwas angetan, obwohl er/sie das nicht wollte und „nein“ gesagt hat?“). Bezugspersonen und Kinder werden gefragt, wie oft die Risikosituation in den letzten drei Monaten aufgetreten ist (Häufigkeit).
Vor und 1 Woche nach dem Eingriff; ca. 12 Wochen nach der Grundlinie
Änderung des Niveaus des funktionellen Verhaltens in der Beziehung zur Bezugsperson
Zeitfenster: Vor und 1 Woche nach dem Eingriff; ca. 12 Wochen nach der Grundlinie
Zur Erfassung des funktionalen Beziehungsverhaltens in der Beziehung zur Bezugsperson werden die Subskalen Kommunikation und Involviertheit des Parenting Relationship Questionnaire (PRQ) verwendet (22 Items).
Vor und 1 Woche nach dem Eingriff; ca. 12 Wochen nach der Grundlinie
Veränderung des funktionellen Verhaltens in Beziehung zu Geschwistern
Zeitfenster: Vor und 1 Woche nach dem Eingriff; ca. 12 Wochen nach der Grundlinie
Zur Erfassung des funktionalen Beziehungsverhaltens in der Beziehung zu Geschwistern werden die sieben Subskalen „Wärme und Nähe“ des Geschwisterbeziehungsfragebogens (SRQ-deu; 21 Items) herangezogen.
Vor und 1 Woche nach dem Eingriff; ca. 12 Wochen nach der Grundlinie
Änderung der Ebene des funktionalen Verhaltens über nicht näher bezeichnete Beziehungen hinweg
Zeitfenster: Vor und 1 Woche nach dem Eingriff; ca. 12 Wochen nach der Grundlinie
Um das funktionale Beziehungsverhalten über unspezifizierte Beziehungen hinweg zu bewerten, wird der Relationship Problems Questionnaire (RPQ) verwendet (10 Items).
Vor und 1 Woche nach dem Eingriff; ca. 12 Wochen nach der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bremen

Mitarbeiter

RWTH Aachen University
Bielefeld University
Medical School Berlin
Karlsruhe Institute of Technology

Ermittler

  • Hauptermittler: Nina Heinrichs, Prof. Dr., University of Bremen
  • Hauptermittler: Kerstin Konrad, Prof. Dr., RWTH Aachen University
  • Hauptermittler: Arnold Lohaus, Prof. Dr., Bielefeld University
  • Hauptermittler: Birgit Wagner, Prof. Dr., Medical School Berlin
  • Hauptermittler: Ulrich Eber-Priemer, Prof. Dr., Karlsruhe Institute of Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UBremen
  • FKZ 01KR1806D (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: German Federal Ministry of Education and Research (BMBF))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist geplant, die Ergebnisse mit Mitgliedern der wissenschaftlichen Gemeinschaft zu teilen. Der anonymisierte Datensatz wird 10 Jahre lang gespeichert und auf Anfrage mit anderen Forschungsteams geteilt, wobei ein Repository verwendet wird, das vom Konsortium (beraten vom DSMB) ausgewählt wird.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD wird nach Datenanalyse und Verbreitung der wichtigsten Ergebnisse geteilt. Das Studienprotokoll wird nach Veröffentlichung geteilt (vorzugsweise Open Access). Das klinische Studienregister spiegelt das Studienprotokoll wider und enthält Auszüge aus dem eingereichten Manuskript.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der anonymisierte Datensatz wird auf Anfrage mit anderen Forschungsteams geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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