EMPOWERYOU:检查针对初级看护者的基于互联网的预防计划 (EMPOWERYOU-4)
增强青年人的能力,使其免受(再)受害(子项目 4):一项随机平衡因子试验,检查针对主要看护者的基于互联网的预防计划
研究概览
地位
条件
干预/治疗
- 行为的:基本模块
- 行为的:《我的教练》基本模块及实验条件
- 行为的:基础模块和实验模块“我是谁,我属于哪里?”
- 行为的:基础模块和实验模块“我是谁,我属于哪里?”和“我的教练”
- 行为的:基础模块和实验模块“你在这里很安全”
- 行为的:基础模块和实验模块“你在这里很安全”和“我的教练”
- 行为的:基础模块和实验模块“你在这里很安全”和“我是谁,我属于哪里?”
- 行为的:基础模块和实验模块“你在这里很安全”、“我是谁,我属于哪里?”、“我的教练”
- 行为的:基础模块和实验模块“小心!”
- 行为的:基础模块和实验模块“小心!”和“我的教练”
- 行为的:基础模块和实验模块“小心!”和“我是谁,我属于哪里?”
- 行为的:基本模块和实验模块“小心!”,“我是谁,我属于哪里?”,“我的教练”
- 行为的:基础模块和实验模块“小心!”和“你在这里很安全”
- 行为的:基础模块和实验模块“小心!”、“你在这里很安全”、“我的教练”
- 行为的:基本模块和实验模块“小心!”、“你在这里很安全”、“我是谁,我属于哪里?”
- 行为的:基本模块和实验模块“小心!”、“你在这里很安全”、“我是谁,我属于哪里?”、“我的教练”
详细说明
鉴于童年受害会导致随后在青春期再次受害的可能性增加,研究结果强调,迫切需要针对有儿童虐待史的儿童作为再次受害的高风险人群,制定循证预防计划。 然而,旨在防止儿童再次受害并同时满足照料者需求的养父母循证计划很少。 为了为有虐待经历的养父母(和被照顾的青少年)开发和定制此类服务,我们在之前的项目 (EMPOWERYOU SP3) 中开发了一个消费者知情的概念模型,该模型概述了可能影响再次受害风险的关键调解人以及我们计划如何通过不同的干预措施来解决这些问题。 因此,在子项目 3 中开发了概念模型和在线干预组件,涉及参与者本身以及相关利益相关者。 在线干预的可用性和临床试验(EMPOWERYOU SP4)的可行性在子项目 3(2021 年 3 月 - 2021 年 9 月)中进行了试点。
在子项目 4 中,我们将进行一项析因研究,以分解每个干预成分对中介和感兴趣结果的主要影响,包括潜在的交互作用。 这将有助于优化干预方法。 完整的在线干预包括五个内容模块和一名教练,教练通过最多四个电话(每个 50 分钟)和短信服务 (SMS) 或电子邮件提醒为护理人员提供支持。 护理人员有两周的时间完成一个模块。 每个看护者都将收到关于父母自我照顾和孩子的自我价值和情绪调节的前两个基本模块。 这使我们能够在所有条件下提供一定程度的支持,包括所有因素中组件级别最低的条件。
基于 MOST 原则,本研究将使用 2 x 2 x 2 x 2 全因子设计,通过将等概率的家庭随机分配到 16 种实验条件之一。 但是,此析因实验并不代表 16 臂随机对照试验 (RCT)。 最终目标是从一组四个干预组成部分中选择一个(开/关)最能减少和防止(再次)受害的干预措施(开/关)。 选择了以下干预组件(三个内容组件,一个参与/坚持组件):
- 组件:“小心!” (开/关):改善与关系相关的风险检测和自我保护行为
- 组件:“你在这里很安全”(开/关):改善与关系相关的安全并促进牢固的关系
- 组成部分:“我是谁,我属于哪里?” (开/关):支持孩子建立身份
- 组成部分:“我的教练”(开/关):以最多四次与教练通话的形式向看护人提供专业支持(即,每个模块 1 和 2(组合)、3、4 和 5 通话一次)。
主要研究目标是:
- 检查选定的候选组件对主要结果的疗效,即再次受害的风险,在后续行动中(即干预后 3 个月;约 基线后 24 周)
- 在测试后(即干预后 1 周;大约 基线后 12 周)
次要目标是:
- 在 3 个月的随访中测试选定成分对次要结果的持久影响
- 测试理论驱动因素对所选成分与次要结果之间关系的中介作用
- 探讨各组成部分之间是否对主要或次要结果有任何交互作用
- 对潜在调节剂进行探索性分析
基于上述概念模型,本研究将检验以下与干预成分的主要影响相关的假设:
- 组件“小心!” - 与关系相关的风险:我们假设接收此组件将导致更好地检测关系中的风险信号并减少冒险认知。 这将导致与关系相关的冒险行为减少,进而导致再次受害经历和其他次要结果的减少。
- 组件“你在这里很安全”- 与关系相关的安全:我们假设接收此组件将导致更好地检测关系中的安全信号和更多的情感安全。 这将导致更多的功能性关系行为,进而导致(重新)受害经历和其他次要结果的减少。
- 组件“我是谁,我属于哪里?” - 构建身份:我们假设接收此组件将增加父母对孩子构建身份的支持。 这将导致更积极的自我评价,进而减少冒险行为和更实用的关系行为,进而减少(再次)受害经历和其他次要结果。
- 组件“我的教练”- 专业支持:我们假设来自促进每个组件的家长教练的专业支持将导致更高的计划依从性/参与度,这将比没有专业支持对主要和次要结果产生更大的干预效果。
- 我们假设关系风险和关系安全成分之间存在交互作用。 当两种成分都存在时,与仅存在其中一种成分相比,效果会更大。
- 我们假设每个组件与专业支持组件之间会产生交互作用,因此在有专业支持的情况下,每个组件的效果将比没有专业支持的效果更大,因为护理人员的依从性/参与度更高。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Antonia Brühl, M.Sc.
- 电话号码:+49 421 218 68542
- 邮箱:bruehl@uni-bremen.de
学习地点
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-
-
Bielefeld、德国、33615
- 招聘中
- Bielefeld University
-
接触:
- Antonia Brühl, M.Sc.
- 电话号码:+49 521-106-87800
- 邮箱:antonia.bruehl@uni-bielefeld.de
-
Bremen、德国、28359
- 招聘中
- University of Bremen
-
接触:
- Antonia Brühl, M.Sc.
- 电话号码:+49 421 218 68542
- 邮箱:bruehl@uni-bremen.de
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首席研究员:
- Nina Heinrichs, Prof. Dr.
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 8 至 13 岁儿童的主要照顾者(寄养或收养)
排除标准:
- 急性儿童危害
- 短期寄养家庭(“Bereitschaftspflege”)
- 家庭护理(“Verwandschaftspflege”)
- 德语知识不足
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:条件一
组件 1(注意!):关闭,组件 2(“你在这里很安全”):关闭,组件 3(“我是谁,我属于哪里?”):
关闭,组件 4(“我的教练”):关闭
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看护者将只能访问两个基本模块(1 和 2),以增加父母自我照顾的知识,促进孩子的自我价值以及看护者和孩子的情绪调节。
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实验性的:条件二
组件 1(注意!):关闭,组件 2(“你在这里很安全”):关闭,组件 3(“我是谁,我属于哪里?”):
关闭,组件 4(“我的教练”):打开
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照顾者将可以使用两个基本模块(1 和 2),以增加有关父母自我照顾的知识,促进孩子的自我价值以及照顾者和孩子的情绪调节。
将提供护理人员的专业支持。
护理人员将接到一个电话(50 分钟),以支持处理来自模块 1 和 2 的信息。最后,他们将收到包含模块核心信息的短信或电子邮件。
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实验性的:条件三
组件 1(注意!):关闭,组件 2(“你在这里很安全”):关闭,组件 3(“我是谁,我属于哪里?”):
打开,组件 4(“我的教练”):关闭
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照顾者将可以使用两个基本模块(1 和 2),以增加有关父母自我照顾的知识,促进孩子的自我价值以及照顾者和孩子的情绪调节。
护理人员可以访问模块 5“我是谁,我属于哪里?”
该模块将支持照顾者帮助他们的孩子发展他们选择的身份,同时提供自由考虑原生家庭、寄养家庭和同龄人的潜在贡献影响。
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实验性的:条件 4
组件 1(注意!):关闭,组件 2(“你在这里很安全”):关闭,组件 3(“我是谁,我属于哪里?”):
上,组件 4(“我的教练”):上
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照顾者将可以使用两个基本模块(1 和 2),以增加有关父母自我照顾的知识,促进孩子的自我价值以及照顾者和孩子的情绪调节。
看护者可以访问模块 5“我是谁,我属于哪里?”
该模块将支持照顾者帮助他们的孩子发展他们选择的身份,同时提供自由考虑原生家庭、寄养家庭和同龄人的潜在贡献影响。
将提供护理人员的专业支持。
护理人员将接到两次电话(每次 50 分钟)以支持处理来自模块 1、2 和 5 的信息。最后,他们将收到包含模块核心信息的短信或电子邮件。
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实验性的:条件 5
组件 1(注意!):关闭,组件 2(“你在这里很安全”):打开,组件 3(“我是谁,我属于哪里?”):
关闭,组件 4(“我的教练”):关闭
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照顾者将可以使用两个基本模块(1 和 2),以增加有关父母自我照顾的知识,促进孩子的自我价值以及照顾者和孩子的情绪调节。
看护人可以访问模块 4“你在这里很安全”,以提高儿童与家人和同伴的关系安全并促进与家人和同伴的稳固关系。
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实验性的:条件 6
组件 1(注意!):关闭,组件 2(“你在这里很安全”):打开,组件 3(“我是谁,我属于哪里?”):
关闭,组件 4(“我的教练”):打开
|
照顾者将可以使用两个基本模块(1 和 2),以增加有关父母自我照顾的知识,促进孩子的自我价值以及照顾者和孩子的情绪调节。
看护人可以访问模块 4“你在这里很安全”,以提高儿童与家人和同伴的关系安全并促进与家人和同伴的稳固关系。
将提供护理人员的专业支持。
护理人员将接到两次电话(每次 50 分钟),以支持处理来自模块 1、2 和 4 的信息。最后,他们将收到包含模块核心信息的短信或电子邮件。
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实验性的:条件 7
组件 1(注意!):关闭,组件 2(“你在这里很安全”):打开,组件 3(“我是谁,我属于哪里?”):
打开,组件 4(“我的教练”):关闭
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照顾者将可以使用两个基本模块(1 和 2),以增加有关父母自我照顾的知识,促进孩子的自我价值以及照顾者和孩子的情绪调节。
看护人可以访问模块 4“你在这里很安全”,以提高儿童与家人和同伴的关系安全并促进与家人和同伴的稳固关系。
看护者可以访问模块 5“我是谁,我属于哪里?”
该模块将支持照顾者帮助他们的孩子发展他们选择的身份,同时提供自由考虑原生家庭、寄养家庭和同龄人的潜在贡献影响。
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实验性的:条件 8
组件 1(注意!):关闭,组件 2(“你在这里很安全”):打开,组件 3(“我是谁,我属于哪里?”):
上,组件 4(“我的教练”):上
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照顾者将可以使用两个基本模块(1 和 2),以增加有关父母自我照顾的知识,促进孩子的自我价值以及照顾者和孩子的情绪调节。
看护人可以访问模块 4“你在这里很安全”,以提高儿童与家人和同伴的关系安全并促进与家人和同龄人的稳固关系。
护理人员可以访问模块 5“我是谁,我属于哪里?”
该模块将支持照顾者帮助他们的孩子发展他们选择的身份,同时提供自由考虑原生家庭、寄养家庭和同龄人的潜在贡献影响。
将提供护理人员的专业支持。
护理人员将接到三个电话(每个 50 分钟)以支持处理来自模块 1、2、4 和 5 的信息。最后,他们将收到包含模块核心信息的短信或电子邮件。
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实验性的:条件 9
组件 1(注意!):打开,组件 2(“你在这里很安全”):关闭,组件 3(“我是谁,我属于哪里?”):
关闭,组件 4(“我的教练”):关闭
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照顾者将可以使用两个基本模块(1 和 2),以增加有关父母自我照顾的知识,促进孩子的自我价值以及照顾者和孩子的情绪调节。
护理人员将可以访问模块 3“当心!”提高儿童的关系相关风险检测和自我保护行为。
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实验性的:条件 10
组件 1(注意!):打开,组件 2(“你在这里很安全”):关闭,组件 3(“我是谁,我属于哪里?”):
关闭,组件 4(“我的教练”):打开
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照顾者将可以使用两个基本模块(1 和 2),以增加有关父母自我照顾的知识,促进孩子的自我价值以及照顾者和孩子的情绪调节。
护理人员将可以访问模块 3“当心!”提高儿童的关系相关风险检测和自我保护行为。
将提供护理人员的专业支持。
护理人员将接到两次电话(每次 50 分钟),以支持处理来自模块 1、2 和 3 的信息。最后,他们将收到包含模块核心信息的短信或电子邮件。
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实验性的:条件 11
组件 1(注意!):打开,组件 2(“你在这里很安全”):关闭,组件 3(“我是谁,我属于哪里?”):
打开,组件 4(“我的教练”):关闭
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照顾者将可以使用两个基本模块(1 和 2),以增加有关父母自我照顾的知识,促进孩子的自我价值以及照顾者和孩子的情绪调节。
护理人员将可以访问模块 3“当心!”提高儿童的关系相关风险检测和自我保护行为。
看护者可以访问模块 5“我是谁,我属于哪里?”
该模块将支持看护人帮助他们的孩子发展他们选择的身份,同时让他们自由地考虑原生家庭、寄养家庭和同龄人的潜在贡献影响。
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实验性的:条件 12
组件 1(注意!):打开,组件 2(“你在这里很安全”):关闭,组件 3(“我是谁,我属于哪里?”):
上,组件 4(“我的教练”):上
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照顾者将可以使用两个基本模块(1 和 2),以增加有关父母自我照顾的知识,促进孩子的自我价值以及照顾者和孩子的情绪调节。
护理人员将可以访问模块 3“当心!”提高儿童的关系相关风险检测和自我保护行为。
看护者可以访问模块 5“我是谁,我属于哪里?”
该模块将支持照顾者帮助他们的孩子发展他们选择的身份,同时提供自由考虑原生家庭、寄养家庭和同龄人的潜在贡献影响。
将提供护理人员的专业支持。
护理人员将接到三个电话(每个 50 分钟)以支持处理来自模块 1、2、3 和 5 的信息。最后,他们将收到包含模块核心信息的短信或电子邮件。
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实验性的:条件 13
组件 1(注意!):开,组件 2(“你在这里很安全”):开,组件 3(“我是谁,我属于哪里?”):
关闭,组件 4(“我的教练”):关闭
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照顾者将可以使用两个基本模块(1 和 2),以增加有关父母自我照顾的知识,促进孩子的自我价值以及照顾者和孩子的情绪调节。
护理人员将可以访问模块 3“当心!”提高儿童的关系相关风险检测和自我保护行为。
看护人可以访问模块 4“你在这里很安全”,以提高儿童与家人和同伴的关系安全并促进与家人和同伴的稳固关系。
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实验性的:条件 14
组件 1(注意!):开,组件 2(“你在这里很安全”):开,组件 3(“我是谁,我属于哪里?”):
关闭,组件 4(“我的教练”):打开
|
照顾者将可以使用两个基本模块(1 和 2),以增加有关父母自我照顾的知识,促进孩子的自我价值以及照顾者和孩子的情绪调节。
护理人员将可以访问模块 3“当心!”提高儿童的关系相关风险检测和自我保护行为。
看护人可以访问模块 4“你在这里很安全”,以提高儿童与家人和同伴的关系安全并促进与家人和同伴的稳固关系。
将提供护理人员的专业支持。
护理人员将接到三个电话(每个 50 分钟)以支持处理来自模块 1、2、3 和 4 的信息。最后,他们将收到包含模块核心信息的短信或电子邮件。
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实验性的:条件 15
组件 1(注意!):开,组件 2(“你在这里很安全”):开,组件 3(“我是谁,我属于哪里?”):
打开,组件 4(“我的教练”):关闭
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照顾者将可以使用两个基本模块(1 和 2),以增加有关父母自我照顾的知识,促进孩子的自我价值以及照顾者和孩子的情绪调节。
护理人员将可以访问模块 3“当心!”提高儿童的关系相关风险检测和自我保护行为。
看护人可以访问模块 4“你在这里很安全”,以提高儿童与家人和同伴的关系安全并促进与家人和同伴的稳固关系。
看护者可以访问模块 5“我是谁,我属于哪里?”
该模块将支持照顾者帮助他们的孩子发展他们选择的身份,同时提供自由考虑原生家庭、寄养家庭和同龄人的潜在贡献影响。
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实验性的:条件 16
组件 1(注意!):开,组件 2(“你在这里很安全”):开,组件 3(“我是谁,我属于哪里?”):
上,组件 4(“我的教练”):上
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照顾者将可以使用两个基本模块(1 和 2),以增加有关父母自我照顾的知识,促进孩子的自我价值以及情绪调节。
他们将可以访问模块 3“小心!”提高儿童的关系相关风险检测和自我保护行为。
将进一步访问模块 4“你在这里很安全”,以改善儿童与关系相关的安全并促进牢固的关系。
访问模块 5“我是谁,我属于哪里?”将支持照顾者帮助他们的孩子发展他们选择的身份,同时提供自由考虑原生家庭、寄养家庭和同龄人的潜在贡献影响。
将提供专业支持。
他们将接到四次电话(每次 50 分钟),以支持处理来自模块 1、2、3、4 和 5 的信息。
将提供包含模块核心信息的短信或电子邮件。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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(重新)受害频率的变化
大体时间:干预前和干预后 3 个月;约基线后 24 周
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(再)受害综合评分来自两个家长报告措施:青少年受害问卷 (JVQ) 和欺凌筛选器。
JVQ 是一种广泛用于评估 8 至 17 岁儿童受害情况的措施。
它由跨越五个领域的 37 个项目组成:犯罪、虐待儿童、同龄人和兄弟姐妹受害、性受害和目击犯罪,以及后续问题,这些问题还评估了受害事件的频率和肇事者。
照顾者将被问到孩子在生活中和过去 3 个月内(如果是)是否接触过相应的事件。
参与者回答是 (1) 或否 (0)。
欺凌筛选器是一个包含 6 项的筛选工具。
在各自定义欺凌类型之后,照顾者会被问到这些事情在孩子身上发生的频率或他/她在过去 3 个月内对他人这样做的频率。
然后,护理人员会以 4 分制进行回答,从从不到很多(至少每周一次)。
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干预前和干预后 3 个月;约基线后 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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关系相关冒险行为频率的变化
大体时间:干预前和干预后 1 周;约基线后 12 周
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与关系相关的冒险行为将通过自行开发的关系中风险情况问卷进行评估。
调查问卷包括 14 种风险情况(例如,“有多少人对您的孩子做了某事,即使他/她不想那样做并说了‘不’?”)。
询问护理人员和儿童在过去三个月中危险情况发生的频率(频率)。
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干预前和干预后 1 周;约基线后 12 周
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与照顾者关系中功能行为水平的变化
大体时间:干预前和干预后 1 周;约基线后 12 周
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为了评估与照顾者关系中的功能性关系行为,将使用养育关系问卷 (PRQ) 的子量表沟通和参与(22 项)。
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干预前和干预后 1 周;约基线后 12 周
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与兄弟姐妹关系中功能行为水平的变化
大体时间:干预前和干预后 1 周;约基线后 12 周
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为了评估与兄弟姐妹关系中的功能性关系行为,我们将使用七个分量表,这些分量表指的是兄弟姐妹关系问卷(SRQ-deu;21 个项目)的“温暖和亲密”。
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干预前和干预后 1 周;约基线后 12 周
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未指定关系中功能行为水平的变化
大体时间:干预前和干预后 1 周;约基线后 12 周
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为了评估跨未指定关系的功能性关系行为,将使用关系问题问卷 (RPQ)(10 项)。
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干预前和干预后 1 周;约基线后 12 周
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Nina Heinrichs, Prof. Dr.、University of Bremen
- 首席研究员:Kerstin Konrad, Prof. Dr.、RWTH Aachen University
- 首席研究员:Arnold Lohaus, Prof. Dr.、Bielefeld University
- 首席研究员:Birgit Wagner, Prof. Dr.、Medical School Berlin
- 首席研究员:Ulrich Eber-Priemer, Prof. Dr.、Karlsruhe Institute of Technology
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UBremen
- FKZ 01KR1806D (其他赠款/资助编号:German Federal Ministry of Education and Research (BMBF))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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基本模块的临床试验
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Tetec AGWinicker Norimed GmbH; Aesculap AG完全的
-
Maastricht University Medical CenterCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Eindhoven University of Technology完全的