Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EMPOWERYOU: Undersöker ett internetbaserat förebyggande program för primärvårdare (EMPOWERYOU-4)

5 december 2023 uppdaterad av: University of Bremen

Empowering Youth in Care Against (re-)victimization (delprojekt 4): En randomiserad balanserad faktorstudie som undersöker ett internetbaserat preventionsprogram för primärvårdare

Det primära syftet med denna studie är att undersöka effekterna av ett internetbaserat preventionsprogram för primärvårdare av preadolescent Youth in Care (Y-IC) på (åter)viktimisering. Vi strävar efter att identifiera de mest effektiva interventionskomponenterna genom att använda en randomiserad faktoriell design, baserad på Multiphase Optimization Strategy (MOST; Collins, 2018). I en 2 x 2 x 2 x 2 faktorförsök tilldelas ett initialt N = 317 fostervårdare med barn i åldrarna 8 - 13 slumpmässigt till ett av 16 tillstånd. Det primära resultatet är graden av (åter)offer från före till 3 månaders uppföljning. Sekundära resultat inkluderar risktagande och funktionella beteenden i relationer. Alla vårdgivare kommer att få tillgång till alla komponenter efter att försöket avslutats om det inte finns någon betydande skada förknippad med någon av interventionskomponenterna. Deltagare i tillståndet med alla komponentnivåer på förväntas visa den bästa förbättringen. Förväntat datum för slutförande av studien bestäms av finansieringsperioden. Vi planerar dock att ansöka om studieförlängning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Med tanke på att viktimisering i barndomen leder till en ökad sårbarhet för efterföljande revictimisering i tonåren, visar resultaten ett starkt behov av evidensbaserade förebyggande program riktade mot barn med en historia av barnmisshandel som en högriskpopulation för revictimisering. Emellertid är evidensbaserade program för fosterföräldrar som syftar till att förhindra revictimisering av barnet, samtidigt som de tillgodoser vårdgivarnas behov, få. För att utveckla och skräddarsy sådana tjänster till fosterföräldrar (och ungdomar i vården) med misshandelsupplevelser, utvecklade vi en konsumentinformerad konceptuell modell i ett tidigare projekt (EMPOWERYOU SP3) som beskriver de viktigaste medlare som kan påverka risken för revictimisering och hur vi planerar att ta itu med dessa med olika interventionskomponenter. I delprojekt 3 utvecklades sålunda den konceptuella modellen och onlineinterventionskomponenterna, som involverade deltagarna själva och relevanta intressenter. Användbarheten av online-interventionen och genomförbarheten av den kliniska prövningen (EMPOWERYOU SP4) testades i delprojekt 3 (mars 2021 - september 2021).

I delprojekt 4 kommer vi att genomföra en faktorstudie för att riva isär de viktigaste effekterna av varje interventionskomponent på mediatorn och resultatet av intresse, inklusive potentiella interaktionseffekter. Detta kommer att hjälpa till att optimera interventionsmetoden. Den fullständiga online-interventionen består av fem innehållsmoduler och en coach, som stödjer vårdgivaren med upp till fyra telefonsamtal (50 minuter vardera) och kortmeddelandetjänst (SMS) eller e-postpåminnelser. Vårdgivare har två veckor på sig att arbeta igenom en modul. Varje vårdgivare kommer att få de två första grundmodulerna om föräldrarnas egenvård och barnets egenvärde och känslomässiga reglering. Detta gör att vi kan erbjuda en viss nivå av stöd under alla förhållanden, inklusive tillståndet med den lägsta komponentnivån över alla faktorer.

Baserat på de MEST principerna kommer denna studie att använda en 2 x 2 x 2 x 2 full faktoriell design genom att slumpmässigt fördela familjer med lika sannolikhet till ett av 16 experimentella förhållanden. Detta faktorexperiment representerar dock inte en 16-armars randomiserad kontrollerad studie (RCT). Det slutliga målet är att välja från en uppsättning av fyra interventionskomponenter med två nivåer vardera (på/av) den/de som bäst minskar och förhindrar (åter)viktimisering. Följande interventionskomponenter har valts ut (tre innehållskomponenter, en engagemang/följsamhetskomponent):

  1. Komponent: "Se upp!" (på/av): Förbättra relationsrelaterad riskdetektering och självskyddande beteende
  2. Komponent: "Du är säker här" (på/av): Förbättra relationsrelaterad säkerhet och underlätta solida relationer
  3. Komponent: "Vem är jag och var hör jag hemma?" (på/av): Stödja barnet att konstruera en identitet
  4. Komponent: "Min Coach" (på/av): Professionellt stöd till vårdgivaren i form av upp till fyra telefonsamtal med en coach (dvs ett samtal per modul 1&2 (kombinerat), 3, 4 och 5).

De primära forskningsmålen är:

  1. För att undersöka effektiviteten av utvalda kandidatkomponenter på primärt resultat, risken för re-victimisering, vid uppföljning (dvs. 3 månader efter intervention; ca. 24 veckor efter baslinjen)
  2. Att undersöka effektiviteten av utvalda kandidatkomponenter på sekundära resultat (riskbeteende och funktionellt beteende i relationer med vårdgivare, syskon, kamrater och andra) efter testet (dvs. 1 vecka efter intervention; ca. 12 veckor efter baslinjen)

De sekundära målen är:

  1. För att testa varaktiga effekter av utvalda komponenter på sekundära resultat vid 3 månaders uppföljning
  2. Att testa förmedlande effekter av teoridrivna faktorer på sambandet mellan utvalda komponenter på sekundära utfall
  3. Att undersöka om det finns några interaktionseffekter mellan komponenter på primära eller sekundära resultat
  4. Att genomföra utforskande analyser av potentiella moderatorer

Baserat på den konceptuella modellen som beskrivs ovan kommer denna studie att undersöka följande hypoteser relaterade till de huvudsakliga effekterna av interventionskomponenter:

  1. Komponent "Se upp!" - Relationsrelaterade risker: Vi antar att mottagandet av denna komponent kommer att resultera i bättre upptäckt av risksignaler i relationer och mindre risktagande kognitioner. Detta kommer att leda till mindre relationsrelaterat risktagande beteende, vilket i sin tur kommer att resultera i minskningar av re-victimiseringsupplevelser och andra sekundära resultat.
  2. Komponent "Du är säker här" - Relationsrelaterad säkerhet: Vi antar att mottagandet av denna komponent kommer att resultera i bättre upptäckt av säkerhetssignaler i relationer och mer emotionell trygghet. Detta kommer att leda till mer funktionellt relationsbeteende vilket i sin tur kommer att resultera i minskningar av (åter)viktimiseringsupplevelser och andra sekundära resultat.
  3. Komponent "Vem är jag och var hör jag hemma?" - Konstruera identitet: Vi antar att att få denna komponent kommer att öka föräldrastödet i barnets konstruktion av identitet. Detta kommer att leda till en mer positiv självvärdering och i sin tur till mindre risktagande och mer funktionellt relationsbeteende, vilket i sin tur kommer att resultera i minskningar av (åter)viktimiseringsupplevelser och andra sekundära resultat.
  4. Komponent "Min Coach" - Professionellt stöd: Vi antar att professionellt stöd från en föräldercoach som underlättar varje komponent kommer att resultera i högre programföljsamhet/engagemang vilket kommer att ge större interventionseffekter på primära och sekundära resultat än utan professionellt stöd.
  5. Vi antar att det kommer att finnas en interaktionseffekt mellan relationsrisken och relationssäkerhetskomponenterna. När båda komponenterna kommer att vara närvarande, blir effekten större jämfört med att endast en av dem är närvarande.
  6. Vi antar att det kommer att finnas en interaktionseffekt mellan varje komponent och den professionella stödkomponenten, så att med professionellt stöd blir effekterna av varje komponent större än utan professionellt stöd via större följsamhet/engagemang hos vårdgivaren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

317

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Bielefeld, Tyskland, 33615
      • Bremen, Tyskland, 28359
        • Rekrytering
        • University of Bremen
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nina Heinrichs, Prof. Dr.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- primärvårdare (foster eller adoptiv) till barn i åldrarna 8 till 13 år

Exklusions kriterier:

  • akut fara för barn
  • kortvariga fosterfamiljer ("Bereitschaftspflege")
  • familjevård ("Verwandschaftspflege")
  • otillräckliga tyska språkkunskaper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Villkor 1
Komponent 1 (Se upp!): av, Komponent 2 ("Du är säker här"): av, Komponent 3 ("Vem är jag och var hör jag hemma?"): av, Komponent 4 ("Min tränare"): av
Vårdgivare kommer endast att ha tillgång till de två basmodulerna (1&2) för att öka kunskapen om föräldrars egenvård och underlätta barnets egenvärde samt känslomässig reglering av vårdgivare och barn.
Experimentell: Villkor 2
Komponent 1 (Se upp!): av, Komponent 2 ("Du är säker här"): av, Komponent 3 ("Vem är jag och var hör jag hemma?"): av, Komponent 4 ("Min tränare"): på
Vårdgivare kommer att ha tillgång till de två basmodulerna (1&2) för att öka kunskapen om föräldrars egenvård och underlätta barnets egenvärde samt känslomässig reglering av vårdgivare och barn. Professionellt stöd av vårdgivaren kommer att tillhandahållas. Vårdgivare kommer att få ett telefonsamtal (50 minuter) för att stödja bearbetning av information från modul 1 och 2. Slutligen kommer de att få textmeddelanden eller e-postmeddelanden med modulernas kärnbudskap.
Experimentell: Villkor 3
Komponent 1 (Se upp!): av, Komponent 2 ("Du är säker här"): av, Komponent 3 ("Vem är jag och var hör jag hemma?"): på, Komponent 4 ("Min tränare"): av
Vårdgivare kommer att ha tillgång till de två basmodulerna (1&2) för att öka kunskapen om föräldrars egenvård och underlätta barnets egenvärde samt känslomässig reglering av vårdgivare och barn. Vårdgivare kommer att ha tillgång till modul 5 "Vem är jag och var hör jag hemma?" Denna modul kommer att stödja vårdgivare i att hjälpa sina barn att utveckla en identitet som de själva väljer, samtidigt som de ger friheten att överväga potentiella bidragande influenser från ursprungsfamiljen, fosterfamiljen och jämnåriga.
Experimentell: Villkor 4
Komponent 1 (Se upp!): av, Komponent 2 ("Du är säker här"): av, Komponent 3 ("Vem är jag och var hör jag hemma?"): på, Komponent 4 ("Min tränare"): på
Vårdgivare kommer att ha tillgång till de två basmodulerna (1&2) för att öka kunskapen om föräldrars egenvård och underlätta barnets egenvärde samt känslomässig reglering av vårdgivare och barn. Vårdgivare kommer att ha tillgång till modul 5 "Vem är jag och var hör jag hemma?" Denna modul kommer att stödja vårdgivare i att hjälpa sina barn att utveckla en identitet som de väljer, samtidigt som de ger friheten att överväga potentiella bidragande influenser från ursprungsfamiljen, fosterfamiljen och kamrater. Professionellt stöd av vårdgivaren kommer att tillhandahållas. Vårdgivare kommer att få två telefonsamtal (vardera 50 minuter) för att stödja behandlingen av information från modul 1, 2 och 5. Slutligen kommer de att få textmeddelanden eller e-postmeddelanden med modulernas kärnbudskap.
Experimentell: Villkor 5
Komponent 1 (Se upp!): av, Komponent 2 ("Du är säker här"): på, Komponent 3 ("Vem är jag och var hör jag hemma?"): av, Komponent 4 ("Min tränare"): av
Vårdgivare kommer att ha tillgång till de två basmodulerna (1&2) för att öka kunskapen om föräldrars egenvård och underlätta barnets egenvärde samt känslomässig reglering av vårdgivare och barn. Vårdgivare kommer att ha tillgång till modul 4 "Du är säker här" för att förbättra barns relationsrelaterade säkerhet och underlätta solida relationer med familj och kamrater.
Experimentell: Villkor 6
Komponent 1 (Se upp!): av, Komponent 2 ("Du är säker här"): på, Komponent 3 ("Vem är jag och var hör jag hemma?"): av, Komponent 4 ("Min tränare"): på
Vårdgivare kommer att ha tillgång till de två basmodulerna (1&2) för att öka kunskapen om föräldrars egenvård och underlätta barnets egenvärde samt känslomässig reglering av vårdgivare och barn. Vårdgivare kommer att ha tillgång till modul 4 "Du är säker här" för att förbättra barns relationsrelaterade säkerhet och underlätta solida relationer med familj och kamrater. Professionellt stöd av vårdgivaren kommer att tillhandahållas. Vårdgivare kommer att få två telefonsamtal (vardera 50 minuter) för att stödja behandlingen av information från modul 1, 2 och 4. Slutligen kommer de att få textmeddelanden eller e-postmeddelanden med modulernas kärnbudskap.
Experimentell: Villkor 7
Komponent 1 (Se upp!): av, Komponent 2 ("Du är säker här"): på, Komponent 3 ("Vem är jag och var hör jag hemma?"): på, Komponent 4 ("Min tränare"): av
Vårdgivare kommer att ha tillgång till de två basmodulerna (1&2) för att öka kunskapen om föräldrars egenvård och underlätta barnets egenvärde samt känslomässig reglering av vårdgivare och barn. Vårdgivare kommer att ha tillgång till modul 4 "Du är säker här" för att förbättra barns relationsrelaterade säkerhet och underlätta solida relationer med familj och kamrater. Vårdgivare kommer att ha tillgång till modul 5 "Vem är jag och var hör jag hemma?" Denna modul kommer att stödja vårdgivare i att hjälpa sina barn att utveckla en identitet som de väljer, samtidigt som de ger friheten att överväga potentiella bidragande influenser från ursprungsfamiljen, fosterfamiljen och kamrater.
Experimentell: Villkor 8
Komponent 1 (Se upp!): av, Komponent 2 ("Du är säker här"): på, Komponent 3 ("Vem är jag och var hör jag hemma?"): på, Komponent 4 ("Min tränare"): på
Vårdgivare kommer att ha tillgång till de två basmodulerna (1&2) för att öka kunskapen om föräldrars egenvård och underlätta barnets egenvärde samt känslomässig reglering av vårdgivare och barn. Vårdgivare kommer att ha tillgång till modul 4 "Du är säker här" för att förbättra barns relationsrelaterade säkerhet och underlätta solida relationer med familj och kamrater. Vårdgivare kommer att ha tillgång till modul 5 "Vem är jag och var hör jag hemma?" Denna modul kommer att stödja vårdgivare i att hjälpa sina barn att utveckla en identitet som de själva väljer, samtidigt som de ger friheten att överväga potentiella bidragande influenser från ursprungsfamiljen, fosterfamiljen och jämnåriga. Professionellt stöd av vårdgivaren kommer att tillhandahållas. Vårdgivare kommer att få tre telefonsamtal (vardera 50 minuter) för att stödja behandlingen av information från modul 1, 2, 4 och 5. Slutligen kommer de att få textmeddelanden eller e-postmeddelanden med modulernas kärnbudskap.
Experimentell: Villkor 9
Komponent 1 (Se upp!): på, Komponent 2 ("Du är säker här"): av, Komponent 3 ("Vem är jag och var hör jag hemma?"): av, Komponent 4 ("Min tränare"): av
Vårdgivare kommer att ha tillgång till de två basmodulerna (1&2) för att öka kunskapen om föräldrars egenvård och underlätta barnets egenvärde samt känslomässig reglering av vårdgivare och barn. Vårdgivare kommer att ha tillgång till modul 3 "Se upp!" om att förbättra barns relationsrelaterade riskdetektering och självskyddande beteende.
Experimentell: Villkor 10
Komponent 1 (Se upp!): på, Komponent 2 ("Du är säker här"): av, Komponent 3 ("Vem är jag och var hör jag hemma?"): av, Komponent 4 ("Min tränare"): på
Vårdgivare kommer att ha tillgång till de två basmodulerna (1&2) för att öka kunskapen om föräldrars egenvård och underlätta barnets egenvärde samt känslomässig reglering av vårdgivare och barn. Vårdgivare kommer att ha tillgång till modul 3 "Se upp!" om att förbättra barns relationsrelaterade riskdetektering och självskyddande beteende. Professionellt stöd av vårdgivaren kommer att tillhandahållas. Vårdgivare kommer att få två telefonsamtal (vardera 50 minuter) för att stödja behandlingen av information från modul 1, 2 och 3. Slutligen kommer de att få textmeddelanden eller e-postmeddelanden med modulernas kärnbudskap.
Experimentell: Skick 11
Komponent 1 (Se upp!): på, Komponent 2 ("Du är säker här"): av, Komponent 3 ("Vem är jag och var hör jag hemma?"): på, Komponent 4 ("Min tränare"): av
Vårdgivare kommer att ha tillgång till de två basmodulerna (1&2) för att öka kunskapen om föräldrars egenvård och underlätta barnets egenvärde samt känslomässig reglering av vårdgivare och barn. Vårdgivare kommer att ha tillgång till modul 3 "Se upp!" om att förbättra barns relationsrelaterade riskdetektering och självskyddande beteende. Vårdgivare kommer att ha tillgång till modul 5 "Vem är jag och var hör jag hemma?" Denna modul kommer att stödja vårdgivare i att hjälpa sina barn att utveckla en identitet som de själva väljer, samtidigt som de ger friheten att överväga potentiella bidragande influenser från ursprungsfamiljen, fosterfamiljen och jämnåriga.
Experimentell: Skick 12
Komponent 1 (Se upp!): på, Komponent 2 ("Du är säker här"): av, Komponent 3 ("Vem är jag och var hör jag hemma?"): på, Komponent 4 ("Min tränare"): på
Vårdgivare kommer att ha tillgång till de två basmodulerna (1&2) för att öka kunskapen om föräldrars egenvård och underlätta barnets egenvärde samt känslomässig reglering av vårdgivare och barn. Vårdgivare kommer att ha tillgång till modul 3 "Se upp!" om att förbättra barns relationsrelaterade riskdetektering och självskyddande beteende. Vårdgivare kommer att ha tillgång till modul 5 "Vem är jag och var hör jag hemma?" Denna modul kommer att stödja vårdgivare i att hjälpa sina barn att utveckla en identitet som de väljer, samtidigt som de ger friheten att överväga potentiella bidragande influenser från ursprungsfamiljen, fosterfamiljen och kamrater. Professionellt stöd av vårdgivaren kommer att tillhandahållas. Vårdgivare kommer att få tre telefonsamtal (vardera 50 minuter) för att stödja behandlingen av information från modul 1, 2, 3 och 5. Slutligen kommer de att få textmeddelanden eller e-postmeddelanden med modulernas kärnbudskap.
Experimentell: Skick 13
Komponent 1 (Se upp!): på, Komponent 2 ("Du är säker här"): på, Komponent 3 ("Vem är jag och var hör jag hemma?"): av, Komponent 4 ("Min tränare"): av
Vårdgivare kommer att ha tillgång till de två basmodulerna (1&2) för att öka kunskapen om föräldrars egenvård och underlätta barnets egenvärde samt känslomässig reglering av vårdgivare och barn. Vårdgivare kommer att ha tillgång till modul 3 "Se upp!" om att förbättra barns relationsrelaterade riskdetektering och självskyddande beteende. Vårdgivare kommer att ha tillgång till modul 4 "Du är säker här" för att förbättra barns relationsrelaterade säkerhet och underlätta solida relationer med familj och kamrater.
Experimentell: Skick 14
Komponent 1 (Se upp!): på, Komponent 2 ("Du är säker här"): på, Komponent 3 ("Vem är jag och var hör jag hemma?"): av, Komponent 4 ("Min tränare"): på
Vårdgivare kommer att ha tillgång till de två basmodulerna (1&2) för att öka kunskapen om föräldrars egenvård och underlätta barnets egenvärde samt känslomässig reglering av vårdgivare och barn. Vårdgivare kommer att ha tillgång till modul 3 "Se upp!" om att förbättra barns relationsrelaterade riskdetektering och självskyddande beteende. Vårdgivare kommer att ha tillgång till modul 4 "Du är säker här" för att förbättra barns relationsrelaterade säkerhet och underlätta solida relationer med familj och kamrater. Professionellt stöd av vårdgivaren kommer att tillhandahållas. Vårdgivare kommer att få tre telefonsamtal (vardera 50 minuter) för att stödja behandlingen av information från modul 1, 2, 3 och 4. Slutligen kommer de att få textmeddelanden eller e-postmeddelanden med modulernas kärnbudskap.
Experimentell: Skick 15
Komponent 1 (Se upp!): på, Komponent 2 ("Du är säker här"): på, Komponent 3 ("Vem är jag och var hör jag hemma?"): på, Komponent 4 ("Min tränare"): av
Vårdgivare kommer att ha tillgång till de två basmodulerna (1&2) för att öka kunskapen om föräldrars egenvård och underlätta barnets egenvärde samt känslomässig reglering av vårdgivare och barn. Vårdgivare kommer att ha tillgång till modul 3 "Se upp!" om att förbättra barns relationsrelaterade riskdetektering och självskyddande beteende. Vårdgivare kommer att ha tillgång till modul 4 "Du är säker här" för att förbättra barns relationsrelaterade säkerhet och underlätta solida relationer med familj och kamrater. Vårdgivare kommer att ha tillgång till modul 5 "Vem är jag och var hör jag hemma?" Denna modul kommer att stödja vårdgivare i att hjälpa sina barn att utveckla en identitet som de väljer, samtidigt som de ger friheten att överväga potentiella bidragande influenser från ursprungsfamiljen, fosterfamiljen och kamrater.
Experimentell: Skick 16
Komponent 1 (Se upp!): på, Komponent 2 ("Du är säker här"): på, Komponent 3 ("Vem är jag och var hör jag hemma?"): på, Komponent 4 ("Min tränare"): på
Vårdgivare kommer att ha tillgång till de två basmodulerna (1&2) för att öka kunskapen om föräldrars egenvård och underlätta barnets egenvärde samt känslomässig reglering. De kommer att ha tillgång till modul 3 "Se upp!" om att förbättra barns relationsrelaterade riskdetektering och självskyddande beteende. Ytterligare tillgång kommer att ges till modul 4 "Du är säker här" om att förbättra barns relationsrelaterade säkerhet och underlätta solida relationer. Tillgång till modul 5 "Vem är jag och var hör jag hemma?" kommer att stödja vårdgivare i att hjälpa sitt barn att utveckla en identitet som de själva väljer, samtidigt som de ger friheten att överväga potentiella bidragande influenser från ursprungsfamiljen, fosterfamiljen och jämnåriga. Professionellt stöd kommer att ges. De kommer att få fyra telefonsamtal (vardera 50 minuter) för att stödja behandlingen av information från modul 1, 2, 3, 4 och 5. Textmeddelanden eller e-postmeddelanden med modulernas kärnmeddelande kommer att tillhandahållas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i frekvens av (åter)viktimisering
Tidsram: Före och 3 månader efter intervention; cirka. 24 veckor efter baslinjen
Den sammansatta poängen för (åter)viktimisering härleddes från två föräldrarapporteringsmått: The Juvenile Victimization Questionnaire (JVQ) och mobbningsscreeningen. JVQ är ett allmänt använt mått för att bedöma utsatthet hos barn i åldrarna 8 till 17 år. Den består av 37 artiklar som spänner över fem domäner: brottslighet, barnmisshandel, jämnåriga och syskonviktimisering, sexuell viktimisering och bevittnande av brott med uppföljningsfrågor som också bedömer frekvensen och förövarna av brottsofferhändelserna. Vårdgivare kommer att tillfrågas om barnet har utsatts för respektive händelse under livet och (om ja) under de senaste 3 månaderna. Deltagarna svarar med ja (1) eller nej (0). Mobbningsscreenern är ett screeningverktyg med 6 artiklar. Efter respektive definition av mobbningstyp tillfrågas vårdgivare hur ofta dessa saker hänt barnet eller hur ofta han/hon har gjort detta mot andra under de senaste 3 månaderna. Vårdgivare svarar sedan på en 4-gradig skala från aldrig till mycket (minst en gång i veckan).
Före och 3 månader efter intervention; cirka. 24 veckor efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i frekvens av relationsrelaterat risktagande beteende
Tidsram: Före och 1 vecka efter intervention; cirka. 12 veckor efter baslinjen
Relationsrelaterade risktagande beteenden kommer att bedömas med ett egenutvecklat frågeformulär om risksituationer i relationer. Frågeformuläret omfattar 14 riskfyllda situationer (t.ex. "Hur ofta har någon gjort något mot ditt barn trots att han/hon inte ville det och sagt "nej"?"). Vårdgivare och barn tillfrågas hur ofta den riskfyllda situationen inträffat under de senaste tre månaderna (frekvens).
Före och 1 vecka efter intervention; cirka. 12 veckor efter baslinjen
Förändring i nivå av funktionellt beteende i relation med vårdgivare
Tidsram: Före och 1 vecka efter intervention; cirka. 12 veckor efter baslinjen
För att bedöma funktionellt relationsbeteende i relationen med vårdgivaren kommer underskalorna kommunikation och involvering i Parenting Relationship Questionnaire (PRQ) att användas (22 artiklar).
Före och 1 vecka efter intervention; cirka. 12 veckor efter baslinjen
Förändring i nivå av funktionellt beteende i relation med syskon
Tidsram: Före och 1 vecka efter intervention; cirka. 12 veckor efter baslinjen
För att bedöma funktionellt relationsbeteende i relation med syskon kommer vi att använda de sju underskalorna som hänvisar till "värme och närhet" i Syskonrelationsenkäten (SRQ-deu; 21 artiklar).
Före och 1 vecka efter intervention; cirka. 12 veckor efter baslinjen
Förändring i nivå av funktionellt beteende över ospecificerade relationer
Tidsram: Före och 1 vecka efter intervention; cirka. 12 veckor efter baslinjen
För att bedöma funktionellt relationsbeteende över ospecificerade relationer kommer Relationsproblem Questionnaire (RPQ) att användas (10 artiklar).
Före och 1 vecka efter intervention; cirka. 12 veckor efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nina Heinrichs, Prof. Dr., University of Bremen
  • Huvudutredare: Kerstin Konrad, Prof. Dr., RWTH Aachen University
  • Huvudutredare: Arnold Lohaus, Prof. Dr., Bielefeld University
  • Huvudutredare: Birgit Wagner, Prof. Dr., Medical School Berlin
  • Huvudutredare: Ulrich Eber-Priemer, Prof. Dr., Karlsruhe Institute of Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2022

Första postat (Faktisk)

11 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UBremen
  • FKZ 01KR1806D (Annat bidrag/finansieringsnummer: German Federal Ministry of Education and Research (BMBF))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Det är planerat att dela resultat med medlemmar av det vetenskapliga samfundet. Den anonymiserade datamängden kommer att lagras i 10 år och delas med andra forskargrupper på begäran, med hjälp av ett arkiv som kommer att väljas av konsortiet (med råd från DSMB).

Tidsram för IPD-delning

IPD kommer att delas efter dataanalys och spridning av huvudrön. Studieprotokoll kommer att delas när det har publicerats (helst öppen tillgång). Det kliniska prövningsregistret speglar studieprotokollet och inkluderar utdrag ur det inlämnade manuskriptet.

Kriterier för IPD Sharing Access

Den anonymiserade datamängden kommer att delas med andra forskargrupper på begäran.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Grundläggande moduler

3
Prenumerera