Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EMPOWERYOU: badanie internetowego programu profilaktycznego dla głównych opiekunów (EMPOWERYOU-4)

5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University of Bremen

Wzmacnianie pozycji młodzieży objętej opieką przeciw (re-)wiktymizacji (podprojekt 4): randomizowana, zrównoważona próba czynnikowa badająca internetowy program profilaktyki dla głównych opiekunów

Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu internetowego programu profilaktycznego dla głównych opiekunów młodzieży w wieku przedszkolnym (Y-IC) na (ponowną) wiktymizację. Naszym celem jest zidentyfikowanie najskuteczniejszych elementów interwencji za pomocą randomizowanego projektu czynnikowego, opartego na Strategii Optymalizacji Wielofazowej (MOST; Collins, 2018). W badaniu czynnikowym 2 x 2 x 2 x 2 początkowa N = 317 opiekunów zastępczych z dziećmi w wieku od 8 do 13 lat jest losowo przypisywana do jednego z 16 warunków. Podstawowym wynikiem jest wskaźnik (ponownej) wiktymizacji od okresu poprzedzającego do 3-miesięcznego okresu obserwacji. Wyniki drugorzędne obejmują podejmowanie ryzyka i zachowania funkcjonalne w związkach. Wszyscy opiekunowie uzyskają dostęp do wszystkich elementów po zakończeniu okresu próbnego, jeśli nie wystąpią znaczące szkody związane z żadnym elementem interwencji. Oczekuje się, że uczestnicy stanu z włączonymi wszystkimi poziomami komponentów wykażą najlepszą poprawę. O przewidywanym terminie zakończenia studiów decyduje okres finansowania. Planujemy jednak ubiegać się o przedłużenie studiów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Biorąc pod uwagę, że wiktymizacja w dzieciństwie prowadzi do zwiększonej podatności na późniejszą ponowną wiktymizację w okresie dojrzewania, odkrycia podkreślają silną potrzebę opartych na dowodach programów profilaktycznych skierowanych do dzieci z historią maltretowania jako populacji wysokiego ryzyka ponownej wiktymizacji. Jednak oparte na dowodach programy dla rodziców zastępczych, których celem jest zapobieganie ponownej wiktymizacji dziecka, przy jednoczesnym uwzględnieniu potrzeb opiekunów, są rzadkością. Aby opracować i dostosować takie usługi do rodziców zastępczych (i młodzieży pozostającej pod opieką) z doświadczeniami maltretowania, we wcześniejszym projekcie (EMPOWERYOU SP3) opracowaliśmy zorientowany na konsumenta model koncepcyjny, który określa kluczowych mediatorów, którzy mogą mieć wpływ na ryzyko ponownej wiktymizacji oraz w jaki sposób planujemy rozwiązać te problemy za pomocą różnych elementów interwencji. W związku z tym w podprojekcie 3 opracowano model koncepcyjny i komponenty interwencji online, angażując samych uczestników oraz odpowiednich interesariuszy. Użyteczność interwencji online i wykonalność badania klinicznego (EMPOWERYOU SP4) były pilotażowe w ramach podprojektu 3 (marzec 2021 r. – wrzesień 2021 r.).

W podprojekcie 4 przeprowadzimy badanie czynnikowe, aby wyodrębnić główne efekty każdego komponentu interwencji na mediatora i wynik będący przedmiotem zainteresowania, w tym potencjalne efekty interakcji. Pomoże to zoptymalizować podejście interwencyjne. Pełna interwencja online obejmuje pięć modułów treści i trenera, który wspiera opiekuna za pomocą maksymalnie czterech rozmów telefonicznych (po 50 minut każda) oraz krótkich wiadomości tekstowych (SMS) lub przypomnień e-mailowych. Opiekunowie mają dwa tygodnie na przepracowanie jednego modułu. Każdy opiekun otrzyma pierwsze dwa podstawowe moduły dotyczące rodzicielskiej samoopieki oraz poczucia własnej wartości i regulacji emocjonalnej dziecka. Dzięki temu możemy oferować pewien poziom wsparcia we wszystkich warunkach, w tym w stanie z najniższym poziomem składników we wszystkich czynnikach.

W oparciu o zasady MOST, w tym badaniu zostanie wykorzystany pełny plan czynnikowy 2 x 2 x 2 x 2 poprzez losowe przydzielenie rodzin z równym prawdopodobieństwem do jednego z 16 warunków eksperymentalnych. Jednak ten eksperyment czynnikowy nie reprezentuje 16-ramiennego randomizowanego badania kontrolowanego (RCT). Ostatecznym celem jest wybranie spośród zestawu czterech elementów interwencji, z których każdy ma dwa poziomy (włącz/wyłącz), jeden lub te, które najlepiej ograniczają (ponowną) wiktymizację i jej zapobiegają. Wybrano następujące komponenty interwencji (trzy komponenty merytoryczne, jeden komponent dotyczący zaangażowania/przestrzegania):

  1. Komponent: „Uważaj!” (wł./wył.): Poprawa wykrywania ryzyka związanego z relacjami i zachowania samoobrony
  2. Składnik: „Tutaj jesteś bezpieczny” (wł./wył.): Poprawa bezpieczeństwa związanego z relacjami i ułatwianie trwałych relacji
  3. Komponent: „Kim jestem i gdzie należę?” (on/off): Wspieranie dziecka w konstruowaniu tożsamości
  4. Komponent: „Mój trener” (wł./wył.): Profesjonalne wsparcie opiekuna w postaci maksymalnie czterech rozmów telefonicznych z trenerem (tj. po jednym wezwaniu na moduł 1 i 2 (łącznie), 3, 4 i 5).

Podstawowe cele badawcze to:

  1. Aby zbadać skuteczność wybranych składników kandydujących na główny wynik, ryzyko ponownej wiktymizacji, podczas obserwacji (tj. 24 tygodnie po wartości wyjściowej)
  2. Zbadanie skuteczności wybranych komponentów kandydujących na drugorzędne wyniki (zachowania ryzykowne i zachowania funkcjonalne w relacjach z opiekunem, rodzeństwem, rówieśnikami i innymi osobami) po teście (tj. 1 tydzień po interwencji; ok. 12 tygodni po linii podstawowej)

Cele drugorzędne to:

  1. Aby przetestować trwały wpływ wybranych składników na drugorzędne wyniki w 3-miesięcznej obserwacji
  2. Aby przetestować pośredniczący wpływ czynników opartych na teorii na związek między wybranymi komponentami na drugorzędne wyniki
  3. Zbadanie, czy istnieją jakiekolwiek efekty interakcji między składnikami na wyniki pierwotne lub drugorzędne
  4. Przeprowadzanie analiz eksploracyjnych potencjalnych moderatorów

W oparciu o opisany powyżej model koncepcyjny niniejsze badanie zbada następujące hipotezy związane z głównymi efektami elementów interwencji:

  1. Komponent „Uważaj!” - Ryzyko związane ze związkami: Stawiamy hipotezę, że otrzymanie tego komponentu spowoduje lepsze wykrywanie sygnałów ryzyka w związkach i mniej ryzykownych poznań. Doprowadzi to do mniejszej liczby ryzykownych zachowań związanych ze związkami, co z kolei spowoduje zmniejszenie liczby doświadczeń ponownej wiktymizacji i innych drugorzędnych skutków.
  2. Komponent „Tu jesteś bezpieczny” – Bezpieczeństwo związane z relacją: Stawiamy hipotezę, że otrzymanie tego komponentu zaowocuje lepszym wykrywaniem sygnałów bezpieczeństwa w związkach i większym bezpieczeństwem emocjonalnym. Doprowadzi to do bardziej funkcjonalnych zachowań w relacjach, co z kolei zaowocuje redukcją doświadczeń (ponownej) wiktymizacji i innych drugorzędnych skutków.
  3. Komponent „Kim jestem i gdzie należę?” - Konstruowanie tożsamości: Stawiamy hipotezę, że otrzymanie tego komponentu zwiększy wsparcie rodziców w konstruowaniu tożsamości przez dziecko. Doprowadzi to do bardziej pozytywnej samooceny, a co za tym idzie do mniej ryzykownych i bardziej funkcjonalnych zachowań w relacjach, co z kolei zaowocuje redukcją doświadczeń (ponownej) wiktymizacji i innych drugorzędnych skutków.
  4. Komponent „Mój trener” – Profesjonalne wsparcie: Stawiamy hipotezę, że profesjonalne wsparcie ze strony trenera-rodzica, który ułatwia każdy komponent, zaowocuje wyższym przestrzeganiem/zaangażowaniem w program, co da większe efekty interwencji w zakresie głównych i drugorzędnych wyników niż bez profesjonalnego wsparcia.
  5. Stawiamy hipotezę, że wystąpi efekt interakcji między komponentami ryzyka związku i bezpieczeństwa związku. Gdy obecne będą oba składniki, efekt będzie większy w porównaniu z obecnością tylko jednego z nich.
  6. Stawiamy hipotezę, że między każdym komponentem a komponentem profesjonalnego wsparcia wystąpi efekt interakcji, tak że przy profesjonalnym wsparciu efekty każdego komponentu będą większe niż bez profesjonalnego wsparcia dzięki większemu przestrzeganiu / zaangażowaniu opiekuna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

317

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Bielefeld, Niemcy, 33615
      • Bremen, Niemcy, 28359
        • Rekrutacyjny
        • University of Bremen
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nina Heinrichs, Prof. Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- podstawowi opiekunowie (zastępczy lub adopcyjni) dzieci w wieku od 8 do 13 lat

Kryteria wyłączenia:

  • ostre zagrożenie dla dziecka
  • krótkoterminowe rodziny zastępcze („Bereitschaftspflege”)
  • opieka nad rodziną („Verwandschaftspflege”)
  • niewystarczająca znajomość języka niemieckiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warunek 1
Komponent 1 (Uwaga!): wyłączony, Komponent 2 („Tu jesteś bezpieczny”): wyłączony, Komponent 3 („Kim jestem i gdzie należę?”): wył., Komponent 4 („Mój trener”): wył
Behawioralne: Podstawowe moduły
Opiekunowie będą mieli dostęp tylko do dwóch podstawowych modułów (1 i 2) w celu zwiększenia wiedzy na temat samoopieki rodzicielskiej i wspierania poczucia własnej wartości dziecka oraz regulacji emocjonalnej opiekuna i dziecka.
Eksperymentalny: Warunek 2
Komponent 1 (Uwaga!): wyłączony, Komponent 2 („Tu jesteś bezpieczny”): wyłączony, Komponent 3 („Kim jestem i gdzie należę?”): wyłączony, komponent 4 („Mój trener”): włączony
Behawioralne: Podstawowe moduły i warunek eksperymentalny „Mój trener”
Opiekunowie będą mieli dostęp do dwóch podstawowych modułów (1 i 2) w celu zwiększenia wiedzy na temat samoopieki rodzicielskiej i wspierania poczucia własnej wartości dziecka oraz regulacji emocjonalnej opiekuna i dziecka. Zapewnione zostanie profesjonalne wsparcie opiekuna. Opiekunowie otrzymają jeden telefon (50 minut) w celu wsparcia przetwarzania informacji z modułu 1 i 2. Na koniec otrzymają SMS-y lub e-maile z głównym przesłaniem modułów.
Eksperymentalny: Warunek 3
Komponent 1 (Uwaga!): wyłączony, Komponent 2 („Tu jesteś bezpieczny”): wyłączony, Komponent 3 („Kim jestem i gdzie należę?”): włączony, komponent 4 („Mój trener”): wyłączony
Behawioralne: Moduły podstawowe i moduł eksperymentalny „Kim jestem i gdzie należę?”
Opiekunowie będą mieli dostęp do dwóch podstawowych modułów (1 i 2) w celu zwiększenia wiedzy na temat samoopieki rodzicielskiej i wspierania poczucia własnej wartości dziecka oraz regulacji emocjonalnej opiekuna i dziecka. Opiekunowie będą mieli dostęp do modułu 5 „Kim jestem i gdzie należę?” Ten moduł będzie wspierać opiekunów w pomaganiu ich dzieciom w rozwijaniu wybranej przez nich tożsamości, zapewniając jednocześnie swobodę rozważenia potencjalnych wpływów rodziny pochodzenia, rodziny zastępczej i rówieśników.
Eksperymentalny: Warunek 4
Komponent 1 (Uwaga!): wyłączony, Komponent 2 („Tu jesteś bezpieczny”): wyłączony, Komponent 3 („Kim jestem i gdzie należę?”): wł., Komponent 4 („Mój trener”): wł
Behawioralne: Moduły podstawowe i moduły eksperymentalne „Kim jestem i gdzie należę?” i „Mój trener”
Opiekunowie będą mieli dostęp do dwóch podstawowych modułów (1 i 2) w celu zwiększenia wiedzy na temat samoopieki rodzicielskiej i wspierania poczucia własnej wartości dziecka oraz regulacji emocjonalnej opiekuna i dziecka. Opiekunowie będą mieli dostęp do modułu 5 „Kim jestem i gdzie należę?” Ten moduł będzie wspierać opiekunów w pomaganiu ich dzieciom w rozwijaniu wybranej przez nich tożsamości, zapewniając jednocześnie swobodę rozważenia potencjalnych wpływów rodziny pochodzenia, rodziny zastępczej i rówieśników. Zapewnione zostanie profesjonalne wsparcie opiekuna. Opiekunowie otrzymają dwa telefony (każdy po 50 minut) w celu wsparcia przetwarzania informacji z modułu 1, 2 i 5. Na koniec otrzymają SMS-y lub e-maile z głównym przesłaniem modułów.
Eksperymentalny: Warunek 5
Komponent 1 (Uwaga!): wyłączony, Komponent 2 („Tutaj jesteś bezpieczny”): włączony, Komponent 3 („Kim jestem i gdzie należę?”): wył., Komponent 4 („Mój trener”): wył
Behawioralne: Moduły podstawowe i moduł eksperymentalny „Tu jesteś bezpieczny”
Opiekunowie będą mieli dostęp do dwóch podstawowych modułów (1 i 2) w celu zwiększenia wiedzy na temat samoopieki rodzicielskiej i wspierania poczucia własnej wartości dziecka oraz regulacji emocjonalnej opiekuna i dziecka. Opiekunowie będą mieli dostęp do modułu 4 „Tu jesteś bezpieczny”, aby poprawić bezpieczeństwo dzieci w relacjach i ułatwić budowanie trwałych relacji z rodziną i rówieśnikami.
Eksperymentalny: Warunek 6
Komponent 1 (Uwaga!): wyłączony, Komponent 2 („Tutaj jesteś bezpieczny”): włączony, Komponent 3 („Kim jestem i gdzie należę?”): wyłączony, komponent 4 („Mój trener”): włączony
Behawioralne: Moduły podstawowe i moduły eksperymentalne „Tu jesteś bezpieczny” i „Mój trener”
Opiekunowie będą mieli dostęp do dwóch podstawowych modułów (1 i 2) w celu zwiększenia wiedzy na temat samoopieki rodzicielskiej i wspierania poczucia własnej wartości dziecka oraz regulacji emocjonalnej opiekuna i dziecka. Opiekunowie będą mieli dostęp do modułu 4 „Tu jesteś bezpieczny”, aby poprawić bezpieczeństwo dzieci w relacjach i ułatwić budowanie trwałych relacji z rodziną i rówieśnikami. Zapewnione zostanie profesjonalne wsparcie opiekuna. Opiekunowie otrzymają dwa telefony (każdy po 50 minut) w celu wsparcia przetwarzania informacji z modułu 1, 2 i 4. Na koniec otrzymają SMS-y lub e-maile z głównym przesłaniem modułów.
Eksperymentalny: Warunek 7
Komponent 1 (Uwaga!): wyłączony, Komponent 2 („Tutaj jesteś bezpieczny”): włączony, Komponent 3 („Kim jestem i gdzie należę?”): włączony, Komponent 4 („Mój trener”): wyłączony
Behawioralne: Moduły podstawowe i moduły eksperymentalne „Tu jesteś bezpieczny” oraz „Kim jestem i gdzie należę?”
Opiekunowie będą mieli dostęp do dwóch podstawowych modułów (1 i 2) w celu zwiększenia wiedzy na temat samoopieki rodzicielskiej i wspierania poczucia własnej wartości dziecka oraz regulacji emocjonalnej opiekuna i dziecka. Opiekunowie będą mieli dostęp do modułu 4 „Tu jesteś bezpieczny”, aby poprawić bezpieczeństwo dzieci w relacjach i ułatwić budowanie trwałych relacji z rodziną i rówieśnikami. Opiekunowie będą mieli dostęp do modułu 5 „Kim jestem i gdzie należę?” Ten moduł będzie wspierać opiekunów w pomaganiu ich dzieciom w rozwijaniu wybranej przez nich tożsamości, zapewniając jednocześnie swobodę rozważenia potencjalnych wpływów rodziny pochodzenia, rodziny zastępczej i rówieśników.
Eksperymentalny: Warunek 8
Komponent 1 (Uwaga!): wyłączony, Komponent 2 („Tutaj jesteś bezpieczny”): włączony, Komponent 3 („Kim jestem i gdzie należę?”): wł., Komponent 4 („Mój trener”): wł
Behawioralne: Moduły podstawowe i moduły eksperymentalne „Tu jesteś bezpieczny”, „Kim jestem i gdzie należę?” oraz „Mój trener”
Opiekunowie będą mieli dostęp do dwóch podstawowych modułów (1 i 2) w celu zwiększenia wiedzy na temat samoopieki rodzicielskiej i wspierania poczucia własnej wartości dziecka oraz regulacji emocjonalnej opiekuna i dziecka. Opiekunowie będą mieli dostęp do modułu 4 „Tu jesteś bezpieczny”, aby poprawić bezpieczeństwo dzieci w relacjach i ułatwić budowanie trwałych relacji z rodziną i rówieśnikami. Opiekunowie będą mieli dostęp do modułu 5 „Kim jestem i gdzie należę?” Ten moduł będzie wspierać opiekunów w pomaganiu ich dzieciom w rozwijaniu wybranej przez nich tożsamości, zapewniając jednocześnie swobodę rozważenia potencjalnych wpływów rodziny pochodzenia, rodziny zastępczej i rówieśników. Zapewnione zostanie profesjonalne wsparcie opiekuna. Opiekunowie otrzymają trzy telefony (co 50 minut) w celu wsparcia przetwarzania informacji z modułu 1, 2, 4 i 5. Na koniec otrzymają SMS-y lub e-maile z głównym przesłaniem modułów.
Eksperymentalny: Warunek 9
Komponent 1 (Uwaga!): włączony, Komponent 2 („Tutaj jesteś bezpieczny”): wyłączony, Komponent 3 („Kim jestem i gdzie należę?”): wył., Komponent 4 („Mój trener”): wył
Behawioralne: Moduły podstawowe i moduł eksperymentalny „Uwaga!”
Opiekunowie będą mieli dostęp do dwóch podstawowych modułów (1 i 2) w celu zwiększenia wiedzy na temat samoopieki rodzicielskiej i wspierania poczucia własnej wartości dziecka oraz regulacji emocjonalnej opiekuna i dziecka. Opiekunowie będą mieli dostęp do modułu 3 „Uwaga!” w sprawie poprawy wykrywania ryzyka związanego z relacjami i samoobrony dzieci.
Eksperymentalny: Warunek 10
Komponent 1 (Uwaga!): włączony, Komponent 2 („Tutaj jesteś bezpieczny”): wyłączony, Komponent 3 („Kim jestem i gdzie należę?”): wyłączony, komponent 4 („Mój trener”): włączony
Behawioralne: Moduły podstawowe i moduły eksperymentalne "Uwaga!" i „Mój trener”
Opiekunowie będą mieli dostęp do dwóch podstawowych modułów (1 i 2) w celu zwiększenia wiedzy na temat samoopieki rodzicielskiej i wspierania poczucia własnej wartości dziecka oraz regulacji emocjonalnej opiekuna i dziecka. Opiekunowie będą mieli dostęp do modułu 3 „Uwaga!” w sprawie poprawy wykrywania ryzyka związanego z relacjami i samoobrony dzieci. Zapewnione zostanie profesjonalne wsparcie opiekuna. Opiekunowie otrzymają dwa telefony (każdy po 50 minut) w celu wsparcia przetwarzania informacji z modułu 1, 2 i 3. Na koniec otrzymają SMS-y lub e-maile z głównym przesłaniem modułów.
Eksperymentalny: Warunek 11
Komponent 1 (Uwaga!): włączony, Komponent 2 („Tu jesteś bezpieczny”): wyłączony, Komponent 3 („Kim jestem i gdzie należę?”): włączony, Komponent 4 („Mój trener”): wyłączony
Behawioralne: Moduły podstawowe i moduły eksperymentalne "Uwaga!" i „Kim jestem i gdzie należę?”
Opiekunowie będą mieli dostęp do dwóch podstawowych modułów (1 i 2) w celu zwiększenia wiedzy na temat samoopieki rodzicielskiej i wspierania poczucia własnej wartości dziecka oraz regulacji emocjonalnej opiekuna i dziecka. Opiekunowie będą mieli dostęp do modułu 3 „Uwaga!” w sprawie poprawy wykrywania ryzyka związanego z relacjami i samoobrony dzieci. Opiekunowie będą mieli dostęp do modułu 5 „Kim jestem i gdzie należę?” Ten moduł będzie wspierać opiekunów w pomaganiu ich dzieciom w rozwijaniu wybranej przez nich tożsamości, zapewniając jednocześnie swobodę rozważenia potencjalnych wpływów rodziny pochodzenia, rodziny zastępczej i rówieśników.
Eksperymentalny: Warunek 12
Komponent 1 (Uwaga!): włączony, Komponent 2 („Tutaj jesteś bezpieczny”): wyłączony, Komponent 3 („Kim jestem i gdzie należę?”): wł., Komponent 4 („Mój trener”): wł
Behawioralne: Moduły podstawowe i moduły eksperymentalne „Uważaj!”, „Kim jestem i gdzie należę?” oraz „Mój trener”
Opiekunowie będą mieli dostęp do dwóch podstawowych modułów (1 i 2) w celu zwiększenia wiedzy na temat samoopieki rodzicielskiej i wspierania poczucia własnej wartości dziecka oraz regulacji emocjonalnej opiekuna i dziecka. Opiekunowie będą mieli dostęp do modułu 3 „Uwaga!” w sprawie poprawy wykrywania ryzyka związanego z relacjami i samoobrony dzieci. Opiekunowie będą mieli dostęp do modułu 5 „Kim jestem i gdzie należę?” Ten moduł będzie wspierać opiekunów w pomaganiu ich dzieciom w rozwijaniu wybranej przez nich tożsamości, zapewniając jednocześnie swobodę rozważenia potencjalnych wpływów rodziny pochodzenia, rodziny zastępczej i rówieśników. Zapewnione zostanie profesjonalne wsparcie opiekuna. Opiekunowie otrzymają trzy telefony (co 50 minut) w celu wsparcia przetwarzania informacji z modułu 1, 2, 3 i 5. Na koniec otrzymają SMS-y lub e-maile z głównym przesłaniem modułów.
Eksperymentalny: Warunek 13
Komponent 1 (Uwaga!): włączony, Komponent 2 („Tu jesteś bezpieczny”): włączony, Komponent 3 („Kim jestem i gdzie należę?”): wył., Komponent 4 („Mój trener”): wył
Behawioralne: Moduły podstawowe i moduły eksperymentalne "Uwaga!" i „Tu jesteś bezpieczny”
Opiekunowie będą mieli dostęp do dwóch podstawowych modułów (1 i 2) w celu zwiększenia wiedzy na temat samoopieki rodzicielskiej i wspierania poczucia własnej wartości dziecka oraz regulacji emocjonalnej opiekuna i dziecka. Opiekunowie będą mieli dostęp do modułu 3 „Uwaga!” w sprawie poprawy wykrywania ryzyka związanego z relacjami i samoobrony dzieci. Opiekunowie będą mieli dostęp do modułu 4 „Tu jesteś bezpieczny”, aby poprawić bezpieczeństwo dzieci w relacjach i ułatwić budowanie trwałych relacji z rodziną i rówieśnikami.
Eksperymentalny: Warunek 14
Komponent 1 (Uwaga!): włączony, Komponent 2 („Tu jesteś bezpieczny”): włączony, Komponent 3 („Kim jestem i gdzie należę?”): wyłączony, komponent 4 („Mój trener”): włączony
Behawioralne: Moduły podstawowe i moduły eksperymentalne „Uważaj!”, „Tu jesteś bezpieczny” i „Mój trener”
Opiekunowie będą mieli dostęp do dwóch podstawowych modułów (1 i 2) w celu zwiększenia wiedzy na temat samoopieki rodzicielskiej i wspierania poczucia własnej wartości dziecka oraz regulacji emocjonalnej opiekuna i dziecka. Opiekunowie będą mieli dostęp do modułu 3 „Uwaga!” w sprawie poprawy wykrywania ryzyka związanego z relacjami i samoobrony dzieci. Opiekunowie będą mieli dostęp do modułu 4 „Tu jesteś bezpieczny”, aby poprawić bezpieczeństwo dzieci w relacjach i ułatwić budowanie trwałych relacji z rodziną i rówieśnikami. Zapewnione zostanie profesjonalne wsparcie opiekuna. Opiekunowie otrzymają trzy telefony (co 50 minut) w celu wsparcia przetwarzania informacji z modułu 1, 2, 3 i 4. Na koniec otrzymają wiadomości tekstowe lub e-maile z głównym przesłaniem modułów.
Eksperymentalny: Warunek 15
Komponent 1 (Uwaga!): włączony, Komponent 2 („Tu jesteś bezpieczny”): włączony, Komponent 3 („Kim jestem i gdzie należę?”): włączony, Komponent 4 („Mój trener”): wyłączony
Behawioralne: Moduły podstawowe i moduły eksperymentalne „Uważaj!”, „Tu jesteś bezpieczny” oraz „Kim jestem i gdzie należę?”
Opiekunowie będą mieli dostęp do dwóch podstawowych modułów (1 i 2) w celu zwiększenia wiedzy na temat samoopieki rodzicielskiej i wspierania poczucia własnej wartości dziecka oraz regulacji emocjonalnej opiekuna i dziecka. Opiekunowie będą mieli dostęp do modułu 3 „Uwaga!” w sprawie poprawy wykrywania ryzyka związanego z relacjami i samoobrony dzieci. Opiekunowie będą mieli dostęp do modułu 4 „Tu jesteś bezpieczny”, aby poprawić bezpieczeństwo dzieci w relacjach i ułatwić budowanie trwałych relacji z rodziną i rówieśnikami. Opiekunowie będą mieli dostęp do modułu 5 „Kim jestem i gdzie należę?” Ten moduł będzie wspierać opiekunów w pomaganiu ich dzieciom w rozwijaniu wybranej przez nich tożsamości, zapewniając jednocześnie swobodę rozważenia potencjalnych wpływów rodziny pochodzenia, rodziny zastępczej i rówieśników.
Eksperymentalny: Warunek 16
Komponent 1 (Uwaga!): włączony, Komponent 2 („Tu jesteś bezpieczny”): włączony, Komponent 3 („Kim jestem i gdzie należę?”): wł., Komponent 4 („Mój trener”): wł
Behawioralne: Moduły podstawowe i moduły eksperymentalne „Uważaj!”, „Tu jesteś bezpieczny”, „Kim jestem i gdzie należę?”, „Mój trener”
Opiekunowie będą mieli dostęp do dwóch podstawowych modułów (1 i 2) w celu poszerzenia wiedzy na temat rodzicielskiej samoopieki i wspierania poczucia własnej wartości dziecka oraz regulacji emocjonalnej. Będą mieli dostęp do modułu 3 „Uwaga!” w sprawie poprawy wykrywania ryzyka związanego z relacjami dzieci i zachowania samoobrony. Dalszy dostęp zostanie zapewniony do modułu 4 „Tutaj jesteś bezpieczny” dotyczącego poprawy bezpieczeństwa dzieci w relacjach i ułatwiania trwałych relacji. Dostęp do modułu 5 „Kim jestem i gdzie należę?” będzie wspierać opiekunów w pomaganiu ich dzieciom w rozwijaniu wybranej przez nich tożsamości, zapewniając jednocześnie swobodę rozważenia potencjalnych wpływów rodziny pochodzenia, rodziny zastępczej i rówieśników. Zapewnione zostanie profesjonalne wsparcie. Otrzymają cztery telefony (co 50 minut) w celu wsparcia przetwarzania informacji z modułu 1, 2, 3, 4 i 5. Zostaną dostarczone wiadomości tekstowe lub e-maile z głównym przesłaniem modułów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstotliwości (re)wiktymizacji
Ramy czasowe: Przed i 3 miesiące po interwencji; około. 24 tygodnie po linii podstawowej
Złożony wynik (ponownej) wiktymizacji uzyskano na podstawie dwóch miar zgłaszanych przez rodziców: kwestionariusza wiktymizacji nieletnich (JVQ) i narzędzia przesiewowego dotyczącego bullyingu. JVQ jest szeroko stosowaną miarą oceny wiktymizacji dzieci w wieku od 8 do 17 lat. Składa się z 37 pozycji obejmujących pięć dziedzin: przestępczość, maltretowanie dzieci, wiktymizacja rówieśników i rodzeństwa, wiktymizacja seksualna i bycie świadkiem przestępstwa z pytaniami uzupełniającymi, które również oceniają częstotliwość i sprawców wiktymizacji. Opiekunowie zostaną zapytani, czy dziecko było narażone na dane zdarzenie w ciągu swojego życia i (jeśli tak) w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Uczestnicy odpowiadają tak (1) lub nie (0). Narzędzie do sprawdzania zastraszania to narzędzie do sprawdzania składające się z 6 elementów. Po odpowiedniej definicji typu bullyingu opiekunowie są pytani, jak często takie rzeczy zdarzały się dziecku lub jak często robił to innym w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Opiekunowie następnie odpowiadają na 4-punktowej skali od nigdy do dużo (co najmniej raz w tygodniu).
Przed i 3 miesiące po interwencji; około. 24 tygodnie po linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstotliwości ryzykownych zachowań związanych z relacjami
Ramy czasowe: Interwencja przed i 1 tydzień po; około. 12 tygodni po linii podstawowej
Ryzykowne zachowania związane ze związkami zostaną ocenione za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza dotyczącego sytuacji ryzykownych w związkach. Kwestionariusz zawiera 14 sytuacji ryzykownych (np. „Jak często ktoś zrobił coś Twojemu dziecku, mimo że tego nie chciał i powiedział „nie”?”). Opiekunowie i dzieci są pytani, jak często w ciągu ostatnich trzech miesięcy wystąpiła sytuacja ryzykowna (częstotliwość).
Interwencja przed i 1 tydzień po; około. 12 tygodni po linii podstawowej
Zmiana poziomu zachowań funkcjonalnych w relacji z opiekunem
Ramy czasowe: Interwencja przed i 1 tydzień po; około. 12 tygodni po linii podstawowej
Do oceny zachowania relacji funkcjonalnej w relacji z opiekunem wykorzystane zostaną podskale komunikacji i zaangażowania Kwestionariusza Relacji Rodzicielskich (PRQ) (22 pozycje).
Interwencja przed i 1 tydzień po; około. 12 tygodni po linii podstawowej
Zmiana poziomu zachowań funkcjonalnych w relacjach z rodzeństwem
Ramy czasowe: Interwencja przed i 1 tydzień po; około. 12 tygodni po linii podstawowej
Do oceny zachowań w relacjach funkcjonalnych w relacjach z rodzeństwem wykorzystamy siedem podskal odnoszących się do „ciepła i bliskości” Kwestionariuszy Relacji Rodzeństwa (SRQ-deu; 21 pozycji).
Interwencja przed i 1 tydzień po; około. 12 tygodni po linii podstawowej
Zmiana poziomu zachowania funkcjonalnego w nieokreślonych relacjach
Ramy czasowe: Interwencja przed i 1 tydzień po; około. 12 tygodni po linii podstawowej
Aby ocenić funkcjonalne zachowanie relacji w nieokreślonych relacjach, wykorzystany zostanie Kwestionariusz Problemów w Relacjach (RPQ) (10 pozycji).
Interwencja przed i 1 tydzień po; około. 12 tygodni po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bremen

Współpracownicy

RWTH Aachen University
Bielefeld University
Medical School Berlin
Karlsruhe Institute of Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Nina Heinrichs, Prof. Dr., University of Bremen
  • Główny śledczy: Kerstin Konrad, Prof. Dr., RWTH Aachen University
  • Główny śledczy: Arnold Lohaus, Prof. Dr., Bielefeld University
  • Główny śledczy: Birgit Wagner, Prof. Dr., Medical School Berlin
  • Główny śledczy: Ulrich Eber-Priemer, Prof. Dr., Karlsruhe Institute of Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UBremen
  • FKZ 01KR1806D (Inny numer grantu/finansowania: German Federal Ministry of Education and Research (BMBF))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Planowane jest udostępnianie wyników członkom społeczności naukowej. Zanonimizowany zestaw danych będzie przechowywany przez 10 lat i udostępniany innym zespołom badawczym na żądanie, z wykorzystaniem repozytorium wybranego przez konsorcjum (rekomendowane przez DSMB).

Ramy czasowe udostępniania IPD

WRZ zostaną udostępnione po analizie danych i rozpowszechnieniu głównych ustaleń. Protokół badania zostanie udostępniony po jego opublikowaniu (najlepiej w otwartym dostępie). Rejestr badań klinicznych odzwierciedla protokół badania i zawiera fragmenty przedłożonego manuskryptu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zanonimizowany zestaw danych zostanie udostępniony innym zespołom badawczym na żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj