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EMPOWERYOU: 일차 간병인을 위한 인터넷 기반 예방 프로그램 검토 (EMPOWERYOU-4)

2023년 12월 5일 업데이트: University of Bremen

(재)피해에 대한 치료 중인 청소년에게 권한 부여(하위 프로젝트 4): 1차 간병인을 위한 인터넷 기반 예방 프로그램을 조사하는 무작위 균형 요인 시험

이 연구의 주요 목적은 (재)피해에 대한 청소년기 청소년 돌봄(Y-IC)의 1차 보호자를 위한 인터넷 기반 예방 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다. 다단계 최적화 전략(MOST; Collins, 2018)에 기반한 무작위 요인 설계를 사용하여 가장 효과적인 개입 구성 요소를 식별하는 것을 목표로 합니다. 2 x 2 x 2 x 2 요인 시험에서 8세에서 13세 사이의 아동을 둔 초기 N = 317명의 위탁 양육자가 16가지 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 1차 결과는 후속 조치 이전부터 3개월까지의 (재)피해율입니다. 이차 결과에는 관계에서 위험 감수 및 기능적 행동이 포함됩니다. 모든 간병인은 개입 구성 요소와 관련된 심각한 피해가 없는 경우 시험 종료 후 모든 구성 요소에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다. 모든 구성 요소 수준이 켜져 있는 상태의 참가자는 최상의 개선을 보일 것으로 예상됩니다. 연구 완료 예상 날짜는 자금 지원 기간에 따라 결정됩니다. 그러나 우리는 학업 연장을 신청할 계획입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

아동 학대가 청소년기의 후속 재피해에 대한 취약성을 증가시킨다는 점을 감안할 때, 연구 결과는 아동 학대 이력이 있는 아동을 재피해의 고위험 집단으로 대상으로 하는 증거 기반 예방 프로그램의 강력한 필요성을 강조합니다. 그러나 아동의 재피해 방지를 목표로 하는 양부모를 위한 증거 기반 프로그램은 보호자의 요구를 충족하는 경우가 거의 없습니다. 학대 경험이 있는 양부모(및 보호 중인 청소년)를 위해 이러한 서비스를 개발하고 맞춤화하기 위해 우리는 이전 프로젝트(EMPOWERYOU SP3)에서 재피해 위험에 영향을 미칠 수 있는 주요 중재자를 설명하는 소비자 정보 개념 모델을 개발했습니다. 다양한 중재 구성 요소로 이러한 문제를 해결할 계획입니다. 따라서 하위 프로젝트 3에서는 개념적 모델과 온라인 개입 구성 요소가 개발되어 참여자 자신과 관련 이해 관계자를 포함합니다. 온라인 개입의 유용성과 임상 시험(EMPOWERYOU SP4)의 타당성은 하위 프로젝트 3(2021년 3월 - 2021년 9월)에서 파일럿되었습니다.

하위 프로젝트 4에서 잠재적인 상호 작용 효과를 포함하여 중재자 및 관심 결과에 대한 각 개입 구성 요소의 주요 효과를 분리하기 위해 요인 연구를 수행할 것입니다. 이렇게 하면 개입 접근 방식을 최적화하는 데 도움이 됩니다. 전체 온라인 개입은 5개의 콘텐츠 모듈과 최대 4회의 전화 통화(각 50분) 및 단문 메시지 서비스(SMS) 또는 이메일 알림으로 간병인을 지원하는 코치로 구성됩니다. 간병인은 2주 동안 한 모듈을 완료해야 합니다. 모든 간병인은 부모의 자기 관리와 자녀의 자기 가치 및 정서적 규제에 대한 처음 두 가지 기본 모듈을 받게 됩니다. 이를 통해 모든 요인에 걸쳐 구성 요소 수준이 가장 낮은 조건을 포함하여 모든 조건에서 일정 수준의 지원을 제공할 수 있습니다.

MOST 원칙에 따라 이 연구는 16개의 실험 조건 중 하나에 동일한 확률로 가족을 무작위로 할당하여 2 x 2 x 2 x 2 완전 요인 설계를 사용합니다. 그러나 이 요인 실험은 16개 그룹의 무작위 통제 시험(RCT)을 나타내지 않습니다. 궁극적인 목표는 (재)피해를 가장 잘 줄이고 방지하는 두 가지 수준(켜기/끄기)이 있는 네 가지 개입 구성 요소 집합에서 선택하는 것입니다. 다음 개입 구성 요소가 선택되었습니다(3개의 콘텐츠 구성 요소, 1개의 참여/지속 구성 요소).

  1. 구성요소: "조심해!" (on/off): 관계 관련 위험 감지 및 자기 보호 행동 개선
  2. 구성 요소: "You are safe here"(켜짐/꺼짐): 관계 관련 안전성 향상 및 견고한 관계 촉진
  3. 구성 요소: "나는 누구이며 어디에 속해 있습니까?" (on/off): 아이의 정체성 구축 지원
  4. 구성 요소: "내 코치"(켜짐/꺼짐): 코치와 최대 4번의 전화 통화 형태로 간병인을 전문적으로 지원합니다(즉, 모듈 1&2(결합), 3, 4, 5당 한 번의 통화).

주요 연구 목표는 다음과 같습니다.

  1. 후속 조치(즉, 개입 후 3개월; 약 베이스라인 후 24주)
  2. 사후 테스트(즉, 개입 후 1주; 약 베이스라인 후 12주)

보조 목표는 다음과 같습니다.

  1. 3개월 후속 조치에서 2차 결과에 대한 선택된 구성 요소의 지속적인 효과를 테스트하기 위해
  2. 2차 결과에 대한 선택된 구성 요소 간의 관계에 대한 이론 기반 요인의 매개 효과를 테스트하기 위해
  3. 1차 또는 2차 결과에 대한 구성 요소 간의 상호 작용 효과가 있는지 탐색하기 위해
  4. 잠재적 중재자에 대한 탐색적 분석 수행

위에서 설명한 개념적 모델을 기반으로 본 연구에서는 개입 구성요소의 주요 효과와 관련된 다음과 같은 가설을 검토할 것입니다.

  1. 구성 요소 "조심해!" - 관계 관련 위험: 이 구성 요소를 수신하면 관계에서 위험 신호를 더 잘 감지하고 위험을 감수하는 인식이 줄어들 것이라고 가정합니다. 이것은 관계와 관련된 위험을 감수하는 행동이 줄어들게 하여 다시 피해자 경험 ​​및 기타 이차적 결과를 감소시킬 것입니다.
  2. 구성 요소 "당신은 여기에서 안전합니다" - 관계 관련 안전: 우리는 이 구성 요소를 받는 것이 관계에서 안전 신호를 더 잘 감지하고 더 정서적인 안정을 가져올 것이라고 가정합니다. 이는 더 기능적인 관계 행동으로 이어져 (재)피해 경험 및 기타 이차적 결과를 감소시킬 것입니다.
  3. 구성 요소 "나는 누구이며 어디에 속해 있습니까?" - 정체성 구축: 우리는 이 구성 요소를 받는 것이 아동의 정체성 구축에 있어 부모의 지원을 증가시킬 것이라고 가정합니다. 이것은 더 긍정적인 자기 평가로 이어지고 위험을 덜 감수하고 더 기능적인 관계 행동으로 이어지며 결과적으로 (재)피해 경험 및 기타 이차적 결과가 감소할 것입니다.
  4. 구성 요소 "내 코치" - 전문적인 지원: 우리는 각 구성 요소를 촉진하는 부모 코치의 전문적인 지원이 전문적인 지원이 없을 때보다 1차 및 2차 결과에 더 큰 개입 효과를 가져올 더 높은 프로그램 준수/참여를 초래할 것이라고 가정합니다.
  5. 우리는 관계 위험 요소와 관계 안전 요소 사이에 상호 작용 효과가 있을 것이라고 가정합니다. 두 구성 요소가 모두 존재할 때 그 중 하나만 존재할 때보다 효과가 더 커집니다.
  6. 우리는 각 구성요소와 전문적 지원 구성요소 사이에 상호작용 효과가 있을 것이라는 가설을 세웁니다. 즉, 전문적 지원이 있는 경우 각 구성요소의 효과는 간병인의 더 큰 순응/참여를 통해 전문적인 지원이 없는 것보다 더 클 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

317

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Bielefeld, 독일, 33615
      • Bremen, 독일, 28359
        • 모병
        • University of Bremen
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nina Heinrichs, Prof. Dr.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- 8~13세 아동의 주 양육자(위탁 또는 입양)

제외 기준:

  • 심각한 아동 위험
  • 단기 위탁 가정("Bereitschaftspflege")
  • 가족 돌봄("Verwandschaftspflege")
  • 부족한 독일어 지식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조건 1
구성 요소 1(조심해!): 꺼짐, 구성 요소 2("당신은 여기에서 안전합니다"): 꺼짐, 구성 요소 3("나는 누구이며 어디에 속해 있습니까?"): 꺼짐, 구성 요소 4("내 코치"): 꺼짐
간병인은 부모의 자기 관리에 대한 지식을 높이고 아동의 자존감과 간병인과 아동의 정서적 규제를 촉진하기 위해 두 가지 기본 모듈(1&2)에만 액세스할 수 있습니다.
실험적: 조건 2
구성 요소 1(조심해!): 꺼짐, 구성 요소 2("당신은 여기에서 안전합니다"): 꺼짐, 구성 요소 3("나는 누구이며 어디에 속해 있습니까?"): 꺼짐, 구성 요소 4("내 코치"): 켜짐
간병인은 부모의 자기 관리에 대한 지식을 높이고 아동의 자존감은 물론 간병인과 아동의 정서적 규제를 촉진하기 위해 두 가지 기본 모듈(1&2)에 액세스할 수 있습니다. 간병인의 전문적인 지원이 제공됩니다. 간병인은 모듈 1과 2의 정보 처리를 지원하기 위해 전화 한 통(50분)을 받습니다. 마지막으로 모듈의 핵심 메시지가 포함된 문자 메시지 또는 이메일을 받게 됩니다.
실험적: 조건 3
구성 요소 1(조심해!): 꺼짐, 구성 요소 2("당신은 여기에서 안전합니다"): 꺼짐, 구성 요소 3("나는 누구이며 어디에 속해 있습니까?"): 켜짐, 구성요소 4("내 코치"): 꺼짐
간병인은 부모의 자기 관리에 대한 지식을 높이고 아동의 자존감은 물론 간병인과 아동의 정서적 규제를 촉진하기 위해 두 가지 기본 모듈(1&2)에 액세스할 수 있습니다. 간병인은 모듈 5 "나는 누구이며 어디에 속해 있습니까?"에 액세스할 수 있습니다. 이 모듈은 보호자가 자녀가 자신이 선택한 정체성을 개발하도록 돕는 동시에 원가족, 위탁 가정 및 동료의 잠재적 영향을 고려할 수 있는 자유를 제공합니다.
실험적: 조건 4
구성 요소 1(조심해!): 꺼짐, 구성 요소 2("당신은 여기에서 안전합니다"): 꺼짐, 구성 요소 3("나는 누구이며 어디에 속해 있습니까?"): on, 구성 요소 4("내 코치"): on
간병인은 부모의 자기 관리에 대한 지식을 높이고 아동의 자존감은 물론 간병인과 아동의 정서적 규제를 촉진하기 위해 두 가지 기본 모듈(1&2)에 액세스할 수 있습니다. 간병인은 모듈 5 "나는 누구이며 어디에 속해 있습니까?"에 액세스할 수 있습니다. 이 모듈은 보호자가 자녀가 자신이 선택한 정체성을 개발하도록 돕는 동시에 원가족, 위탁 가정 및 동료의 잠재적 영향을 고려할 수 있는 자유를 제공합니다. 간병인의 전문적인 지원이 제공됩니다. 간병인은 모듈 1, 2 및 5의 정보 처리를 지원하기 위해 두 번의 전화 통화(각 50분)를 받습니다. 마지막으로 모듈의 핵심 메시지가 포함된 문자 메시지 또는 이메일을 받게 됩니다.
실험적: 조건 5
구성 요소 1(조심해!): 꺼짐, 구성 요소 2("당신은 여기에서 안전합니다"): 켜짐, 구성 요소 3("나는 누구이며 어디에 속해 있습니까?"): 꺼짐, 구성 요소 4("내 코치"): 꺼짐
간병인은 부모의 자기 관리에 대한 지식을 높이고 아동의 자존감은 물론 간병인과 아동의 정서적 규제를 촉진하기 위해 두 가지 기본 모듈(1&2)에 액세스할 수 있습니다. 간병인은 자녀의 관계 관련 안전을 개선하고 가족 및 또래와의 견고한 관계를 촉진하기 위해 모듈 4 "여기서는 안전합니다"에 액세스할 수 있습니다.
실험적: 조건 6
구성 요소 1(조심해!): 꺼짐, 구성 요소 2("당신은 여기에서 안전합니다"): 켜짐, 구성 요소 3("나는 누구이며 어디에 속해 있습니까?"): 꺼짐, 구성 요소 4("내 코치"): 켜짐
간병인은 부모의 자기 관리에 대한 지식을 높이고 아동의 자존감은 물론 간병인과 아동의 정서적 규제를 촉진하기 위해 두 가지 기본 모듈(1&2)에 액세스할 수 있습니다. 간병인은 자녀의 관계 관련 안전을 개선하고 가족 및 또래와의 견고한 관계를 촉진하기 위해 모듈 4 "여기서는 안전합니다"에 액세스할 수 있습니다. 간병인의 전문적인 지원이 제공됩니다. 간병인은 모듈 1, 2 및 4의 정보 처리를 지원하기 위해 두 번의 전화 통화(각 50분)를 받습니다. 마지막으로 모듈의 핵심 메시지가 포함된 문자 메시지 또는 이메일을 받게 됩니다.
실험적: 조건 7
구성 요소 1(조심해!): 꺼짐, 구성 요소 2("당신은 여기에서 안전합니다"): 켜짐, 구성 요소 3("나는 누구이며 어디에 속해 있습니까?"): 켜짐, 구성요소 4("내 코치"): 꺼짐
간병인은 부모의 자기 관리에 대한 지식을 높이고 아동의 자존감은 물론 간병인과 아동의 정서적 규제를 촉진하기 위해 두 가지 기본 모듈(1&2)에 액세스할 수 있습니다. 간병인은 자녀의 관계 관련 안전을 개선하고 가족 및 또래와의 견고한 관계를 촉진하기 위해 모듈 4 "여기서는 안전합니다"에 액세스할 수 있습니다. 간병인은 모듈 5 "나는 누구이며 어디에 속해 있습니까?"에 액세스할 수 있습니다. 이 모듈은 보호자가 자녀가 자신이 선택한 정체성을 개발하도록 돕는 동시에 원가족, 위탁 가정 및 동료의 잠재적 영향을 고려할 수 있는 자유를 제공합니다.
실험적: 조건 8
구성 요소 1(조심해!): 꺼짐, 구성 요소 2("당신은 여기에서 안전합니다"): 켜짐, 구성 요소 3("나는 누구이며 어디에 속해 있습니까?"): on, 구성 요소 4("내 코치"): on
간병인은 부모의 자기 관리에 대한 지식을 높이고 아동의 자존감은 물론 간병인과 아동의 정서적 규제를 촉진하기 위해 두 가지 기본 모듈(1&2)에 액세스할 수 있습니다. 간병인은 자녀의 관계 관련 안전을 개선하고 가족 및 또래와의 견고한 관계를 촉진하기 위해 모듈 4 "여기서는 안전합니다"에 액세스할 수 있습니다. 간병인은 모듈 5 "나는 누구이며 어디에 속해 있습니까?"에 액세스할 수 있습니다. 이 모듈은 보호자가 자녀가 자신이 선택한 정체성을 개발하도록 돕는 동시에 원가족, 위탁 가정 및 동료의 잠재적 영향을 고려할 수 있는 자유를 제공합니다. 간병인의 전문적인 지원이 제공됩니다. 간병인은 모듈 1, 2, 4 및 5의 정보 처리를 지원하기 위해 3번의 전화 통화(각 50분)를 받습니다. 마지막으로 모듈의 핵심 메시지가 포함된 문자 메시지 또는 이메일을 받게 됩니다.
실험적: 조건 9
구성 요소 1(조심해!): 켜짐, 구성 요소 2("당신은 여기에서 안전합니다"): 꺼짐, 구성 요소 3("나는 누구이며 어디에 속해 있습니까?"): 꺼짐, 구성 요소 4("내 코치"): 꺼짐
간병인은 부모의 자기 관리에 대한 지식을 높이고 아동의 자존감은 물론 간병인과 아동의 정서적 규제를 촉진하기 위해 두 가지 기본 모듈(1&2)에 액세스할 수 있습니다. 간병인은 모듈 3 "조심하세요!"에 액세스할 수 있습니다. 어린이의 관계 관련 위험 감지 및 자기 보호 행동 개선에.
실험적: 조건 10
구성 요소 1(조심해!): 켜짐, 구성 요소 2("당신은 여기에서 안전합니다"): 꺼짐, 구성 요소 3("나는 누구이며 어디에 속해 있습니까?"): 꺼짐, 구성 요소 4("내 코치"): 켜짐
간병인은 부모의 자기 관리에 대한 지식을 높이고 아동의 자존감은 물론 간병인과 아동의 정서적 규제를 촉진하기 위해 두 가지 기본 모듈(1&2)에 액세스할 수 있습니다. 간병인은 모듈 3 "조심하세요!"에 액세스할 수 있습니다. 어린이의 관계 관련 위험 감지 및 자기 보호 행동 개선에. 간병인의 전문적인 지원이 제공됩니다. 간병인은 모듈 1, 2 및 3의 정보 처리를 지원하기 위해 두 번의 전화 통화(각 50분)를 받습니다. 마지막으로 모듈의 핵심 메시지가 포함된 문자 메시지 또는 이메일을 받게 됩니다.
실험적: 조건 11
구성 요소 1(조심해!): 켜짐, 구성 요소 2("당신은 여기에서 안전합니다"): 꺼짐, 구성 요소 3("나는 누구이며 어디에 속해 있습니까?"): 켜짐, 구성요소 4("내 코치"): 꺼짐
간병인은 부모의 자기 관리에 대한 지식을 높이고 아동의 자존감은 물론 간병인과 아동의 정서적 규제를 촉진하기 위해 두 가지 기본 모듈(1&2)에 액세스할 수 있습니다. 간병인은 모듈 3 "조심하세요!"에 액세스할 수 있습니다. 어린이의 관계 관련 위험 감지 및 자기 보호 행동 개선에. 간병인은 모듈 5 "나는 누구이며 어디에 속해 있습니까?"에 액세스할 수 있습니다. 이 모듈은 보호자가 자녀가 자신이 선택한 정체성을 개발하도록 돕는 동시에 원가족, 위탁 가정 및 동료의 잠재적 영향을 고려할 수 있는 자유를 제공합니다.
실험적: 조건 12
구성 요소 1(조심해!): 켜짐, 구성 요소 2("당신은 여기에서 안전합니다"): 꺼짐, 구성 요소 3("나는 누구이며 어디에 속해 있습니까?"): on, 구성 요소 4("내 코치"): on
간병인은 부모의 자기 관리에 대한 지식을 높이고 아동의 자존감은 물론 간병인과 아동의 정서적 규제를 촉진하기 위해 두 가지 기본 모듈(1&2)에 액세스할 수 있습니다. 간병인은 모듈 3 "조심하세요!"에 액세스할 수 있습니다. 어린이의 관계 관련 위험 감지 및 자기 보호 행동 개선에. 간병인은 모듈 5 "나는 누구이며 어디에 속해 있습니까?"에 액세스할 수 있습니다. 이 모듈은 보호자가 자녀가 자신이 선택한 정체성을 개발하도록 돕는 동시에 원가족, 위탁 가정 및 동료의 잠재적 영향을 고려할 수 있는 자유를 제공합니다. 간병인의 전문적인 지원이 제공됩니다. 간병인은 모듈 1, 2, 3 및 5의 정보 처리를 지원하기 위해 3번의 전화 통화(각 50분)를 받습니다. 마지막으로 모듈의 핵심 메시지가 포함된 문자 메시지 또는 이메일을 받게 됩니다.
실험적: 조건 13
구성 요소 1(조심해!): 구성 요소 2("당신은 여기에서 안전합니다"): 구성 요소 3("나는 누구이며 어디에 속합니까?"): 꺼짐, 구성 요소 4("내 코치"): 꺼짐
간병인은 부모의 자기 관리에 대한 지식을 높이고 아동의 자존감은 물론 간병인과 아동의 정서적 규제를 촉진하기 위해 두 가지 기본 모듈(1&2)에 액세스할 수 있습니다. 간병인은 모듈 3 "조심하세요!"에 액세스할 수 있습니다. 어린이의 관계 관련 위험 감지 및 자기 보호 행동 개선에. 간병인은 자녀의 관계 관련 안전을 개선하고 가족 및 또래와의 견고한 관계를 촉진하기 위해 모듈 4 "여기서는 안전합니다"에 액세스할 수 있습니다.
실험적: 조건 14
구성 요소 1(조심해!): 구성 요소 2("당신은 여기에서 안전합니다"): 구성 요소 3("나는 누구이며 어디에 속합니까?"): 꺼짐, 구성 요소 4("내 코치"): 켜짐
간병인은 부모의 자기 관리에 대한 지식을 높이고 아동의 자존감은 물론 간병인과 아동의 정서적 규제를 촉진하기 위해 두 가지 기본 모듈(1&2)에 액세스할 수 있습니다. 간병인은 모듈 3 "조심하세요!"에 액세스할 수 있습니다. 어린이의 관계 관련 위험 감지 및 자기 보호 행동 개선에. 간병인은 자녀의 관계 관련 안전을 개선하고 가족 및 또래와의 견고한 관계를 촉진하기 위해 모듈 4 "여기서는 안전합니다"에 액세스할 수 있습니다. 간병인의 전문적인 지원이 제공됩니다. 간병인은 모듈 1, 2, 3 및 4의 정보 처리를 지원하기 위해 세 번의 전화 통화(각 50분)를 받습니다. 마지막으로 모듈의 핵심 메시지가 포함된 문자 메시지 또는 이메일을 받게 됩니다.
실험적: 조건 15
구성 요소 1(조심해!): 구성 요소 2("당신은 여기에서 안전합니다"): 구성 요소 3("나는 누구이며 어디에 속합니까?"): 켜짐, 구성요소 4("내 코치"): 꺼짐
간병인은 부모의 자기 관리에 대한 지식을 높이고 아동의 자존감은 물론 간병인과 아동의 정서적 규제를 촉진하기 위해 두 가지 기본 모듈(1&2)에 액세스할 수 있습니다. 간병인은 모듈 3 "조심하세요!"에 액세스할 수 있습니다. 어린이의 관계 관련 위험 감지 및 자기 보호 행동 개선에. 간병인은 자녀의 관계 관련 안전을 개선하고 가족 및 또래와의 견고한 관계를 촉진하기 위해 모듈 4 "여기서는 안전합니다"에 액세스할 수 있습니다. 간병인은 모듈 5 "나는 누구이며 어디에 속해 있습니까?"에 액세스할 수 있습니다. 이 모듈은 보호자가 자녀가 자신이 선택한 정체성을 개발하도록 돕는 동시에 원가족, 위탁 가정 및 동료의 잠재적 영향을 고려할 수 있는 자유를 제공합니다.
실험적: 조건 16
구성 요소 1(조심해!): 구성 요소 2("당신은 여기에서 안전합니다"): 구성 요소 3("나는 누구이며 어디에 속해 있습니까?"): on, 구성 요소 4("내 코치"): on
간병인은 부모의 자기 관리에 대한 지식을 높이고 자녀의 자존감과 정서적 규제를 촉진하기 위해 두 가지 기본 모듈(1&2)에 액세스할 수 있습니다. 그들은 모듈 3 "조심해!"에 액세스할 수 있습니다. 어린이의 관계 관련 위험 감지 및 자기 보호 행동 개선에. 자녀의 관계 관련 안전을 개선하고 견고한 관계를 촉진하는 모듈 4 "당신은 여기에서 안전합니다"에 대한 추가 액세스가 제공됩니다. 모듈 5 "나는 누구이며 어디에 속해 있습니까?"에 대한 액세스 는 양육자가 자녀가 선택한 정체성을 개발하도록 돕는 동시에 원가족, 위탁 가정 및 또래의 잠재적 기여 영향을 고려할 수 있는 자유를 제공합니다. 전문적인 지원이 제공됩니다. 그들은 모듈 1, 2, 3, 4 및 5의 정보 처리를 지원하기 위해 4번의 전화 통화(각 50분)를 받게 됩니다. 모듈의 핵심 메시지가 포함된 문자 메시지 또는 이메일이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
(재)피해 빈도의 변화
기간: 개입 전 및 개입 후 3개월; 약. 베이스라인 후 24주
(재)피해 종합 점수는 두 가지 부모 보고서 측정치인 JVQ(Juvenile Victimization Questionnaire) 및 왕따 스크리너에서 파생되었습니다. JVQ는 8~17세 아동의 피해를 평가하는 데 널리 사용되는 측정법입니다. 범죄, 아동학대, 또래 및 형제자매 피해, 성범죄, 목격범죄 등 5개 영역에 걸친 37개 문항으로 구성되며, 피해 사건의 빈도와 가해자를 평가하는 후속 질문도 포함된다. 간병인은 아동이 생애 동안 그리고 지난 3개월 동안(예인 경우) 각각의 사건에 노출되었는지 여부를 묻습니다. 참가자는 예(1) 또는 아니오(0)로 응답합니다. 왕따 스크리너는 6개 항목으로 구성된 스크리닝 도구입니다. 괴롭힘 유형에 대한 각각의 정의 후 보호자는 지난 3개월 동안 아동에게 이러한 일이 얼마나 자주 발생했는지 또는 다른 사람에게 얼마나 자주 이러한 일을 했는지 질문합니다. 그런 다음 간병인은 전혀 없음에서 많이(적어도 일주일에 한 번)까지 4점 척도로 응답합니다.
개입 전 및 개입 후 3개월; 약. 베이스라인 후 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관계 관련 위험 감수 행동 빈도의 변화
기간: 개입 전 및 개입 후 1주; 약. 베이스라인 후 12주
관계 관련 위험 감수 행동은 관계의 위험 상황에 대한 자체 개발 설문지로 평가됩니다. 설문지는 14가지 위험한 상황으로 구성됩니다(예: "누군가 자녀가 원하지 않고 "아니오"라고 말했음에도 불구하고 자녀에게 어떤 일을 한 적이 얼마나 자주 있습니까?"). 간병인과 아동에게 지난 3개월 동안 위험한 상황이 얼마나 자주 발생했는지 질문합니다(빈도).
개입 전 및 개입 후 1주; 약. 베이스라인 후 12주
간병인과의 관계에서 기능적 행동 수준의 변화
기간: 개입 전 및 개입 후 1주; 약. 베이스라인 후 12주
간병인과의 관계에서 기능적 관계 행동을 평가하기 위해 PRQ(Parenting Relationship Questionnaire)의 하위 척도 의사소통 및 참여가 사용됩니다(22개 항목).
개입 전 및 개입 후 1주; 약. 베이스라인 후 12주
형제자매와의 관계에서 기능적 행동 수준의 변화
기간: 개입 전 및 개입 후 1주; 약. 베이스라인 후 12주
형제자매와의 관계에서 기능적 관계 행동을 평가하기 위해 형제 관계 설문지(SRQ-deu; 21문항)의 "따뜻함과 친밀함"을 언급하는 7개의 하위 척도를 사용합니다.
개입 전 및 개입 후 1주; 약. 베이스라인 후 12주
불특정 관계에서 기능적 행동 수준의 변화
기간: 개입 전 및 개입 후 1주; 약. 베이스라인 후 12주
불특정 관계에 걸친 기능적 관계 행동을 평가하기 위해 관계 문제 설문지(RPQ)가 사용됩니다(10개 항목).
개입 전 및 개입 후 1주; 약. 베이스라인 후 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nina Heinrichs, Prof. Dr., University of Bremen
  • 수석 연구원: Kerstin Konrad, Prof. Dr., RWTH Aachen University
  • 수석 연구원: Arnold Lohaus, Prof. Dr., Bielefeld University
  • 수석 연구원: Birgit Wagner, Prof. Dr., Medical School Berlin
  • 수석 연구원: Ulrich Eber-Priemer, Prof. Dr., Karlsruhe Institute of Technology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 3일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UBremen
  • FKZ 01KR1806D (기타 보조금/기금 번호: German Federal Ministry of Education and Research (BMBF))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

과학계 구성원들과 결과를 공유할 계획이다. 익명화된 데이터 세트는 10년 동안 저장되며 요청 시 컨소시엄에서 선택한 저장소를 사용하여 다른 연구 팀과 공유됩니다(DSMB에서 조언함).

IPD 공유 기간

IPD는 데이터 분석 및 주요 결과 배포 후 공유됩니다. 연구 프로토콜은 게시되면 공유됩니다(가급적 오픈 액세스). 임상 시험 레지스트리는 연구 프로토콜을 반영하며 제출된 원고의 발췌문을 포함합니다.

IPD 공유 액세스 기준

익명화된 데이터 세트는 요청 시 다른 연구팀과 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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