- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05235659
EMPOWERYOU: Internet-pohjaisen ehkäisyohjelman tutkiminen ensisijaisille omaishoitajille (EMPOWERYOU-4)
Nuorten voimaannuttaminen (uudelleen)uhriksi joutumista vastaan (alaprojekti 4): satunnaistettu tasapainotettu tekijätutkimus, jossa tarkastellaan Internet-pohjaista ehkäisyohjelmaa ensisijaisille omaishoitajille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Perusmoduulit
- Käyttäytyminen: Perusmoduulit ja kokeellinen kunto "Minun valmentajani"
- Käyttäytyminen: Perusmoduulit ja kokeellinen moduuli "Kuka minä olen ja minne kuulun?"
- Käyttäytyminen: Perusmoduulit ja kokeelliset moduulit "Kuka minä olen ja minne kuulun?" ja "valmentajani"
- Käyttäytyminen: Perusmoduulit ja kokeellinen moduuli "Täällä olet turvassa"
- Käyttäytyminen: Perusmoduulit ja kokeelliset moduulit "Olet turvassa täällä" ja "Valmentajani"
- Käyttäytyminen: Perusmoduulit ja kokeelliset moduulit "Olet turvassa täällä" ja "Kuka minä olen ja minne kuulun?"
- Käyttäytyminen: Perusmoduulit ja kokeelliset moduulit "Olet turvassa täällä", "Kuka minä olen ja minne kuulun?" ja "Valmentajani"
- Käyttäytyminen: Perusmoduulit ja kokeellinen moduuli "Varo!"
- Käyttäytyminen: Perusmoduulit ja kokeelliset moduulit "Varo!" ja "valmentajani"
- Käyttäytyminen: Perusmoduulit ja kokeelliset moduulit "Varo!" ja "Kuka minä olen ja minne kuulun?"
- Käyttäytyminen: Perusmoduulit ja kokeelliset moduulit "Varo!", "Kuka minä olen ja minne kuulun?" ja "Valmentajani"
- Käyttäytyminen: Perusmoduulit ja kokeelliset moduulit "Varo!" ja "olet turvassa täällä"
- Käyttäytyminen: Perusmoduulit ja kokeelliset moduulit "Varo!", "Olet turvassa täällä" ja "Valmentajani"
- Käyttäytyminen: Perusmoduulit ja kokeelliset moduulit "Varo!", "Olet turvassa täällä" ja "Kuka minä olen ja minne kuulun?"
- Käyttäytyminen: Perusmoduulit ja kokeelliset moduulit "Varo!", "Olet turvassa täällä", "Kuka minä olen ja minne kuulun?" ja "Valmentajani"
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska lapsuuden uhriksi joutuminen lisää haavoittuvuutta myöhempään uudelleen uhriksi teini-iässä, havainnot korostavat vahvaa tarvetta näyttöön perustuville ennaltaehkäisyohjelmille, jotka on suunnattu lapsille, jotka ovat joutuneet lasten kaltoinkohtelun uhriksi suuren riskin uhriksi. Todisteisiin perustuvia sijaisvanhemmille suunnattuja ohjelmia, joiden tavoitteena on estää lapsen uhriksi joutuminen ja samalla vastata omaishoitajien tarpeisiin, on kuitenkin vähän. Kehittääksemme ja räätälöidäksemme tällaisia palveluita sijaisvanhemmille (ja huostaan oleville nuorille), joilla on kokemusta kaltoinkohtelusta, kehitimme aikaisemmassa hankkeessa (EMPOWERYOU SP3) kuluttajatietoisen käsitemallin, joka hahmottelee keskeiset välittäjät, jotka voivat vaikuttaa uudelleen uhriksi joutumisen riskiin. ja kuinka aiomme käsitellä niitä eri interventiokomponenteilla. Näin ollen osaprojektissa 3 kehitettiin käsitteellinen malli ja online-interventiokomponentit, joihin osallistuivat itse sekä asiaankuuluvat sidosryhmät. Online-intervention käytettävyyttä ja kliinisen tutkimuksen (EMPOWERYOU SP4) toteutettavuutta pilotoitiin osaprojektissa 3 (maaliskuu 2021 - syyskuu 2021).
Osaprojektissa 4 teemme tekijätutkimuksen erottaaksemme kunkin interventiokomponentin tärkeimmät vaikutukset välittäjään ja kiinnostavaan lopputulokseen, mukaan lukien mahdolliset vuorovaikutusvaikutukset. Tämä auttaa optimoimaan interventiolähestymistavan. Täysi verkkointerventio koostuu viidestä sisältömoduulista ja valmentajasta, joka tukee hoitajaa enintään neljällä puhelulla (50 minuuttia kukin) ja lyhytsanomapalvelulla (SMS) tai sähköpostimuistutuksella. Omaishoitajilla on kaksi viikkoa aikaa työskennellä yhden moduulin läpi. Jokainen omaishoitaja saa kaksi ensimmäistä perusmoduulia, jotka käsittelevät vanhempien itsehoitoa ja lapsen itsearvoa ja tunnesääntelyä. Tämän ansiosta voimme tarjota jonkin verran tukea kaikissa olosuhteissa, mukaan lukien olosuhteet, joissa komponenttitaso on alhaisin kaikista tekijöistä.
MOST-periaatteisiin perustuen tässä tutkimuksessa käytetään 2 x 2 x 2 x 2 täyttä tekijämallia jakamalla satunnaisesti perheitä yhtä suurella todennäköisyydellä johonkin 16 koeolosuhteista. Tämä tekijäkoe ei kuitenkaan edusta 16-haaraista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT). Lopullisena tavoitteena on valita neljän interventiokomponentin joukosta, joissa kussakin on kaksi tasoa (päälle/pois) se, joka parhaiten vähentää ja ehkäisee (uudelleen)uhriksi joutumista. Seuraavat interventiokomponentit on valittu (kolme sisältökomponenttia, yksi sitoutuminen/sitoumuskomponentti):
- Komponentti: "Varo!" (päällä/pois): Suhteeseen liittyvien riskien havaitsemisen ja itsesuojelukäyttäytymisen parantaminen
- Komponentti: "Olet turvassa täällä" (päällä/pois): Parantaa parisuhteeseen liittyvää turvallisuutta ja helpottaa kiinteitä ihmissuhteita
- Komponentti: "Kuka minä olen ja minne kuulun?" (on/off): Lapsen tukeminen identiteetin rakentamisessa
- Komponentti: "My Coach" (päällä/pois): Omaishoitajan ammattimainen tuki enintään neljän puhelun muodossa valmentajan kanssa (eli yksi puhelu per moduuli 1 ja 2 (yhdistetty), 3, 4 ja 5).
Tutkimuksen päätavoitteet ovat:
- Tarkastellaan valittujen ehdokaskomponenttien tehokkuutta ensisijaiseen lopputulokseen, uudelleen uhriksi joutumisen riskiä seurannassa (eli 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen; noin. 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
- Tutkia valittujen ehdokaskomponenttien tehoa toissijaisiin tuloksiin (riskinottokäyttäytyminen ja toiminnallinen käyttäytyminen suhteissa hoitajan, sisarusten, ikätovereiden ja muiden kanssa) testin jälkeen (eli 1 viikko intervention jälkeen; noin. 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Toissijaiset tavoitteet ovat:
- Testaa valittujen komponenttien kestäviä vaikutuksia toissijaisiin tuloksiin 3 kuukauden seurannassa
- Testaa teorialähtöisten tekijöiden välittäviä vaikutuksia valittujen komponenttien väliseen suhteeseen toissijaisiin tuloksiin
- Selvittää, onko komponenttien välillä vuorovaikutusvaikutuksia ensisijaisiin tai toissijaisiin tuloksiin
- Suorittaa tutkivia analyyseja mahdollisista moderaattoreista
Yllä kuvatun käsitteellisen mallin pohjalta tässä tutkimuksessa tarkastellaan seuraavia interventiokomponenttien päävaikutuksiin liittyviä hypoteeseja:
- Komponentti "Varo!" - Suhteeseen liittyvät riskit: Oletamme, että tämän komponentin vastaanottaminen johtaa parempaan riskisignaalien havaitsemiseen ihmissuhteissa ja vähemmän riskinottokykyyn. Tämä johtaa vähemmän ihmissuhteisiin liittyvään riskinottokäyttäytymiseen, mikä puolestaan johtaa uudelleen uhriksi joutuneiden kokemusten ja muiden toissijaisten seurausten vähenemiseen.
- Komponentti "Olet turvassa täällä" - Suhteeseen liittyvä turvallisuus: Oletamme, että tämän komponentin vastaanottaminen johtaa turvasignaalien parempaan havaitsemiseen ihmissuhteissa ja tunneturvallisuuteen. Tämä johtaa toimivampaan suhdekäyttäytymiseen, mikä puolestaan johtaa (uudelleen)uhrikokemusten ja muiden toissijaisten seurausten vähenemiseen.
- Komponentti "Kuka minä olen ja minne kuulun?" - Identiteetin rakentaminen: Oletamme, että tämän komponentin saaminen lisää vanhempien tukea lapsen identiteetin rakentamisessa. Tämä johtaa positiivisempaan itsearviointiin ja puolestaan vähemmän riskinottoon ja toimivampaan ihmissuhdekäyttäytymiseen, mikä puolestaan johtaa (uudelleen)uhriksi joutuneiden kokemusten ja muiden toissijaisten seurausten vähenemiseen.
- Komponentti "Minun valmentajani" - Ammattimainen tuki: Oletamme, että kutakin komponenttia edistävän vanhemman valmentajan ammatillinen tuki johtaa korkeampaan ohjelman noudattamiseen/sitoutumiseen, mikä tuottaa suuremmat interventiovaikutukset perus- ja toissijaisiin tuloksiin kuin ilman ammattiapua.
- Oletamme, että suhderiskin ja suhteen turvallisuuskomponenttien välillä on vuorovaikutusvaikutus. Kun molemmat komponentit ovat läsnä, vaikutus on suurempi verrattuna vain toiseen.
- Oletamme, että kunkin komponentin ja ammatillisen tukiosan välillä on vuorovaikutusvaikutus siten, että ammatillisella tuella kunkin komponentin vaikutukset ovat suuremmat kuin ilman ammatillista tukea hoitajan suuremman sitoutumisen/sitoutumisen kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Antonia Brühl, M.Sc.
- Puhelinnumero: +49 421 218 68542
- Sähköposti: bruehl@uni-bremen.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Bielefeld, Saksa, 33615
- Rekrytointi
- Bielefeld University
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonia Brühl, M.Sc.
- Puhelinnumero: +49 521-106-87800
- Sähköposti: antonia.bruehl@uni-bielefeld.de
-
Bremen, Saksa, 28359
- Rekrytointi
- University of Bremen
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonia Brühl, M.Sc.
- Puhelinnumero: +49 421 218 68542
- Sähköposti: bruehl@uni-bremen.de
-
Päätutkija:
- Nina Heinrichs, Prof. Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8–13-vuotiaiden lasten ensisijaiset omaishoitajat (kasvattaja tai adoptio).
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti lapsivaara
- lyhytaikaiset sijaisperheet ("Bereitschaftspflege")
- perhehoito ("Verwandschaftspflege")
- riittämätön saksan kielen taito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ehto 1
Komponentti 1 (Varo!): pois päältä, komponentti 2 ("Olet turvassa täällä"): pois päältä, komponentti 3 ("Kuka minä olen ja minne kuulun?"):
pois päältä, komponentti 4 ("Oma valmentaja"): pois päältä
|
Omaishoitajilla on pääsy vain kahteen perusmoduuliin (1 ja 2), jotta he voivat lisätä tietoa vanhempien itsehoidosta ja helpottaa lapsen itsearvoa sekä huoltajan ja lapsen emotionaalista säätelyä.
|
|
Kokeellinen: Ehto 2
Komponentti 1 (Varo!): pois päältä, komponentti 2 ("Olet turvassa täällä"): pois päältä, komponentti 3 ("Kuka minä olen ja minne kuulun?"):
pois päältä, komponentti 4 ("Oma valmentaja"): päällä
|
Omaishoitajilla on pääsy kahteen perusmoduuliin (1 ja 2), jotta he voivat lisätä tietoa vanhempien itsehoidosta ja helpottaa lapsen itsearvoa sekä huoltajan ja lapsen emotionaalista säätelyä.
Omaishoitajalle tarjotaan ammattitaitoista tukea.
Omaishoitajat saavat yhden puhelun (50 minuuttia) tukeakseen moduulien 1 ja 2 tietojen käsittelyä. Lopuksi he saavat tekstiviestejä tai sähköposteja, joissa on moduulien ydinviesti.
|
|
Kokeellinen: Ehto 3
Komponentti 1 (Varo!): pois päältä, komponentti 2 ("Olet turvassa täällä"): pois päältä, komponentti 3 ("Kuka minä olen ja minne kuulun?"):
päällä, komponentti 4 ("Oma valmentaja"): pois päältä
|
Omaishoitajilla on pääsy kahteen perusmoduuliin (1 ja 2), jotta he voivat lisätä tietoa vanhempien itsehoidosta ja helpottaa lapsen itsearvoa sekä huoltajan ja lapsen emotionaalista säätelyä.
Omaishoitajat pääsevät moduuliin 5 "Kuka minä olen ja minne kuulun?"
Tämä moduuli tukee omaishoitajia auttamaan lastaan kehittämään valitsemansa identiteetin, samalla kun se tarjoaa vapauden pohtia mahdollisia alkuperäperheen, sijaisperheen ja ikätovereiden vaikuttavia vaikutuksia.
|
|
Kokeellinen: Ehto 4
Komponentti 1 (varo!): pois päältä, komponentti 2 ("Olet turvassa täällä"): pois päältä, komponentti 3 ("Kuka minä olen ja minne kuulun?"):
päällä, komponentti 4 ("Oma valmentaja"): päällä
|
Omaishoitajilla on pääsy kahteen perusmoduuliin (1 ja 2), jotta he voivat lisätä tietoa vanhempien itsehoidosta ja helpottaa lapsen itsearvoa sekä huoltajan ja lapsen emotionaalista säätelyä.
Omaishoitajat pääsevät moduuliin 5 "Kuka minä olen ja minne kuulun?"
Tämä moduuli tukee omaishoitajia auttamaan lastaan kehittämään valitsemansa identiteetin, samalla kun se tarjoaa vapauden pohtia mahdollisia alkuperäperheen, sijaisperheen ja ikätovereiden vaikuttavia vaikutuksia.
Omaishoitajalle tarjotaan ammattitaitoista tukea.
Omaishoitajat saavat kaksi puhelua (kumpikin 50 minuuttia) tukeakseen moduulien 1, 2 ja 5 tietojen käsittelyä. Lopuksi he saavat tekstiviestejä tai sähköposteja, joissa on moduulien ydinviesti.
|
|
Kokeellinen: Ehto 5
Komponentti 1 (Varo!): pois päältä, komponentti 2 ("Olet turvassa täällä"): päällä, komponentti 3 ("Kuka minä olen ja minne kuulun?"):
pois päältä, komponentti 4 ("Oma valmentaja"): pois päältä
|
Omaishoitajilla on pääsy kahteen perusmoduuliin (1 ja 2), jotta he voivat lisätä tietoa vanhempien itsehoidosta ja helpottaa lapsen itsearvoa sekä huoltajan ja lapsen emotionaalista säätelyä.
Omaishoitajat pääsevät käyttämään moduulia 4 "Täällä olet turvassa" parantaakseen lasten parisuhteeseen liittyvää turvallisuutta ja edistääkseen kiinteitä suhteita perheen ja ikätovereiden kanssa.
|
|
Kokeellinen: Kunto 6
Komponentti 1 (Varo!): pois päältä, komponentti 2 ("Olet turvassa täällä"): päällä, komponentti 3 ("Kuka minä olen ja minne kuulun?"):
pois päältä, komponentti 4 ("Oma valmentaja"): päällä
|
Omaishoitajilla on pääsy kahteen perusmoduuliin (1 ja 2), jotta he voivat lisätä tietoa vanhempien itsehoidosta ja helpottaa lapsen itsearvoa sekä huoltajan ja lapsen emotionaalista säätelyä.
Omaishoitajat pääsevät käyttämään moduulia 4 "Täällä olet turvassa" parantaakseen lasten parisuhteeseen liittyvää turvallisuutta ja edistääkseen kiinteitä suhteita perheen ja ikätovereiden kanssa.
Omaishoitajalle tarjotaan ammattitaitoista tukea.
Omaishoitajat saavat kaksi puhelua (kumpikin 50 minuuttia) tukeakseen moduulien 1, 2 ja 4 tietojen käsittelyä. Lopuksi he saavat tekstiviestejä tai sähköposteja, joissa on moduulien ydinviesti.
|
|
Kokeellinen: Kunto 7
Komponentti 1 (Varo!): pois päältä, komponentti 2 ("Olet turvassa täällä"): päällä, komponentti 3 ("Kuka minä olen ja minne kuulun?"):
päällä, komponentti 4 ("Oma valmentaja"): pois päältä
|
Omaishoitajilla on pääsy kahteen perusmoduuliin (1 ja 2), jotta he voivat lisätä tietoa vanhempien itsehoidosta ja helpottaa lapsen itsearvoa sekä huoltajan ja lapsen emotionaalista säätelyä.
Omaishoitajat pääsevät käyttämään moduulia 4 "Täällä olet turvassa" parantaakseen lasten parisuhteeseen liittyvää turvallisuutta ja edistääkseen kiinteitä suhteita perheen ja ikätovereiden kanssa.
Omaishoitajat pääsevät moduuliin 5 "Kuka minä olen ja minne kuulun?"
Tämä moduuli tukee omaishoitajia auttamaan lastaan kehittämään valitsemansa identiteetin, samalla kun se tarjoaa vapauden pohtia mahdollisia alkuperäperheen, sijaisperheen ja ikätovereiden vaikuttavia vaikutuksia.
|
|
Kokeellinen: Kunto 8
Komponentti 1 (Varo!): pois päältä, komponentti 2 ("Olet turvassa täällä"): päällä, komponentti 3 ("Kuka minä olen ja minne kuulun?"):
päällä, komponentti 4 ("Oma valmentaja"): päällä
|
Omaishoitajilla on pääsy kahteen perusmoduuliin (1 ja 2), jotta he voivat lisätä tietoa vanhempien itsehoidosta ja helpottaa lapsen itsearvoa sekä huoltajan ja lapsen emotionaalista säätelyä.
Omaishoitajat pääsevät moduuliin 4 "Täällä olet turvassa" parantamaan lasten parisuhteeseen liittyvää turvallisuutta ja edistämään kiinteitä suhteita perheen ja ikätovereiden kanssa.
Omaishoitajat pääsevät moduuliin 5 "Kuka minä olen ja minne kuulun?"
Tämä moduuli tukee omaishoitajia auttamaan lastaan kehittämään valitsemansa identiteetin, samalla kun se tarjoaa vapauden pohtia mahdollisia alkuperäperheen, sijaisperheen ja ikätovereiden vaikuttavia vaikutuksia.
Omaishoitajalle tarjotaan ammattitaitoista tukea.
Omaishoitajat saavat kolme puhelua (kukin 50 minuuttia) tukeakseen moduulien 1, 2, 4 ja 5 tietojen käsittelyä. Lopuksi he saavat tekstiviestejä tai sähköposteja, joissa on moduulien ydinviesti.
|
|
Kokeellinen: Kunto 9
Komponentti 1 (Varo!): päällä, Komponentti 2 ("Olet turvassa täällä"): pois päältä, komponentti 3 ("Kuka minä olen ja minne kuulun?"):
pois päältä, komponentti 4 ("Oma valmentaja"): pois päältä
|
Omaishoitajilla on pääsy kahteen perusmoduuliin (1 ja 2), jotta he voivat lisätä tietoa vanhempien itsehoidosta ja helpottaa lapsen itsearvoa sekä huoltajan ja lapsen emotionaalista säätelyä.
Omaishoitajat pääsevät käyttämään moduulia 3 "Varo!" lasten parisuhteeseen liittyvien riskien havaitsemisen ja itsesuojelukäyttäytymisen parantamisesta.
|
|
Kokeellinen: Kunto 10
Komponentti 1 (Varo!): päällä, Komponentti 2 ("Olet turvassa täällä"): pois päältä, komponentti 3 ("Kuka minä olen ja minne kuulun?"):
pois päältä, komponentti 4 ("Oma valmentaja"): päällä
|
Omaishoitajilla on pääsy kahteen perusmoduuliin (1 ja 2), jotta he voivat lisätä tietoa vanhempien itsehoidosta ja helpottaa lapsen itsearvoa sekä huoltajan ja lapsen emotionaalista säätelyä.
Omaishoitajat pääsevät käyttämään moduulia 3 "Varo!" lasten parisuhteeseen liittyvien riskien havaitsemisen ja itsesuojelukäyttäytymisen parantamisesta.
Omaishoitajalle tarjotaan ammattitaitoista tukea.
Omaishoitajat saavat kaksi puhelua (kumpikin 50 minuuttia) tukeakseen moduulien 1, 2 ja 3 tietojen käsittelyä. Lopuksi he saavat tekstiviestejä tai sähköposteja, joissa on moduulien ydinviesti.
|
|
Kokeellinen: Kunto 11
Komponentti 1 (Varo!): päällä, Komponentti 2 ("Olet turvassa täällä"): pois päältä, komponentti 3 ("Kuka minä olen ja minne kuulun?"):
päällä, komponentti 4 ("Oma valmentaja"): pois päältä
|
Omaishoitajat pääsevät käyttämään kahta perusmoduulia (1 ja 2), jotta he voivat lisätä tietoa vanhempien itsehoidosta ja helpottaa lapsen itsearvoa sekä huoltajan ja lapsen emotionaalista säätelyä.
Omaishoitajat pääsevät käyttämään moduulia 3 "Varo!" lasten parisuhteeseen liittyvien riskien havaitsemisen ja itsesuojelukäyttäytymisen parantamisesta.
Omaishoitajat pääsevät moduuliin 5 "Kuka minä olen ja minne kuulun?"
Tämä moduuli tukee omaishoitajia auttamaan lastaan kehittämään valitsemansa identiteetin, samalla kun se tarjoaa vapauden pohtia mahdollisia alkuperäperheen, sijaisperheen ja ikätovereiden vaikuttavia vaikutuksia.
|
|
Kokeellinen: Kunto 12
Komponentti 1 (Varo!): päällä, Komponentti 2 ("Olet turvassa täällä"): pois päältä, komponentti 3 ("Kuka minä olen ja minne kuulun?"):
päällä, komponentti 4 ("Oma valmentaja"): päällä
|
Omaishoitajilla on pääsy kahteen perusmoduuliin (1 ja 2), jotta he voivat lisätä tietoa vanhempien itsehoidosta ja helpottaa lapsen itsearvoa sekä huoltajan ja lapsen emotionaalista säätelyä.
Omaishoitajat pääsevät käyttämään moduulia 3 "Varo!" lasten parisuhteeseen liittyvien riskien havaitsemisen ja itsesuojelukäyttäytymisen parantamisesta.
Omaishoitajat pääsevät moduuliin 5 "Kuka minä olen ja minne kuulun?"
Tämä moduuli tukee omaishoitajia auttamaan lastaan kehittämään valitsemansa identiteetin, samalla kun se tarjoaa vapauden pohtia mahdollisia alkuperäperheen, sijaisperheen ja ikätovereiden vaikuttavia vaikutuksia.
Omaishoitajalle tarjotaan ammattitaitoista tukea.
Omaishoitajat saavat kolme puhelua (kukin 50 minuuttia) tukeakseen moduulien 1, 2, 3 ja 5 tietojen käsittelyä. Lopuksi he saavat tekstiviestejä tai sähköposteja, joissa on moduulien ydinviesti.
|
|
Kokeellinen: Kunto 13
Komponentti 1 (Varo!): päällä, komponentti 2 ("Olet turvassa täällä"): päällä, komponentti 3 ("Kuka minä olen ja minne kuulun?"):
pois päältä, komponentti 4 ("Oma valmentaja"): pois päältä
|
Omaishoitajilla on pääsy kahteen perusmoduuliin (1 ja 2), jotta he voivat lisätä tietoa vanhempien itsehoidosta ja helpottaa lapsen itsearvoa sekä huoltajan ja lapsen emotionaalista säätelyä.
Omaishoitajat pääsevät käyttämään moduulia 3 "Varo!" lasten parisuhteeseen liittyvien riskien havaitsemisen ja itsesuojelukäyttäytymisen parantamisesta.
Omaishoitajat pääsevät käyttämään moduulia 4 "Täällä olet turvassa" parantaakseen lasten parisuhteeseen liittyvää turvallisuutta ja edistääkseen kiinteitä suhteita perheen ja ikätovereiden kanssa.
|
|
Kokeellinen: Kunto 14
Komponentti 1 (Varo!): päällä, komponentti 2 ("Olet turvassa täällä"): päällä, komponentti 3 ("Kuka minä olen ja minne kuulun?"):
pois päältä, komponentti 4 ("Oma valmentaja"): päällä
|
Omaishoitajilla on pääsy kahteen perusmoduuliin (1 ja 2), jotta he voivat lisätä tietoa vanhempien itsehoidosta ja helpottaa lapsen itsearvoa sekä huoltajan ja lapsen emotionaalista säätelyä.
Omaishoitajat pääsevät käyttämään moduulia 3 "Varo!" lasten parisuhteeseen liittyvien riskien havaitsemisen ja itsesuojelukäyttäytymisen parantamisesta.
Omaishoitajat pääsevät käyttämään moduulia 4 "Täällä olet turvassa" parantaakseen lasten parisuhteeseen liittyvää turvallisuutta ja edistääkseen kiinteitä suhteita perheen ja ikätovereiden kanssa.
Omaishoitajalle tarjotaan ammattitaitoista tukea.
Omaishoitajat saavat kolme puhelua (kukin 50 minuuttia) tukeakseen moduulien 1, 2, 3 ja 4 tietojen käsittelyä. Lopuksi he saavat tekstiviestejä tai sähköposteja, joissa on moduulien ydinviesti.
|
|
Kokeellinen: Kunto 15
Komponentti 1 (Varo!): päällä, komponentti 2 ("Olet turvassa täällä"): päällä, komponentti 3 ("Kuka minä olen ja minne kuulun?"):
päällä, komponentti 4 ("Oma valmentaja"): pois päältä
|
Omaishoitajilla on pääsy kahteen perusmoduuliin (1 ja 2), jotta he voivat lisätä tietoa vanhempien itsehoidosta ja helpottaa lapsen itsearvoa sekä huoltajan ja lapsen emotionaalista säätelyä.
Omaishoitajat pääsevät käyttämään moduulia 3 "Varo!" lasten parisuhteeseen liittyvien riskien havaitsemisen ja itsesuojelukäyttäytymisen parantamisesta.
Omaishoitajat pääsevät käyttämään moduulia 4 "Täällä olet turvassa" parantaakseen lasten parisuhteeseen liittyvää turvallisuutta ja edistääkseen kiinteitä suhteita perheen ja ikätovereiden kanssa.
Omaishoitajat pääsevät moduuliin 5 "Kuka minä olen ja minne kuulun?"
Tämä moduuli tukee omaishoitajia auttamaan lastaan kehittämään valitsemansa identiteetin, samalla kun se tarjoaa vapauden pohtia mahdollisia alkuperäperheen, sijaisperheen ja ikätovereiden vaikuttavia vaikutuksia.
|
|
Kokeellinen: Kunto 16
Komponentti 1 (Varo!): päällä, komponentti 2 ("Olet turvassa täällä"): päällä, komponentti 3 ("Kuka minä olen ja minne kuulun?"):
päällä, komponentti 4 ("Oma valmentaja"): päällä
|
Omaishoitajat pääsevät käyttämään kahta perusmoduulia (1 ja 2), jotta he voivat lisätä tietoa vanhempien itsehoidosta ja helpottaa lapsen itsearvoa sekä tunteiden säätelyä.
Heillä on pääsy moduuliin 3 "Varo!" lasten parisuhteeseen liittyvien riskien havaitsemisen ja itsesuojelukäyttäytymisen parantamisesta.
Lisäpääsyä tarjotaan moduuliin 4 "Olet turvassa täällä" lasten parisuhteen turvallisuuden parantamiseksi ja kiinteiden ihmissuhteiden edistämiseksi.
Pääsy moduuliin 5 "Kuka minä olen ja minne kuulun?" tukee omaishoitajia auttamaan lapsiaan kehittämään valitsemansa identiteetin, samalla kun he tarjoavat vapauden pohtia mahdollisia alkuperäperheen, sijaisperheen ja ikätovereiden vaikuttavia vaikutuksia.
Ammattimainen tuki tarjotaan.
He saavat neljä puhelua (kukin 50 minuuttia) tukeakseen moduulien 1, 2, 3, 4 ja 5 tietojen käsittelyä.
Tekstiviestit tai sähköpostit, joissa on moduulien ydinviesti, toimitetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos (uudelleen)uhriksi joutumisen tiheydessä
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 3 kuukautta sen jälkeen; noin 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
(Uudelleen) uhriksi joutumisen yhdistelmäpisteet johdettiin kahdesta vanhemman raportin mittauksesta: Juvenile Victimization Questionnaire (JVQ) ja Kiusaamisen seulonta.
JVQ on laajalti käytetty mittari 8–17-vuotiaiden lasten uhriksi joutumisen arvioimiseksi.
Se koostuu 37:stä viidestä osa-alueesta: rikollisuus, lasten pahoinpitely, ikätovereiden ja sisarusten uhriksi joutuminen, seksuaalinen uhriutuminen ja rikosten todistaminen sekä seurantakysymyksiä, jotka myös arvioivat uhriksi joutumistapahtumien esiintymistiheyttä ja tekijöitä.
Omaishoitajilta kysytään, onko lapsi altistunut vastaavalle tapahtumalle elämänsä aikana ja (jos kyllä) viimeisen 3 kuukauden aikana.
Osallistujat vastaavat kyllä (1) tai ei (0).
Kiusaamisen seulontatyökalu on 6 kohdan seulontatyökalu.
Vastaavan kiusaamisen tyypin määritelmän jälkeen omaishoitajilta kysytään, kuinka usein näitä asioita on tapahtunut lapselle tai kuinka usein hän on tehnyt niin muille viimeisen 3 kuukauden aikana.
Omaishoitajat vastaavat sitten 4-pisteen asteikolla ei koskaan - paljon (vähintään kerran viikossa).
|
Ennen interventiota ja 3 kuukautta sen jälkeen; noin 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suhteeseen liittyvän riskinottokäyttäytymisen esiintymistiheydessä
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 1 viikko sen jälkeen; noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Parisuhteeseen liittyvää riskinottokäyttäytymistä arvioidaan itse kehitetyllä kyselyllä parisuhteen riskitilanteista.
Kysely sisältää 14 riskitilannetta (esim. "Kuinka usein joku on tehnyt jotain lapsellesi, vaikka hän ei sitä halunnut ja sanoi "ei"?").
Omaishoitajilta ja lapsilta kysytään, kuinka usein riskitilanne on esiintynyt viimeisen kolmen kuukauden aikana (taajuus).
|
Ennen interventiota ja 1 viikko sen jälkeen; noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos toiminnallisen käyttäytymisen tasolla suhteessa hoitajaan
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 1 viikko sen jälkeen; noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Toiminnallisen parisuhteen käyttäytymisen arvioimiseksi parisuhteessa omaishoitajan kanssa käytetään Parenting Relationship Questionnairen (PRQ) kommunikaatio ja osallistuminen alaasteikkoa (22 kohtaa).
|
Ennen interventiota ja 1 viikko sen jälkeen; noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos toiminnallisen käyttäytymisen tasolla suhteessa sisaruksiin
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 1 viikko sen jälkeen; noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Arvioidaksemme toiminnallista ihmissuhdekäyttäytymistä suhteessa sisaruksiin, käytämme sisarussuhdekyselyn (SRQ-deu; 21 kohtaa) seitsemää alaasteikkoa, jotka viittaavat "lämmöseen ja läheisyyteen".
|
Ennen interventiota ja 1 viikko sen jälkeen; noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos toiminnallisen käyttäytymisen tasolla määrittelemättömien suhteiden välillä
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 1 viikko sen jälkeen; noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Funktionaalisen suhteen käyttäytymisen arvioimiseksi määrittelemättömien suhteiden välillä käytetään Relationship Problems Questionnaire (RPQ) -kyselyä (10 kohtaa).
|
Ennen interventiota ja 1 viikko sen jälkeen; noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nina Heinrichs, Prof. Dr., University of Bremen
- Päätutkija: Kerstin Konrad, Prof. Dr., RWTH Aachen University
- Päätutkija: Arnold Lohaus, Prof. Dr., Bielefeld University
- Päätutkija: Birgit Wagner, Prof. Dr., Medical School Berlin
- Päätutkija: Ulrich Eber-Priemer, Prof. Dr., Karlsruhe Institute of Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UBremen
- FKZ 01KR1806D (Muu apuraha/rahoitusnumero: German Federal Ministry of Education and Research (BMBF))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .