Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EMPOWERYOU: Undersøgelse af et internetbaseret forebyggelsesprogram for primære omsorgspersoner (EMPOWERYOU-4)

5. december 2023 opdateret af: University of Bremen

Empowering Youth in Care Against (re-) Viktimisering (delprojekt 4): Et randomiseret afbalanceret faktorforsøg, der undersøger et internetbaseret forebyggelsesprogram for primære omsorgspersoner

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af et internetbaseret forebyggelsesprogram for primære omsorgspersoner af præadolescent Youth in Care (Y-IC) på (re-)victimisering. Vi sigter mod at identificere de mest effektive interventionskomponenter ved at bruge et randomiseret faktorielt design, baseret på Multiphase Optimization Strategy (MOST; Collins, 2018). I et 2 x 2 x 2 x 2 faktorielt forsøg bliver et indledende N = 317 plejepersonale med børn i alderen 8-13 tilfældigt tildelt en af ​​16 tilstande. Det primære resultat er frekvensen af ​​(re-)viktimisering fra før- til 3-måneders opfølgning. Sekundære resultater omfatter risikotagning og funktionel adfærd i relationer. Alle plejere vil få adgang til alle komponenter efter forsøgets afslutning, hvis der ikke er nogen væsentlig skade forbundet med nogen af ​​interventionskomponenterne. Deltagere i tilstanden med alle komponentniveauer på forventes at vise den bedste forbedring. Forventet dato for studieafslutning bestemmes af finansieringsperioden. Vi planlægger dog at søge om studieforlængelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I betragtning af, at ofring i barndommen fører til en øget sårbarhed for efterfølgende reviktimisering i teenageårene, fremhæver resultaterne et stærkt behov for evidensbaserede forebyggelsesprogrammer rettet mod børn med en historie med børnemishandling som en højrisikopopulation for reviktimisering. Evidensbaserede programmer for plejeforældre, der sigter mod at forhindre reviktimisering af barnet, samtidig med at de tager sig af omsorgspersonernes behov, er imidlertid sparsomme. For at udvikle og skræddersy sådanne tjenester til plejeforældre (og unge i pleje) med mishandlingserfaringer, udviklede vi en forbrugerinformeret konceptuel model i et tidligere projekt (EMPOWERYOU SP3), der skitserer de vigtigste mediatorer, som kan påvirke risikoen for reviktimisering og hvordan vi planlægger at håndtere disse med forskellige interventionskomponenter. I delprojekt 3 blev den konceptuelle model og online-interventionskomponenterne således udviklet, der involverede deltagerne selv og relevante interessenter. Brugbarheden af ​​online-interventionen og gennemførligheden af ​​det kliniske forsøg (EMPOWERYOU SP4) blev afprøvet i delprojekt 3 (marts 2021 - september 2021).

I delprojekt 4 vil vi udføre en faktoriel undersøgelse for at rive de vigtigste effekter af hver interventionskomponent fra hinanden på mediatoren og resultatet af interesse, herunder potentielle interaktionseffekter. Dette vil hjælpe med at optimere interventionstilgangen. Den fulde online-intervention omfatter fem indholdsmoduler og en coach, som støtter plejepersonalet med op til fire telefonopkald (50 minutter hver) og SMS- eller e-mail-påmindelser. Pårørende har to uger til at arbejde gennem ét modul. Hver omsorgsperson vil modtage de første to grundlæggende moduler om forældres egenomsorg og barnets selvværd og følelsesmæssige regulering. Dette giver os mulighed for at tilbyde en vis grad af støtte under alle forhold, inklusive tilstanden med det laveste komponentniveau på tværs af alle faktorer.

Baseret på de MEST principper vil denne undersøgelse bruge et 2 x 2 x 2 x 2 fuldt faktorielt design ved tilfældigt at allokere familier med samme sandsynlighed til en af ​​16 eksperimentelle forhold. Dette faktoreksperiment repræsenterer dog ikke et 16-arms randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Det ultimative mål er at vælge fra et sæt af fire interventionskomponenter med to niveauer hver (on/off), den/de, der bedst reducerer og forebygger (re-)offer. Følgende interventionskomponenter er blevet udvalgt (tre indholdskomponenter, en engagement/overholdelseskomponent):

  1. Komponent: "Pas på!" (til/fra): Forbedring af relationsrelateret risikodetektion og selvbeskyttende adfærd
  2. Komponent: "Du er sikker her" (til/fra): Forbedring af relationsrelateret sikkerhed og facilitering af solide relationer
  3. Komponent: "Hvem er jeg, og hvor hører jeg til?" (tænd/sluk): At støtte barnet i at opbygge en identitet
  4. Komponent: "Min Coach" (til/fra): Professionel støtte af omsorgspersonen i form af op til fire telefonopkald med en coach (dvs. et opkald pr. modul 1&2 (kombineret), 3, 4 og 5).

De primære forskningsmål er:

  1. For at undersøge effektiviteten af ​​udvalgte kandidatkomponenter på primært resultat, risikoen for re-victimisering ved opfølgning (dvs. 3 måneder efter intervention; ca. 24 uger efter baseline)
  2. At undersøge effektiviteten af ​​udvalgte kandidatkomponenter på sekundære resultater (risikoadfærd og funktionel adfærd i forhold til omsorgsperson, søskende, jævnaldrende og andre) ved post-testen (dvs. 1 uge efter intervention; ca. 12 uger efter baseline)

De sekundære mål er:

  1. At teste varige effekter af udvalgte komponenter på sekundære resultater ved 3-måneders opfølgning
  2. At teste medierende effekter af teoridrevne faktorer på forholdet mellem udvalgte komponenter på sekundære resultater
  3. At undersøge, om der er nogen interaktionseffekter mellem komponenter på primære eller sekundære resultater
  4. At udføre undersøgende analyser af potentielle moderatorer

Baseret på den konceptuelle model beskrevet ovenfor, vil denne undersøgelse undersøge følgende hypoteser relateret til de vigtigste effekter af interventionskomponenter:

  1. Komponent "Pas på!" - Relationsrelaterede risici: Vi antager, at modtagelse af denne komponent vil resultere i bedre detektering af risikosignaler i relationer og mindre risikovillige erkendelser. Dette vil føre til mindre forholdsrelateret risikotagningsadfærd, hvilket igen vil resultere i reduktioner af re-victimiseringsoplevelser og andre sekundære resultater.
  2. Komponent "Du er sikker her" - Relationsrelateret sikkerhed: Vi antager, at modtagelse af denne komponent vil resultere i bedre detektering af sikkerhedssignaler i relationer og mere følelsesmæssig sikkerhed. Dette vil føre til mere funktionel relationsadfærd, som igen vil resultere i reduktioner af (re-)viktimiseringsoplevelser og andre sekundære resultater.
  3. Komponent "Hvem er jeg, og hvor hører jeg til?" - Konstruere identitet: Vi antager, at modtagelse af denne komponent vil øge forældrenes støtte i barnets konstruktion af identitet. Dette vil føre til en mere positiv selvvurdering og igen til mindre risikovillighed og mere funktionel relationsadfærd, hvilket igen vil resultere i reduktioner af (re-)offeroplevelser og andre sekundære resultater.
  4. Komponent "Min Coach" - Professionel støtte: Vi antager, at professionel støtte fra en forældrecoach, som faciliterer hver komponent, vil resultere i højere programtilslutning/engagement, som vil give større interventionseffekter på primære og sekundære resultater end uden professionel støtte.
  5. Vi antager, at der vil være en interaktionseffekt mellem forholdsrisikoen og forholdssikkerhedskomponenterne. Når begge komponenter vil være til stede, vil effekten være større sammenlignet med kun én af dem til stede.
  6. Vi antager, at der vil være en interaktionseffekt mellem hver komponent og den professionelle støttekomponent, således at effekterne af hver komponent med professionel støtte vil være større end uden professionel støtte via større tilslutning/engagement af omsorgspersonen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

317

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bielefeld, Tyskland, 33615
      • Bremen, Tyskland, 28359
        • Rekruttering
        • University of Bremen
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nina Heinrichs, Prof. Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- primære omsorgspersoner (pleje eller adoptiv) af børn i alderen 8 til 13 år

Ekskluderingskriterier:

  • akut fare for børn
  • kortvarige plejefamilier ("Bereitschaftspflege")
  • familiepleje ("Verwandschaftspflege")
  • utilstrækkelig tysk sprogkundskab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tilstand 1
Komponent 1 (Pas på!): slukket, Komponent 2 ("Du er sikker her"): slukket, Komponent 3 ("Hvem er jeg, og hvor hører jeg til?"): slukket, Komponent 4 ("Min træner"): slukket
Adfærdsmæssigt: Grundmoduler
Omsorgspersoner vil kun have adgang til de to grundmoduler (1&2) for at øge viden om forældres egenomsorg og facilitere barnets selvværd samt følelsesmæssig regulering af omsorgsperson og barn.
Eksperimentel: Tilstand 2
Komponent 1 (Pas på!): slukket, Komponent 2 ("Du er sikker her"): slukket, Komponent 3 ("Hvem er jeg, og hvor hører jeg til?"): slukket, Komponent 4 ("Min træner"): tændt
Adfærdsmæssigt: Grundmoduler og eksperimentel tilstand "Min træner"
Pårørende vil have adgang til de to grundmoduler (1&2) for at øge viden om forældres egenomsorg og lette barnets selvværd samt følelsesmæssig regulering af omsorgsperson og barn. Der vil blive ydet professionel støtte fra plejepersonalet. Pårørende vil modtage ét telefonopkald (50 minutter) for at understøtte behandling af information fra modul 1 og 2. Endelig vil de modtage sms-beskeder eller e-mails med modulernes kernebudskab.
Eksperimentel: Tilstand 3
Komponent 1 (Pas på!): slukket, Komponent 2 ("Du er sikker her"): slukket, Komponent 3 ("Hvem er jeg, og hvor hører jeg til?"): tændt, komponent 4 ("Min træner"): slukket
Adfærdsmæssigt: Grundmoduler og forsøgsmodul "Hvem er jeg, og hvor hører jeg til?"
Pårørende vil have adgang til de to grundmoduler (1&2) for at øge viden om forældres egenomsorg og lette barnets selvværd samt følelsesmæssig regulering af omsorgsperson og barn. Pårørende får adgang til modul 5 "Hvem er jeg, og hvor hører jeg til?" Dette modul vil støtte omsorgspersoner i at hjælpe deres barn med at udvikle en identitet efter eget valg, samtidig med at det giver frihed til at overveje potentielle bidragende påvirkninger fra oprindelsesfamilien, plejefamilien og jævnaldrende.
Eksperimentel: Tilstand 4
Komponent 1 (Pas på!): slukket, Komponent 2 ("Du er sikker her"): slukket, Komponent 3 ("Hvem er jeg, og hvor hører jeg til?"): on, Komponent 4 ("Min træner"): on
Adfærdsmæssigt: Grundmoduler og eksperimentelle moduler "Hvem er jeg, og hvor hører jeg til?" og "min træner"
Pårørende vil have adgang til de to grundmoduler (1&2) for at øge viden om forældres egenomsorg og lette barnets selvværd samt følelsesmæssig regulering af omsorgsperson og barn. Pårørende vil have adgang til modul 5 "Hvem er jeg, og hvor hører jeg til?" Dette modul vil støtte omsorgspersoner i at hjælpe deres barn med at udvikle en identitet efter eget valg, samtidig med at det giver frihed til at overveje potentielle bidragende påvirkninger fra oprindelsesfamilien, plejefamilien og jævnaldrende. Der vil blive ydet professionel støtte fra plejepersonalet. Pårørende vil modtage to telefonopkald (hver 50 minutter) for at understøtte behandling af information fra modul 1, 2 og 5. Endelig vil de modtage sms-beskeder eller e-mails med modulernes kernebudskab.
Eksperimentel: Tilstand 5
Komponent 1 (Pas på!): slukket, Komponent 2 ("Du er sikker her"): tændt, Komponent 3 ("Hvem er jeg, og hvor hører jeg til?"): slukket, Komponent 4 ("Min træner"): slukket
Adfærdsmæssigt: Grundmoduler og forsøgsmodul "Du er sikker her"
Pårørende vil have adgang til de to grundmoduler (1&2) for at øge viden om forældres egenomsorg og lette barnets selvværd samt følelsesmæssig regulering af omsorgsperson og barn. Pårørende vil have adgang til modul 4 "Du er tryg her" for at forbedre børns relationsrelaterede sikkerhed og facilitere solide relationer til familie og jævnaldrende.
Eksperimentel: Tilstand 6
Komponent 1 (Pas på!): slukket, Komponent 2 ("Du er sikker her"): tændt, Komponent 3 ("Hvem er jeg, og hvor hører jeg til?"): slukket, Komponent 4 ("Min træner"): tændt
Adfærdsmæssigt: Grundmoduler og eksperimentelle moduler "Du er sikker her" og "Min træner"
Pårørende vil have adgang til de to grundmoduler (1&2) for at øge viden om forældres egenomsorg og lette barnets selvværd samt følelsesmæssig regulering af omsorgsperson og barn. Pårørende vil have adgang til modul 4 "Du er tryg her" for at forbedre børns relationsrelaterede sikkerhed og facilitere solide relationer til familie og jævnaldrende. Der vil blive ydet professionel støtte fra plejepersonalet. Pårørende vil modtage to telefonopkald (hver 50 minutter) for at understøtte behandling af information fra modul 1, 2 og 4. Endelig vil de modtage sms-beskeder eller e-mails med modulernes kernebudskab.
Eksperimentel: Tilstand 7
Komponent 1 (Pas på!): slukket, Komponent 2 ("Du er sikker her"): tændt, Komponent 3 ("Hvem er jeg, og hvor hører jeg til?"): tændt, komponent 4 ("Min træner"): slukket
Adfærdsmæssigt: Grundmoduler og eksperimentelle moduler "Du er sikker her" og "Hvem er jeg, og hvor hører jeg til?"
Pårørende vil have adgang til de to grundmoduler (1&2) for at øge viden om forældres egenomsorg og lette barnets selvværd samt følelsesmæssig regulering af omsorgsperson og barn. Pårørende vil have adgang til modul 4 "Du er tryg her" for at forbedre børns relationsrelaterede sikkerhed og facilitere solide relationer til familie og jævnaldrende. Pårørende vil have adgang til modul 5 "Hvem er jeg, og hvor hører jeg til?" Dette modul vil støtte omsorgspersoner i at hjælpe deres barn med at udvikle en identitet efter eget valg, samtidig med at det giver frihed til at overveje potentielle bidragende påvirkninger fra oprindelsesfamilien, plejefamilien og jævnaldrende.
Eksperimentel: Tilstand 8
Komponent 1 (Pas på!): slukket, Komponent 2 ("Du er sikker her"): tændt, Komponent 3 ("Hvem er jeg, og hvor hører jeg til?"): on, Komponent 4 ("Min træner"): on
Adfærdsmæssigt: Grundmoduler og eksperimentelle moduler "Du er tryg her", "Hvem er jeg, og hvor hører jeg til?", og "Min træner"
Pårørende vil have adgang til de to grundmoduler (1&2) for at øge viden om forældres egenomsorg og lette barnets selvværd samt følelsesmæssig regulering af omsorgsperson og barn. Pårørende vil have adgang til modul 4 "Du er tryg her" for at forbedre børns relationsrelaterede sikkerhed og facilitere solide relationer til familie og jævnaldrende. Pårørende vil have adgang til modul 5 "Hvem er jeg, og hvor hører jeg til?" Dette modul vil støtte omsorgspersoner i at hjælpe deres barn med at udvikle en identitet efter eget valg, samtidig med at det giver frihed til at overveje potentielle bidragende påvirkninger fra oprindelsesfamilien, plejefamilien og jævnaldrende. Der vil blive ydet professionel støtte fra plejepersonalet. Pårørende vil modtage tre telefonopkald (hver 50 minutter) for at understøtte behandling af information fra modul 1, 2, 4 og 5. Endelig vil de modtage sms-beskeder eller e-mails med modulernes kernebudskab.
Eksperimentel: Tilstand 9
Komponent 1 (Pas på!): tændt, Komponent 2 ("Du er sikker her"): slukket, Komponent 3 ("Hvem er jeg, og hvor hører jeg til?"): slukket, Komponent 4 ("Min træner"): slukket
Adfærdsmæssigt: Grundmoduler og eksperimentelt modul "Pas på!"
Pårørende vil have adgang til de to grundmoduler (1&2) for at øge viden om forældres egenomsorg og lette barnets selvværd samt følelsesmæssig regulering af omsorgsperson og barn. Pårørende vil have adgang til modul 3 "Pas på!" om at forbedre børns forholdsrelaterede risikoopdagelse og selvbeskyttende adfærd.
Eksperimentel: Tilstand 10
Komponent 1 (Pas på!): tændt, Komponent 2 ("Du er sikker her"): slukket, Komponent 3 ("Hvem er jeg, og hvor hører jeg til?"): slukket, Komponent 4 ("Min træner"): tændt
Adfærdsmæssigt: Grundmoduler og eksperimentelle moduler "Pas på!" og "min træner"
Pårørende vil have adgang til de to grundmoduler (1&2) for at øge viden om forældres egenomsorg og lette barnets selvværd samt følelsesmæssig regulering af omsorgsperson og barn. Pårørende vil have adgang til modul 3 "Pas på!" om at forbedre børns forholdsrelaterede risikoopdagelse og selvbeskyttende adfærd. Der vil blive ydet professionel støtte fra plejepersonalet. Pårørende vil modtage to telefonopkald (hver 50 minutter) for at understøtte behandling af information fra modul 1, 2 og 3. Endelig vil de modtage sms'er eller e-mails med modulernes kernebudskab.
Eksperimentel: Tilstand 11
Komponent 1 (Pas på!): tændt, Komponent 2 ("Du er sikker her"): slukket, Komponent 3 ("Hvem er jeg, og hvor hører jeg til?"): tændt, Komponent 4 ("Min træner"): slukket
Adfærdsmæssigt: Grundmoduler og eksperimentelle moduler "Pas på!" og "Hvem er jeg, og hvor hører jeg til?"
Pårørende vil have adgang til de to grundmoduler (1&2) for at øge viden om forældres egenomsorg og lette barnets selvværd samt følelsesmæssig regulering af omsorgsperson og barn. Pårørende vil have adgang til modul 3 "Pas på!" om at forbedre børns forholdsrelaterede risikoopdagelse og selvbeskyttende adfærd. Pårørende vil have adgang til modul 5 "Hvem er jeg, og hvor hører jeg til?" Dette modul vil støtte omsorgspersoner i at hjælpe deres barn med at udvikle en identitet efter eget valg, samtidig med at det giver frihed til at overveje potentielle bidragende påvirkninger fra oprindelsesfamilien, plejefamilien og jævnaldrende.
Eksperimentel: Tilstand 12
Komponent 1 (Pas på!): tændt, Komponent 2 ("Du er sikker her"): slukket, Komponent 3 ("Hvem er jeg, og hvor hører jeg til?"): on, Komponent 4 ("Min træner"): on
Adfærdsmæssigt: Grundmoduler og eksperimentelle moduler "Pas på!", "Hvem er jeg, og hvor hører jeg til?", og "Min træner"
Pårørende vil have adgang til de to grundmoduler (1&2) for at øge viden om forældres egenomsorg og lette barnets selvværd samt følelsesmæssig regulering af omsorgsperson og barn. Pårørende vil have adgang til modul 3 "Pas på!" om at forbedre børns forholdsrelaterede risikoopdagelse og selvbeskyttende adfærd. Pårørende vil have adgang til modul 5 "Hvem er jeg, og hvor hører jeg til?" Dette modul vil støtte omsorgspersoner i at hjælpe deres barn med at udvikle en identitet efter eget valg, samtidig med at det giver frihed til at overveje potentielle bidragende påvirkninger fra oprindelsesfamilien, plejefamilien og jævnaldrende. Der vil blive ydet professionel støtte fra plejepersonalet. Pårørende vil modtage tre telefonopkald (hver 50 minutter) for at understøtte behandling af information fra modul 1, 2, 3 og 5. Endelig vil de modtage sms-beskeder eller e-mails med modulernes kernebudskab.
Eksperimentel: Tilstand 13
Komponent 1 (Pas på!): tændt, komponent 2 ("Du er sikker her"): til, komponent 3 ("Hvem er jeg, og hvor hører jeg til?"): slukket, Komponent 4 ("Min træner"): slukket
Adfærdsmæssigt: Grundmoduler og eksperimentelle moduler "Pas på!" og "Du er sikker her"
Pårørende vil have adgang til de to grundmoduler (1&2) for at øge viden om forældres egenomsorg og lette barnets selvværd samt følelsesmæssig regulering af omsorgsperson og barn. Pårørende vil have adgang til modul 3 "Pas på!" om at forbedre børns forholdsrelaterede risikoopdagelse og selvbeskyttende adfærd. Pårørende vil have adgang til modul 4 "Du er tryg her" for at forbedre børns relationsrelaterede sikkerhed og facilitere solide relationer til familie og jævnaldrende.
Eksperimentel: Tilstand 14
Komponent 1 (Pas på!): tændt, komponent 2 ("Du er sikker her"): til, komponent 3 ("Hvem er jeg, og hvor hører jeg til?"): slukket, Komponent 4 ("Min træner"): tændt
Adfærdsmæssigt: Grundmoduler og eksperimentelle moduler "Pas på!", "Du er sikker her" og "Min træner"
Pårørende vil have adgang til de to grundmoduler (1&2) for at øge viden om forældres egenomsorg og lette barnets selvværd samt følelsesmæssig regulering af omsorgsperson og barn. Pårørende vil have adgang til modul 3 "Pas på!" om at forbedre børns forholdsrelaterede risikoopdagelse og selvbeskyttende adfærd. Pårørende vil have adgang til modul 4 "Du er tryg her" for at forbedre børns relationsrelaterede sikkerhed og facilitere solide relationer til familie og jævnaldrende. Der vil blive ydet professionel støtte fra plejepersonalet. Pårørende vil modtage tre telefonopkald (hver 50 minutter) for at understøtte behandling af information fra modul 1, 2, 3 og 4. Endelig vil de modtage sms-beskeder eller e-mails med modulernes kernebudskab.
Eksperimentel: Tilstand 15
Komponent 1 (Pas på!): tændt, komponent 2 ("Du er sikker her"): til, komponent 3 ("Hvem er jeg, og hvor hører jeg til?"): tændt, komponent 4 ("Min træner"): slukket
Adfærdsmæssigt: Grundmoduler og eksperimentelle moduler "Pas på!", "Du er sikker her", og "Hvem er jeg, og hvor hører jeg til?"
Pårørende vil have adgang til de to grundmoduler (1&2) for at øge viden om forældres egenomsorg og lette barnets selvværd samt følelsesmæssig regulering af omsorgsperson og barn. Pårørende vil have adgang til modul 3 "Pas på!" om at forbedre børns forholdsrelaterede risikoopdagelse og selvbeskyttende adfærd. Pårørende vil have adgang til modul 4 "Du er tryg her" for at forbedre børns relationsrelaterede sikkerhed og facilitere solide relationer til familie og jævnaldrende. Pårørende vil have adgang til modul 5 "Hvem er jeg, og hvor hører jeg til?" Dette modul vil støtte omsorgspersoner i at hjælpe deres barn med at udvikle en identitet efter eget valg, samtidig med at det giver frihed til at overveje potentielle bidragende påvirkninger fra oprindelsesfamilien, plejefamilien og jævnaldrende.
Eksperimentel: Tilstand 16
Komponent 1 (Pas på!): tændt, komponent 2 ("Du er sikker her"): til, komponent 3 ("Hvem er jeg, og hvor hører jeg til?"): on, Komponent 4 ("Min træner"): on
Adfærdsmæssigt: Grundmoduler og eksperimentelle moduler "Pas på!", "Du er sikker her", "Hvem er jeg, og hvor hører jeg til?", og "Min træner"
Omsorgspersoner vil have adgang til de to grundmoduler (1&2) for at øge viden om forældres egenomsorg og facilitere barnets selvværd samt følelsesmæssig regulering. De får adgang til modul 3 "Pas på!" om at forbedre børns forholdsrelaterede risikoopdagelse og selvbeskyttende adfærd. Der vil blive givet yderligere adgang til modul 4 "Du er sikker her" om forbedring af børns relationsrelaterede sikkerhed og facilitering af solide relationer. Adgang til modul 5 "Hvem er jeg, og hvor hører jeg til?" vil støtte omsorgspersoner i at hjælpe deres barn med at udvikle en identitet efter eget valg, samtidig med at de giver frihed til at overveje potentielle medvirkende påvirkninger fra oprindelsesfamilien, plejefamilien og jævnaldrende. Professionel støtte vil blive ydet. De vil modtage fire telefonopkald (hver 50 minutter) for at understøtte behandling af information fra modul 1, 2, 3, 4 og 5. Tekstbeskeder eller e-mails med modulernes kernebudskab vil blive leveret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hyppigheden af ​​(re-)offer
Tidsramme: Før og 3 måneder efter intervention; ca. 24 uger efter baseline
Den sammensatte (gen-)offerscore er afledt af to forældrerapportmål: The Juvenile Victimization Questionnaire (JVQ) og mobningsscreeneren. JVQ er en udbredt målestok til at vurdere ofring hos børn i alderen 8 til 17 år. Den består af 37 punkter, der spænder over fem domæner: kriminalitet, mishandling af børn, ofring af jævnaldrende og søskende, seksuel viktimisering og vidne til kriminalitet med opfølgende spørgsmål, der også vurderer hyppigheden og gerningsmændene til offerbegivenhederne. Pårørende vil blive spurgt, om barnet har været udsat for den respektive hændelse i løbet af livet og (hvis ja) i løbet af de sidste 3 måneder. Deltagerne svarer med ja (1) eller nej (0). Mobbescreeneren er et screeningsværktøj med 6 elementer. Efter den respektive definition af mobningstype bliver pårørende spurgt, hvor ofte disse ting skete for barnet, eller hvor ofte han/hun har gjort dette mod andre inden for de sidste 3 måneder. Pårørende reagerer derefter på en 4-trins skala fra aldrig til meget (mindst en gang om ugen).
Før og 3 måneder efter intervention; ca. 24 uger efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hyppigheden af ​​forholdsrelateret risikoadfærd
Tidsramme: Før og 1 uge efter intervention; ca. 12 uger efter baseline
Relationsrelateret risikoadfærd vil blive vurderet med et selvudviklet spørgeskema om risikosituationer i forhold. Spørgeskemaet omfatter 14 risikable situationer (f.eks. "Hvor ofte har nogen gjort noget mod dit barn, selvom han/hun ikke ville det og sagde "nej"?"). Pårørende og børn bliver spurgt, hvor ofte den risikable situation opstod i løbet af de sidste tre måneder (hyppighed).
Før og 1 uge efter intervention; ca. 12 uger efter baseline
Ændring i niveau af funktionel adfærd i forhold til omsorgsperson
Tidsramme: Før og 1 uge efter intervention; ca. 12 uger efter baseline
For at vurdere funktionel relationsadfærd i relationen til omsorgsgiveren vil underskalaerne kommunikation og involvering af Parenting Relationship Questionnaire (PRQ) blive brugt (22 punkter).
Før og 1 uge efter intervention; ca. 12 uger efter baseline
Ændring i niveau af funktionel adfærd i forhold til søskende
Tidsramme: Før og 1 uge efter intervention; ca. 12 uger efter baseline
For at vurdere funktionel forholdsadfærd i forhold til søskende vil vi bruge de syv underskalaer, der refererer til "varme og nærhed" i søskendeforholdsspørgeskemaerne (SRQ-deu; 21 punkter).
Før og 1 uge efter intervention; ca. 12 uger efter baseline
Ændring i niveau af funktionel adfærd på tværs af uspecificerede relationer
Tidsramme: Før og 1 uge efter intervention; ca. 12 uger efter baseline
For at vurdere funktionel relationsadfærd på tværs af uspecificerede relationer, vil Relationship Problems Questionnaire (RPQ) blive brugt (10 punkter).
Før og 1 uge efter intervention; ca. 12 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bremen

Samarbejdspartnere

RWTH Aachen University
Bielefeld University
Medical School Berlin
Karlsruhe Institute of Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nina Heinrichs, Prof. Dr., University of Bremen
  • Ledende efterforsker: Kerstin Konrad, Prof. Dr., RWTH Aachen University
  • Ledende efterforsker: Arnold Lohaus, Prof. Dr., Bielefeld University
  • Ledende efterforsker: Birgit Wagner, Prof. Dr., Medical School Berlin
  • Ledende efterforsker: Ulrich Eber-Priemer, Prof. Dr., Karlsruhe Institute of Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UBremen
  • FKZ 01KR1806D (Andet bevillings-/finansieringsnummer: German Federal Ministry of Education and Research (BMBF))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det er planlagt at dele resultater med medlemmer af det videnskabelige samfund. Det anonymiserede datasæt vil blive opbevaret i 10 år og delt med andre forskerhold efter anmodning, ved hjælp af et depot, som vil blive valgt af konsortiet (rådgivet af DSMB).

IPD-delingstidsramme

IPD vil blive delt efter dataanalyse og formidling af hovedresultater. Studieprotokollen vil blive delt, når den er offentliggjort (helst åben adgang). Det kliniske forsøgsregister afspejler undersøgelsesprotokollen og inkluderer uddrag af det indsendte manuskript.

IPD-delingsadgangskriterier

Det anonymiserede datasæt vil blive delt med andre forskerhold efter anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner