Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EMPOWERYOU: Undersøker et internettbasert forebyggingsprogram for primære omsorgspersoner (EMPOWERYOU-4)

5. desember 2023 oppdatert av: University of Bremen

Empowering Youth in Care Against (re-) Viktimisering (delprosjekt 4): En randomisert balansert faktoriell prøvelse som undersøker et internettbasert forebyggingsprogram for primæromsorgspersoner

Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av et internettbasert forebyggingsprogram for primære omsorgspersoner for preadolescent Youth in Care (Y-IC) på (re-)offer. Vi tar sikte på å identifisere de mest effektive intervensjonskomponentene ved å bruke en randomisert faktoriell design, basert på Multiphase Optimization Strategy (MOST; Collins, 2018). I en 2 x 2 x 2 x 2 faktoriell prøve, blir en innledende N = 317 fosteromsorgspersoner med barn i alderen 8 - 13 tilfeldig tildelt en av 16 tilstander. Det primære resultatet er frekvensen av (re-)viktimisering fra før til 3 måneders oppfølging. Sekundære utfall inkluderer risikotaking og funksjonell atferd i relasjoner. Alle omsorgspersoner vil få tilgang til alle komponentene etter at utprøvingen avsluttes hvis det ikke er noen betydelig skade forbundet med noen av intervensjonskomponentene. Deltakere i tilstanden med alle komponentnivåer på forventes å vise den beste forbedringen. Forventet dato for studieavslutning bestemmes av finansieringsperioden. Vi planlegger imidlertid å søke om studieforlengelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gitt at offer i barndommen fører til økt sårbarhet for påfølgende reviktimisering i ungdomsårene, viser funnene et sterkt behov for evidensbaserte forebyggingsprogrammer rettet mot barn med tidligere mishandling av barn som en høyrisikopopulasjon for reviktimisering. Det er imidlertid mangel på evidensbaserte programmer for fosterforeldre som tar sikte på å forhindre reviktimisering av barnet, samtidig som de ivaretar omsorgspersonenes behov. For å utvikle og skreddersy slike tjenester til fosterforeldre (og ungdom i omsorg) med mishandlingserfaringer, utviklet vi en forbrukerinformert konseptuell modell i et tidligere prosjekt (EMPOWERYOU SP3) som skisserer de viktigste meklerne som kan påvirke risikoen for reviktimisering og hvordan vi planlegger å adressere disse med ulike intervensjonskomponenter. I delprosjekt 3 ble den konseptuelle modellen og online-intervensjonskomponentene utviklet, som involverer deltakerne selv og relevante interessenter. Brukbarheten av nettintervensjonen og gjennomførbarheten av den kliniske studien (EMPOWERYOU SP4) ble pilotert i delprosjekt 3 (mars 2021 - september 2021).

I delprosjekt 4 vil vi gjennomføre en faktoriell studie for å rive i stykker hovedeffektene av hver intervensjonskomponent på mediator og resultat av interesse, inkludert potensielle interaksjonseffekter. Dette vil bidra til å optimalisere intervensjonstilnærmingen. Den fullstendige online-intervensjonen består av fem innholdsmoduler og en coach, som støtter omsorgspersonen med opptil fire telefonsamtaler (50 minutter hver) og SMS- eller e-postpåminnelser. Omsorgspersoner har to uker på seg til å jobbe gjennom én modul. Hver omsorgsperson vil motta de to første grunnleggende modulene om foreldres egenomsorg og barnets egenverd og følelsesmessig regulering. Dette gjør at vi kan tilby et visst nivå av støtte under alle forhold, inkludert tilstanden med det laveste komponentnivået på tvers av alle faktorer.

Basert på de MEST prinsippene vil denne studien bruke en 2 x 2 x 2 x 2 full faktoriell design ved å tilfeldig allokere familier med lik sannsynlighet til en av 16 eksperimentelle forhold. Dette faktoreksperimentet representerer imidlertid ikke en 16-arms randomisert kontrollert studie (RCT). Det endelige målet er å velge fra et sett med fire intervensjonskomponenter med to nivåer hver (på/av) den(e) som best reduserer og forhindrer (re-)offer. Følgende intervensjonskomponenter er valgt (tre innholdskomponenter, en engasjements-/overholdelseskomponent):

  1. Komponent: "Se opp!" (på/av): Forbedring av relasjonsrelatert risikodeteksjon og selvbeskyttende atferd
  2. Komponent: «Du er trygg her» (på/av): Forbedre relasjonsrelatert sikkerhet og legge til rette for solide relasjoner
  3. Komponent: "Hvem er jeg og hvor hører jeg hjemme?" (på/av): Støtte barnet i å bygge en identitet
  4. Komponent: "Min trener" (på/av): Profesjonell støtte til omsorgspersonen i form av opptil fire telefonsamtaler med en coach (dvs. én samtale per modul 1&2 (kombinert), 3, 4 og 5).

De primære forskningsmålene er:

  1. For å undersøke effekten av utvalgte kandidatkomponenter på primærutfall, risikoen for re-viktimisering ved oppfølging (dvs. 3 måneder etter intervensjon; ca. 24 uker etter baseline)
  2. Å undersøke effekten av utvalgte kandidatkomponenter på sekundære utfall (risikoatferd og funksjonell atferd i forhold til omsorgsperson, søsken, jevnaldrende og andre) ved post-testen (dvs. 1 uke etter intervensjon; ca. 12 uker etter baseline)

De sekundære målene er:

  1. For å teste varige effekter av utvalgte komponenter på sekundære utfall ved 3-måneders oppfølging
  2. For å teste medierende effekter av teoridrevne faktorer på forholdet mellom utvalgte komponenter på sekundære utfall
  3. For å utforske om det er noen interaksjonseffekter mellom komponenter på primære eller sekundære utfall
  4. Å gjennomføre utforskende analyser av potensielle moderatorer

Basert på den konseptuelle modellen beskrevet ovenfor, vil denne studien undersøke følgende hypoteser knyttet til hovedeffektene av intervensjonskomponenter:

  1. Komponent "Se opp!" - Relasjonsrelaterte risikoer: Vi antar at mottak av denne komponenten vil resultere i bedre oppdagelse av risikosignaler i relasjoner og mindre risikotakende erkjennelser. Dette vil føre til mindre relasjonsrelatert risikotakende atferd som igjen vil resultere i reduksjoner i re-victimiseringsopplevelser og andre sekundære utfall.
  2. Komponent "Du er trygg her" - Relasjonsrelatert sikkerhet: Vi antar at mottak av denne komponenten vil resultere i bedre gjenkjenning av sikkerhetssignaler i relasjoner og mer emosjonell trygghet. Dette vil føre til mer funksjonell relasjonsatferd som igjen vil resultere i reduksjoner av (re-)offererfaringer og andre sekundære utfall.
  3. Komponent "Hvem er jeg og hvor hører jeg hjemme?" - Konstruere identitet: Vi antar at å motta denne komponenten vil øke foreldrenes støtte i barnets konstruksjon av identitet. Dette vil føre til en mer positiv selvvurdering og i sin tur til mindre risikotaking og mer funksjonell relasjonsatferd, som igjen vil resultere i reduksjoner av (re-)viktimiseringsopplevelser og andre sekundære utfall.
  4. Komponent "Min Coach" - Profesjonell støtte: Vi antar at profesjonell støtte fra en foreldrecoach som fasiliterer hver komponent, vil resultere i høyere programtilslutning/-engasjement som vil gi større intervensjonseffekter på primære og sekundære resultater enn uten profesjonell støtte.
  5. Vi antar at det vil være en interaksjonseffekt mellom relasjonsrisikoen og relasjonssikkerhetskomponentene. Når begge komponentene vil være til stede, vil effekten være større sammenlignet med bare én av dem til stede.
  6. Vi antar at det vil være en interaksjonseffekt mellom hver komponent og den profesjonelle støttekomponenten, slik at med profesjonell støtte vil effekten av hver komponent være større enn uten profesjonell støtte via større etterlevelse/engasjement av omsorgspersonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

317

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Bielefeld, Tyskland, 33615
      • Bremen, Tyskland, 28359
        • Rekruttering
        • University of Bremen
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nina Heinrichs, Prof. Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- primære omsorgspersoner (foster eller adoptiv) for barn i alderen 8 til 13 år

Ekskluderingskriterier:

  • akutt barnefare
  • kortsiktige fosterfamilier ("Bereitschaftspflege")
  • familieomsorg ("Verwandschaftspflege")
  • utilstrekkelig tysk språkkunnskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tilstand 1
Komponent 1 (Se opp!): av, Komponent 2 ("Du er trygg her"): av, Komponent 3 ("Hvem er jeg og hvor hører jeg hjemme?"): av, Komponent 4 ("Treneren min"): av
Omsorgspersoner vil kun ha tilgang til de to grunnmodulene (1&2) for å øke kunnskapen om foreldres egenomsorg og legge til rette for barnets egenverdi samt emosjonell regulering av omsorgsperson og barn.
Eksperimentell: Tilstand 2
Komponent 1 (Se opp!): av, Komponent 2 ("Du er trygg her"): av, Komponent 3 ("Hvem er jeg og hvor hører jeg hjemme?"): av, Komponent 4 ("Treneren min"): på
Omsorgspersoner vil ha tilgang til de to grunnmodulene (1&2) for å øke kunnskapen om foreldres egenomsorg og legge til rette for barnets egenverdi samt emosjonell regulering av omsorgsperson og barn. Profesjonell støtte fra omsorgspersonen vil bli gitt. Omsorgspersoner vil motta én telefonsamtale (50 minutter) for å støtte behandling av informasjon fra modul 1 og 2. Til slutt vil de motta tekstmeldinger eller e-poster med modulenes kjernebudskap.
Eksperimentell: Tilstand 3
Komponent 1 (Se opp!): av, Komponent 2 ("Du er trygg her"): av, Komponent 3 ("Hvem er jeg og hvor hører jeg hjemme?"): på, komponent 4 ("Treneren min"): av
Omsorgspersoner vil ha tilgang til de to grunnmodulene (1&2) for å øke kunnskapen om foreldres egenomsorg og legge til rette for barnets egenverdi samt emosjonell regulering av omsorgsperson og barn. Omsorgspersoner vil ha tilgang til modul 5 "Hvem er jeg og hvor hører jeg hjemme?" Denne modulen vil støtte omsorgspersoner i å hjelpe barnet deres med å utvikle en identitet etter eget valg, samtidig som det gir frihet til å vurdere potensielle medvirkende påvirkninger fra opprinnelsesfamilien, fosterfamilien og jevnaldrende.
Eksperimentell: Tilstand 4
Komponent 1 (Se opp!): av, Komponent 2 ("Du er trygg her"): av, Komponent 3 ("Hvem er jeg og hvor hører jeg hjemme?"): på, Komponent 4 ("Treneren min"): på
Omsorgspersoner vil ha tilgang til de to grunnmodulene (1&2) for å øke kunnskapen om foreldres egenomsorg og legge til rette for barnets egenverdi samt emosjonell regulering av omsorgsperson og barn. Omsorgspersoner vil ha tilgang til modul 5 "Hvem er jeg og hvor hører jeg hjemme?" Denne modulen vil støtte omsorgspersoner i å hjelpe barnet deres med å utvikle en identitet etter eget valg, samtidig som det gir frihet til å vurdere potensielle medvirkende påvirkninger fra opprinnelsesfamilien, fosterfamilien og jevnaldrende. Profesjonell støtte fra omsorgspersonen vil bli gitt. Omsorgspersoner vil motta to telefoner (hvert 50. minutt) for å støtte behandling av informasjon fra modul 1, 2 og 5. Til slutt vil de motta tekstmeldinger eller e-poster med modulenes kjernebudskap.
Eksperimentell: Tilstand 5
Komponent 1 (Se opp!): av, Komponent 2 ("Du er trygg her"): på, Komponent 3 ("Hvem er jeg og hvor hører jeg hjemme?"): av, Komponent 4 ("Treneren min"): av
Omsorgspersoner vil ha tilgang til de to grunnmodulene (1&2) for å øke kunnskapen om foreldres egenomsorg og legge til rette for barnets egenverdi samt emosjonell regulering av omsorgsperson og barn. Omsorgspersoner vil ha tilgang til modul 4 «Du er trygg her» for å forbedre barns relasjonsrelaterte sikkerhet og legge til rette for solide relasjoner til familie og jevnaldrende.
Eksperimentell: Tilstand 6
Komponent 1 (Se opp!): av, Komponent 2 ("Du er trygg her"): på, Komponent 3 ("Hvem er jeg og hvor hører jeg hjemme?"): av, Komponent 4 ("Treneren min"): på
Omsorgspersoner vil ha tilgang til de to grunnmodulene (1&2) for å øke kunnskapen om foreldres egenomsorg og legge til rette for barnets egenverdi samt emosjonell regulering av omsorgsperson og barn. Omsorgspersoner vil ha tilgang til modul 4 «Du er trygg her» for å forbedre barns relasjonsrelaterte sikkerhet og legge til rette for solide relasjoner til familie og jevnaldrende. Profesjonell støtte fra omsorgspersonen vil bli gitt. Omsorgspersoner vil motta to telefoner (hvert 50. minutt) for å støtte behandling av informasjon fra modul 1, 2 og 4. Til slutt vil de motta tekstmeldinger eller e-poster med modulenes kjernebudskap.
Eksperimentell: Tilstand 7
Komponent 1 (Se opp!): av, Komponent 2 ("Du er trygg her"): på, Komponent 3 ("Hvem er jeg og hvor hører jeg hjemme?"): på, komponent 4 ("Treneren min"): av
Omsorgspersoner vil ha tilgang til de to grunnmodulene (1&2) for å øke kunnskapen om foreldres egenomsorg og legge til rette for barnets egenverdi samt emosjonell regulering av omsorgsperson og barn. Omsorgspersoner vil ha tilgang til modul 4 «Du er trygg her» for å forbedre barns relasjonsrelaterte sikkerhet og legge til rette for solide relasjoner til familie og jevnaldrende. Omsorgspersoner vil ha tilgang til modul 5 "Hvem er jeg og hvor hører jeg hjemme?" Denne modulen vil støtte omsorgspersoner i å hjelpe barnet deres med å utvikle en identitet etter eget valg, samtidig som det gir frihet til å vurdere potensielle medvirkende påvirkninger fra opprinnelsesfamilien, fosterfamilien og jevnaldrende.
Eksperimentell: Tilstand 8
Komponent 1 (Se opp!): av, Komponent 2 ("Du er trygg her"): på, Komponent 3 ("Hvem er jeg og hvor hører jeg hjemme?"): på, Komponent 4 ("Treneren min"): på
Omsorgspersoner vil ha tilgang til de to grunnmodulene (1&2) for å øke kunnskapen om foreldres egenomsorg og legge til rette for barnets egenverdi samt emosjonell regulering av omsorgsperson og barn. Omsorgspersoner vil ha tilgang til modul 4 «Du er trygg her» for å forbedre barns relasjonsrelaterte sikkerhet og legge til rette for solide relasjoner til familie og jevnaldrende. Omsorgspersoner vil ha tilgang til modul 5 "Hvem er jeg og hvor hører jeg hjemme?" Denne modulen vil støtte omsorgspersoner i å hjelpe barnet deres med å utvikle en identitet etter eget valg, samtidig som det gir frihet til å vurdere potensielle medvirkende påvirkninger fra opprinnelsesfamilien, fosterfamilien og jevnaldrende. Profesjonell støtte fra omsorgspersonen vil bli gitt. Omsorgspersoner vil motta tre telefoner (hvert 50. minutt) for å støtte behandling av informasjon fra modul 1, 2, 4 og 5. Til slutt vil de motta tekstmeldinger eller e-poster med modulenes kjernebudskap.
Eksperimentell: Tilstand 9
Komponent 1 (Se opp!): på, Komponent 2 ("Du er trygg her"): av, Komponent 3 ("Hvem er jeg og hvor hører jeg hjemme?"): av, Komponent 4 ("Treneren min"): av
Omsorgspersoner vil ha tilgang til de to grunnmodulene (1&2) for å øke kunnskapen om foreldres egenomsorg og legge til rette for barnets egenverdi samt emosjonell regulering av omsorgsperson og barn. Omsorgspersoner vil ha tilgang til modul 3 "Se opp!" om å forbedre barns relasjonsrelaterte risikodeteksjon og selvbeskyttende atferd.
Eksperimentell: Tilstand 10
Komponent 1 (Se opp!): på, Komponent 2 ("Du er trygg her"): av, Komponent 3 ("Hvem er jeg og hvor hører jeg hjemme?"): av, Komponent 4 ("Treneren min"): på
Omsorgspersoner vil ha tilgang til de to grunnmodulene (1&2) for å øke kunnskapen om foreldres egenomsorg og legge til rette for barnets egenverdi samt emosjonell regulering av omsorgsperson og barn. Omsorgspersoner vil ha tilgang til modul 3 "Se opp!" om å forbedre barns relasjonsrelaterte risikodeteksjon og selvbeskyttende atferd. Profesjonell støtte fra omsorgspersonen vil bli gitt. Omsorgspersoner vil motta to telefoner (hvert 50. minutt) for å støtte behandling av informasjon fra modul 1, 2 og 3. Til slutt vil de motta tekstmeldinger eller e-post med modulenes kjernebudskap.
Eksperimentell: Tilstand 11
Komponent 1 (Se opp!): på, Komponent 2 ("Du er trygg her"): av, Komponent 3 ("Hvem er jeg og hvor hører jeg hjemme?"): på, komponent 4 ("Treneren min"): av
Omsorgspersoner vil ha tilgang til de to grunnmodulene (1&2) for å øke kunnskapen om foreldres egenomsorg og legge til rette for barnets egenverdi samt emosjonell regulering av omsorgsperson og barn. Omsorgspersoner vil ha tilgang til modul 3 "Se opp!" om å forbedre barns relasjonsrelaterte risikodeteksjon og selvbeskyttende atferd. Omsorgspersoner vil ha tilgang til modul 5 "Hvem er jeg og hvor hører jeg hjemme?" Denne modulen vil støtte omsorgspersoner i å hjelpe barnet deres med å utvikle en identitet etter eget valg, samtidig som det gir frihet til å vurdere potensielle medvirkende påvirkninger fra opprinnelsesfamilien, fosterfamilien og jevnaldrende.
Eksperimentell: Tilstand 12
Komponent 1 (Se opp!): på, Komponent 2 ("Du er trygg her"): av, Komponent 3 ("Hvem er jeg og hvor hører jeg hjemme?"): på, Komponent 4 ("Treneren min"): på
Omsorgspersoner vil ha tilgang til de to grunnmodulene (1&2) for å øke kunnskapen om foreldres egenomsorg og legge til rette for barnets egenverdi samt emosjonell regulering av omsorgsperson og barn. Omsorgspersoner vil ha tilgang til modul 3 "Se opp!" om å forbedre barns relasjonsrelaterte risikodeteksjon og selvbeskyttende atferd. Omsorgspersoner vil ha tilgang til modul 5 "Hvem er jeg og hvor hører jeg hjemme?" Denne modulen vil støtte omsorgspersoner i å hjelpe barnet deres med å utvikle en identitet etter eget valg, samtidig som det gir frihet til å vurdere potensielle medvirkende påvirkninger fra opprinnelsesfamilien, fosterfamilien og jevnaldrende. Profesjonell støtte fra omsorgspersonen vil bli gitt. Omsorgspersoner vil motta tre telefoner (hvert 50. minutt) for å støtte behandling av informasjon fra modul 1, 2, 3 og 5. Til slutt vil de motta tekstmeldinger eller e-post med modulenes kjernebudskap.
Eksperimentell: Tilstand 13
Komponent 1 (Se opp!): på, Komponent 2 ("Du er trygg her"): på, Komponent 3 ("Hvem er jeg og hvor hører jeg hjemme?"): av, Komponent 4 ("Treneren min"): av
Omsorgspersoner vil ha tilgang til de to grunnmodulene (1&2) for å øke kunnskapen om foreldres egenomsorg og legge til rette for barnets egenverdi samt emosjonell regulering av omsorgsperson og barn. Omsorgspersoner vil ha tilgang til modul 3 "Se opp!" om å forbedre barns relasjonsrelaterte risikodeteksjon og selvbeskyttende atferd. Omsorgspersoner vil ha tilgang til modul 4 «Du er trygg her» for å forbedre barns relasjonsrelaterte sikkerhet og legge til rette for solide relasjoner til familie og jevnaldrende.
Eksperimentell: Tilstand 14
Komponent 1 (Se opp!): på, Komponent 2 ("Du er trygg her"): på, Komponent 3 ("Hvem er jeg og hvor hører jeg hjemme?"): av, Komponent 4 ("Treneren min"): på
Omsorgspersoner vil ha tilgang til de to grunnmodulene (1&2) for å øke kunnskapen om foreldres egenomsorg og legge til rette for barnets egenverdi samt emosjonell regulering av omsorgsperson og barn. Omsorgspersoner vil ha tilgang til modul 3 "Se opp!" om å forbedre barns relasjonsrelaterte risikodeteksjon og selvbeskyttende atferd. Omsorgspersoner vil ha tilgang til modul 4 «Du er trygg her» for å forbedre barns relasjonsrelaterte sikkerhet og legge til rette for solide relasjoner til familie og jevnaldrende. Profesjonell støtte fra omsorgspersonen vil bli gitt. Omsorgspersoner vil motta tre telefoner (hvert 50. minutt) for å støtte behandling av informasjon fra modul 1, 2, 3 og 4. Til slutt vil de motta tekstmeldinger eller e-poster med modulenes kjernebudskap.
Eksperimentell: Tilstand 15
Komponent 1 (Se opp!): på, Komponent 2 ("Du er trygg her"): på, Komponent 3 ("Hvem er jeg og hvor hører jeg hjemme?"): på, komponent 4 ("Treneren min"): av
Omsorgspersoner vil ha tilgang til de to grunnmodulene (1&2) for å øke kunnskapen om foreldres egenomsorg og legge til rette for barnets egenverdi samt emosjonell regulering av omsorgsperson og barn. Omsorgspersoner vil ha tilgang til modul 3 "Se opp!" om å forbedre barns relasjonsrelaterte risikodeteksjon og selvbeskyttende atferd. Omsorgspersoner vil ha tilgang til modul 4 «Du er trygg her» for å forbedre barns relasjonsrelaterte sikkerhet og legge til rette for solide relasjoner til familie og jevnaldrende. Omsorgspersoner vil ha tilgang til modul 5 "Hvem er jeg og hvor hører jeg hjemme?" Denne modulen vil støtte omsorgspersoner i å hjelpe barnet deres med å utvikle en identitet etter eget valg, samtidig som det gir frihet til å vurdere potensielle medvirkende påvirkninger fra opprinnelsesfamilien, fosterfamilien og jevnaldrende.
Eksperimentell: Tilstand 16
Komponent 1 (Se opp!): på, Komponent 2 ("Du er trygg her"): på, Komponent 3 ("Hvem er jeg og hvor hører jeg hjemme?"): på, Komponent 4 ("Treneren min"): på
Omsorgspersoner vil ha tilgang til de to grunnmodulene (1&2) for å øke kunnskapen om foreldres egenomsorg og legge til rette for barnets egenverdi samt emosjonell regulering. De vil ha tilgang til modul 3 "Se opp!" om å forbedre barns relasjonsrelaterte risikodeteksjon og selvbeskyttende atferd. Videre tilgang vil bli gitt til modul 4 "Du er trygg her" om å forbedre barns relasjonsrelaterte sikkerhet og legge til rette for solide relasjoner. Tilgang til modul 5 "Hvem er jeg og hvor hører jeg hjemme?" vil støtte omsorgspersoner i å hjelpe barnet deres med å utvikle en identitet etter eget valg, samtidig som de gir frihet til å vurdere potensiell medvirkende påvirkning fra opprinnelsesfamilien, fosterfamilien og jevnaldrende. Profesjonell støtte vil bli gitt. De vil motta fire telefonsamtaler (hver 50 minutter) for å støtte behandling av informasjon fra modul 1, 2, 3, 4 og 5. Tekstmeldinger eller e-poster med kjernemeldingen til modulene vil bli gitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hyppighet av (re-)offer
Tidsramme: Før og 3 måneder etter intervensjon; ca. 24 uker etter baseline
Den sammensatte poengsummen for (re-)viktimisering er hentet fra to foreldrerapporteringsmål: The Juvenile Victimization Questionnaire (JVQ) og mobbingscreeneren. JVQ er et mye brukt mål for å vurdere utsatthet hos barn i alderen 8 til 17 år. Den består av 37 elementer som spenner over fem domener: kriminalitet, mishandling av barn, ofring av jevnaldrende og søsken, seksuell viktimisering og vitnekriminalitet med oppfølgingsspørsmål som også vurderer hyppigheten og gjerningspersonene til offerhendelsene. Omsorgspersoner vil bli spurt om barnet har vært utsatt for den respektive hendelsen i løpet av livet og (hvis ja) i løpet av de siste 3 månedene. Deltakerne svarer med ja (1) eller nei (0). Mobbescreeneren er et 6-elements screeningverktøy. Etter den respektive definisjonen av mobbetype, blir omsorgspersoner spurt om hvor ofte disse tingene har skjedd med barnet eller hvor ofte han/hun har gjort dette mot andre de siste 3 månedene. Omsorgspersoner svarer deretter på en 4-punkts skala fra aldri til mye (minst en gang i uken).
Før og 3 måneder etter intervensjon; ca. 24 uker etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i frekvens av forholdsrelatert risikoatferd
Tidsramme: Før og 1 uke etter intervensjon; ca. 12 uker etter baseline
Relasjonsrelatert risikoatferd vil bli vurdert med et egenutviklet spørreskjema om risikosituasjoner i relasjoner. Spørreskjemaet omfatter 14 risikosituasjoner (f.eks. "Hvor ofte har noen gjort noe mot barnet ditt selv om han/hun ikke ønsket det og sa "nei"?"). Omsorgspersoner og barn blir spurt om hvor ofte den risikofylte situasjonen har oppstått i løpet av de siste tre månedene (hyppighet).
Før og 1 uke etter intervensjon; ca. 12 uker etter baseline
Endring i nivå av funksjonell atferd i forhold til omsorgsperson
Tidsramme: Før og 1 uke etter intervensjon; ca. 12 uker etter baseline
For å vurdere funksjonell relasjonsatferd i relasjonen til omsorgspersonen vil underskalaen kommunikasjon og involvering av Parenting Relationship Questionnaire (PRQ) brukes (22 elementer).
Før og 1 uke etter intervensjon; ca. 12 uker etter baseline
Endring i nivå av funksjonell atferd i forhold til søsken
Tidsramme: Før og 1 uke etter intervensjon; ca. 12 uker etter baseline
For å vurdere funksjonell relasjonsatferd i relasjon til søsken, vil vi bruke de syv underskalaene som refererer til "varme og nærhet" i Søskenforholdsspørreskjemaene (SRQ-deu; 21 punkter).
Før og 1 uke etter intervensjon; ca. 12 uker etter baseline
Endring i nivå av funksjonell atferd på tvers av uspesifiserte relasjoner
Tidsramme: Før og 1 uke etter intervensjon; ca. 12 uker etter baseline
For å vurdere funksjonell relasjonsatferd på tvers av uspesifiserte relasjoner, vil Relationship Problems Questionnaire (RPQ) bli brukt (10 elementer).
Før og 1 uke etter intervensjon; ca. 12 uker etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nina Heinrichs, Prof. Dr., University of Bremen
  • Hovedetterforsker: Kerstin Konrad, Prof. Dr., RWTH Aachen University
  • Hovedetterforsker: Arnold Lohaus, Prof. Dr., Bielefeld University
  • Hovedetterforsker: Birgit Wagner, Prof. Dr., Medical School Berlin
  • Hovedetterforsker: Ulrich Eber-Priemer, Prof. Dr., Karlsruhe Institute of Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UBremen
  • FKZ 01KR1806D (Annet stipend/finansieringsnummer: German Federal Ministry of Education and Research (BMBF))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det er planlagt å dele resultater med medlemmer av det vitenskapelige miljøet. Det anonymiserte datasettet vil bli lagret i 10 år og delt med andre forskerteam på forespørsel, ved å bruke et depot som vil bli valgt av konsortiet (anbefalt av DSMB).

IPD-delingstidsramme

IPD vil bli delt etter dataanalyse og formidling av hovedfunn. Studieprotokollen vil bli delt når den er publisert (helst åpen tilgang). Det kliniske studieregisteret gjenspeiler studieprotokollen og inkluderer utdrag av det innsendte manuskriptet.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Det anonymiserte datasettet vil bli delt med andre forskerteam på forespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere