Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EMPOWERYOU: Zkoumání internetového preventivního programu pro primární pečovatele (EMPOWERYOU-4)

5. prosince 2023 aktualizováno: University of Bremen

Posílení postavení mládeže v péči proti (opětovné) viktimizaci (podprojekt 4): Randomizovaná vyvážená faktorová zkouška zkoumající internetový preventivní program pro primární pečovatele

Primárním cílem této studie je prozkoumat účinky internetového preventivního programu pro primární pečovatele preadolescentní mládeže v péči (Y-IC) na (re-)viktimizaci. Naším cílem je identifikovat nejúčinnější složky intervence pomocí randomizovaného faktoriálního designu založeného na strategii vícefázové optimalizace (MOST; Collins, 2018). Ve faktoriální studii 2 x 2 x 2 x 2 bylo počáteční N = 317 pěstounů s dětmi ve věku 8 - 13 náhodně přiřazeno k jednomu ze 16 stavů. Primárním výstupem je míra (opětovné) viktimizace od před- až po 3měsíční sledování. Sekundární výsledky zahrnují riskování a funkční chování ve vztazích. Všichni pečovatelé získají přístup ke všem složkám po skončení zkoušky, pokud nedojde k žádné významné újmě spojené s některou z intervenčních složek. Očekává se, že účastníci ve stavu se všemi úrovněmi komponent budou vykazovat nejlepší zlepšení. Předpokládaný termín ukončení studia je určen obdobím financování. Plánujeme však požádat o prodloužení studia.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k tomu, že viktimizace v dětství vede ke zvýšené zranitelnosti pro následnou reviktimizaci v dospívání, zjištění zdůrazňují silnou potřebu preventivních programů založených na důkazech zaměřených na děti s anamnézou špatného zacházení s dětmi jako na vysoce rizikovou populaci reviktimizace. Programy pro pěstouny založené na důkazech, které se zaměřují na prevenci reviktimizace dítěte a zároveň řeší potřeby pečovatelů, jsou však vzácné. Abychom vyvinuli a přizpůsobili takové služby pěstounům (a mládeži v péči) se zkušenostmi se špatným zacházením, vyvinuli jsme spotřebitelsky informovaný koncepční model v předchozím projektu (EMPOWERYOU SP3), který nastiňuje klíčové zprostředkovatele, kteří mohou mít dopad na riziko reviktimizace. a jak je plánujeme řešit pomocí různých intervenčních složek. V podprojektu 3 byl tedy vyvinut koncepční model a složky online intervence, do kterých byli zapojeni jak samotní účastníci, tak i příslušné zainteresované strany. Použitelnost on-line intervence a proveditelnost klinického hodnocení (EMPOWERYOU SP4) byla pilotována v dílčím projektu 3 (březen 2021 - září 2021).

V dílčím projektu 4 provedeme faktoriální studii, abychom oddělili hlavní účinky každé složky intervence na mediátora a výsledek zájmu, včetně potenciálních interakčních účinků. To pomůže optimalizovat intervenční přístup. Kompletní online intervence se skládá z pěti modulů obsahu a kouče, který pečovatele podporuje až čtyřmi telefonními hovory (každý 50 minut) a službou krátkých zpráv (SMS) nebo e-mailovými upomínkami. Pečovatelé mají dva týdny na zpracování jednoho modulu. Každý pečovatel obdrží první dva základní moduly o rodičovské sebepéči a sebehodnotě dítěte a emoční regulaci. To nám umožňuje nabídnout určitou úroveň podpory za všech podmínek, včetně stavu s nejnižší úrovní komponent napříč všemi faktory.

Na základě principů MOST bude tato studie používat 2 x 2 x 2 x 2 plný faktoriální design náhodným přidělováním rodin se stejnou pravděpodobností jedné z 16 experimentálních podmínek. Tento faktoriální experiment však nepředstavuje 16ramennou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT). Konečným cílem je vybrat si ze sady čtyř intervenčních složek se dvěma úrovněmi (zapnuto/vypnuto) tu(y), které nejlépe omezují a zabraňují (opětovné) viktimizaci. Byly vybrány následující složky intervence (tři složky obsahu, jedna složka zapojení/přilnavosti):

  1. Komponenta: "Pozor!" (on/off): Zlepšení detekce rizik souvisejících se vztahem a sebeochranného chování
  2. Komponenta: „Tady jsi v bezpečí“ (zapnuto/vypnuto): Zlepšení bezpečnosti související se vztahy a usnadnění pevných vztahů
  3. Komponenta: "Kdo jsem a kam patřím?" (on/off): Podpora dítěte při vytváření identity
  4. Komponenta: „Můj kouč“ (zapnuto/vypnuto): Profesionální podpora pečovatele ve formě až čtyř telefonních hovorů s koučem (tj. jeden hovor na modul 1&2 (kombinovaný), 3, 4 a 5).

Primární cíle výzkumu jsou:

  1. Chcete-li prozkoumat účinnost vybraných kandidátských složek na primární výsledek, riziko opětovné viktimizace při sledování (tj. 3 měsíce po intervenci; cca. 24 týdnů po výchozím stavu)
  2. Zkoumat účinnost vybraných kandidátských složek na sekundární výsledky (rizikové chování a funkční chování ve vztazích s pečovatelem, sourozenci, vrstevníky a dalšími) po testu (tj. 1 týden po intervenci; cca. 12 týdnů po výchozím stavu)

Sekundární cíle jsou:

  1. Testovat trvalé účinky vybraných složek na sekundární výsledky při 3měsíčním sledování
  2. Testovat zprostředkující účinky faktorů řízených teorií na vztah mezi vybranými složkami na sekundární výstupy
  3. Prozkoumat, zda existují nějaké interakce mezi složkami na primární nebo sekundární výsledky
  4. Provádět průzkumné analýzy potenciálních moderátorů

Na základě výše popsaného koncepčního modelu bude tato studie zkoumat následující hypotézy související s hlavními účinky složek intervence:

  1. Komponenta "Pozor!" - Rizika související se vztahem: Předpokládáme, že přijetí této složky povede k lepší detekci rizikových signálů ve vztazích a k méně riskantnímu poznání. To povede k méně rizikovému chování souvisejícímu se vztahem, což zase povede ke snížení zážitků opětovné viktimizace a dalších sekundárních výsledků.
  2. Komponenta „Tady jste v bezpečí“ – Bezpečnost související se vztahem: Předpokládáme, že přijetí této komponenty povede k lepší detekci bezpečnostních signálů ve vztazích a větší emoční jistotě. To povede k funkčnějšímu vztahovému chování, které zase povede k omezení zkušeností s (re-)viktimizací a dalších sekundárních výsledků.
  3. Komponenta "Kdo jsem a kam patřím?" - Vytváření identity: Předpokládáme, že přijetí této složky zvýší rodičovskou podporu při vytváření identity dítěte. To povede k pozitivnějšímu sebehodnocení a následně k menšímu riskování a funkčnějšímu vztahovému chování, což zase povede ke snížení prožitků (re-)viktimizace a dalších sekundárních výsledků.
  4. Komponenta "Můj kouč" - Profesionální podpora: Předpokládáme, že profesionální podpora ze strany rodičovského kouče, který facilituje každou složku, povede k vyššímu dodržování/zapojení do programu, což přinese větší intervenční efekty na primární a sekundární výsledky než bez profesionální podpory.
  5. Předpokládáme, že dojde k interakčnímu efektu mezi složkami vztahu riziko a bezpečností vztahu. Když budou přítomny obě složky, účinek bude větší ve srovnání s pouze jednou z nich.
  6. Předpokládáme, že mezi každou složkou a složkou profesionální podpory bude existovat interakční efekt, takže s profesionální podporou budou účinky každé složky větší než bez profesionální podpory prostřednictvím větší adherence/angažovanosti pečovatele.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

317

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Bielefeld, Německo, 33615
      • Bremen, Německo, 28359
        • Nábor
        • University of Bremen
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nina Heinrichs, Prof. Dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- primární pečovatelé (pěstounští nebo adoptivní) o děti ve věku 8 až 13 let

Kritéria vyloučení:

  • akutní ohrožení dítěte
  • krátkodobé pěstounské rodiny ("Bereitschaftspflege")
  • rodinná péče ("Verwandschaftspflege")
  • nedostatečná znalost německého jazyka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podmínka 1
Komponenta 1 (Pozor!): vypnuto, Komponenta 2 („Tady jste v bezpečí“): vypnuto, Komponenta 3 („Kdo jsem a kam patřím?“): vypnuto, komponenta 4 ("Můj trenér"): vypnuto
Pečovatelé budou mít přístup pouze ke dvěma základním modulům (1 a 2), aby si rozšířili znalosti o rodičovské sebepéči a usnadnění vlastní hodnoty dítěte a také emoční regulaci pečovatele a dítěte.
Experimentální: Podmínka 2
Komponenta 1 (Pozor!): vypnuto, Komponenta 2 („Tady jste v bezpečí“): vypnuto, Komponenta 3 („Kdo jsem a kam patřím?“): vypnuto, komponenta 4 („Můj trenér“): zapnuto
Pečovatelé budou mít přístup ke dvěma základním modulům (1 a 2), aby si rozšířili znalosti o rodičovské sebepéči a usnadnění sebehodnoty dítěte a také emoční regulace pečovatele a dítěte. Bude zajištěna odborná podpora pečovatelky. Pečovatelé obdrží jeden telefonát (50 minut) na podporu zpracování informací z modulu 1 a 2. Nakonec obdrží textové zprávy nebo e-maily s hlavním sdělením modulů.
Experimentální: Podmínka 3
Komponenta 1 (Pozor!): vypnuto, Komponenta 2 („Tady jste v bezpečí“): vypnuto, Komponenta 3 („Kdo jsem a kam patřím?“): zapnuto, komponenta 4 („Můj trenér“): vypnuto
Pečovatelé budou mít přístup ke dvěma základním modulům (1 a 2), aby si rozšířili znalosti o rodičovské sebepéči a usnadnění sebehodnoty dítěte a také emoční regulace pečovatele a dítěte. Pečovatelé budou mít přístup k modulu 5 "Kdo jsem a kam patřím?" Tento modul podpoří pečovatele v tom, aby pomohli jejich dítěti rozvinout identitu podle jejich výběru, a zároveň jim poskytne svobodu zvážit potenciální přispívající vlivy původní rodiny, pěstounské rodiny a vrstevníků.
Experimentální: Podmínka 4
Komponenta 1 (Pozor!): vypnuto, Komponenta 2 („Tady jste v bezpečí“): vypnuto, Komponenta 3 („Kdo jsem a kam patřím?“): zapnuto, komponenta 4 ("Můj trenér"): zapnuto
Pečovatelé budou mít přístup ke dvěma základním modulům (1 a 2), aby si rozšířili znalosti o rodičovské sebepéči a usnadnění sebehodnoty dítěte a také emoční regulace pečovatele a dítěte. Pečovatelé budou mít přístup k modulu 5 "Kdo jsem a kam patřím?" Tento modul bude podporovat pečovatele v pomoci jejich dítěti rozvinout identitu podle jejich výběru a zároveň jim poskytne svobodu zvážit potenciální přispívající vlivy původní rodiny, pěstounské rodiny a vrstevníků. Bude zajištěna odborná podpora pečovatelky. Pečovatelé obdrží dva telefonáty (každých 50 minut) na podporu zpracování informací z modulu 1, 2 a 5. Nakonec obdrží textové zprávy nebo e-maily se základním sdělením modulů.
Experimentální: Podmínka 5
Komponenta 1 (Pozor!): vypnuto, Komponenta 2 („Tady jste v bezpečí“): zapnuto, Komponenta 3 („Kdo jsem a kam patřím?“): vypnuto, komponenta 4 ("Můj trenér"): vypnuto
Pečovatelé budou mít přístup ke dvěma základním modulům (1 a 2), aby si rozšířili znalosti o rodičovské sebepéči a usnadnění sebehodnoty dítěte a také emoční regulace pečovatele a dítěte. Pečovatelé budou mít přístup k modulu 4 „Tady jste v bezpečí“, aby zlepšili bezpečí dětí ve vztazích a usnadnili pevné vztahy s rodinou a vrstevníky.
Experimentální: Podmínka 6
Komponenta 1 (Pozor!): vypnuto, Komponenta 2 („Tady jste v bezpečí“): zapnuto, Komponenta 3 („Kdo jsem a kam patřím?“): vypnuto, komponenta 4 („Můj trenér“): zapnuto
Pečovatelé budou mít přístup ke dvěma základním modulům (1 a 2), aby si rozšířili znalosti o rodičovské sebepéči a usnadnění sebehodnoty dítěte a také emoční regulace pečovatele a dítěte. Pečovatelé budou mít přístup k modulu 4 „Tady jste v bezpečí“, aby zlepšili bezpečí dětí ve vztazích a usnadnili pevné vztahy s rodinou a vrstevníky. Bude zajištěna odborná podpora pečovatelky. Pečovatelé obdrží dva telefonáty (každých 50 minut) na podporu zpracování informací z modulu 1, 2 a 4. Nakonec obdrží textové zprávy nebo e-maily se základním sdělením modulů.
Experimentální: Podmínka 7
Komponenta 1 (Pozor!): vypnuto, Komponenta 2 („Tady jste v bezpečí“): zapnuto, Komponenta 3 („Kdo jsem a kam patřím?“): zapnuto, komponenta 4 („Můj trenér“): vypnuto
Pečovatelé budou mít přístup ke dvěma základním modulům (1 a 2), aby si rozšířili znalosti o rodičovské sebepéči a usnadnění sebehodnoty dítěte a také emoční regulace pečovatele a dítěte. Pečovatelé budou mít přístup k modulu 4 „Tady jste v bezpečí“, aby zlepšili bezpečí dětí ve vztazích a usnadnili pevné vztahy s rodinou a vrstevníky. Pečovatelé budou mít přístup k modulu 5 "Kdo jsem a kam patřím?" Tento modul bude podporovat pečovatele v pomoci jejich dítěti rozvinout identitu podle jejich výběru a zároveň jim poskytne svobodu zvážit potenciální přispívající vlivy původní rodiny, pěstounské rodiny a vrstevníků.
Experimentální: Podmínka 8
Komponenta 1 (Pozor!): vypnuto, Komponenta 2 („Tady jste v bezpečí“): zapnuto, Komponenta 3 („Kdo jsem a kam patřím?“): zapnuto, komponenta 4 ("Můj trenér"): zapnuto
Pečovatelé budou mít přístup ke dvěma základním modulům (1 a 2), aby si rozšířili znalosti o rodičovské sebepéči a usnadnění sebehodnoty dítěte a také emoční regulace pečovatele a dítěte. Pečovatelé budou mít přístup k modulu 4 „Tady jste v bezpečí“, aby se zlepšilo bezpečí dětí ve vztahu a usnadnily se pevné vztahy s rodinou a vrstevníky. Pečovatelé budou mít přístup k modulu 5 "Kdo jsem a kam patřím?" Tento modul podpoří pečovatele v tom, aby pomohli jejich dítěti rozvinout identitu podle jejich výběru, a zároveň jim poskytne svobodu zvážit potenciální přispívající vlivy původní rodiny, pěstounské rodiny a vrstevníků. Bude zajištěna odborná podpora pečovatelky. Pečovatelé obdrží tři telefonní hovory (každých 50 minut) na podporu zpracování informací z modulu 1, 2, 4 a 5. Nakonec obdrží textové zprávy nebo e-maily s hlavním sdělením modulů.
Experimentální: Podmínka 9
Komponenta 1 (Pozor!): zapnuto, Komponenta 2 („Tady jste v bezpečí“): vypnuto, Komponenta 3 („Kdo jsem a kam patřím?“): vypnuto, komponenta 4 ("Můj trenér"): vypnuto
Pečovatelé budou mít přístup ke dvěma základním modulům (1 a 2), aby si rozšířili znalosti o rodičovské sebepéči a usnadnění sebehodnoty dítěte a také emoční regulace pečovatele a dítěte. Pečovatelé budou mít přístup k modulu 3 "Pozor!" o zlepšení detekce rizik souvisejících se vztahem a sebeochranného chování dětí.
Experimentální: Podmínka 10
Komponenta 1 (Pozor!): zapnuto, Komponenta 2 („Tady jste v bezpečí“): vypnuto, Komponenta 3 („Kdo jsem a kam patřím?“): vypnuto, komponenta 4 („Můj trenér“): zapnuto
Pečovatelé budou mít přístup ke dvěma základním modulům (1 a 2), aby si rozšířili znalosti o rodičovské sebepéči a usnadnění sebehodnoty dítěte a také emoční regulace pečovatele a dítěte. Pečovatelé budou mít přístup k modulu 3 "Pozor!" o zlepšení detekce rizik souvisejících se vztahem a sebeochranného chování dětí. Bude zajištěna odborná podpora pečovatelky. Pečovatelé obdrží dva telefonáty (každých 50 minut) na podporu zpracování informací z modulu 1, 2 a 3. Nakonec obdrží textové zprávy nebo e-maily s hlavním sdělením modulů.
Experimentální: Podmínka 11
Komponenta 1 (Pozor!): zapnuto, Komponenta 2 („Tady jste v bezpečí“): vypnuto, Komponenta 3 („Kdo jsem a kam patřím?“): zapnuto, komponenta 4 ("Můj trenér"): vypnuto
Pečovatelé budou mít přístup ke dvěma základním modulům (1 a 2), aby si rozšířili znalosti o rodičovské sebepéči a usnadnění sebehodnoty dítěte a také emoční regulace pečovatele a dítěte. Pečovatelé budou mít přístup k modulu 3 "Pozor!" o zlepšení detekce rizik souvisejících se vztahem a sebeochranného chování dětí. Pečovatelé budou mít přístup k modulu 5 "Kdo jsem a kam patřím?" Tento modul podpoří pečovatele v tom, aby pomohli jejich dítěti rozvinout identitu podle jejich výběru, a zároveň jim poskytne svobodu zvážit potenciální přispívající vlivy původní rodiny, pěstounské rodiny a vrstevníků.
Experimentální: Podmínka 12
Komponenta 1 (Pozor!): zapnuto, Komponenta 2 („Tady jste v bezpečí“): vypnuto, Komponenta 3 („Kdo jsem a kam patřím?“): zapnuto, komponenta 4 ("Můj trenér"): zapnuto
Pečovatelé budou mít přístup ke dvěma základním modulům (1 a 2), aby si rozšířili znalosti o rodičovské sebepéči a usnadnění sebehodnoty dítěte a také emoční regulace pečovatele a dítěte. Pečovatelé budou mít přístup k modulu 3 "Pozor!" o zlepšení detekce rizik souvisejících se vztahem a sebeochranného chování dětí. Pečovatelé budou mít přístup k modulu 5 "Kdo jsem a kam patřím?" Tento modul bude podporovat pečovatele v pomoci jejich dítěti rozvinout identitu podle jejich výběru a zároveň jim poskytne svobodu zvážit potenciální přispívající vlivy původní rodiny, pěstounské rodiny a vrstevníků. Bude zajištěna odborná podpora pečovatelky. Pečovatelé obdrží tři telefonní hovory (každých 50 minut) na podporu zpracování informací z modulu 1, 2, 3 a 5. Nakonec obdrží textové zprávy nebo e-maily s hlavním sdělením modulů.
Experimentální: Podmínka 13
Komponenta 1 (Pozor!): zapnuto, Komponenta 2 („Tady jste v bezpečí“): zapnuto, Komponenta 3 („Kdo jsem a kam patřím?“): vypnuto, komponenta 4 ("Můj trenér"): vypnuto
Pečovatelé budou mít přístup ke dvěma základním modulům (1 a 2), aby si rozšířili znalosti o rodičovské sebepéči a usnadnění sebehodnoty dítěte a také emoční regulace pečovatele a dítěte. Pečovatelé budou mít přístup k modulu 3 "Pozor!" o zlepšení detekce rizik souvisejících se vztahem a sebeochranného chování dětí. Pečovatelé budou mít přístup k modulu 4 „Tady jste v bezpečí“, aby zlepšili bezpečí dětí ve vztazích a usnadnili pevné vztahy s rodinou a vrstevníky.
Experimentální: Podmínka 14
Komponenta 1 (Pozor!): zapnuto, Komponenta 2 („Tady jste v bezpečí“): zapnuto, Komponenta 3 („Kdo jsem a kam patřím?“): vypnuto, komponenta 4 ("Můj trenér"): zapnuto
Pečovatelé budou mít přístup ke dvěma základním modulům (1 a 2), aby si rozšířili znalosti o rodičovské sebepéči a usnadnění sebehodnoty dítěte a také emoční regulace pečovatele a dítěte. Pečovatelé budou mít přístup k modulu 3 "Pozor!" o zlepšení detekce rizik souvisejících se vztahem a sebeochranného chování dětí. Pečovatelé budou mít přístup k modulu 4 „Tady jste v bezpečí“, aby zlepšili bezpečí dětí ve vztazích a usnadnili pevné vztahy s rodinou a vrstevníky. Bude zajištěna odborná podpora pečovatelky. Pečovatelé obdrží tři telefonní hovory (každých 50 minut) na podporu zpracování informací z modulu 1, 2, 3 a 4. Nakonec obdrží textové zprávy nebo e-maily s hlavním sdělením modulů.
Experimentální: Podmínka 15
Komponenta 1 (Pozor!): zapnuto, Komponenta 2 („Tady jste v bezpečí“): zapnuto, Komponenta 3 („Kdo jsem a kam patřím?“): zapnuto, komponenta 4 („Můj trenér“): vypnuto
Pečovatelé budou mít přístup ke dvěma základním modulům (1 a 2), aby si rozšířili znalosti o rodičovské sebepéči a usnadnění sebehodnoty dítěte a také emoční regulace pečovatele a dítěte. Pečovatelé budou mít přístup k modulu 3 "Pozor!" o zlepšení detekce rizik souvisejících se vztahem a sebeochranného chování dětí. Pečovatelé budou mít přístup k modulu 4 „Tady jste v bezpečí“, aby zlepšili bezpečí dětí ve vztazích a usnadnili pevné vztahy s rodinou a vrstevníky. Pečovatelé budou mít přístup k modulu 5 "Kdo jsem a kam patřím?" Tento modul bude podporovat pečovatele v pomoci jejich dítěti rozvinout identitu podle jejich výběru a zároveň jim poskytne svobodu zvážit potenciální přispívající vlivy původní rodiny, pěstounské rodiny a vrstevníků.
Experimentální: Podmínka 16
Komponenta 1 (Pozor!): zapnuto, Komponenta 2 („Tady jste v bezpečí“): zapnuto, Komponenta 3 („Kdo jsem a kam patřím?“): zapnuto, komponenta 4 ("Můj trenér"): zapnuto
Pečovatelé budou mít přístup ke dvěma základním modulům (1 a 2), aby si rozšířili znalosti o rodičovské sebepéči a usnadnění sebehodnoty dítěte a také emoční regulace. Budou mít přístup k modulu 3 "Pozor!" o zlepšení odhalování rizik souvisejících se vztahem a sebeochranného chování dětí. Dále bude zpřístupněn modul 4 „Tady jste v bezpečí“, který se zabývá zlepšením bezpečnosti vztahů dětí a usnadněním pevných vztahů. Přístup k modulu 5 "Kdo jsem a kam patřím?" bude podporovat pečovatele v tom, aby pomáhali jejich dítěti rozvíjet identitu podle jejich výběru, a zároveň poskytovat svobodu zvážit potenciální přispívající vlivy původní rodiny, pěstounské rodiny a vrstevníků. Bude poskytnuta odborná podpora. Obdrží čtyři telefonní hovory (každých 50 minut) na podporu zpracování informací z modulu 1, 2, 3, 4 a 5. Budou poskytovány textové zprávy nebo e-maily se základní zprávou modulů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvence (re-)viktimizace
Časové okno: Před a 3 měsíce po intervenci; Cca. 24 týdnů po výchozí hodnotě
Složené skóre (opětovné) viktimizace bylo odvozeno ze dvou měření rodičovských zpráv: Dotazník viktimizace mladistvých (JVQ) a screener šikany. JVQ je široce používané měřítko pro hodnocení viktimizace u dětí ve věku 8 až 17 let. Skládá se z 37 položek pokrývajících pět oblastí: kriminalita, týrání dětí, viktimizace vrstevníky a sourozenci, sexuální viktimizace a svědectví trestné činnosti s následnými otázkami, které rovněž hodnotí četnost a pachatele viktimizačních událostí. Pečovatelé budou dotázáni, zda bylo dítě vystaveno příslušné události během života a (pokud ano) během posledních 3 měsíců. Účastníci odpovídají ano (1) nebo ne (0). Screener šikany je 6-položkový screeningový nástroj. Po příslušné definici typu šikany jsou pečovatelé dotázáni, jak často se tyto věci dítěti stávaly nebo jak často to dělalo ostatním za poslední 3 měsíce. Pečovatelé pak reagují na 4bodové škále od nikdy do hodně (alespoň jednou týdně).
Před a 3 měsíce po intervenci; Cca. 24 týdnů po výchozí hodnotě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvence rizikového chování souvisejícího se vztahem
Časové okno: Před a 1 týden po intervenci; Cca. 12 týdnů po výchozí hodnotě
Rizikové chování související se vztahem bude hodnoceno pomocí dotazníku o rizikových situacích ve vztazích, který si sami vytvořili. Dotazník obsahuje 14 rizikových situací (např. „Jak často někdo udělal vašemu dítěti něco, i když to nechtělo a řeklo „ne“). Pečovatelé a děti jsou dotázáni, jak často se riziková situace vyskytla během posledních tří měsíců (četnost).
Před a 1 týden po intervenci; Cca. 12 týdnů po výchozí hodnotě
Změna úrovně funkčního chování ve vztahu s pečovatelem
Časové okno: Před a 1 týden po intervenci; Cca. 12 týdnů po výchozí hodnotě
K posouzení funkčního vztahového chování ve vztahu s pečující osobou budou použity subškály komunikace a zapojení Dotazníku rodičovských vztahů (PRQ) (22 položek).
Před a 1 týden po intervenci; Cca. 12 týdnů po výchozí hodnotě
Změna úrovně funkčního chování ve vztahu k sourozencům
Časové okno: Před a 1 týden po intervenci; Cca. 12 týdnů po výchozí hodnotě
K posouzení funkčního vztahového chování ve vztahu se sourozenci použijeme sedm subškál odkazujících na „vřelost a blízkost“ dotazníků o vztahu sourozenců (SRQ-deu; 21 položek).
Před a 1 týden po intervenci; Cca. 12 týdnů po výchozí hodnotě
Změna úrovně funkčního chování napříč nespecifikovanými vztahy
Časové okno: Před a 1 týden po intervenci; Cca. 12 týdnů po výchozí hodnotě
K posouzení funkčního vztahového chování napříč nespecifikovanými vztahy bude použit Dotazník problémů ve vztahu (RPQ) (10 položek).
Před a 1 týden po intervenci; Cca. 12 týdnů po výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nina Heinrichs, Prof. Dr., University of Bremen
  • Vrchní vyšetřovatel: Kerstin Konrad, Prof. Dr., RWTH Aachen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Arnold Lohaus, Prof. Dr., Bielefeld University
  • Vrchní vyšetřovatel: Birgit Wagner, Prof. Dr., Medical School Berlin
  • Vrchní vyšetřovatel: Ulrich Eber-Priemer, Prof. Dr., Karlsruhe Institute of Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UBremen
  • FKZ 01KR1806D (Jiné číslo grantu/financování: German Federal Ministry of Education and Research (BMBF))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plánuje se sdílení výsledků s členy vědecké komunity. Anonymizovaný soubor dat bude uložen po dobu 10 let a na požádání sdílen s dalšími výzkumnými týmy pomocí úložiště, které vybere konsorcium (doporučuje DSMB).

Časový rámec sdílení IPD

IPD bude sdílena po analýze dat a šíření hlavních zjištění. Protokol studie bude sdílen, jakmile bude zveřejněn (nejlépe otevřený přístup). Registr klinických studií kopíruje protokol studie a obsahuje výňatky z předloženého rukopisu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Anonymizovaný soubor dat bude na vyžádání sdílen s ostatními výzkumnými týmy.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit