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EMPOWERYOU : Examen d'un programme de prévention sur Internet pour les soignants primaires (EMPOWERYOU-4)

5 décembre 2023 mis à jour par: University of Bremen

Empowering Youth in Care Against (re-)Victimization (Sous-projet 4) : Un essai factoriel équilibré randomisé examinant un programme de prévention sur Internet pour les aidants primaires

L'objectif principal de cette étude est d'examiner les effets d'un programme de prévention basé sur Internet pour les principaux soignants de jeunes préadolescents pris en charge (Y-IC) sur la (re-)victimisation. Nous visons à identifier les composantes d'intervention les plus efficaces en utilisant un plan factoriel randomisé, basé sur la stratégie d'optimisation multiphase (MOST ; Collins, 2018). Dans un essai factoriel 2 x 2 x 2 x 2, un nombre initial de N = 317 familles d'accueil avec des enfants âgés de 8 à 13 ans sont assignés au hasard à l'une des 16 conditions. Le critère de jugement principal est le taux de (re-)victimisation entre le suivi avant et le suivi de 3 mois. Les résultats secondaires comprennent la prise de risque et les comportements fonctionnels dans les relations. Tous les soignants auront accès à tous les composants après la fin de l'essai s'il n'y a pas de préjudice significatif associé à l'un des composants de l'intervention. Les participants à la condition avec tous les niveaux de composants activés devraient montrer la meilleure amélioration. La date prévue pour la fin des études est déterminée par la période de financement. Cependant, nous prévoyons de demander une prolongation d'études.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étant donné que la victimisation pendant l'enfance entraîne une vulnérabilité accrue à la revictimisation ultérieure à l'adolescence, les résultats mettent en évidence un fort besoin de programmes de prévention fondés sur des données probantes ciblant les enfants ayant des antécédents de maltraitance d'enfants en tant que population à haut risque de revictimisation. Cependant, les programmes fondés sur des données probantes pour les parents d'accueil qui visent à prévenir la revictimisation de l'enfant tout en répondant aux besoins des soignants sont rares. Afin de développer et d'adapter ces services aux parents d'accueil (et aux jeunes pris en charge) ayant vécu des expériences de maltraitance, nous avons développé un modèle conceptuel éclairé par le consommateur dans un projet antérieur (EMPOWERYOU SP3) qui décrit les principaux médiateurs qui peuvent avoir un impact sur le risque de revictimisation. et comment nous prévoyons de les aborder avec différentes composantes d'intervention. Ainsi, dans le sous-projet 3, le modèle conceptuel et les composants d'intervention en ligne ont été développés, impliquant les participants eux-mêmes ainsi que les parties prenantes concernées. La convivialité de l'intervention en ligne et la faisabilité de l'essai clinique (EMPOWERYOU SP4) ont été testées dans le sous-projet 3 (mars 2021 - septembre 2021).

Dans le sous-projet 4, nous mènerons une étude factorielle pour séparer les principaux effets de chaque composante de l'intervention sur le médiateur et le résultat d'intérêt, y compris les effets d'interaction potentiels. Cela permettra d'optimiser l'approche d'intervention. L'intervention en ligne complète comprend cinq modules de contenu et un coach, qui assiste le soignant avec jusqu'à quatre appels téléphoniques (50 minutes chacun) et un service de messages courts (SMS) ou des rappels par e-mail. Les soignants ont deux semaines pour travailler sur un module. Chaque soignant recevra les deux premiers modules de base sur l'autonomie parentale et l'estime de soi et la régulation émotionnelle de l'enfant. Cela nous permet d'offrir un certain niveau de support dans toutes les conditions, y compris la condition avec le niveau de composant le plus bas dans tous les facteurs.

Basée sur les principes MOST, cette étude utilisera un plan factoriel complet 2 x 2 x 2 x 2 en attribuant au hasard des familles avec une probabilité égale à l'une des 16 conditions expérimentales. Cependant, cette expérience factorielle ne représente pas un essai contrôlé randomisé (ECR) à 16 bras. Le but ultime est de choisir parmi un ensemble de quatre composantes d'intervention à deux niveaux chacune (on/off) celle(s) qui réduit et prévient le mieux la (re-)victimisation. Les composantes d'intervention suivantes ont été sélectionnées (trois composantes de contenu, une composante d'engagement/adhésion) :

  1. Composant : "Attention !" (on/off) : Amélioration de la détection des risques liés à la relation et du comportement d'autoprotection
  2. Composant : "Vous êtes en sécurité ici" (activé/désactivé) : Améliorer la sécurité liée aux relations et faciliter des relations solides
  3. Composant : "Qui suis-je et à quoi dois-je appartenir ?" (on/off) : Accompagner l'enfant dans sa construction identitaire
  4. Composante : "Mon Coach" (on/off) : Accompagnement professionnel de l'aidant sous la forme d'un maximum de quatre appels téléphoniques avec un coach (c'est-à-dire un appel par module 1&2 (combiné), 3, 4 et 5).

Les principaux objectifs de recherche sont :

  1. Examiner l'efficacité des composants candidats sélectionnés sur le critère de jugement principal, le risque de revictimisation, lors du suivi (c'est-à-dire 3 mois après l'intervention ; env. 24 semaines après le départ)
  2. Examiner l'efficacité des composantes candidates sélectionnées sur les critères de jugement secondaires (comportement à risque et comportement fonctionnel dans les relations avec le soignant, les frères et sœurs, les pairs et les autres) au post-test (c'est-à-dire 1 semaine après l'intervention ; env. 12 semaines après le départ)

Les objectifs secondaires sont :

  1. Pour tester les effets durables des composants sélectionnés sur les critères de jugement secondaires lors d'un suivi de 3 mois
  2. Tester les effets médiateurs des facteurs théoriques sur la relation entre les composants sélectionnés sur les résultats secondaires
  3. Explorer s'il existe des effets d'interaction entre les composants sur les résultats primaires ou secondaires
  4. Mener des analyses exploratoires de modérateurs potentiels

Sur la base du modèle conceptuel décrit ci-dessus, cette étude examinera les hypothèses suivantes liées aux principaux effets des composantes de l'intervention :

  1. Composant "Attention !" - Risques liés aux relations : nous émettons l'hypothèse que la réception de ce composant entraînera une meilleure détection des signaux de risque dans les relations et moins de cognitions de prise de risque. Cela conduira à moins de comportements à risque liés aux relations, ce qui entraînera à son tour une réduction des expériences de revictimisation et d'autres résultats secondaires.
  2. Composant "Vous êtes en sécurité ici" - Sécurité liée aux relations : Nous émettons l'hypothèse que la réception de ce composant se traduira par une meilleure détection des signaux de sécurité dans les relations et une plus grande sécurité émotionnelle. Cela conduira à un comportement relationnel plus fonctionnel qui, à son tour, entraînera une réduction des expériences de (re)victimisation et d'autres résultats secondaires.
  3. Composante "Qui suis-je et où est-ce que j'appartiens?" - Construction de l'identité : nous émettons l'hypothèse que la réception de cette composante augmentera le soutien parental dans la construction de l'identité de l'enfant. Cela conduira à une auto-évaluation plus positive et, à son tour, à moins de prise de risque et à un comportement relationnel plus fonctionnel, ce qui entraînera à son tour une réduction des expériences de (re) victimisation et d'autres résultats secondaires.
  4. Composante « Mon entraîneur » - Soutien professionnel : nous supposons que le soutien professionnel d'un parent entraîneur qui facilite chaque composant entraînera une plus grande adhésion/engagement au programme, ce qui produira des effets d'intervention plus importants sur les résultats primaires et secondaires que sans le soutien professionnel.
  5. Nous émettons l'hypothèse qu'il y aura un effet d'interaction entre les composantes de risque relationnel et de sécurité relationnelle. Lorsque les deux composants seront présents, l'effet sera plus important par rapport à un seul d'entre eux présent.
  6. Nous émettons l'hypothèse qu'il y aura un effet d'interaction entre chaque composante et la composante de soutien professionnel, de sorte qu'avec un soutien professionnel, les effets de chaque composante seront plus importants que sans soutien professionnel via une plus grande adhésion/engagement de l'aidant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

317

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Bielefeld, Allemagne, 33615
      • Bremen, Allemagne, 28359
        • Recrutement
        • University of Bremen
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nina Heinrichs, Prof. Dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

- aidants principaux (en famille d'accueil ou adoptifs) d'enfants âgés de 8 à 13 ans

Critère d'exclusion:

  • danger aigu pour les enfants
  • familles d'accueil à court terme ("Bereitschaftspflege")
  • soins familiaux ("Verwandschaftspflege")
  • connaissance insuffisante de la langue allemande

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: État 1
Composant 1 (Attention !) : éteint, Composant 2 ("Vous êtes en sécurité ici") : éteint, Composant 3 ("Qui suis-je et quelle est ma place ?") : désactivé, Composant 4 ("Mon coach") : désactivé
Les soignants n'auront accès qu'aux deux modules de base (1 et 2) afin d'accroître les connaissances sur l'auto-prise en charge parentale et de faciliter l'estime de soi de l'enfant ainsi que la régulation émotionnelle du soignant et de l'enfant.
Expérimental: État 2
Composant 1 (Attention !) : éteint, Composant 2 ("Vous êtes en sécurité ici") : éteint, Composant 3 ("Qui suis-je et quelle est ma place ?") : désactivé, Composant 4 ("Mon coach") : activé
Les soignants auront accès aux deux modules de base (1&2) afin d'approfondir leurs connaissances sur l'autonomie parentale et de faciliter l'estime de soi de l'enfant ainsi que la régulation émotionnelle du soignant et de l'enfant. Un soutien professionnel de l'aidant sera fourni. Les soignants recevront un appel téléphonique (50 minutes) pour soutenir le traitement des informations des modules 1 et 2. Enfin, ils recevront des SMS ou des e-mails avec le message principal des modules.
Expérimental: État 3
Composant 1 (Attention !) : éteint, Composant 2 ("Vous êtes en sécurité ici") : éteint, Composant 3 ("Qui suis-je et quelle est ma place ?") : allumé, Composant 4 ("Mon coach") : éteint
Les soignants auront accès aux deux modules de base (1&2) afin d'approfondir leurs connaissances sur l'autonomie parentale et de faciliter l'estime de soi de l'enfant ainsi que la régulation émotionnelle du soignant et de l'enfant. Les aidants auront accès au module 5 "Qui suis-je et où est-ce que j'appartiens ?" Ce module aidera les soignants à aider leur enfant à développer une identité de leur choix, tout en offrant la liberté de considérer les influences contributives potentielles de la famille d'origine, de la famille d'accueil et des pairs.
Expérimental: État 4
Composant 1 (Attention !) : éteint, Composant 2 ("Vous êtes en sécurité ici") : éteint, Composant 3 ("Qui suis-je et quelle est ma place ?") : sur, Composante 4 ("Mon coach") : sur
Les soignants auront accès aux deux modules de base (1&2) afin d'approfondir leurs connaissances sur l'autonomie parentale et de faciliter l'estime de soi de l'enfant ainsi que la régulation émotionnelle du soignant et de l'enfant. Les aidants auront accès au module 5 "Qui suis-je et où est-ce que j'appartiens ?" Ce module aidera les soignants à aider leur enfant à développer une identité de leur choix, tout en offrant la liberté de considérer les influences contributives potentielles de la famille d'origine, de la famille d'accueil et des pairs. Un soutien professionnel de l'aidant sera fourni. Les soignants recevront deux appels téléphoniques (chacun de 50 minutes) pour prendre en charge le traitement des informations des modules 1, 2 et 5. Enfin, ils recevront des SMS ou des e-mails avec le message principal des modules.
Expérimental: État 5
Composant 1 (Attention !) : désactivé, Composant 2 ("Vous êtes en sécurité ici") : activé, Composant 3 ("Qui suis-je et à quoi dois-je appartenir ?") : désactivé, Composant 4 ("Mon coach") : désactivé
Les soignants auront accès aux deux modules de base (1&2) afin d'approfondir leurs connaissances sur l'autonomie parentale et de faciliter l'estime de soi de l'enfant ainsi que la régulation émotionnelle du soignant et de l'enfant. Les soignants auront accès au module 4 "Vous êtes en sécurité ici" pour améliorer la sécurité relationnelle des enfants et faciliter des relations solides avec la famille et les pairs.
Expérimental: État 6
Composant 1 (Attention !) : désactivé, Composant 2 ("Vous êtes en sécurité ici") : activé, Composant 3 ("Qui suis-je et à quoi dois-je appartenir ?") : désactivé, Composant 4 ("Mon coach") : activé
Les soignants auront accès aux deux modules de base (1&2) afin d'approfondir leurs connaissances sur l'autonomie parentale et de faciliter l'estime de soi de l'enfant ainsi que la régulation émotionnelle du soignant et de l'enfant. Les soignants auront accès au module 4 "Vous êtes en sécurité ici" pour améliorer la sécurité relationnelle des enfants et faciliter des relations solides avec la famille et les pairs. Un soutien professionnel de l'aidant sera fourni. Les soignants recevront deux appels téléphoniques (chacun de 50 minutes) pour prendre en charge le traitement des informations des modules 1, 2 et 4. Enfin, ils recevront des SMS ou des e-mails avec le message principal des modules.
Expérimental: État 7
Composant 1 (Attention !) : désactivé, Composant 2 ("Vous êtes en sécurité ici") : activé, Composant 3 ("Qui suis-je et à quoi dois-je appartenir ?") : allumé, Composant 4 ("Mon coach") : éteint
Les soignants auront accès aux deux modules de base (1&2) afin d'approfondir leurs connaissances sur l'autonomie parentale et de faciliter l'estime de soi de l'enfant ainsi que la régulation émotionnelle du soignant et de l'enfant. Les soignants auront accès au module 4 "Vous êtes en sécurité ici" pour améliorer la sécurité relationnelle des enfants et faciliter des relations solides avec la famille et les pairs. Les aidants auront accès au module 5 "Qui suis-je et où est-ce que j'appartiens ?" Ce module aidera les soignants à aider leur enfant à développer une identité de leur choix, tout en offrant la liberté de considérer les influences contributives potentielles de la famille d'origine, de la famille d'accueil et des pairs.
Expérimental: État 8
Composant 1 (Attention !) : désactivé, Composant 2 ("Vous êtes en sécurité ici") : activé, Composant 3 ("Qui suis-je et à quoi dois-je appartenir ?") : sur, Composante 4 ("Mon coach") : sur
Les soignants auront accès aux deux modules de base (1&2) afin d'approfondir leurs connaissances sur l'autonomie parentale et de faciliter l'estime de soi de l'enfant ainsi que la régulation émotionnelle du soignant et de l'enfant. Les soignants auront accès au module 4 "Vous êtes en sécurité ici" pour améliorer la sécurité relationnelle des enfants et faciliter des relations solides avec la famille et les pairs. Les aidants auront accès au module 5 "Qui suis-je et où est-ce que j'appartiens ?" Ce module aidera les soignants à aider leur enfant à développer une identité de leur choix, tout en offrant la liberté de considérer les influences contributives potentielles de la famille d'origine, de la famille d'accueil et des pairs. Un soutien professionnel de l'aidant sera fourni. Les soignants recevront trois appels téléphoniques (chacun de 50 minutes) pour prendre en charge le traitement des informations des modules 1, 2, 4 et 5. Enfin, ils recevront des SMS ou des e-mails avec le message principal des modules.
Expérimental: État 9
Composant 1 (Attention !) : activé, Composant 2 ("Vous êtes en sécurité ici") : désactivé, Composant 3 ("Qui suis-je et à quoi dois-je appartenir ?") : désactivé, Composant 4 ("Mon coach") : désactivé
Les soignants auront accès aux deux modules de base (1&2) afin d'approfondir leurs connaissances sur l'autonomie parentale et de faciliter l'estime de soi de l'enfant ainsi que la régulation émotionnelle du soignant et de l'enfant. Les aidants auront accès au module 3 « Attention ! sur l'amélioration de la détection des risques liés aux relations des enfants et du comportement d'autoprotection.
Expérimental: État 10
Composant 1 (Attention !) : activé, Composant 2 ("Vous êtes en sécurité ici") : désactivé, Composant 3 ("Qui suis-je et à quoi dois-je appartenir ?") : désactivé, Composant 4 ("Mon coach") : activé
Les soignants auront accès aux deux modules de base (1&2) afin d'approfondir leurs connaissances sur l'autonomie parentale et de faciliter l'estime de soi de l'enfant ainsi que la régulation émotionnelle du soignant et de l'enfant. Les aidants auront accès au module 3 « Attention ! sur l'amélioration de la détection des risques liés aux relations des enfants et du comportement d'autoprotection. Un soutien professionnel de l'aidant sera fourni. Les soignants recevront deux appels téléphoniques (chacun de 50 minutes) pour prendre en charge le traitement des informations des modules 1, 2 et 3. Enfin, ils recevront des SMS ou des e-mails avec le message principal des modules.
Expérimental: État 11
Composant 1 (Attention !) : activé, Composant 2 ("Vous êtes en sécurité ici") : désactivé, Composant 3 ("Qui suis-je et à quoi dois-je appartenir ?") : allumé, Composant 4 ("Mon coach") : éteint
Les soignants auront accès aux deux modules de base (1&2) afin d'approfondir leurs connaissances sur l'autonomie parentale et de faciliter l'estime de soi de l'enfant ainsi que la régulation émotionnelle du soignant et de l'enfant. Les aidants auront accès au module 3 « Attention ! sur l'amélioration de la détection des risques liés aux relations des enfants et du comportement d'autoprotection. Les aidants auront accès au module 5 "Qui suis-je et où est-ce que j'appartiens ?" Ce module aidera les soignants à aider leur enfant à développer une identité de leur choix, tout en offrant la liberté de considérer les influences contributives potentielles de la famille d'origine, de la famille d'accueil et des pairs.
Expérimental: État 12
Composant 1 (Attention !) : activé, Composant 2 ("Vous êtes en sécurité ici") : désactivé, Composant 3 ("Qui suis-je et à quoi dois-je appartenir ?") : sur, Composante 4 ("Mon coach") : sur
Les soignants auront accès aux deux modules de base (1&2) afin d'approfondir leurs connaissances sur l'autonomie parentale et de faciliter l'estime de soi de l'enfant ainsi que la régulation émotionnelle du soignant et de l'enfant. Les aidants auront accès au module 3 « Attention ! sur l'amélioration de la détection des risques liés aux relations des enfants et du comportement d'autoprotection. Les aidants auront accès au module 5 "Qui suis-je et où est-ce que j'appartiens ?" Ce module aidera les soignants à aider leur enfant à développer une identité de leur choix, tout en offrant la liberté de considérer les influences contributives potentielles de la famille d'origine, de la famille d'accueil et des pairs. Un soutien professionnel de l'aidant sera fourni. Les soignants recevront trois appels téléphoniques (chacun de 50 minutes) pour prendre en charge le traitement des informations des modules 1, 2, 3 et 5. Enfin, ils recevront des SMS ou des e-mails avec le message principal des modules.
Expérimental: État 13
Composant 1 (Attention !) : activé, Composant 2 ("Vous êtes en sécurité ici") : activé, Composant 3 ("Qui suis-je et à quoi dois-je appartenir ?") : désactivé, Composant 4 ("Mon coach") : désactivé
Les soignants auront accès aux deux modules de base (1&2) afin d'approfondir leurs connaissances sur l'autonomie parentale et de faciliter l'estime de soi de l'enfant ainsi que la régulation émotionnelle du soignant et de l'enfant. Les aidants auront accès au module 3 « Attention ! sur l'amélioration de la détection des risques liés aux relations des enfants et du comportement d'autoprotection. Les soignants auront accès au module 4 "Vous êtes en sécurité ici" pour améliorer la sécurité relationnelle des enfants et faciliter des relations solides avec la famille et les pairs.
Expérimental: État 14
Composant 1 (Attention !) : activé, Composant 2 (« Vous êtes en sécurité ici ») : activé, Composant 3 (« Qui suis-je et à quoi dois-je appartenir ? ») : désactivé, Composant 4 ("Mon coach") : activé
Les soignants auront accès aux deux modules de base (1&2) afin d'approfondir leurs connaissances sur l'autonomie parentale et de faciliter l'estime de soi de l'enfant ainsi que la régulation émotionnelle du soignant et de l'enfant. Les aidants auront accès au module 3 « Attention ! sur l'amélioration de la détection des risques liés aux relations des enfants et du comportement d'autoprotection. Les soignants auront accès au module 4 "Vous êtes en sécurité ici" pour améliorer la sécurité relationnelle des enfants et faciliter des relations solides avec la famille et les pairs. Un soutien professionnel de l'aidant sera fourni. Les soignants recevront trois appels téléphoniques (chacun de 50 minutes) pour prendre en charge le traitement des informations des modules 1, 2, 3 et 4. Enfin, ils recevront des SMS ou des e-mails avec le message principal des modules.
Expérimental: État 15
Composant 1 (Attention !) : activé, Composant 2 ("Vous êtes en sécurité ici") : activé, Composant 3 ("Qui suis-je et à quoi dois-je appartenir ?") : allumé, Composant 4 ("Mon coach") : éteint
Les soignants auront accès aux deux modules de base (1&2) afin d'approfondir leurs connaissances sur l'autonomie parentale et de faciliter l'estime de soi de l'enfant ainsi que la régulation émotionnelle du soignant et de l'enfant. Les aidants auront accès au module 3 « Attention ! sur l'amélioration de la détection des risques liés aux relations des enfants et du comportement d'autoprotection. Les soignants auront accès au module 4 "Vous êtes en sécurité ici" pour améliorer la sécurité relationnelle des enfants et faciliter des relations solides avec la famille et les pairs. Les aidants auront accès au module 5 "Qui suis-je et où est-ce que j'appartiens ?" Ce module aidera les soignants à aider leur enfant à développer une identité de leur choix, tout en offrant la liberté de considérer les influences contributives potentielles de la famille d'origine, de la famille d'accueil et des pairs.
Expérimental: État 16
Composant 1 (Attention !) : activé, Composant 2 ("Vous êtes en sécurité ici") : activé, Composant 3 ("Qui suis-je et à quoi dois-je appartenir ?") : sur, Composante 4 ("Mon coach") : sur
Les aidants auront accès aux deux modules de base (1&2) afin d'approfondir leurs connaissances sur l'autonomie parentale et de faciliter l'estime de soi de l'enfant ainsi que la régulation émotionnelle. Ils auront accès au module 3 "Attention !" sur l'amélioration de la détection des risques liés aux relations des enfants et du comportement d'autoprotection. Un accès supplémentaire sera fourni au module 4 "Vous êtes en sécurité ici" sur l'amélioration de la sécurité des relations des enfants et la facilitation de relations solides. Accéder au module 5 "Qui suis-je et où est-ce que j'appartiens ?" soutiendra les soignants en aidant leur enfant à développer une identité de leur choix, tout en offrant la liberté de considérer les influences contributives potentielles de la famille d'origine, de la famille d'accueil et des pairs. Un accompagnement professionnel sera assuré. Ils recevront quatre appels téléphoniques (chacun de 50 minutes) pour prendre en charge le traitement des informations des modules 1, 2, 3, 4 et 5. Des SMS ou des e-mails contenant le message principal des modules seront fournis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fréquence de (re-)victimisation
Délai: Pré et 3 mois après l'intervention ; environ. 24 semaines après la ligne de base
Le score composite de (re-)victimisation est dérivé de deux mesures des rapports des parents : le questionnaire sur la victimisation juvénile (JVQ) et le testeur de harcèlement. Le JVQ est une mesure largement utilisée pour évaluer la victimisation chez les enfants âgés de 8 à 17 ans. Il se compose de 37 éléments couvrant cinq domaines : la criminalité, la maltraitance des enfants, la victimisation par les pairs et les frères et sœurs, la victimisation sexuelle et le fait d'être témoin d'un crime avec des questions de suivi qui évaluent également la fréquence et les auteurs des événements de victimisation. Il sera demandé aux soignants si l'enfant a été exposé à l'événement respectif au cours de sa vie et (si oui) au cours des 3 derniers mois. Les participants répondent par oui (1) ou non (0). L'outil de dépistage de l'intimidation est un outil de dépistage en 6 éléments. Après la définition respective du type d'intimidation, on demande aux soignants combien de fois ces choses sont arrivées à l'enfant ou combien de fois il/elle a fait cela à d'autres au cours des 3 derniers mois. Les soignants répondent ensuite sur une échelle en 4 points de jamais à beaucoup (au moins une fois par semaine).
Pré et 3 mois après l'intervention ; environ. 24 semaines après la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la fréquence des comportements à risque liés à la relation
Délai: Pré et 1 semaine post intervention ; environ. 12 semaines après la ligne de base
Les comportements à risque liés aux relations seront évalués à l'aide d'un questionnaire auto-développé sur les situations à risque dans les relations. Le questionnaire comprend 14 situations à risque (par exemple, "Combien de fois quelqu'un a-t-il fait quelque chose à votre enfant alors qu'il/elle ne le voulait pas et a dit "non" ?"). On demande aux aidants et aux enfants à quelle fréquence la situation à risque s'est produite au cours des trois derniers mois (fréquence).
Pré et 1 semaine post intervention ; environ. 12 semaines après la ligne de base
Changement du niveau de comportement fonctionnel dans la relation avec le soignant
Délai: Pré et 1 semaine post intervention ; environ. 12 semaines après la ligne de base
Pour évaluer le comportement relationnel fonctionnel dans la relation avec l'aidant, les sous-échelles communication et implication du Parenting Relationship Questionnaire (PRQ) seront utilisées (22 items).
Pré et 1 semaine post intervention ; environ. 12 semaines après la ligne de base
Changement du niveau de comportement fonctionnel dans la relation avec les frères et sœurs
Délai: Pré et 1 semaine post intervention ; environ. 12 semaines après la ligne de base
Pour évaluer les comportements relationnels fonctionnels en relation avec la fratrie, nous utiliserons les sept sous-échelles se référant à « la chaleur et la proximité » des Questionnaires sur la relation fraternelle (SRQ-deu ; 21 items).
Pré et 1 semaine post intervention ; environ. 12 semaines après la ligne de base
Changement du niveau de comportement fonctionnel à travers des relations non spécifiées
Délai: Pré et 1 semaine post intervention ; environ. 12 semaines après la ligne de base
Pour évaluer le comportement relationnel fonctionnel dans des relations non spécifiées, le Questionnaire sur les problèmes relationnels (RPQ) sera utilisé (10 éléments).
Pré et 1 semaine post intervention ; environ. 12 semaines après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nina Heinrichs, Prof. Dr., University of Bremen
  • Chercheur principal: Kerstin Konrad, Prof. Dr., RWTH Aachen University
  • Chercheur principal: Arnold Lohaus, Prof. Dr., Bielefeld University
  • Chercheur principal: Birgit Wagner, Prof. Dr., Medical School Berlin
  • Chercheur principal: Ulrich Eber-Priemer, Prof. Dr., Karlsruhe Institute of Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2022

Première publication (Réel)

11 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UBremen
  • FKZ 01KR1806D (Autre subvention/numéro de financement: German Federal Ministry of Education and Research (BMBF))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Il est prévu de partager les résultats avec les membres de la communauté scientifique. L'ensemble de données anonymisé sera stocké pendant 10 ans et partagé avec d'autres équipes de recherche sur demande, en utilisant un référentiel qui sera choisi par le consortium (conseillé par le DSMB).

Délai de partage IPD

L'IPD sera partagé après l'analyse des données et la diffusion des principaux résultats. Le protocole d'étude sera partagé une fois publié (de préférence en libre accès). Le registre des essais cliniques reflète le protocole de l'étude et comprend des extraits du manuscrit soumis.

Critères d'accès au partage IPD

L'ensemble de données anonymisé sera partagé avec d'autres équipes de recherche sur demande.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Modules de base

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