Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

EMPOWERYOU: изучение интернет-программы профилактики для основных опекунов (EMPOWERYOU-4)

5 декабря 2023 г. обновлено: University of Bremen

Расширение прав и возможностей молодежи, находящейся под опекой, против (повторной) виктимизации (подпроект 4): рандомизированное сбалансированное факторное исследование, посвященное изучению интернет-программы профилактики для лиц, обеспечивающих уход

Основная цель этого исследования - изучить влияние интернет-программы профилактики для лиц, осуществляющих основной уход за несовершеннолетней молодежью, находящейся под опекой (Y-IC), на (повторную) виктимизацию. Мы стремимся определить наиболее эффективные компоненты вмешательства, используя рандомизированный факторный план, основанный на стратегии многофазной оптимизации (MOST; Collins, 2018). В факторном испытании 2 x 2 x 2 x 2 изначально N = 317 приемных опекунов с детьми в возрасте от 8 до 13 лет случайным образом распределяются по одному из 16 состояний. Первичным результатом является уровень (повторной) виктимизации от предварительного до 3-месячного наблюдения. Вторичные результаты включают риск и функциональное поведение в отношениях. Все лица, осуществляющие уход, получат доступ ко всем компонентам после окончания пробного периода, если ни один из компонентов вмешательства не причинит значительного вреда. Ожидается, что участники в состоянии со всеми уровнями компонентов продемонстрируют наилучшее улучшение. Предполагаемая дата завершения исследования определяется периодом финансирования. Тем не менее, мы планируем подать заявку на продление обучения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Учитывая, что детская виктимизация приводит к повышенной уязвимости для последующей повторной виктимизации в подростковом возрасте, полученные данные подчеркивают острую потребность в программах профилактики, основанных на фактических данных, нацеленных на детей, в прошлом подвергавшихся жестокому обращению с детьми, как группу высокого риска повторной виктимизации. Однако научно обоснованных программ для приемных родителей, направленных на предотвращение повторной виктимизации ребенка и удовлетворение потребностей опекунов, немного. Чтобы разработать и адаптировать такие услуги для приемных родителей (и молодежи, находящейся под опекой) с опытом жестокого обращения, мы разработали концептуальную модель с учетом интересов потребителей в предыдущем проекте (EMPOWERYOU SP3), в которой изложены ключевые посредники, которые могут повлиять на риск повторной виктимизации. и как мы планируем решать их с помощью различных компонентов вмешательства. Таким образом, в подпроекте 3 были разработаны концептуальная модель и компоненты онлайн-интервенции с участием самих участников, а также соответствующих заинтересованных сторон. Удобство использования онлайн-вмешательства и осуществимость клинического испытания (EMPOWERYOU SP4) были опробованы в подпроекте 3 (март 2021 г. - сентябрь 2021 г.).

В подпроекте 4 мы проведем факторное исследование, чтобы разделить основные эффекты каждого компонента вмешательства на посредника и интересующий результат, включая потенциальные эффекты взаимодействия. Это поможет оптимизировать подход к вмешательству. Полное онлайн-вмешательство включает в себя пять модулей контента и тренера, который поддерживает опекуна с помощью до четырех телефонных звонков (каждый по 50 минут) и службы коротких сообщений (SMS) или напоминаний по электронной почте. У воспитателей есть две недели на проработку одного модуля. Каждый опекун получит первые два основных модуля по родительской заботе о себе и самооценке ребенка и эмоциональной регуляции. Это позволяет нам предлагать определенный уровень поддержки во всех условиях, включая условия с самым низким уровнем компонентов по всем факторам.

Основываясь на принципах MOST, в этом исследовании будет использоваться полный факторный план 2 x 2 x 2 x 2 путем случайного распределения семей с равной вероятностью по одному из 16 экспериментальных условий. Однако этот факторный эксперимент не представляет собой рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с 16 группами. Конечная цель состоит в том, чтобы выбрать из набора четырех компонентов вмешательства с двумя уровнями каждого (включено/выключено) тот(е), которые наилучшим образом снижают и предотвращают (повторную) виктимизацию. Были выбраны следующие компоненты вмешательства (три компонента содержания, один компонент вовлечения/приверженности):

  1. Компонент: «Осторожно!» (вкл./выкл.): Улучшение обнаружения рисков, связанных с отношениями, и самозащитного поведения.
  2. Компонент: «Здесь вы в безопасности» (вкл./выкл.): повышение безопасности отношений и содействие установлению прочных отношений.
  3. Компонент: «Кто я и где я принадлежу?» (вкл./выкл.): поддержка ребенка в создании личности
  4. Компонент: «Мой тренер» (вкл./выкл.): Профессиональная поддержка опекуна в виде до четырех телефонных звонков с коучем (т. е. по одному звонку на модули 1 и 2 (объединенные), 3, 4 и 5).

Основными задачами исследования являются:

  1. Чтобы изучить эффективность выбранных компонентов-кандидатов в отношении основного исхода, риска повторной виктимизации при последующем наблюдении (т. е. через 3 месяца после вмешательства; прибл. 24 недели после исходного уровня)
  2. Изучить эффективность выбранных компонентов-кандидатов в отношении вторичных результатов (рискованное поведение и функциональное поведение в отношениях с опекуном, братьями и сестрами, сверстниками и другими) в посттестовом периоде (т. е. через 1 неделю после вмешательства; прибл. 12 недель после исходного уровня)

Второстепенными целями являются:

  1. Проверить устойчивые эффекты выбранных компонентов на вторичные исходы при последующем наблюдении через 3 месяца.
  2. Чтобы проверить опосредующее влияние теоретических факторов на взаимосвязь между выбранными компонентами и вторичными результатами.
  3. Изучить, есть ли какие-либо эффекты взаимодействия между компонентами на первичные или вторичные результаты.
  4. Провести предварительный анализ потенциальных модераторов

На основе концептуальной модели, описанной выше, в этом исследовании будут рассмотрены следующие гипотезы, связанные с основными эффектами компонентов вмешательства:

  1. Компонент «Осторожно!» - Риски, связанные с отношениями: мы предполагаем, что получение этого компонента приведет к лучшему обнаружению сигналов риска в отношениях и меньшему риску. Это приведет к менее рискованному поведению, связанному с отношениями, что, в свою очередь, приведет к уменьшению повторного опыта виктимизации и других вторичных результатов.
  2. Компонент «Здесь вы в безопасности» — безопасность, связанная с отношениями: мы предполагаем, что получение этого компонента приведет к лучшему обнаружению сигналов безопасности в отношениях и большей эмоциональной безопасности. Это приведет к более функциональному поведению в отношениях, что, в свою очередь, приведет к сокращению опыта (повторной) виктимизации и других вторичных результатов.
  3. Компонент "Кто я и где я?" - Конструирование идентичности: мы предполагаем, что получение этого компонента усилит поддержку родителей в конструировании идентичности ребенком. Это приведет к более позитивной самооценке и, в свою очередь, к меньшему риску и более функциональному поведению в отношениях, что, в свою очередь, приведет к уменьшению (повторного) виктимного опыта и других вторичных результатов.
  4. Компонент «Мой тренер» - Профессиональная поддержка: Мы предполагаем, что профессиональная поддержка со стороны родительского тренера, который помогает каждому компоненту, приведет к более высокой приверженности/вовлеченности в программу, что даст больший эффект вмешательства на первичные и вторичные результаты, чем без профессиональной поддержки.
  5. Мы предполагаем, что будет эффект взаимодействия между компонентами риска отношений и безопасности отношений. Когда будут присутствовать оба компонента, эффект будет больше по сравнению с присутствием только одного из них.
  6. Мы предполагаем, что между каждым компонентом и компонентом профессиональной поддержки будет эффект взаимодействия, так что с профессиональной поддержкой эффект каждого компонента будет больше, чем без профессиональной поддержки, за счет большей приверженности/вовлеченности лица, осуществляющего уход.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

317

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Antonia Brühl, M.Sc.
  • Номер телефона: +49 421 218 68542
  • Электронная почта: bruehl@uni-bremen.de

Места учебы

      • Bielefeld, Германия, 33615
        • Рекрутинг
        • Bielefeld University
        • Контакт:
      • Bremen, Германия, 28359
        • Рекрутинг
        • University of Bremen
        • Контакт:
          • Antonia Brühl, M.Sc.
          • Номер телефона: +49 421 218 68542
          • Электронная почта: bruehl@uni-bremen.de
        • Главный следователь:
          • Nina Heinrichs, Prof. Dr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 13 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- основные опекуны (приемные или приемные) детей в возрасте от 8 до 13 лет

Критерий исключения:

  • острая детская опасность
  • краткосрочные приемные семьи («Bereitschaftspflege»)
  • уход за семьей ("Verwandschaftspflege")
  • недостаточное знание немецкого языка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Условие 1
Компонент 1 (Осторожно!): выключен, Компонент 2 («Здесь вы в безопасности»): выключен, Компонент 3 («Кто я и где я?»): выкл., Компонент 4 («Мой тренер»): выкл.
У опекунов будет доступ только к двум основным модулям (1 и 2), чтобы расширить знания о родительской заботе о себе и повысить самооценку ребенка, а также эмоциональную регуляцию опекуна и ребенка.
Экспериментальный: Условие 2
Компонент 1 (Осторожно!): выключен, Компонент 2 («Здесь вы в безопасности»): выключен, Компонент 3 («Кто я и где я?»): выкл., Компонент 4 («Мой тренер»): вкл.
У опекунов будет доступ к двум основным модулям (1 и 2), чтобы расширить знания о родительской заботе о себе и повысить самооценку ребенка, а также эмоциональную регуляцию опекуна и ребенка. Будет обеспечена профессиональная поддержка опекуна. Опекуны получат один телефонный звонок (50 минут) для поддержки обработки информации из модулей 1 и 2. Наконец, они получат текстовые сообщения или электронные письма с основным сообщением модулей.
Экспериментальный: Условие 3
Компонент 1 (Осторожно!): выключен, Компонент 2 («Здесь вы в безопасности»): выключен, Компонент 3 («Кто я и где я?»): вкл., компонент 4 («Мой тренер»): выкл.
У опекунов будет доступ к двум основным модулям (1 и 2), чтобы расширить знания о родительской заботе о себе и повысить самооценку ребенка, а также об эмоциональной регуляции опекуна и ребенка. У опекунов будет доступ к модулю 5 «Кто я и где я?» Этот модуль поможет опекунам помочь своему ребенку развить личность по своему выбору, предоставляя при этом свободу учитывать потенциальное влияние родной семьи, приемной семьи и сверстников.
Экспериментальный: Условие 4
Компонент 1 (Осторожно!): выключен, Компонент 2 («Здесь вы в безопасности»): выключен, Компонент 3 («Кто я и где я?»): вкл., Компонент 4 («Мой тренер»): вкл.
У опекунов будет доступ к двум основным модулям (1 и 2), чтобы расширить знания о родительской заботе о себе и повысить самооценку ребенка, а также эмоциональную регуляцию опекуна и ребенка. У опекунов будет доступ к модулю 5 «Кто я и где я?» Этот модуль поможет опекунам помочь своему ребенку развить личность по своему выбору, предоставляя при этом свободу учитывать потенциальное влияние родной семьи, приемной семьи и сверстников. Будет обеспечена профессиональная поддержка опекуна. Опекуны получат два телефонных звонка (каждые 50 минут) для поддержки обработки информации из модулей 1, 2 и 5. Наконец, они получат текстовые сообщения или электронные письма с основным сообщением модулей.
Экспериментальный: Условие 5
Компонент 1 (Осторожно!): выключен, Компонент 2 («Здесь вы в безопасности»): включен, Компонент 3 («Кто я и где я?»): выкл., Компонент 4 («Мой тренер»): выкл.
У опекунов будет доступ к двум основным модулям (1 и 2), чтобы расширить знания о родительской заботе о себе и повысить самооценку ребенка, а также эмоциональную регуляцию опекуна и ребенка. У воспитателей будет доступ к модулю 4 «Здесь вы в безопасности», чтобы повысить безопасность отношений детей и способствовать установлению прочных отношений с семьей и сверстниками.
Экспериментальный: Условие 6
Компонент 1 (Осторожно!): выключен, Компонент 2 («Здесь вы в безопасности»): включен, Компонент 3 («Кто я и где я?»): выкл., Компонент 4 («Мой тренер»): вкл.
У опекунов будет доступ к двум основным модулям (1 и 2), чтобы расширить знания о родительской заботе о себе и повысить самооценку ребенка, а также эмоциональную регуляцию опекуна и ребенка. У воспитателей будет доступ к модулю 4 «Здесь вы в безопасности», чтобы повысить безопасность отношений детей и способствовать установлению прочных отношений с семьей и сверстниками. Будет обеспечена профессиональная поддержка опекуна. Опекуны получат два телефонных звонка (каждые 50 минут) для поддержки обработки информации из модулей 1, 2 и 4. Наконец, они получат текстовые сообщения или электронные письма с основным сообщением модулей.
Экспериментальный: Условие 7
Компонент 1 (Осторожно!): выключен, Компонент 2 («Здесь вы в безопасности»): включен, Компонент 3 («Кто я и где я?»): вкл., компонент 4 («Мой тренер»): выкл.
У опекунов будет доступ к двум основным модулям (1 и 2), чтобы расширить знания о родительской заботе о себе и повысить самооценку ребенка, а также эмоциональную регуляцию опекуна и ребенка. У воспитателей будет доступ к модулю 4 «Здесь вы в безопасности», чтобы повысить безопасность отношений детей и способствовать установлению прочных отношений с семьей и сверстниками. У опекунов будет доступ к модулю 5 «Кто я и где я?» Этот модуль поможет опекунам помочь своему ребенку развить личность по своему выбору, предоставляя при этом свободу учитывать потенциальное влияние родной семьи, приемной семьи и сверстников.
Экспериментальный: Условие 8
Компонент 1 (Осторожно!): выключен, Компонент 2 («Здесь вы в безопасности»): включен, Компонент 3 («Кто я и где я?»): вкл., Компонент 4 («Мой тренер»): вкл.
У опекунов будет доступ к двум основным модулям (1 и 2), чтобы расширить знания о родительской заботе о себе и повысить самооценку ребенка, а также об эмоциональной регуляции опекуна и ребенка. У воспитателей будет доступ к модулю 4 «Здесь вы в безопасности», чтобы повысить безопасность отношений детей и способствовать установлению прочных отношений с семьей и сверстниками. У опекунов будет доступ к модулю 5 «Кто я и где я?» Этот модуль поможет опекунам помочь своему ребенку развить личность по своему выбору, предоставляя при этом свободу учитывать потенциальное влияние родной семьи, приемной семьи и сверстников. Будет обеспечена профессиональная поддержка опекуна. Опекуны получат три телефонных звонка (каждые 50 минут) для поддержки обработки информации из модулей 1, 2, 4 и 5. Наконец, они получат текстовые сообщения или электронные письма с основным сообщением модулей.
Экспериментальный: Условие 9
Компонент 1 (Осторожно!): включен, Компонент 2 («Здесь вы в безопасности»): выключен, Компонент 3 («Кто я и где я?»): выкл., Компонент 4 («Мой тренер»): выкл.
У опекунов будет доступ к двум основным модулям (1 и 2), чтобы расширить знания о родительской заботе о себе и повысить самооценку ребенка, а также эмоциональную регуляцию опекуна и ребенка. У опекунов будет доступ к модулю 3 «Осторожно!» об улучшении выявления рисков, связанных с отношениями детей, и самозащитного поведения.
Экспериментальный: Условие 10
Компонент 1 (Осторожно!): включен, Компонент 2 («Здесь вы в безопасности»): выключен, Компонент 3 («Кто я и где я?»): выкл., Компонент 4 («Мой тренер»): вкл.
У опекунов будет доступ к двум основным модулям (1 и 2), чтобы расширить знания о родительской заботе о себе и повысить самооценку ребенка, а также эмоциональную регуляцию опекуна и ребенка. У опекунов будет доступ к модулю 3 «Осторожно!» об улучшении выявления рисков, связанных с отношениями детей, и самозащитного поведения. Будет обеспечена профессиональная поддержка опекуна. Опекуны получат два телефонных звонка (каждые 50 минут) для поддержки обработки информации из модулей 1, 2 и 3. Наконец, они получат текстовые сообщения или электронные письма с основным сообщением модулей.
Экспериментальный: Условие 11
Компонент 1 (Осторожно!): включен, Компонент 2 («Здесь вы в безопасности»): выключен, Компонент 3 («Кто я и где я?»): вкл., компонент 4 («Мой тренер»): выкл.
У опекунов будет доступ к двум основным модулям (1 и 2), чтобы расширить знания о родительской заботе о себе и повысить самооценку ребенка, а также эмоциональную регуляцию опекуна и ребенка. У опекунов будет доступ к модулю 3 «Осторожно!» об улучшении выявления рисков, связанных с отношениями детей, и самозащитного поведения. У опекунов будет доступ к модулю 5 «Кто я и где я?» Этот модуль поможет опекунам помочь своему ребенку развить личность по своему выбору, предоставляя при этом свободу учитывать потенциальное влияние родной семьи, приемной семьи и сверстников.
Экспериментальный: Условие 12
Компонент 1 (Осторожно!): включен, Компонент 2 («Здесь вы в безопасности»): выключен, Компонент 3 («Кто я и где я?»): вкл., Компонент 4 («Мой тренер»): вкл.
У опекунов будет доступ к двум основным модулям (1 и 2), чтобы расширить знания о родительской заботе о себе и повысить самооценку ребенка, а также эмоциональную регуляцию опекуна и ребенка. У опекунов будет доступ к модулю 3 «Осторожно!» об улучшении выявления рисков, связанных с отношениями детей, и самозащитного поведения. У опекунов будет доступ к модулю 5 «Кто я и где я?» Этот модуль поможет опекунам помочь своему ребенку развить личность по своему выбору, предоставляя при этом свободу учитывать потенциальное влияние родной семьи, приемной семьи и сверстников. Будет обеспечена профессиональная поддержка опекуна. Опекуны получат три телефонных звонка (каждые 50 минут) для поддержки обработки информации из модулей 1, 2, 3 и 5. Наконец, они получат текстовые сообщения или электронные письма с основным сообщением модулей.
Экспериментальный: Условие 13
Компонент 1 (Осторожно!): включен, Компонент 2 («Здесь вы в безопасности»): включен, Компонент 3 («Кто я и где я?»): выкл., Компонент 4 («Мой тренер»): выкл.
У опекунов будет доступ к двум основным модулям (1 и 2), чтобы расширить знания о родительской заботе о себе и повысить самооценку ребенка, а также эмоциональную регуляцию опекуна и ребенка. У опекунов будет доступ к модулю 3 «Осторожно!» об улучшении выявления рисков, связанных с отношениями детей, и самозащитного поведения. У воспитателей будет доступ к модулю 4 «Здесь вы в безопасности», чтобы повысить безопасность отношений детей и способствовать установлению прочных отношений с семьей и сверстниками.
Экспериментальный: Условие 14
Компонент 1 (Осторожно!): включен, Компонент 2 («Здесь вы в безопасности»): включен, Компонент 3 («Кто я и где я?»): выкл., Компонент 4 («Мой тренер»): вкл.
У опекунов будет доступ к двум основным модулям (1 и 2), чтобы расширить знания о родительской заботе о себе и повысить самооценку ребенка, а также эмоциональную регуляцию опекуна и ребенка. У опекунов будет доступ к модулю 3 «Осторожно!» об улучшении выявления рисков, связанных с отношениями детей, и самозащитного поведения. У воспитателей будет доступ к модулю 4 «Здесь вы в безопасности», чтобы повысить безопасность отношений детей и способствовать установлению прочных отношений с семьей и сверстниками. Будет обеспечена профессиональная поддержка опекуна. Опекуны получат три телефонных звонка (каждые 50 минут) для поддержки обработки информации из модулей 1, 2, 3 и 4. Наконец, они получат текстовые сообщения или электронные письма с основным сообщением модулей.
Экспериментальный: Условие 15
Компонент 1 (Осторожно!): включен, Компонент 2 («Здесь вы в безопасности»): включен, Компонент 3 («Кто я и где я?»): вкл., компонент 4 («Мой тренер»): выкл.
У опекунов будет доступ к двум основным модулям (1 и 2), чтобы расширить знания о родительской заботе о себе и повысить самооценку ребенка, а также эмоциональную регуляцию опекуна и ребенка. У опекунов будет доступ к модулю 3 «Осторожно!» об улучшении выявления рисков, связанных с отношениями детей, и самозащитного поведения. У воспитателей будет доступ к модулю 4 «Здесь вы в безопасности», чтобы повысить безопасность отношений детей и способствовать установлению прочных отношений с семьей и сверстниками. У опекунов будет доступ к модулю 5 «Кто я и где я?» Этот модуль поможет опекунам помочь своему ребенку развить личность по своему выбору, предоставляя при этом свободу учитывать потенциальное влияние родной семьи, приемной семьи и сверстников.
Экспериментальный: Условие 16
Компонент 1 (Осторожно!): включен, Компонент 2 («Здесь вы в безопасности»): включен, Компонент 3 («Кто я и где я?»): вкл., Компонент 4 («Мой тренер»): вкл.
У воспитателей будет доступ к двум основным модулям (1 и 2), чтобы расширить знания о родительской заботе о себе и повысить самооценку ребенка, а также эмоциональную регуляцию. Им будет доступен модуль 3 «Осторожно!» об улучшении выявления рисков, связанных с отношениями детей, и самозащитного поведения. Дальнейший доступ будет предоставлен к модулю 4 «Здесь вы в безопасности» по повышению безопасности детских отношений и содействию прочным отношениям. Доступ к модулю 5 "Кто я и где я?" будет поддерживать опекунов в том, чтобы помочь своему ребенку развить личность по своему выбору, предоставляя при этом свободу учитывать потенциальное влияние со стороны исходной семьи, приемной семьи и сверстников. Будет оказана профессиональная поддержка. Они получат четыре телефонных звонка (каждый по 50 минут) для поддержки обработки информации из модулей 1, 2, 3, 4 и 5. Будут предоставлены текстовые сообщения или электронные письма с основным сообщением модулей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты (повторной) виктимизации
Временное ограничение: До и через 3 месяца после вмешательства; ок. 24 недели после исходного уровня
Совокупный балл (повторной) виктимизации был получен на основе двух показателей в отчетах родителей: Опросника виктимизации несовершеннолетних (JVQ) и Скрининга буллинга. JVQ широко используется для оценки виктимизации детей в возрасте от 8 до 17 лет. Он состоит из 37 пунктов, охватывающих пять областей: преступление, жестокое обращение с детьми, виктимизация сверстников и братьев и сестер, сексуальная виктимизация и свидетельские показания с последующими вопросами, которые также оценивают частоту и виновников событий виктимизации. У опекунов спросят, подвергался ли ребенок соответствующему событию в течение жизни и (если да) в течение последних 3 месяцев. Участники отвечают да (1) или нет (0). Средство проверки на издевательства — это инструмент проверки из 6 пунктов. После соответствующего определения типа буллинга опекунов спрашивают, как часто такие вещи случались с ребенком или как часто он делал это по отношению к другим за последние 3 месяца. Затем опекуны отвечают по 4-балльной шкале от никогда до часто (не реже одного раза в неделю).
До и через 3 месяца после вмешательства; ок. 24 недели после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты рискованного поведения, связанного с отношениями
Временное ограничение: До и через 1 неделю после вмешательства; ок. 12 недель после исходного уровня
Рискованное поведение, связанное с отношениями, будет оцениваться с помощью самостоятельно разработанного вопросника о рискованных ситуациях в отношениях. Анкета включает 14 рискованных ситуаций (например, «Как часто кто-то что-то делал вашему ребенку, даже если он этого не хотел и говорил «нет»?»). Воспитателей и детей спрашивают, как часто рискованная ситуация возникала в течение последних трех месяцев (частота).
До и через 1 неделю после вмешательства; ок. 12 недель после исходного уровня
Изменение уровня функционального поведения в отношениях с опекуном
Временное ограничение: До и через 1 неделю после вмешательства; ок. 12 недель после исходного уровня
Для оценки функционального поведения в отношениях с опекуном будут использоваться субшкалы «коммуникация и участие» опросника родительских отношений (PRQ) (22 пункта).
До и через 1 неделю после вмешательства; ок. 12 недель после исходного уровня
Изменение уровня функционального поведения в отношениях с братьями и сестрами
Временное ограничение: До и через 1 неделю после вмешательства; ок. 12 недель после исходного уровня
Чтобы оценить функциональное поведение в отношениях с братьями и сестрами, мы будем использовать семь подшкал, относящихся к «теплоте и близости» опросников отношений между братьями и сестрами (SRQ-deu; 21 пункт).
До и через 1 неделю после вмешательства; ок. 12 недель после исходного уровня
Изменение уровня функционального поведения при неуказанных отношениях
Временное ограничение: До и через 1 неделю после вмешательства; ок. 12 недель после исходного уровня
Для оценки поведения функциональных отношений в неуказанных отношениях будет использоваться Анкета проблем взаимоотношений (RPQ) (10 пунктов).
До и через 1 неделю после вмешательства; ок. 12 недель после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Nina Heinrichs, Prof. Dr., University of Bremen
  • Главный следователь: Kerstin Konrad, Prof. Dr., RWTH Aachen University
  • Главный следователь: Arnold Lohaus, Prof. Dr., Bielefeld University
  • Главный следователь: Birgit Wagner, Prof. Dr., Medical School Berlin
  • Главный следователь: Ulrich Eber-Priemer, Prof. Dr., Karlsruhe Institute of Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UBremen
  • FKZ 01KR1806D (Другой номер гранта/финансирования: German Federal Ministry of Education and Research (BMBF))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Планируется поделиться результатами с представителями научного сообщества. Набор анонимных данных будет храниться в течение 10 лет и передаваться другим исследовательским группам по запросу с использованием репозитория, который будет выбран консорциумом (по рекомендации DSMB).

Сроки обмена IPD

IPD будет опубликован после анализа данных и распространения основных результатов. Протокол исследования будет опубликован после публикации (предпочтительно в открытом доступе). Реестр клинических испытаний отражает протокол исследования и включает выдержки из представленной рукописи.

Критерии совместного доступа к IPD

Набор анонимных данных будет передан другим исследовательским группам по запросу.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Базовые модули

Подписаться