さまざまな方法で実行された心指数 (CI) 測定の比較
心エコー検査に基づく測定を参照した、バイオリアクタンス技術と経肺熱希釈を使用して実行された心拍指数 (CI) 測定の比較。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
施設倫理委員会による研究デザインの承認後、頭蓋内病理のためICUで治療を受けた重症成人患者(血行動態モニタリングと人工呼吸器を必要とする)50人が研究に登録される。
除外対象者:18歳未満、胸水または心膜の存在(胸部X線および/または超音波/心エコー検査で確認)、大動脈/僧帽弁疾患の存在、植え込まれたペースメーカーの存在 CI測定は同時に5分間行われます。 経肺熱希釈技術によって測定される CI 値は、PiCCO システム (Pulsiocat PV8115; Pulsion Medical Systems、フェルトキルヒェン、ドイツ) を使用して取得されます。 測定は5分以内に3回行われます。 統計目的では、得られた結果の算術平均値が使用されます。
バイオリアクタンス法によって測定される CI 値は、モニター: Starling Fluid Management System (Baxter International Inc, USA) を使用して決定されます。 このモニターは、バイオリアクタンス技術を使用して血行動態パラメータを決定し、生体インピーダンス技術を使用して胸腔液含有量 (TFC) を測定します。 検査データは、製造元の指示に従って胸部に配置された 2 対の電極を使用して記録されます。 30 秒間隔で記録された測定値は、10 回の測定サイクルに関係します。 得られた結果の平均は統計分析の対象となります。
CI の値を決定するための心臓の心エコー検査は、資格のある (心エコー検査の認定を受けた) 1 人の (常に同じ) 臨床医によって実行されます。
心エコー測定は、左心室流出路の直径 (左心室流出路断面積、LVOT-CSA) を測定することから始まります。 次に、5 分間にわたって 3 回の弁下速度時間積分 (LVOT-VTI) 測定が行われます。 この測定は、心尖部の 5 腔投影で実行されます。
一回拍出量 (SV) 値は、SV = LVOT-CSA x LVOT-VTI として計算されます。 CI 値は、CI = SV x 心拍数 (HR) / 体表面積 (BSA) の式を使用して計算されます。 さらなる統計分析のためにアーカイブされた CI 値は、5 分以内に実行された 3 回の測定の平均になります。
CI 測定と同時に文書化されるその他の変数: 患者の性別と体重、血管けいれん薬/変力薬の使用 (用量 mcg / kg / 分)、呼気終末陽圧 (PEEP)、肺高血圧症の存在。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jan Adamski, MD,PhD
- 電話番号:+48600700315
- メール:janski01@hotmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 頭蓋内病変のためICUで治療を受けた50人の重症成人患者(血行動態モニタリングと人工呼吸器が必要)
除外基準:
- 18歳未満
- 胸水または心膜の存在(胸部X線および/または超音波/心エコー検査によって確認)
- 大動脈/僧帽弁の病状の存在
- 植込み型ペースメーカーの存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経肺熱希釈法により測定された心指数値
時間枠:3 つの測定結果は 5 分以内に文書化されます。
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心係数は単位: リットル/分/メートル2 で表されます。
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3 つの測定結果は 5 分以内に文書化されます。
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バイオリアクタンス技術を使用して測定された心指数値
時間枠:30 秒間隔で 10 回測定した結果は 5 分以内に文書化されます。
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心係数は単位: リットル/分/メートル2 で表されます。
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30 秒間隔で 10 回測定した結果は 5 分以内に文書化されます。
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超音波技術(心エコー検査)を使用して測定された心指数値
時間枠:3 つの測定結果は 5 分以内に文書化されます。
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心係数は単位: リットル/分/メートル2 で表されます。
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3 つの測定結果は 5 分以内に文書化されます。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Geerts BF, Aarts LP, Jansen JR. Methods in pharmacology: measurement of cardiac output. Br J Clin Pharmacol. 2011 Mar;71(3):316-30. doi: 10.1111/j.1365-2125.2010.03798.x.
- Demiselle J, Mercat A, Asfar P. Is there still a place for the Swan-Ganz catheter? Yes. Intensive Care Med. 2018 Jun;44(6):954-956. doi: 10.1007/s00134-018-5158-0. Epub 2018 May 23. No abstract available.
- Kobe J, Mishra N, Arya VK, Al-Moustadi W, Nates W, Kumar B. Cardiac output monitoring: Technology and choice. Ann Card Anaesth. 2019 Jan-Mar;22(1):6-17. doi: 10.4103/aca.ACA_41_18.
- Keren H, Burkhoff D, Squara P. Evaluation of a noninvasive continuous cardiac output monitoring system based on thoracic bioreactance. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2007 Jul;293(1):H583-9. doi: 10.1152/ajpheart.00195.2007. Epub 2007 Mar 23.
- Squara P, Denjean D, Estagnasie P, Brusset A, Dib JC, Dubois C. Noninvasive cardiac output monitoring (NICOM): a clinical validation. Intensive Care Med. 2007 Jul;33(7):1191-1194. doi: 10.1007/s00134-007-0640-0. Epub 2007 Apr 26.
- Raval NY, Squara P, Cleman M, Yalamanchili K, Winklmaier M, Burkhoff D. Multicenter evaluation of noninvasive cardiac output measurement by bioreactance technique. J Clin Monit Comput. 2008 Apr;22(2):113-9. doi: 10.1007/s10877-008-9112-5. Epub 2008 Mar 14.
- Porter TR, Shillcutt SK, Adams MS, Desjardins G, Glas KE, Olson JJ, Troughton RW. Guidelines for the use of echocardiography as a monitor for therapeutic intervention in adults: a report from the American Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):40-56. doi: 10.1016/j.echo.2014.09.009. No abstract available.
- Malik SB, Chen N, Parker RA 3rd, Hsu JY. Transthoracic Echocardiography: Pitfalls and Limitations as Delineated at Cardiac CT and MR Imaging. Radiographics. 2017 Mar-Apr;37(2):383-406. doi: 10.1148/rg.2017160105. Epub 2017 Feb 17. Erratum In: Radiographics. 2017 May-Jun;37(3):1004.
- Ling HZ, Gallardo-Arozena M, Company-Calabuig AM, Nicolaides KH, Kametas NA. Clinical validation of bioreactance for the measurement of cardiac output in pregnancy. Anaesthesia. 2020 Oct;75(10):1307-1313. doi: 10.1111/anae.15110. Epub 2020 May 29.
- Lamia B, Kim HK, Severyn DA, Pinsky MR. Cross-comparisons of trending accuracies of continuous cardiac-output measurements: pulse contour analysis, bioreactance, and pulmonary-artery catheter. J Clin Monit Comput. 2018 Feb;32(1):33-43. doi: 10.1007/s10877-017-9983-4. Epub 2017 Feb 10.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- UWMOlsztyn
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個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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