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さまざまな方法で実行された心指数 (CI) 測定の比較

2022年2月10日 更新者:Jan Adamski、University of Warmia and Mazury in Olsztyn

心エコー検査に基づく測定を参照した、バイオリアクタンス技術と経肺熱希釈を使用して実行された心拍指数 (CI) 測定の比較。

研究の目的は、バイオリアクタンス技術を使用して実行された心指数 (CI) 測定の結果と、経肺熱希釈を使用して実行された測定の結果との相関関係を判断することです。 どちらの方法も、心エコー検査に基づく測定を参照して評価されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

施設倫理委員会による研究デザインの承認後、頭蓋内病理のためICUで治療を受けた重症成人患者(血行動態モニタリングと人工呼吸器を必要とする)50人が研究に登録される。

除外対象者:18歳未満、胸水または心膜の存在(胸部X線および/または超音波/心エコー検査で確認)、大動脈/僧帽弁疾患の存在、植え込まれたペースメーカーの存在 CI測定は同時に5分間行われます。 経肺熱希釈技術によって測定される CI 値は、PiCCO システム (Pulsiocat PV8115; Pulsion Medical Systems、フェルトキルヒェン、ドイツ) を使用して取得されます。 測定は5分以内に3回行われます。 統計目的では、得られた結果の算術平均値が使用されます。

バイオリアクタンス法によって測定される CI 値は、モニター: Starling Fluid Management System (Baxter International Inc, USA) を使用して決定されます。 このモニターは、バイオリアクタンス技術を使用して血行動態パラメータを決定し、生体インピーダンス技術を使用して胸腔液含有量 (TFC) を測定します。 検査データは、製造元の指示に従って胸部に配置された 2 対の電極を使用して記録されます。 30 秒間隔で記録された測定値は、10 回の測定サイクルに関係します。 得られた結果の平均は統計分析の対象となります。

CI の値を決定するための心臓の心エコー検査は、資格のある (心エコー検査の認定を受けた) 1 人の (常に同じ) 臨床医によって実行されます。

心エコー測定は、左心室流出路の直径 (左心室流出路断面積、LVOT-CSA) を測定することから始まります。 次に、5 分間にわたって 3 回の弁下速度時間積分 (LVOT-VTI) 測定が行われます。 この測定は、心尖部の 5 腔投影で実行されます。

一回拍出量 (SV) 値は、SV = LVOT-CSA x LVOT-VTI として計算されます。 CI 値は、CI = SV x 心拍数 (HR) / 体表面積 (BSA) の式を使用して計算されます。 さらなる統計分析のためにアーカイブされた CI 値は、5 分以内に実行された 3 回の測定の平均になります。

CI 測定と同時に文書化されるその他の変数: 患者の性別と体重、血管けいれん薬/変力薬の使用 (用量 mcg / kg / 分)、呼気終末陽圧 (PEEP)、肺高血圧症の存在。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

頭蓋内病理のためICUで治療を受けた50人の重症成人患者(血行動態モニタリングと人工呼吸器が必要)

説明

包含基準:

  • 頭蓋内病変のためICUで治療を受けた50人の重症成人患者(血行動態モニタリングと人工呼吸器が必要)

除外基準:

  • 18歳未満
  • 胸水または心膜の存在(胸部X線および/または超音波/心エコー検査によって確認)
  • 大動脈/僧帽弁の病状の存在
  • 植込み型ペースメーカーの存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経肺熱希釈法により測定された心指数値
時間枠:3 つの測定結果は 5 分以内に文書化されます。
心係数は単位: リットル/分/メートル2 で表されます。
3 つの測定結果は 5 分以内に文書化されます。
バイオリアクタンス技術を使用して測定された心指数値
時間枠:30 秒間隔で 10 回測定した結果は 5 分以内に文書化されます。
心係数は単位: リットル/分/メートル2 で表されます。
30 秒間隔で 10 回測定した結果は 5 分以内に文書化されます。
超音波技術(心エコー検査)を使用して測定された心指数値
時間枠:3 つの測定結果は 5 分以内に文書化されます。
心係数は単位: リットル/分/メートル2 で表されます。
3 つの測定結果は 5 分以内に文書化されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年2月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月10日

最初の投稿 (実際)

2022年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月10日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD を利用可能にする計画はありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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