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Comparação das medições do índice cardíaco (IC) realizadas com diferentes métodos

10 de fevereiro de 2022 atualizado por: Jan Adamski, University of Warmia and Mazury in Olsztyn

Comparação de medidas de índice cardíaco (IC) realizadas com o uso da tecnologia de biorreatância e termodiluição transpulmonar em referência a medidas baseadas em ecocardiografia.

O objetivo do estudo é determinar a correlação dos resultados das medidas do índice cardíaco (IC) realizadas com o uso da tecnologia de biorreatância com os resultados das medidas feitas com o uso da termodiluição transpulmonar. Ambos os métodos serão avaliados em referência a medidas baseadas em ecocardiografia.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Após a aprovação do desenho do estudo pelo comitê de ética institucional, 50 pacientes adultos criticamente enfermos (requerendo monitoramento hemodinâmico e ventilação mecânica) tratados na UTI para uma patologia intracraniana serão incluídos no estudo.

Exclusões: Idade menor de 18 anos, presença de derrame pleural ou pericárdio (confirmado por radiografia de tórax e/ou ultrassom/ecocardiografia), presença de valvopatia aórtica/mitral, presença de marcapasso implantado Medições de IC serão realizadas simultaneamente por 5 minutos. O valor do IC medido pela técnica de termodiluição transpulmonar será obtido com o sistema PiCCO (Pulsiocat PV8115; Pulsion Medical Systems, Feldkirchen, Alemanha). As medições serão feitas três vezes em 5 minutos. Para fins estatísticos, será utilizado o valor da média aritmética dos resultados obtidos.

O valor CI medido pelo método de biorreatância será determinado usando o monitor: Starling Fluid Management System (Baxter International Inc, EUA). Este monitor usa tecnologia de biorreatância para determinar parâmetros hemodinâmicos e tecnologia de bioimpedância para medir o conteúdo de líquido torácico (TFC). Os dados do teste serão registrados com dois pares de eletrodos colocados no tórax de acordo com as instruções do fabricante. As medições documentadas em intervalos de 30 segundos referem-se a 10 ciclos de medição. A média dos resultados obtidos será submetida a análise estatística.

O exame ecocardiográfico do coração para determinar o valor do IC será realizado por um (sempre o mesmo) clínico qualificado (certificado em exames ecocardiográficos).

As medições ecocardiográficas começarão com a determinação do diâmetro da via de saída do ventrículo esquerdo (área da seção transversal da via de saída do ventrículo esquerdo, LVOT-CSA). Em seguida, serão feitas três medições subvalvares de tempo integral de velocidade (LVOT-VTI) ao longo de 5 minutos. Essa medida será realizada na projeção apical cinco câmaras.

O valor do volume sistólico (SV) será calculado como: SV = LVOT-CSA x LVOT-VTI. O valor do IC será calculado usando a fórmula: CI = SV x frequência cardíaca (FC) / área de superfície corporal (BSA). O valor de IC arquivado para posterior análise estatística será a média de três medições realizadas em 5 minutos.

Outras variáveis ​​que serão documentadas simultaneamente com as medidas do IC: sexo e peso do paciente, uso de drogas vasoespásticas/inotrópicas (dose mcg/kg/min), pressão positiva expiratória final (PEEP), presença de hipertensão pulmonar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

50 pacientes adultos gravemente enfermos (requerendo monitoramento hemodinâmico e ventilação mecânica) tratados na UTI para patologia intracraniana

Descrição

Critério de inclusão:

  • 50 pacientes adultos gravemente enfermos (requerendo monitoramento hemodinâmico e ventilação mecânica) tratados na UTI por uma patologia intracraniana

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos
  • Presença de derrame pleural ou pericárdio (confirmado por radiografia de tórax e/ou ultrassom/ecocardiograma)
  • Presença de patologia da válvula aórtica/mitral
  • Presença de marca-passo implantado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor do índice cardíaco medido pela técnica de termodiluição transpulmonar
Prazo: Os resultados de três medições serão documentados em cinco minutos
O índice cardíaco é expresso com unidades: Litros/minuto/metro2
Os resultados de três medições serão documentados em cinco minutos
Valor do índice cardíaco medido com o uso da tecnologia de biorreatância
Prazo: Os resultados de dez medições em intervalos de 30 segundos serão documentados em cinco minutos
O índice cardíaco é expresso com unidades: Litros/minuto/metro2
Os resultados de dez medições em intervalos de 30 segundos serão documentados em cinco minutos
Valor do índice cardíaco determinado com o uso de uma técnica de ultrassom (ecocardiografia)
Prazo: Os resultados de três medições serão documentados em cinco minutos
O índice cardíaco é expresso com unidades: Litros/minuto/metro2
Os resultados de três medições serão documentados em cinco minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UWMOlsztyn

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Não há um plano para disponibilizar o IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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