- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05236426
다른 방법으로 수행된 심장 지수(CI) 측정의 비교
심초음파를 기반으로 한 측정과 관련하여 생체 반응 기술과 경폐 열희석을 사용하여 수행한 심장 지수(CI) 측정의 비교.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
기관 윤리 위원회에서 연구 설계를 승인한 후, 두개내 병리를 위해 ICU에서 치료받은 50명의 중환자(혈역학 모니터링 및 기계 환기 필요)가 연구에 등록됩니다.
제외 : 18세 미만, 흉막삼출액 또는 심낭 유무(흉부 X선 및/또는 초음파/심장초음파로 확인), 대동맥/승모판 질환 유무, 심박조율기 이식 유무 CI 측정을 5분간 동시에 실시한다. 경폐 열희석법으로 측정한 CI 값은 PiCCO 시스템(Pulsiocat PV8115; Pulsion Medical Systems, Feldkirchen, Germany)으로 얻을 수 있습니다. 측정은 5분 이내에 3회 이루어집니다. 통계 목적으로 얻은 결과의 산술 평균 값이 사용됩니다.
생물반응법에 의해 측정된 CI 값은 모니터: Starling Fluid Management System(Baxter International Inc, USA)을 사용하여 결정됩니다. 이 모니터는 생체 반응 기술을 사용하여 혈류역학 매개변수를 결정하고 생체 임피던스 기술을 사용하여 흉부 유체 함량(TFC)을 측정합니다. 테스트 데이터는 제조업체의 지침에 따라 가슴에 배치된 두 쌍의 전극으로 기록됩니다. 30초 간격으로 문서화된 측정은 10개의 측정 주기와 관련됩니다. 얻은 결과의 평균은 통계 분석을 받게 됩니다.
CI 값을 결정하기 위한 심장 초음파 검사는 자격을 갖춘(심초음파 검사에서 인증된) 임상의 한 명(항상 동일)이 수행합니다.
심초음파 측정은 좌심실 유출관(좌심실 유출관 단면적, LVOT-CSA)의 직경을 결정하는 것으로 시작됩니다. 그런 다음 5분 동안 3개의 판막하 속도 시간 적분(LVOT-VTI) 측정이 이루어집니다. 이 측정은 apical five-chamber projection에서 수행됩니다.
스트로크 볼륨(SV) 값은 다음과 같이 계산됩니다. SV = LVOT-CSA x LVOT-VTI. CI 값은 CI = SV x 심박수(HR) / 체표면적(BSA) 공식을 사용하여 계산됩니다. 추가 통계 분석을 위해 보관된 CI 값은 5분 이내에 수행된 3회 측정의 평균입니다.
CI 측정과 동시에 문서화될 기타 변수: 환자 성별 및 체중, 혈관 경련/수축 촉진제 사용(용량 mcg/kg/분), 호기말 양압(PEEP), 폐고혈압의 존재.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jan Adamski, MD,PhD
- 전화번호: +48600700315
- 이메일: janski01@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 50명의 중환자 성인 환자(혈역학 모니터링 및 기계 환기 필요)는 두개내 병리를 위해 ICU에서 치료를 받았습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 흉막 삼출액 또는 심낭의 존재(흉부 X선 및/또는 초음파/심초음파로 확인)
- 대동맥/승모판 병리의 존재
- 이식된 심장박동기의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경폐열희석법으로 측정한 심장지수 값
기간: 세 번의 측정 결과는 5분 이내에 문서화됩니다.
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심박수는 다음과 같은 단위로 표시됩니다. 리터/분/미터2
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세 번의 측정 결과는 5분 이내에 문서화됩니다.
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바이오리액턴스 기술을 이용하여 측정한 심박수 값
기간: 30초 간격으로 10회 측정한 결과는 5분 이내에 문서화됩니다.
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심박수는 다음과 같은 단위로 표시됩니다. 리터/분/미터2
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30초 간격으로 10회 측정한 결과는 5분 이내에 문서화됩니다.
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초음파 기술(심초음파)을 사용하여 측정한 심장 지수 값
기간: 세 번의 측정 결과는 5분 이내에 문서화됩니다.
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심박수는 다음과 같은 단위로 표시됩니다. 리터/분/미터2
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세 번의 측정 결과는 5분 이내에 문서화됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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