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Comparación de las mediciones del índice cardíaco (IC) realizadas con diferentes métodos

10 de febrero de 2022 actualizado por: Jan Adamski, University of Warmia and Mazury in Olsztyn

Comparación de las mediciones del índice cardíaco (IC) realizadas con el uso de la tecnología de biorreactancia y termodilución transpulmonar en referencia a las mediciones basadas en ecocardiografía.

El objetivo del estudio es determinar la correlación de los resultados de las mediciones del índice cardíaco (IC) realizadas con el uso de tecnología de biorreactancia con los resultados de las mediciones realizadas con el uso de termodilución transpulmonar. Ambos métodos serán evaluados en referencia a mediciones basadas en ecocardiografía.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Después de la aprobación del diseño del estudio por parte del comité de ética institucional, se incluirán en el estudio 50 pacientes adultos en estado crítico (que requieren monitoreo hemodinámico y ventilación mecánica) tratados en la UCI por una patología intracraneal.

Exclusiones: Edad menor de 18 años, presencia de derrame pleural o pericardio (confirmado por radiografía de tórax y/o ecografía/ecocardiografía), presencia de enfermedad de válvula aórtica/mitral, presencia de marcapasos implantado Las mediciones del CI se realizarán simultáneamente durante 5 minutos. El valor de IC medido por la técnica de termodilución transpulmonar se obtendrá con el sistema PiCCO (Pulsiocat PV8115; Pulsion Medical Systems, Feldkirchen, Alemania). Las mediciones se realizarán tres veces en 5 minutos. A efectos estadísticos se utilizará el valor de la media aritmética de los resultados obtenidos.

El valor de CI medido por el método de biorreactancia se determinará utilizando el monitor: Sistema de gestión de fluidos Starling (Baxter International Inc, EE. UU.). Este monitor utiliza tecnología de biorreactancia para determinar parámetros hemodinámicos y tecnología de bioimpedancia para medir el contenido de líquido torácico (TFC). Los datos de la prueba se registrarán con dos pares de electrodos colocados en el pecho de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Las mediciones documentadas a intervalos de 30 segundos se referirán a 10 ciclos de medición. El promedio de los resultados obtenidos se someterá a análisis estadístico.

El examen ecocardiográfico del corazón para determinar el valor de IC será realizado por un (siempre el mismo) médico calificado (certificado en exámenes ecocardiográficos).

Las mediciones ecocardiográficas comenzarán con la determinación del diámetro del tracto de salida del ventrículo izquierdo (área transversal del tracto de salida del ventrículo izquierdo, TSVI-CSA). Luego, se realizarán tres mediciones integrales de tiempo de velocidad subvalvular (LVOT-VTI) en el transcurso de 5 minutos. Esta medición se realizará en la proyección apical de cinco cámaras.

El valor del volumen sistólico (SV) se calculará como: SV = LVOT-CSA x LVOT-VTI. El valor de IC se calculará utilizando la fórmula: IC = SV x frecuencia cardíaca (FC) / área de superficie corporal (BSA). El valor de IC archivado para un análisis estadístico adicional será el promedio de tres mediciones realizadas en 5 minutos.

Otras variables que se documentarán simultáneamente con las mediciones de IC: género y peso del paciente, uso de fármacos vasoespásticos/inotrópicos (dosis mcg/kg/min), presión espiratoria final positiva (PEEP), presencia de hipertensión pulmonar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jan Adamski, MD,PhD
  • Número de teléfono: +48600700315
  • Correo electrónico: janski01@hotmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

50 pacientes adultos críticos (que requieren monitorización hemodinámica y ventilación mecánica) tratados en la UCI por patología intracraneal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 50 pacientes adultos críticos (que requieren monitorización hemodinámica y ventilación mecánica) atendidos en la UCI por una patología intracraneal

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años
  • Presencia de derrame pleural o pericardio (confirmado por radiografía de tórax y/o ecografía/ecocardiografía)
  • Presencia de patología valvular aórtica/mitral
  • Presencia de un marcapasos implantado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor del índice cardíaco medido por la técnica de termodilución transpulmonar
Periodo de tiempo: Los resultados de tres mediciones se documentarán en cinco minutos.
El índice cardíaco se expresa con unidades: Litros/minuto/metro2
Los resultados de tres mediciones se documentarán en cinco minutos.
Valor del índice cardíaco medido con el uso de tecnología de biorreactancia
Periodo de tiempo: Los resultados de diez mediciones a intervalos de 30 segundos se documentarán en cinco minutos
El índice cardíaco se expresa con unidades: Litros/minuto/metro2
Los resultados de diez mediciones a intervalos de 30 segundos se documentarán en cinco minutos
Valor del índice cardíaco determinado con el uso de una técnica de ultrasonido (ecocardiografía)
Periodo de tiempo: Los resultados de tres mediciones se documentarán en cinco minutos.
El índice cardíaco se expresa con unidades: Litros/minuto/metro2
Los resultados de tres mediciones se documentarán en cinco minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UWMOlsztyn

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No hay un plan para que IPD esté disponible

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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