Eri menetelmillä suoritettujen sydänindeksin (CI) mittausten vertailu
Sydänindeksin (CI) mittausten vertailu, jotka on suoritettu käyttämällä bioreaktanssitekniikkaa ja transpulmonaarista lämpölaimentumista, kun viitataan kaikukardiografiaan perustuviin mittauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sen jälkeen kun instituution etiikkakomitea on hyväksynyt tutkimussuunnitelman, tutkimukseen otetaan mukaan 50 kriittisesti sairasta aikuista potilasta (jotka vaativat hemodynaamista seurantaa ja mekaanista ventilaatiota), joita hoidetaan teho-osastolla kallonsisäisen patologian vuoksi.
Pois lukien: Alle 18-vuotias, keuhkopussin tai sydänpussin esiintyminen (varmistettu rintakehän röntgenkuvauksella ja/tai ultraäänellä/kaikukardiografialla), aortta-/mitraaliläpän sairaus, implantoidun sydämentahdistimen läsnäolo CI-mittaukset suoritetaan samanaikaisesti 5 minuutin ajan. Transpulmonaarisella lämpölaimennustekniikalla mitattu CI-arvo saadaan PiCCO-järjestelmällä (Pulsiocat PV8115; Pulsion Medical Systems, Feldkirchen, Saksa). Mittaukset tehdään kolme kertaa 5 minuutin sisällä. Tilastollisiin tarkoituksiin käytetään saatujen tulosten aritmeettisen keskiarvon arvoa.
Bioreaktanssimenetelmällä mitattu CI-arvo määritetään käyttämällä monitoria: Starling Fluid Management System (Baxter International Inc, USA). Tämä monitori käyttää bioreaktanssitekniikkaa hemodynaamisten parametrien määrittämiseen ja bioimpedanssitekniikkaa rintakehän nestesisällön (TFC) mittaamiseen. Testitiedot tallennetaan kahdella elektrodiparilla, jotka asetetaan rintaan valmistajan ohjeiden mukaisesti. 30 sekunnin välein dokumentoidut mittaukset koskevat 10 mittausjaksoa. Saatujen tulosten keskiarvolle suoritetaan tilastollinen analyysi.
Sydämen kaikututkimuksen CI:n arvon määrittämiseksi suorittaa yksi (aina sama) pätevä (sertifioitu sydämen kaikututkimuksissa) kliinikko.
Ekokardiografiset mittaukset alkavat määrittämällä vasemman kammion ulosvirtauskanavan halkaisija (vasemman kammion ulosvirtauskanavan poikkileikkausala, LVOT-CSA). Sitten suoritetaan kolme subvalvulaarisen nopeuden aikaintegraalin (LVOT-VTI) mittausta 5 minuutin aikana. Tämä mittaus suoritetaan apikaalisessa viiden kammion projektiossa.
Iskun tilavuuden (SV) arvo lasketaan seuraavasti: SV = LVOT-CSA x LVOT-VTI. CI-arvo lasketaan kaavalla: CI = SV x syke (HR) / kehon pinta-ala (BSA). Tilastollista jatkoanalyysiä varten arkistoitu CI-arvo on kolmen 5 minuutin sisällä suoritetun mittauksen keskiarvo.
Muut muuttujat, jotka dokumentoidaan samanaikaisesti CI-mittausten kanssa: potilaan sukupuoli ja paino, vasospastisten / inotrooppisten lääkkeiden käyttö (annos mcg / kg / min), positiivinen uloshengityspaine (PEEP), keuhkoverenpainetaudin esiintyminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jan Adamski, MD,PhD
- Puhelinnumero: +48600700315
- Sähköposti: janski01@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50 kriittisesti sairasta aikuista potilasta (jotka vaativat hemodynaamista seurantaa ja mekaanista ventilaatiota), joita hoidettiin teho-osastolla kallonsisäisen patologian vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18
- Keuhkopussin effuusion tai sydänpussin esiintyminen (varmistettu rintakehän röntgenkuvauksella ja/tai ultraäänellä/kaikukardiografialla)
- Aortan / mitraaliläpän patologian esiintyminen
- Implantoidun sydämentahdistimen läsnäolo
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänindeksin arvo mitattuna transpulmonaarisella lämpölaimennustekniikalla
Aikaikkuna: Kolmen mittauksen tulokset dokumentoidaan viiden minuutin kuluessa
|
Sydänindeksi ilmaistaan yksiköillä: Litraa/minuutti/metri2
|
Kolmen mittauksen tulokset dokumentoidaan viiden minuutin kuluessa
|
|
Sydänindeksin arvo mitattu bioreaktanssiteknologialla
Aikaikkuna: Kymmenen 30 sekunnin välein tehdyn mittauksen tulokset dokumentoidaan viiden minuutin sisällä
|
Sydänindeksi ilmaistaan yksiköillä: Litraa/minuutti/metri2
|
Kymmenen 30 sekunnin välein tehdyn mittauksen tulokset dokumentoidaan viiden minuutin sisällä
|
|
Sydänindeksiarvo määritetty ultraäänitekniikalla (kaikukardiografia)
Aikaikkuna: Kolmen mittauksen tulokset dokumentoidaan viiden minuutin kuluessa
|
Sydänindeksi ilmaistaan yksiköillä: Litraa/minuutti/metri2
|
Kolmen mittauksen tulokset dokumentoidaan viiden minuutin kuluessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Geerts BF, Aarts LP, Jansen JR. Methods in pharmacology: measurement of cardiac output. Br J Clin Pharmacol. 2011 Mar;71(3):316-30. doi: 10.1111/j.1365-2125.2010.03798.x.
- Demiselle J, Mercat A, Asfar P. Is there still a place for the Swan-Ganz catheter? Yes. Intensive Care Med. 2018 Jun;44(6):954-956. doi: 10.1007/s00134-018-5158-0. Epub 2018 May 23. No abstract available.
- Kobe J, Mishra N, Arya VK, Al-Moustadi W, Nates W, Kumar B. Cardiac output monitoring: Technology and choice. Ann Card Anaesth. 2019 Jan-Mar;22(1):6-17. doi: 10.4103/aca.ACA_41_18.
- Keren H, Burkhoff D, Squara P. Evaluation of a noninvasive continuous cardiac output monitoring system based on thoracic bioreactance. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2007 Jul;293(1):H583-9. doi: 10.1152/ajpheart.00195.2007. Epub 2007 Mar 23.
- Squara P, Denjean D, Estagnasie P, Brusset A, Dib JC, Dubois C. Noninvasive cardiac output monitoring (NICOM): a clinical validation. Intensive Care Med. 2007 Jul;33(7):1191-1194. doi: 10.1007/s00134-007-0640-0. Epub 2007 Apr 26.
- Raval NY, Squara P, Cleman M, Yalamanchili K, Winklmaier M, Burkhoff D. Multicenter evaluation of noninvasive cardiac output measurement by bioreactance technique. J Clin Monit Comput. 2008 Apr;22(2):113-9. doi: 10.1007/s10877-008-9112-5. Epub 2008 Mar 14.
- Porter TR, Shillcutt SK, Adams MS, Desjardins G, Glas KE, Olson JJ, Troughton RW. Guidelines for the use of echocardiography as a monitor for therapeutic intervention in adults: a report from the American Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):40-56. doi: 10.1016/j.echo.2014.09.009. No abstract available.
- Malik SB, Chen N, Parker RA 3rd, Hsu JY. Transthoracic Echocardiography: Pitfalls and Limitations as Delineated at Cardiac CT and MR Imaging. Radiographics. 2017 Mar-Apr;37(2):383-406. doi: 10.1148/rg.2017160105. Epub 2017 Feb 17. Erratum In: Radiographics. 2017 May-Jun;37(3):1004.
- Ling HZ, Gallardo-Arozena M, Company-Calabuig AM, Nicolaides KH, Kametas NA. Clinical validation of bioreactance for the measurement of cardiac output in pregnancy. Anaesthesia. 2020 Oct;75(10):1307-1313. doi: 10.1111/anae.15110. Epub 2020 May 29.
- Lamia B, Kim HK, Severyn DA, Pinsky MR. Cross-comparisons of trending accuracies of continuous cardiac-output measurements: pulse contour analysis, bioreactance, and pulmonary-artery catheter. J Clin Monit Comput. 2018 Feb;32(1):33-43. doi: 10.1007/s10877-017-9983-4. Epub 2017 Feb 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UWMOlsztyn
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .