Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av mätningar av hjärtindex (CI) utförda med olika metoder

10 februari 2022 uppdaterad av: Jan Adamski, University of Warmia and Mazury in Olsztyn

Jämförelse av hjärtindexmätningar (CI) utförda med användning av bioreaktansteknologi och transpulmonell termodilution med hänvisning till mätningar baserade på ekokardiografi.

Syftet med studien är att fastställa korrelationen mellan resultaten av hjärtindexmätningar (CI) utförda med användning av bioreaktansteknologi med resultaten av mätningar gjorda med användning av transpulmonell termodilution. Båda metoderna kommer att utvärderas med hänvisning till mätningar baserade på ekokardiografi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Efter godkännande av studiedesignen av den institutionella etiska kommittén kommer 50 kritiskt sjuka vuxna patienter (som kräver hemodynamisk övervakning och mekanisk ventilation) som behandlas på ICU för en intrakraniell patologi att inkluderas i studien.

Uteslutningar: Ålder under 18, närvaro av pleurautgjutning eller perikardium (bekräftat med lungröntgen och/eller ultraljud/ekokardiografi), förekomst av aorta/mitralisklaffsjukdom, närvaro av en implanterad pacemaker CI-mätningar kommer att utföras samtidigt i 5 minuter. CI-värdet uppmätt med den transpulmonära termodilutionstekniken kommer att erhållas med PiCCO-systemet (Pulsiocat PV8115; Pulsion Medical Systems, Feldkirchen, Tyskland). Mätningar kommer att göras tre gånger inom 5 minuter. För statistiska ändamål kommer värdet på det aritmetiska medelvärdet av de erhållna resultaten att användas.

CI-värdet mätt med bioreaktansmetoden kommer att bestämmas med hjälp av monitorn: Starling Fluid Management System (Baxter International Inc, USA). Den här monitorn använder bioreaktansteknologi för att bestämma hemodynamiska parametrar och bioimpedansteknik för att mäta thoraxvätskeinnehåll (TFC). Testdata kommer att registreras med två par elektroder placerade på bröstet enligt tillverkarens instruktioner. Mätningar dokumenterade med 30 sekunders intervall kommer att gälla 10 mätcykler. Genomsnittet av de erhållna resultaten kommer att utsättas för statistisk analys.

Ekokardiografisk undersökning av hjärtat för att fastställa värdet av CI kommer att utföras av en (alltid samma) kvalificerad (certifierad i ekokardiografiska undersökningar) läkare.

Ekokardiografiska mätningar börjar med att bestämma diametern på den vänstra ventrikulära utflödeskanalen (vänster ventrikulära utflödeskanalens tvärsnittsarea, LVOT-CSA). Sedan kommer tre subvalvulära hastighetstidsintegral (LVOT-VTI) mätningar att göras under loppet av 5 minuter. Denna mätning kommer att utföras i den apikala femkammarprojektionen.

Slagvolymvärdet (SV) kommer att beräknas som: SV = LVOT-CSA x LVOT-VTI. CI-värdet kommer att beräknas med formeln: CI = SV x hjärtfrekvens (HR) / kroppsyta (BSA). CI-värdet som arkiveras för ytterligare statistisk analys kommer att vara medelvärdet av tre mätningar utförda inom 5 minuter.

Andra variabler som kommer att dokumenteras samtidigt med CI-mätningar: patientens kön och vikt, användning av vasospastiska/inotropa läkemedel (dos mcg/kg/min), positivt slutexspiratoriskt tryck (PEEP), förekomst av pulmonell hypertoni.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

50 kritiskt sjuka vuxna patienter (som kräver hemodynamisk övervakning och mekanisk ventilation) behandlade på ICU för intrakraniell patologi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 50 kritiskt sjuka vuxna patienter (som kräver hemodynamisk övervakning och mekanisk ventilation) behandlade på ICU för en intrakraniell patologi

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18
  • Förekomst av pleurautgjutning eller perikardium (bekräftat med lungröntgen och/eller ultraljud/ekokardiografi)
  • Förekomst av patologi i aorta/mitralisklaff
  • Närvaro av en implanterad pacemaker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtindexvärde mätt med transpulmonell termodilutionsteknik
Tidsram: Resultaten av tre mätningar kommer att dokumenteras inom fem minuter
Hjärtindex uttrycks med enheter: Liter/minut/meter2
Resultaten av tre mätningar kommer att dokumenteras inom fem minuter
Hjärtindexvärde mätt med användning av bioreaktansteknologi
Tidsram: Resultaten av tio mätningar med 30 sekunders intervall kommer att dokumenteras inom fem minuter
Hjärtindex uttrycks med enheter: Liter/minut/meter2
Resultaten av tio mätningar med 30 sekunders intervall kommer att dokumenteras inom fem minuter
Hjärtindexvärde bestäms med hjälp av ultraljudsteknik (ekokardiografi)
Tidsram: Resultaten av tre mätningar kommer att dokumenteras inom fem minuter
Hjärtindex uttrycks med enheter: Liter/minut/meter2
Resultaten av tre mätningar kommer att dokumenteras inom fem minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2022

Första postat (Faktisk)

11 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för att göra IPD tillgänglig

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemodynamisk instabilitet

3
Prenumerera