Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av målinger av hjerteindeks (CI) utført med forskjellige metoder

10. februar 2022 oppdatert av: Jan Adamski, University of Warmia and Mazury in Olsztyn

Sammenligning av målinger av hjerteindeks (CI) utført med bruk av bioreaktansteknologi og transpulmonal termodilusjon i referanse til målinger basert på ekkokardiografi.

Målet med studien er å bestemme korrelasjonen mellom resultatene av hjerteindeksmålinger (CI) utført ved bruk av bioreaktansteknologi med resultatene av målinger utført ved bruk av transpulmonal termodilusjon. Begge metodene vil bli evaluert i forhold til målinger basert på ekkokardiografi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etter godkjenning av studiedesignet av den institusjonelle etiske komiteen, vil 50 kritisk syke voksne pasienter (som krever hemodynamisk overvåking og mekanisk ventilasjon) behandlet på intensivavdelingen for en intrakraniell patologi bli registrert i studien.

Utelukkelser: Alder under 18 år, tilstedeværelse av pleural effusjon eller perikardium (bekreftet ved røntgen thorax og/eller ultralyd/ekkokardiografi), tilstedeværelse av aorta/mitralklaffsykdom, tilstedeværelse av en implantert pacemaker CI-målinger vil bli utført samtidig i 5 minutter. CI-verdien målt med transpulmonal termodilusjonsteknikk vil bli oppnådd med PiCCO-systemet (Pulsiocat PV8115; Pulsion Medical Systems, Feldkirchen, Tyskland). Målinger vil bli utført tre ganger innen 5 minutter. For statistiske formål vil verdien av det aritmetiske gjennomsnittet av de oppnådde resultatene bli brukt.

CI-verdien målt med bioreaktansmetoden vil bli bestemt ved å bruke monitoren: Starling Fluid Management System (Baxter International Inc, USA). Denne monitoren bruker bioreaktansteknologi for å bestemme hemodynamiske parametere og bioimpedansteknologi for å måle thoraxvæskeinnhold (TFC). Testdataene vil bli registrert med to par elektroder plassert på brystet i henhold til produsentens instruksjoner. Målinger dokumentert med 30-sekunders intervaller vil gjelde 10 målesykluser. Gjennomsnittet av de oppnådde resultatene vil bli gjenstand for statistisk analyse.

Ekkokardiografisk undersøkelse av hjertet for å bestemme verdien av CI vil bli utført av en (alltid den samme) kvalifiserte (sertifisert i ekkokardiografiske undersøkelser) kliniker.

Ekkokardiografiske målinger vil begynne med å bestemme diameteren til venstre ventrikkels utstrømningskanal (tverrsnittsareal for venstre ventrikkelutstrømningskanal, LVOT-CSA). Deretter vil tre subvalvulære hastighetstidsintegral (LVOT-VTI) målinger gjøres i løpet av 5 minutter. Denne målingen vil bli utført i den apikale femkammerprojeksjonen.

Verdien for slagvolum (SV) vil bli beregnet som: SV = LVOT-CSA x LVOT-VTI. CI-verdien vil bli beregnet ved hjelp av formelen: CI = SV x hjertefrekvens (HR) / kroppsoverflate (BSA). CI-verdien arkivert for videre statistisk analyse vil være gjennomsnittet av tre målinger utført innen 5 minutter.

Andre variabler som vil bli dokumentert samtidig med CI-målinger: pasientens kjønn og vekt, bruk av vasospastiske/inotrope legemidler (dose mcg/kg/min), positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP), tilstedeværelse av pulmonal hypertensjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

50 kritisk syke voksne pasienter (som krever hemodynamisk overvåking og mekanisk ventilasjon) behandlet på intensivavdelingen for intrakraniell patologi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 50 kritisk syke voksne pasienter (som krever hemodynamisk overvåking og mekanisk ventilasjon) behandlet på intensivavdelingen for en intrakraniell patologi

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18
  • Tilstedeværelse av pleural effusjon eller perikardium (bekreftet ved røntgen thorax og/eller ultralyd/ekkokardiografi)
  • Tilstedeværelse av aorta / mitralklaffpatologi
  • Tilstedeværelse av en implantert pacemaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteindeksverdi målt ved hjelp av transpulmonal termodilusjonsteknikk
Tidsramme: Resultatene av tre målinger vil bli dokumentert innen fem minutter
Hjerteindeksen uttrykkes med enheter: Liter/minutt/meter2
Resultatene av tre målinger vil bli dokumentert innen fem minutter
Hjerteindeksverdi målt ved bruk av bioreaktansteknologi
Tidsramme: Resultatene av ti målinger med intervaller på 30 sekunder vil bli dokumentert innen fem minutter
Hjerteindeksen uttrykkes med enheter: Liter/minutt/meter2
Resultatene av ti målinger med intervaller på 30 sekunder vil bli dokumentert innen fem minutter
Hjerteindeksverdi bestemt ved bruk av ultralydteknikk (ekkokardiografi)
Tidsramme: Resultatene av tre målinger vil bli dokumentert innen fem minutter
Hjerteindeksen uttrykkes med enheter: Liter/minutt/meter2
Resultatene av tre målinger vil bli dokumentert innen fem minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Warmia and Mazury in Olsztyn

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • UWMOlsztyn

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere