Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie pomiarów wskaźnika sercowego (CI) wykonanych różnymi metodami

10 lutego 2022 zaktualizowane przez: Jan Adamski, University of Warmia and Mazury in Olsztyn

Porównanie pomiarów wskaźnika sercowego (CI) wykonanych techniką bioreaktancji i termodylucji przezpłucnej w odniesieniu do pomiarów opartych na echokardiografii.

Celem pracy jest określenie korelacji wyników pomiarów wskaźnika sercowego (CI) wykonanych techniką bioreaktancji z wynikami pomiarów wykonanych metodą termodylucji przezpłucnej. Obie metody zostaną ocenione w odniesieniu do pomiarów opartych na echokardiografii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Po zatwierdzeniu projektu badania przez instytucjonalną komisję etyczną, do badania zostanie włączonych 50 dorosłych pacjentów w stanie krytycznym (wymagających monitorowania hemodynamicznego i wentylacji mechanicznej) leczonych na OIT z powodu patologii wewnątrzczaszkowej.

Wykluczenia: Wiek poniżej 18 lat, obecność wysięku opłucnowego lub osierdzia (potwierdzona badaniem rentgenowskim klatki piersiowej i/lub USG/echokardiografii), obecność wady zastawki aortalnej/mitralnej, obecność wszczepionego stymulatora serca. Pomiary CI będą wykonywane jednocześnie przez 5 minut. Wartość CI mierzona techniką termodylucji przezpłucnej zostanie uzyskana za pomocą systemu PiCCO (Pulsiocat PV8115; Pulsion Medical Systems, Feldkirchen, Niemcy). Pomiary zostaną wykonane trzykrotnie w ciągu 5 minut. Do celów statystycznych wykorzystana zostanie wartość średniej arytmetycznej uzyskanych wyników.

Wartość CI mierzona metodą bioreaktancji zostanie określona za pomocą monitora: Starling Fluid Management System (Baxter International Inc, USA). Ten monitor wykorzystuje technologię bioreaktancji do określania parametrów hemodynamicznych oraz technologię bioimpedancji do pomiaru zawartości płynu w klatce piersiowej (TFC). Dane z badania będą rejestrowane za pomocą dwóch par elektrod umieszczonych na klatce piersiowej zgodnie z zaleceniami producenta. Pomiary dokumentowane w odstępach 30-sekundowych będą dotyczyć 10 cykli pomiarowych. Średnia z uzyskanych wyników zostanie poddana analizie statystycznej.

Badanie echokardiograficzne serca w celu określenia wartości CI będzie wykonywane przez jednego (zawsze tego samego) wykwalifikowanego (certyfikowanego w badaniach echokardiograficznych) lekarza.

Pomiary echokardiograficzne rozpoczną się od określenia średnicy drogi odpływu lewej komory (pola przekroju poprzecznego drogi odpływu lewej komory, LVOT-CSA). Następnie w ciągu 5 minut zostaną wykonane trzy pomiary całki prędkości podzastawkowej po czasie (LVOT-VTI). Pomiar ten zostanie wykonany w projekcji wierzchołkowej pięciokomorowej.

Wartość objętości wyrzutowej (SV) zostanie obliczona w następujący sposób: SV = LVOT-CSA x LVOT-VTI. Wartość CI zostanie obliczona według wzoru: CI = SV x częstość akcji serca (HR) / powierzchnia ciała (BSA). Wartość CI zarchiwizowana do dalszej analizy statystycznej będzie średnią z trzech pomiarów wykonanych w ciągu 5 minut.

Inne zmienne, które będą dokumentowane równolegle z pomiarami CI: płeć i waga pacjenta, stosowanie leków naczynioskurczowych/inotropowych (dawka mcg/kg/min), dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP), obecność nadciśnienia płucnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

50 dorosłych pacjentów w stanie krytycznym (wymagających monitorowania hemodynamicznego i wentylacji mechanicznej) leczonych na OIT z powodu patologii wewnątrzczaszkowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 50 dorosłych pacjentów w stanie krytycznym (wymagających monitorowania hemodynamicznego i wentylacji mechanicznej) leczonych na OIT z powodu patologii wewnątrzczaszkowej

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Obecność wysięku opłucnowego lub osierdzia (potwierdzona badaniem rentgenowskim klatki piersiowej i/lub USG/echokardiografią)
  • Obecność patologii zastawki aortalnej / mitralnej
  • Obecność wszczepionego rozrusznika serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość wskaźnika sercowego mierzona techniką termodylucji przezpłucnej
Ramy czasowe: Wyniki trzech pomiarów zostaną udokumentowane w ciągu pięciu minut
Indeks sercowy wyrażany jest w jednostkach: Litrów/minutę/metr2
Wyniki trzech pomiarów zostaną udokumentowane w ciągu pięciu minut
Wartość wskaźnika sercowego mierzona przy użyciu technologii bioreaktancji
Ramy czasowe: Wyniki dziesięciu pomiarów w odstępach 30-sekundowych zostaną udokumentowane w ciągu pięciu minut
Indeks sercowy wyrażany jest w jednostkach: Litrów/minutę/metr2
Wyniki dziesięciu pomiarów w odstępach 30-sekundowych zostaną udokumentowane w ciągu pięciu minut
Wartość wskaźnika sercowego określona techniką ultrasonograficzną (echokardiografia)
Ramy czasowe: Wyniki trzech pomiarów zostaną udokumentowane w ciągu pięciu minut
Indeks sercowy wyrażany jest w jednostkach: Litrów/minutę/metr2
Wyniki trzech pomiarów zostaną udokumentowane w ciągu pięciu minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępnienia IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj