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用不同方法进行的心脏指数 (CI) 测量的比较

2022年2月10日 更新者:Jan Adamski、University of Warmia and Mazury in Olsztyn

使用生物反应技术和经肺热稀释进行的心脏指数 (CI) 测量与基于超声心动图的测量的比较。

该研究的目的是确定使用生物电抗技术进行的心脏指数 (CI) 测量结果与使用经肺热稀释进行的测量结果之间的相关性。 将参考基于超声心动图的测量来评估这两种方法。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

在机构伦理委员会批准研究设计后,50 名在 ICU 接受颅内病理治疗的危重成年患者(需要血流动力学监测和机械通气)将被纳入研究。

排除:18 岁以下、存在胸腔积液或心包(通过胸部 X 光和/或超声/超声心动图确认)、存在主动脉/二尖瓣疾病、存在植入式起搏器 CI 测量将同时进行 5 分钟。 将使用 PiCCO 系统(Pulsiocat PV8115;Pulsion Medical Systems,Feldkirchen,Germany)获得通过经肺热稀释技术测量的 CI 值。 将在 5 分钟内测量 3 次。 出于统计目的,将使用所得结果的算术平均值。

通过生物反应法测量的 CI 值将使用监测器确定:Starling Fluid Management System (Baxter International Inc, USA)。 该监护仪使用生物电抗技术确定血液动力学参数,使用生物阻抗技术测量胸腔积液 (TFC)。 根据制造商的说明,测试数据将通过放置在胸部的两对电极来记录。 以 30 秒间隔记录的测量将涉及 10 个测量周期。 将所得结果的平均值进行统计分析。

确定 CI 值的心脏超声心动图检查将由一名(始终相同)合格(在超声心动图检查中获得认证)的临床医生执行。

超声心动图测量将从确定左心室流出道的直径(左心室流出道横截面积,LVOT-CSA)开始。 然后,将在 5 分钟的过程中进行三个瓣下速度时间积分 (LVOT-VTI) 测量。 该测量将在心尖五腔投影中进行。

每搏量 (SV) 值将计算为:SV = LVOT-CSA x LVOT-VTI。 CI 值将使用以下公式计算:CI = SV x 心率 (HR) / 体表面积 (BSA)。 存档用于进一步统计分析的 CI 值将是 5 分钟内执行的三个测量的平均值。

将与 CI 测量同时记录的其他变量:患者性别和体重、血管痉挛/正性肌力药物的使用(剂量 mcg/kg/min)、呼气末正压 (PEEP)、肺动脉高压的存在。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

50例在ICU接受颅内病理治疗的危重成年患者(需要血流动力学监测和机械通气)

描述

纳入标准:

  • 50 例危重成年患者(需要血流动力学监测和机械通气)在 ICU 接受颅内病理治疗

排除标准:

  • 18岁以下
  • 存在胸腔积液或心包(通过胸部 X 光和/或超声/超声心动图确认)
  • 存在主动脉/二尖瓣病变
  • 存在植入式起搏器

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
经肺热稀​​释技术测量的心脏指数值
大体时间:三项测量的结果将在五分钟内记录下来
心脏指数用单位表示:升/分钟/米2
三项测量的结果将在五分钟内记录下来
使用生物反应技术测量的心脏指数值
大体时间:以 30 秒为间隔进行十次测量的结果将在五分钟内记录下来
心脏指数用单位表示:升/分钟/米2
以 30 秒为间隔进行十次测量的结果将在五分钟内记录下来
使用超声技术(超声心动图)确定的心脏指数值
大体时间:三项测量的结果将在五分钟内记录下来
心脏指数用单位表示:升/分钟/米2
三项测量的结果将在五分钟内记录下来

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年2月1日

初级完成 (预期的)

2023年12月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月10日

首次发布 (实际的)

2022年2月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月10日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有提供 IPD 的计划

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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