Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение измерений сердечного индекса (КИ), выполненных разными методами

10 февраля 2022 г. обновлено: Jan Adamski, University of Warmia and Mazury in Olsztyn

Сравнение измерений сердечного индекса (СИ), выполненных с использованием технологии биореактивности и транспульмональной термодилюции, по сравнению с измерениями, основанными на эхокардиографии.

Цель исследования — определить корреляцию результатов измерения сердечного индекса (СИ), выполненных с использованием технологии биореактивности, с результатами измерений, выполненных с использованием транспульмональной термодилюции. Оба метода будут оцениваться в отношении измерений, основанных на эхокардиографии.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

После одобрения дизайна исследования комитетом по этике учреждения в исследование будут включены 50 взрослых пациентов в критическом состоянии (требующих гемодинамического мониторинга и искусственной вентиляции легких), находящихся на лечении в отделении интенсивной терапии по поводу внутричерепной патологии.

Исключения: возраст до 18 лет, наличие плеврального выпота или перикарда (подтвержденного рентгенографией органов грудной клетки и/или УЗИ/эхокардиографии), наличие порока аортального/митрального клапана, наличие имплантированного кардиостимулятора Измерения КИ будут проводиться одновременно в течение 5 минут. Значение CI, измеренное методом транспульмональной термодилюции, будет получено с помощью системы PiCCO (Pulsiocat PV8115; Pulsion Medical Systems, Фельдкирхен, Германия). Измерения будут производиться три раза в течение 5 минут. Для статистических целей будет использоваться значение среднего арифметического полученных результатов.

Значение CI, измеренное методом биореактивности, будет определяться с использованием монитора: Starling Fluid Management System (Baxter International Inc, США). В этом мониторе используется технология биореактивности для определения параметров гемодинамики и технология биоимпеданса для измерения содержания жидкости в грудной клетке (TFC). Данные теста будут записаны с помощью двух пар электродов, размещенных на груди в соответствии с инструкциями производителя. Измерения, задокументированные с 30-секундными интервалами, будут относиться к 10 циклам измерения. Среднее значение полученных результатов будет подвергнуто статистическому анализу.

Эхокардиографическое исследование сердца для определения значения КИ будет проводиться одним (всегда одним и тем же) квалифицированным (аттестованным в области эхокардиографических исследований) клиницистом.

Эхокардиографические измерения начинаются с определения диаметра выводного тракта левого желудочка (площадь поперечного сечения выводного тракта левого желудочка, LVOT-CSA). Затем в течение 5 минут будут выполнены три измерения подклапанного интеграла скорости (LVOT-VTI). Это измерение будет выполнено в апикальной пятикамерной проекции.

Значение ударного объема (SV) будет рассчитываться как: SV = LVOT-CSA x LVOT-VTI. Значение ДИ будет рассчитываться по формуле: ДИ = УО x частота сердечных сокращений (ЧСС) / площадь поверхности тела (ППТ). Значение CI, заархивированное для дальнейшего статистического анализа, будет представлять собой среднее значение трех измерений, выполненных в течение 5 минут.

Другие переменные, которые будут документироваться одновременно с измерениями КИ: пол и вес пациента, применение вазоспастических/инотропных препаратов (доза мкг/кг/мин), положительное давление в конце выдоха (ПДКВ), наличие легочной гипертензии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jan Adamski, MD,PhD
  • Номер телефона: +48600700315
  • Электронная почта: janski01@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

50 взрослых пациентов в критическом состоянии (требующих гемодинамического мониторинга и искусственной вентиляции легких), находившихся на лечении в отделении интенсивной терапии по поводу внутричерепной патологии

Описание

Критерии включения:

  • 50 взрослых пациентов в критическом состоянии (требующих гемодинамического мониторинга и искусственной вентиляции легких), находившихся на лечении в отделении интенсивной терапии по поводу внутричерепной патологии

Критерий исключения:

  • Возраст до 18 лет
  • Наличие плеврального выпота или перикарда (подтверждается рентгенографией органов грудной клетки и/или УЗИ/эхокардиографией)
  • Наличие патологии аортального/митрального клапана
  • Наличие имплантированного кардиостимулятора

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значение сердечного индекса, измеренное методом транспульмональной термодилюции
Временное ограничение: Результаты трех измерений будут задокументированы в течение пяти минут.
Сердечный индекс выражается в единицах: литры/мин/метр2
Результаты трех измерений будут задокументированы в течение пяти минут.
Значение сердечного индекса, измеренное с использованием технологии биореактивности
Временное ограничение: Результаты десяти измерений с интервалом в 30 секунд будут документированы в течение пяти минут.
Сердечный индекс выражается в единицах: литры/мин/метр2
Результаты десяти измерений с интервалом в 30 секунд будут документированы в течение пяти минут.
Значение сердечного индекса, определяемое с помощью ультразвукового метода (эхокардиографии)
Временное ограничение: Результаты трех измерений будут задокументированы в течение пяти минут.
Сердечный индекс выражается в единицах: литры/мин/метр2
Результаты трех измерений будут задокументированы в течение пяти минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Не планируется делать IPD доступным

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться