成人 T 細胞白血病/リンパ腫 (ATL) 患者および HTLV-1 ウイルス (HTLV-OBS) に慢性的に感染した患者の臨床生物学的特徴付けと生存率 (HTLV-OBS)
2026年3月24日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Caractérisation Clinico- Biologique et Survie Des Patients Porteurs d'Une lymphoprolifération HTLV-1 Induite (ou Lymphome/leucémie lié au Virus HTLV-1) et Des Patients infectés Par le Virus HTLV-1
この研究の目的は、成人T細胞白血病/リンパ腫 (ATL) 患者の転帰 (生存) を評価することです.血液外障害のある/ない患者 (コホート 2)。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
観察的
入学 (推定)
69
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75015
- Hôpital Necker Enfants Malades
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
HTLV-1（またはHTLV-1成人T細胞リンパ腫/白血病）によるリンパ球増殖症の成人患者およびHTLV-1感染患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- HTLV-1感染
- HTLV-1 によって誘導される T リンパ球増殖 (コホート 1)
- HTLV-1 による T リンパ球増殖なし (コホート 2)
- データの収集を通知し、受け入れた
除外基準
- 患者の参加拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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1
成人T細胞白血病・リンパ腫（ATL）患者
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2
ATLのないHTLV-1慢性感染患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生存者数
時間枠：最長1年
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コホート 1 および 2 の場合
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最長1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2年生存者数
時間枠：2年で
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コホート 1 および 2 の場合
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2年で
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5年生存者数
時間枠：5年
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コホート 1 および 2 の場合
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5年
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HTLV-1 プロウイルス負荷
時間枠：1日目
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コホート 1 および 2 の場合
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1日目
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バイラル統合プロファイル
時間枠：1日目
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コホート 1 および 2 の場合
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1日目
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腫瘍細胞のリンパ球表現型
時間枠：1日目
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コホート 1 および 2 の場合
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1日目
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次世代シークエンシング（NGS）による腫瘍細胞の遺伝子解析
時間枠：1日目
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コホート 1 および 2 の場合
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1日目
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HTLV-1関連の血液疾患患者数
時間枠：1日目
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コホート 1 の場合
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1日目
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HTLV-1関連の血液外疾患患者数
時間枠：1日目
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コホート 1 の場合
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1日目
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ATL の種類
時間枠：1日目
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コホート1の下山分類（くすぶり、慢性、急性、リンパ腫）による
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1日目
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治療ライン
時間枠：5年間
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化学療法の種類、化学療法のサイクル数、化学療法の有効性 : 治療後の完全寛解の数 : コホート 1 の場合
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5年間
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導入療法に対する反応
時間枠：5年間
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コホート1のATLの確立された応答基準に従って
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5年間
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無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：5年間
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コホート 1 の場合
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5年間
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再発関連死亡率
時間枠：5年間
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コホート 1 の場合
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5年間
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化学療法関連死亡率
時間枠：5年間
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コホート 1 の場合
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5年間
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移植関連死亡率
時間枠：5年間
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コホート 1 の場合
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5年間
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受けた治療に関連するWHO分類による重篤な有害事象の数
時間枠：5年間
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コホート 1 の場合
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5年間
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同種移植特有の特徴
時間枠：5年間
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(ドナーの種類、コンディショニングの種類、生着、移植関連死亡率) コホート 1
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5年間
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ATLへの進行数
時間枠：2年で
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2年で
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ATLへの進行数
時間枠：5年で
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5年で
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HTLV-1関連の血液外疾患患者数
時間枠：5年間
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5年間
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血液外合併症に対するコルチコセラピーを受けた患者数
時間枠：5年間
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血液外合併症に対するコルチコ療法の投与量、血液外合併症に対するコルチコ療法の日数
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5年間
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受けた治療に関連するWHO分類による重篤な有害事象の数
時間枠：5年間
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5年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ambroise MARCAIS, MD、Assistance Publique-Hôpitaux Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月23日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月9日
最初の投稿 (実際)
2022年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月24日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APHP180684
- 2020-A02320-39 (その他の識別子：ID-RCB Number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。