Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk-biologisk karakterisering og overlevelse af patienter med voksen T-celleleukæmi/lymfom (ATL) og patienter kronisk inficeret med HTLV-1 virus (HTLV-OBS) (HTLV-OBS)

24. marts 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Karakterisering Clinico- Biologique et Survie Des Patients Porteurs d'Une lymfoprolifération HTLV-1 Induite (ou Lymphome/leucémie lié au Virus HTLV-1) and Des Patients infectés Par le Virus HTLV-1

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere resultatet (overlevelse) af voksne T-celle leukæmi/lymfom (ATL) patienter, som modtager eller ikke specifik behandling for deres hæmopati (kohorte 1) og resultatet (overlevelse) af HTLV-1 kronisk inficeret patienter med/uden ekstrahæmatologiske lidelser (kohorte 2).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

69

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Hopital Necker Enfants Malades

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med lymfoproliferation induceret af HTLV-1 (eller HTLV-1 voksen T-celle lymfom/leukæmi) og HTLV-1 inficerede patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • HTLV-1 inficeret
  • T-lymfoproliferation induceret af HTLV-1 (kohorte 1)
  • uden T-lymfoproliferation induceret af HTLV-1 (kohorte 2)
  • informeret og accepteret indsamlingen af ​​data

Eksklusionskriterier

- Patienternes afslag på deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Voksne T-celle leukæmi/lymfom (ATL) patienter
2
HTLV-1 kronisk inficerede patienter uden ATL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal overlevende
Tidsramme: Op til 1 år
for årgang 1 og 2
Op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal overlevende ved 2 år
Tidsramme: På 2 år
for årgang 1 og 2
På 2 år
Antal overlevende ved 5 år
Tidsramme: 5 år
for årgang 1 og 2
5 år
HTLV-1 proviral belastning
Tidsramme: dag 1
for årgang 1 og 2
dag 1
viral integrationsprofil
Tidsramme: dag 1
for årgang 1 og 2
dag 1
lymfocytfænotypning af tumorceller
Tidsramme: dag 1
for årgang 1 og 2
dag 1
genetisk analyse af tumorceller ved næste generations sekventering (NGS)
Tidsramme: dag 1
for årgang 1 og 2
dag 1
antal patienter med HTLV-1-relaterede hæmatologiske lidelser
Tidsramme: dag 1
for årgang 1
dag 1
antal patienter med HTLV-1-relaterede ekstrahæmatologiske lidelser
Tidsramme: dag 1
for årgang 1
dag 1
typer af ATL
Tidsramme: dag 1
Ifølge Shimoyama-klassifikationen (ulmen, kronisk, akut og lymfom) for kohorte 1
dag 1
Behandlingslinjer
Tidsramme: i løbet af 5 år
Kemoterapitype, antal kemoterapicyklusser, effektivitet af kemoterapi: Antal fuldstændige remissioner efter behandling: for kohorte 1
i løbet af 5 år
Respons på induktionsterapi
Tidsramme: i løbet af 5 år
i henhold til etablerede svarkriterier for ATL for kohorte 1
i løbet af 5 år
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: i løbet af 5 år
for årgang 1
i løbet af 5 år
tilbagefaldsrelateret dødelighed
Tidsramme: i løbet af 5 år
for årgang 1
i løbet af 5 år
kemoterapi-relateret dødelighed
Tidsramme: i løbet af 5 år
for årgang 1
i løbet af 5 år
transplantationsrelateret dødelighed
Tidsramme: i løbet af 5 år
for årgang 1
i løbet af 5 år
Antal alvorlige bivirkninger i henhold til WHO-klassifikation relateret til modtaget behandling
Tidsramme: i løbet af 5 år
for årgang 1
i løbet af 5 år
Allograft-specifik karakteristik
Tidsramme: i løbet af 5 år
(donortype, konditioneringstype, engraftment, graft-relateret dødelighed) for kohorte 1
i løbet af 5 år
antal progression til ATL
Tidsramme: på 2 år
på 2 år
Antal progression til ATL
Tidsramme: På 5 år
På 5 år
antal patienter med HTLV-1-relaterede ekstrahæmatologiske lidelser
Tidsramme: i løbet af 5 år
i løbet af 5 år
Antal patienter med kortikoterapi for ekstrahæmatologiske komplikationer
Tidsramme: i løbet af 5 år
Dosis af kortikoterapi for ekstrahæmatologiske komplikationer, antal dage med kortikoterapi for ekstrahæmatologiske komplikationer
i løbet af 5 år
Antal alvorlige bivirkninger i henhold til WHO-klassifikation relateret til modtaget behandling
Tidsramme: i løbet af 5 år
i løbet af 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ambroise MARCAIS, MD, Assistance Publique-Hôpitaux Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP180684
  • 2020-A02320-39 (Anden identifikator: ID-RCB Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HTLV-1 infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner