성인 T 세포 백혈병/림프종(ATL) 환자 및 HTLV-1 바이러스(HTLV-OBS)에 만성적으로 감염된 환자의 임상-생물학적 특성화 및 생존 (HTLV-OBS)
2026년 3월 24일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Caractérisation Clinico- Biologique et Survie Des Patients Porteurs d'Une lymphoproliferation HTLV-1 Induite (ou Lymphome/leucémie lié au Virus HTLV-1) et Des Patients infectés Par le Virus HTLV-1
이 연구의 목적은 혈액병증(코호트 1)에 대해 특정 치료를 받거나 받지 않은 성인 T-세포 백혈병/림프종(ATL) 환자의 결과(생존) 및 만성적으로 감염된 HTLV-1의 결과(생존)를 평가하는 것입니다. 혈액외 장애가 있거나 없는 환자(코호트 2).
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
69
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Necker Enfants malades
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HTLV-1(또는 HTLV-1 성인 T 세포 림프종/백혈병)에 의해 유도된 림프 증식이 있는 성인 환자 및 HTLV-1 감염 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- HTLV-1 감염
- HTLV-1에 의해 유도된 T 림프증식(코호트 1)
- HTLV-1에 의해 유도된 T 림프증식 없이(코호트 2)
- 정보 수집을 알리고 수락했습니다.
제외 기준
- 환자의 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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1
성인 T세포 백혈병/림프종(ATL) 환자
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2
ATL이 없는 HTLV-1 만성 감염 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생존자 수
기간: 최대 1년
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코호트 1 및 2
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2년 생존자 수
기간: 2년
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코호트 1 및 2
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2년
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5년 생존자 수
기간: 5 년
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코호트 1 및 2
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5 년
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HTLV-1 프로바이러스 로드
기간: 1일차
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코호트 1 및 2
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1일차
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바이러스 통합 프로필
기간: 1일차
|
코호트 1 및 2
|
1일차
|
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종양 세포의 림프구 표현형
기간: 1일차
|
코호트 1 및 2
|
1일차
|
|
NGS(Next-generation sequencing)에 의한 종양 세포의 유전자 분석
기간: 1일차
|
코호트 1 및 2
|
1일차
|
|
HTLV-1 관련 혈액 질환 환자 수
기간: 1일차
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코호트 1
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1일차
|
|
HTLV-1 관련 혈액외 질환 환자 수
기간: 1일차
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코호트 1
|
1일차
|
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ATL 유형
기간: 1일차
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코호트 1에 대한 Shimoyama 분류(smoldering, chronic, Acute 및 Lymphoma)에 따름
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1일차
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치료 라인
기간: 5년 동안
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화학 요법 유형, 화학 요법 주기 수, 화학 요법의 효능: 치료 후 완전 관해의 수: 코호트 1
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5년 동안
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|
유도 요법에 대한 반응
기간: 5년 동안
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코호트 1에 대한 ATL에 대한 확립된 반응 기준에 따라
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5년 동안
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무진행생존기간(PFS)
기간: 5년 동안
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코호트 1
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5년 동안
|
|
재발 관련 사망률
기간: 5년 동안
|
코호트 1
|
5년 동안
|
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화학 요법 관련 사망률
기간: 5년 동안
|
코호트 1
|
5년 동안
|
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이식 관련 사망률
기간: 5년 동안
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코호트 1
|
5년 동안
|
|
받은 치료와 관련된 WHO 분류에 따른 심각한 부작용의 수
기간: 5년 동안
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코호트 1
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5년 동안
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동종이식 특성
기간: 5년 동안
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(공여자 유형, 컨디셔닝 유형, 생착, 이식 관련 사망률) 코호트 1
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5년 동안
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ATL 진행 횟수
기간: 2년에
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2년에
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ATL 진행 횟수
기간: 5세에
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5세에
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HTLV-1 관련 혈액외 질환 환자 수
기간: 5년 동안
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5년 동안
|
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혈액외 합병증으로 코르티코요법을 받는 환자 수
기간: 5년 동안
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혈액외 합병증에 대한 코르티코요법 용량, 혈액외 합병증에 대한 코르티코요법 일수
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5년 동안
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받은 치료와 관련된 WHO 분류에 따른 심각한 부작용의 수
기간: 5년 동안
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5년 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ambroise MARCAIS, MD, Assistance Publique-Hôpitaux Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 23일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP180684
- 2020-A02320-39 (기타 식별자: ID-RCB Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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