Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka kliniczno-biologiczna i przeżywalność pacjentów z białaczką/chłoniakiem T-komórkowym dorosłych (ATL) oraz pacjentów przewlekle zakażonych wirusem HTLV-1 (HTLV-OBS) (HTLV-OBS)

24 marca 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Caractérisation Clinico- Biologique et Survie Des Pacjenci Porteurs d'Une lymphoprolifération HTLV-1 Induite (ou Lymphome/leucémie lié au Virus HTLV-1) et Des Pacjenci infectés Par le Virus HTLV-1

Celem tego badania jest ocena wyniku (przeżycia) dorosłych pacjentów z białaczką/chłoniakiem T-komórkowym (ATL), którzy otrzymali lub niespecyficzne leczenie hemopatii (kohorta 1) oraz wyniku (przeżycia) pacjentów z przewlekłym zakażeniem HTLV-1 pacjenci z/bez zaburzeń pozahematologicznych (kohorta 2).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

69

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75015
        • Hopital Necker Enfants Malades

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z limfoproliferacją wywołaną przez HTLV-1 (lub chłoniaka T-komórkowego dorosłych/białaczkę HTLV-1) i pacjentów zakażonych HTLV-1

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • zakażony wirusem HTLV-1
  • Limfoproliferacja T indukowana przez HTLV-1 (kohorta 1)
  • bez limfoproliferacji T indukowanej przez HTLV-1 (kohorta 2)
  • poinformował i zaakceptował zbieranie danych

Kryteria wyłączenia

- Odmowa udziału pacjentów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Dorośli pacjenci z białaczką/chłoniakiem T-komórkowym (ATL).
2
Pacjenci z przewlekłym zakażeniem HTLV-1 bez ATL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba ocalałych
Ramy czasowe: Do 1 roku
dla kohort 1 i 2
Do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba osób, które przeżyły po 2 latach
Ramy czasowe: W wieku 2 lat
dla kohort 1 i 2
W wieku 2 lat
Liczba osób, które przeżyły po 5 latach
Ramy czasowe: 5 lat
dla kohort 1 i 2
5 lat
Obciążenie prowirusowe HTLV-1
Ramy czasowe: dzień 1
dla kohort 1 i 2
dzień 1
wirusowy profil integracyjny
Ramy czasowe: dzień 1
dla kohort 1 i 2
dzień 1
fenotypowanie limfocytów komórek nowotworowych
Ramy czasowe: dzień 1
dla kohort 1 i 2
dzień 1
analiza genetyczna komórek nowotworowych metodą sekwencjonowania nowej generacji (NGS)
Ramy czasowe: dzień 1
dla kohort 1 i 2
dzień 1
liczby pacjentów z zaburzeniami hematologicznymi związanymi z HTLV-1
Ramy czasowe: dzień 1
dla kohorty 1
dzień 1
liczby pacjentów z zaburzeniami pozahematologicznymi związanymi z HTLV-1
Ramy czasowe: dzień 1
dla kohorty 1
dzień 1
typy ATL
Ramy czasowe: dzień 1
Zgodnie z klasyfikacją Shimoyama (tlący się, przewlekły, ostry i chłoniak) dla kohorty 1
dzień 1
Linie zabiegowe
Ramy czasowe: w ciągu 5 lat
Rodzaj chemioterapii, liczba cykli chemioterapii, skuteczność chemioterapii : Liczba całkowitych remisji po leczeniu : dla kohorty 1
w ciągu 5 lat
Odpowiedź na terapię indukcyjną
Ramy czasowe: w ciągu 5 lat
zgodnie z ustalonymi kryteriami odpowiedzi dla ATL dla kohorty 1
w ciągu 5 lat
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: w ciągu 5 lat
dla kohorty 1
w ciągu 5 lat
śmiertelność związana z nawrotem choroby
Ramy czasowe: w ciągu 5 lat
dla kohorty 1
w ciągu 5 lat
śmiertelność związana z chemioterapią
Ramy czasowe: w ciągu 5 lat
dla kohorty 1
w ciągu 5 lat
śmiertelność związana z przeszczepami
Ramy czasowe: w ciągu 5 lat
dla kohorty 1
w ciągu 5 lat
Liczba poważnych zdarzeń niepożądanych według klasyfikacji WHO związanych z otrzymanym leczeniem
Ramy czasowe: w ciągu 5 lat
dla kohorty 1
w ciągu 5 lat
Charakterystyka specyficzna dla alloprzeszczepu
Ramy czasowe: w ciągu 5 lat
(typ dawcy, typ kondycjonowania, wszczepienie, śmiertelność związana z przeszczepem) dla kohorty 1
w ciągu 5 lat
liczba progresji do ATL
Ramy czasowe: w wieku 2 lat
w wieku 2 lat
Liczba progresji do ATL
Ramy czasowe: W wieku 5 lat
W wieku 5 lat
liczby pacjentów z zaburzeniami pozahematologicznymi związanymi z HTLV-1
Ramy czasowe: w ciągu 5 lat
w ciągu 5 lat
Liczba pacjentów poddanych kortykoterapii z powodu powikłań pozahematologicznych
Ramy czasowe: w ciągu 5 lat
Dawka kortykoterapii w powikłaniach pozahematologicznych, liczba dni z kortykoterapią w powikłaniach pozahematologicznych
w ciągu 5 lat
Liczba poważnych zdarzeń niepożądanych według klasyfikacji WHO związanych z otrzymanym leczeniem
Ramy czasowe: w ciągu 5 lat
w ciągu 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Śledczy

  • Główny śledczy: Ambroise MARCAIS, MD, Assistance Publique-Hôpitaux Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP180684
  • 2020-A02320-39 (Inny identyfikator: ID-RCB Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja HTLV-1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj