プライマリー・チャイルド・ヘルスケアにおけるヘルス・トークの佐賀の物語
2024年4月3日 更新者：Marie Löf, docent、Karolinska Institutet
スウェーデンのプライマリーチャイルドヘルスケアにおける健康増進介入を評価するための有効性と実装のハイブリッド試験：ヘルストークのサガストーリー
スウェーデンのプライマリーチャイルドヘルスケアは、看護師が定期的に出生から 5 歳までの親と子供に会うため、ヘルスプロモーション介入の重要な分野です。
今日まで、児童保健看護師がプライマリーチャイルドヘルスケア内の健康増進の話をする際に使用できるエビデンスに基づいた資料が不足しています。
したがって、この研究の目的は次のとおりです。(i) 5 歳の子供の健康的な食事、身体活動、スクリーン時間の行動を促進するための親の自己効力感に関する健康談話における Saga Stories の有効性を評価すること、および (ii)受容性、適切性、実現可能性、忠実度、採用、持続可能性、満足度、および使用法に関して、健康に関する話し合いで佐賀ストーリーの実装を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
763
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Huddinge、スウェーデン、141 83
- Department of Biosciences and Nutrition, Karolinska Institutet
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- インフォームド コンセントを提供し、Saga Stories の健康トークに参加するには、プライマリー チャイルド ヘルスケアでの 5 年ごとの健康診断にお子様に付き添う保護者が、スウェーデン語を十分に理解できる必要があります。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
佐賀ストーリーズの健康増進トークやお持ち帰り資料を受け取る
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Saga Stories in health talks は、児童保健看護師が子供と親の両方との健康談話を促進するために使用する資料で構成されており、持ち帰り用の資料で補完されています。
すべての看護師は、5 年間の健康診断で健康について話しやすいように、カラフルな写真とテキストを含む大きなフリップチャートを受け取ります。
フリップチャートには、食事、身体活動、座りがちな行動、睡眠、歯の健康、トイレの習慣に関する情報と質問が含まれます。
健康診断の最後に、子供たちは本「Saga Stories: あなたの驚くべき身体と脳」と、健康的なライフスタイルの行動を促進するために家に持ち帰るためのゲーム (果物と野菜のビンゴと身体活動の占い師) を受け取ります。 ）。
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介入なし：コントロール
スタンダードな健康増進トークを受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己効力感
時間枠：ベースラインから 2 か月後の介入終了時
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子供のアンケートで健康的な食事と身体活動の行動を促進するための親の自己効力感
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ベースラインから 2 か月後の介入終了時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケートによって評価された主要な食事指標の摂取
時間枠：ベースラインから 2 か月後の介入終了時
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果物、野菜、加糖飲料の摂取量（グラム/日）
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ベースラインから 2 か月後の介入終了時
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アンケートによって評価されたスクリーンタイム
時間枠：ベースラインから 2 か月後の介入終了時
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画面の前で過ごした 1 日あたりの分数
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ベースラインから 2 か月後の介入終了時
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受容性
時間枠：導入後3ヶ月
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小児科看護師によるサガストーリー介入の受容性（Weinerらによるアンケートで評価）
これには、完全に同意しないから完全に同意するまでの 5 段階のリッカート スケールで評価される 4 つの質問が含まれます。
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導入後3ヶ月
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適切性
時間枠：導入後3ヶ月
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小児科看護師による佐賀ストーリーズ介入の適切性（Weinerらによるアンケートによる評価）
これには、完全に同意しないから完全に同意するまでの 5 段階のリッカート スケールで評価された 4 つの質問が含まれます。
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導入後3ヶ月
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サガストーリーの実現可能性
時間枠：導入後3ヶ月
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小児科看護師によるサガストーリー介入の実現可能性（Weinerらによるアンケートで評価）
これには、完全に同意しないから完全に同意するまでの 5 段階のリッカート スケールで評価された 4 つの質問が含まれます。
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導入後3ヶ月
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Saga Stories介入の忠実度の変化
時間枠：導入後2、4、6、8、10、12ヶ月
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この調査のために作成されたチェックリストに基づく評価 (0、未実施、1、実施済み)
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導入後2、4、6、8、10、12ヶ月
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サガストーリー介入の採用の変化
時間枠：導入後2、4、6、8、10、12ヶ月
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この調査のために作成されたチェックリストに基づく評価 (0、未実施、1、実施済み)
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導入後2、4、6、8、10、12ヶ月
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持続可能性
時間枠：導入から1年
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初等児童保健看護師との半構造化インタビュー
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導入から1年
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親の満足度と佐賀ストーリーの利用
時間枠：介入後 (ベースライン評価の 2 か月後)
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アンケート
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介入後 (ベースライン評価の 2 か月後)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月2日
一次修了 (実際)
2022年12月1日
研究の完了 (実際)
2023年1月31日
試験登録日
最初に提出
2022年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月2日
最初の投稿 (実際)
2022年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月3日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2021-06106-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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