Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Storie di saga nei colloqui sulla salute nell'assistenza sanitaria primaria per l'infanzia

3 aprile 2024 aggiornato da: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet

Una prova ibrida di efficacia-implementazione per valutare un intervento di promozione della salute nell'ambito dell'assistenza sanitaria primaria svedese: storie di saga nei colloqui sulla salute

L'assistenza sanitaria primaria in Svezia è un'arena importante per gli interventi di promozione della salute poiché gli infermieri incontrano regolarmente genitori e bambini dalla nascita fino ai cinque anni di età. Ad oggi c'è una mancanza di materiale basato sull'evidenza per gli infermieri di assistenza sanitaria infantile da utilizzare nei colloqui di promozione della salute all'interno dell'assistenza sanitaria primaria dell'infanzia. Pertanto, gli obiettivi di questo studio sono: (i) valutare l'efficacia di Saga Stories nei colloqui sulla salute sull'autoefficacia dei genitori per promuovere una dieta sana, attività fisica e comportamenti davanti allo schermo nei bambini di 5 anni e (ii) valutare l'implementazione di Saga Stories nei colloqui sulla salute per quanto riguarda l'accettabilità, l'adeguatezza, la fattibilità, la fedeltà, l'adozione, la sostenibilità, la soddisfazione e l'utilizzo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

763

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Huddinge, Svezia, 141 83
        • Department of Biosciences and Nutrition, Karolinska Institutet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il genitore che accompagna il bambino al controllo quinquennale presso l'assistenza sanitaria primaria deve essere in grado di comprendere lo svedese sufficientemente bene per fornire il consenso informato e partecipare al discorso sulla salute di Saga Stories.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Riceve il discorso sulla promozione della salute di Saga Stories e materiale da portare a casa
Comportamentale: Storie della saga
Saga Stories in health talks consiste in materiale che gli infermieri sanitari pediatrici possono utilizzare per facilitare i colloqui sulla salute sia con il bambino che con i genitori ed è integrato con materiale da portare a casa. Ogni infermiere riceverà una grande lavagna a fogli mobili con immagini colorate e testo per facilitare il discorso sulla salute durante il controllo quinquennale. La lavagna a fogli mobili conterrà informazioni e domande riguardanti l'alimentazione, l'attività fisica e la sedentarietà, il sonno, la salute dentale e le abitudini del bagno. Al termine del check-up i bambini riceveranno il libro "Saga Stories: Your amazing body and brain" oltre a giochi che il bambino porterà a casa per promuovere uno stile di vita sano (bingo di frutta e verdura e un indovino per l'attività fisica ).
Nessun intervento: Controllo
Riceve discorsi standard sulla promozione della salute

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia
Lasso di tempo: Alla fine dell'intervento che è due mesi dopo il basale
Autoefficacia dei genitori per la promozione di comportamenti salutari dietetici e di attività fisica nel questionario dei loro figli
Alla fine dell'intervento che è due mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di indicatori dietetici chiave valutati da un questionario
Lasso di tempo: Alla fine dell'intervento che è due mesi dopo il basale
Assunzione di frutta, verdura e bevande zuccherate (grammi/giorno)
Alla fine dell'intervento che è due mesi dopo il basale
Tempo davanti allo schermo valutato da un questionario
Lasso di tempo: Alla fine dell'intervento che è due mesi dopo il basale
Numero di minuti al giorno trascorsi davanti a uno schermo
Alla fine dell'intervento che è due mesi dopo il basale
Accettabilità
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'attuazione
Accettabilità dell'intervento di Saga Stories da parte degli infermieri pediatrici (valutata dal questionario di Weiner et al.) Include quattro domande valutate su una scala Likert a cinque punti che vanno da completamente in disaccordo a completamente d'accordo.
3 mesi dopo l'attuazione
Adeguatezza
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'attuazione
Adeguatezza dell'intervento di Saga Stories da parte degli infermieri pediatrici (valutata dal questionario di Weiner et al.) Include quattro domande valutate su una scala Likert a cinque punti che va da completamente in disaccordo a completamente d'accordo.
3 mesi dopo l'attuazione
Fattibilità dell'implementazione di Saga Stories
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'attuazione
Fattibilità dell'intervento di Saga Stories da parte degli infermieri pediatrici (valutata con questionario da Weiner et al.) Include quattro domande valutate su una scala Likert a cinque punti che va da completamente in disaccordo a completamente d'accordo.
3 mesi dopo l'attuazione
Cambiamento nella fedeltà dell'intervento di Saga Stories
Lasso di tempo: 2, 4, 6, 8, 10 e 12 mesi dopo l'implementazione
Valutazione basata sulla lista di controllo sviluppata per questo studio (0, non implementata e 1, implementata)
2, 4, 6, 8, 10 e 12 mesi dopo l'implementazione
Modifica nell'adozione dell'intervento Saga Stories
Lasso di tempo: 2, 4, 6, 8, 10 e 12 mesi dopo l'implementazione
Valutazione basata sulla lista di controllo sviluppata per questo studio (0, non implementata e 1, implementata)
2, 4, 6, 8, 10 e 12 mesi dopo l'implementazione
Sostenibilità
Lasso di tempo: Un anno dopo l'attuazione
Interviste semi-strutturate con infermieri di primaria infanzia
Un anno dopo l'attuazione
Soddisfazione dei genitori e utilizzo di Saga Stories
Lasso di tempo: Post-intervento (cioè, 2 mesi dopo la valutazione di base)
Questionario
Post-intervento (cioè, 2 mesi dopo la valutazione di base)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-06106-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Storie della saga

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Georgia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi