- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05237362
Historie sagi w rozmowach o zdrowiu w podstawowej opiece zdrowotnej nad dziećmi
3 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet
Hybrydowa próba skuteczności i wdrażania w celu oceny interwencji w zakresie promocji zdrowia w ramach szwedzkiej podstawowej opieki zdrowotnej nad dziećmi: historie sagi w rozmowach na temat zdrowia
Podstawowa opieka zdrowotna nad dziećmi w Szwecji jest ważnym obszarem interwencji w zakresie promocji zdrowia, ponieważ pielęgniarki regularnie spotykają się z rodzicami i dziećmi od urodzenia do piątego roku życia.
Do tej pory brakuje materiałów opartych na dowodach, które pielęgniarki dziecięcej opieki zdrowotnej mogłyby wykorzystać w rozmowach na temat promocji zdrowia w ramach podstawowej opieki zdrowotnej nad dziećmi.
Dlatego celem tego badania jest: (i) ocena skuteczności Saga Stories w rozmowach na temat zdrowia rodziców na temat poczucia własnej skuteczności w promowaniu zdrowej diety, aktywności fizycznej i zachowań przed ekranem u 5-letnich dzieci oraz (ii) ocenić wdrożenie Saga Stories w rozmowach na temat zdrowia pod kątem akceptowalności, stosowności, wykonalności, wierności, przyjęcia, trwałości, satysfakcji i użytkowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
763
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Huddinge, Szwecja, 141 83
- Department of Biosciences and Nutrition, Karolinska Institutet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzic, który towarzyszy dziecku na 5-letnim badaniu kontrolnym w podstawowej opiece zdrowotnej dla dzieci, musi wystarczająco dobrze rozumieć szwedzki, aby wyrazić świadomą zgodę i wziąć udział w rozmowie o zdrowiu Saga Stories.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
Otrzymuje przemówienie promujące zdrowie w Saga Stories, a także materiały do zabrania do domu
|
Saga Stories w rozmowach na temat zdrowia składa się z materiałów dla pielęgniarek zajmujących się opieką nad dziećmi, które mogą być wykorzystane w celu ułatwienia rozmowy na temat zdrowia zarówno z dzieckiem, jak i rodzicem (rodzicami), i jest uzupełniona materiałami do zabrania do domu.
Każda pielęgniarka otrzyma dużą tablicę typu flip-chart z kolorowymi obrazkami i tekstem, które ułatwią jej rozmowę na temat zdrowia podczas wizyty kontrolnej po 5 latach.
Na flipcharcie znajdą się informacje i pytania dotyczące jedzenia, aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia, snu, zdrowia zębów, a także nawyków w łazience.
Na zakończenie wizyty kontrolnej dzieci otrzymają książeczkę „Opowieści z sagi: Twoje niesamowite ciało i mózg” oraz gry do zabrania do domu promujące zdrowy tryb życia (bingo owocowe i warzywne oraz wróżbita z aktywnością fizyczną) ).
|
Brak interwencji: Kontrola
Odbiera standardowe przemówienie dotyczące promocji zdrowia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji, czyli dwa miesiące po wartości wyjściowej
|
Poczucie własnej skuteczności rodziców w promowaniu zdrowych nawyków żywieniowych i aktywności fizycznej w kwestionariuszu ich dzieci
|
Pod koniec interwencji, czyli dwa miesiące po wartości wyjściowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Spożycie kluczowych wskaźników żywieniowych oceniane za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji, czyli dwa miesiące po wartości wyjściowej
|
Spożycie owoców, warzyw i napojów słodzonych cukrem (gramy dziennie)
|
Pod koniec interwencji, czyli dwa miesiące po wartości wyjściowej
|
Czas przed ekranem oceniany za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji, czyli dwa miesiące po wartości wyjściowej
|
Liczba minut dziennie spędzanych przed ekranem
|
Pod koniec interwencji, czyli dwa miesiące po wartości wyjściowej
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 3 miesiące po wdrożeniu
|
Akceptowalność interwencji Saga Stories przez pielęgniarki dziecięce (oceniona za pomocą kwestionariusza Weinera i wsp.)
Zawiera cztery pytania oceniane na pięciostopniowej skali Likerta, od całkowicie się nie zgadzam do całkowicie się zgadzam.
|
3 miesiące po wdrożeniu
|
Stosowność
Ramy czasowe: 3 miesiące po wdrożeniu
|
Trafność interwencji Saga Stories przez pielęgniarki dziecięce (oceniona za pomocą kwestionariusza Weinera i wsp.)
Zawiera cztery pytania oceniane na pięciostopniowej skali Likerta, od całkowicie się nie zgadzam do całkowicie się zgadzam.
|
3 miesiące po wdrożeniu
|
Możliwość wdrożenia Saga Stories
Ramy czasowe: 3 miesiące po wdrożeniu
|
Wykonalność interwencji Saga Stories przez pielęgniarki dziecięce (oceniona za pomocą kwestionariusza Weinera i in.)
Zawiera cztery pytania oceniane na pięciostopniowej skali Likerta, od całkowicie się nie zgadzam do całkowicie się zgadzam.
|
3 miesiące po wdrożeniu
|
Zmiana wierności interwencji Saga Stories
Ramy czasowe: 2, 4, 6, 8, 10 i 12 miesięcy od wdrożenia
|
Ocena na podstawie listy kontrolnej opracowanej na potrzeby tego badania (0, nie wdrożono i 1, wdrożono)
|
2, 4, 6, 8, 10 i 12 miesięcy od wdrożenia
|
Zmiana w przyjęciu interwencji Saga Stories
Ramy czasowe: 2, 4, 6, 8, 10 i 12 miesięcy od wdrożenia
|
Ocena na podstawie listy kontrolnej opracowanej na potrzeby tego badania (0, nie wdrożono i 1, wdrożono)
|
2, 4, 6, 8, 10 i 12 miesięcy od wdrożenia
|
Zrównoważony rozwój
Ramy czasowe: Rok po wdrożeniu
|
Częściowo ustrukturyzowane wywiady z pielęgniarkami podstawowej opieki zdrowotnej nad dziećmi
|
Rok po wdrożeniu
|
Zadowolenie rodziców i korzystanie z Saga Stories
Ramy czasowe: Po interwencji (tj. 2 miesiące po ocenie wyjściowej)
|
Kwestionariusz
|
Po interwencji (tj. 2 miesiące po ocenie wyjściowej)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-06106-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Historie Sagi
-
StimuSILAnkara City Hospital Bilkent; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekrutacyjnyŁysienie androgenowe | Wypadanie włosów | Łysienie typu męskiego | Wypadanie włosów/łysienie | Łysienie wzorcoweIndyk
-
University of ChicagoNorthwestern University; Chicago Public Schools; Abdul Latif Jameel Poverty Action... i inni współpracownicyNieznany
-
National Yang Ming UniversityRekrutacyjny