Sagaberättelser i hälsosamtal i primärvården för barn
3 april 2024 uppdaterad av: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet
En hybridförsök med effektivitetsimplementering för att utvärdera en hälsofrämjande intervention inom den svenska primärvården för barn: Sagaberättelser i hälsosamtal
Primär barnhälsovård i Sverige är en viktig arena för hälsofrämjande insatser då sjuksköterskor regelbundet träffar föräldrar och barn från födseln till fem års ålder.
Hittills saknas evidensbaserat material för barnhälsovårdssköterskor att använda i hälsofrämjande samtal inom primär barnhälsovård.
Därför är syftena med denna studie att: (i) utvärdera effektiviteten av Saga Stories i hälsosamtal om föräldrars själveffektivitet för att främja hälsosam kost, fysisk aktivitet och skärmtidsbeteenden hos 5-åriga barn och (ii) utvärdera implementeringen av Saga Stories i hälsosamtal med avseende på acceptans, lämplighet, genomförbarhet, trohet, adoption, hållbarhet, tillfredsställelse och användning.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
763
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Huddinge, Sverige, 141 83
- Department of Biosciences and Nutrition, Karolinska Institutet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 5 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldern som följer med barnet till 5-årskontrollen på primärbarnsjukvården behöver kunna förstå svenska tillräckligt väl för att ge informerat samtycke och delta i Saga Stories hälsosamtal.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Tar emot Saga Stories hälsofrämjande samtal samt material för hemtagning
|
Saga Stories i hälsosamtal består av material för barnhälsovårdssköterskor att använda för att underlätta hälsosamtalet med både barnet och föräldrarna och kompletteras med hemtagningsmaterial.
Varje sjuksköterska får ett stort blädderblock med färgglada bilder och text för att underlätta deras hälsosamtal vid 5-årskontrollen.
Blädderblocket kommer att innehålla information och frågor om mat, fysisk aktivitet och stillasittande beteende, sömn, tandhälsa samt badrumsvanor.
I slutet av kontrollen kommer barnen att få boken "Sagaberättelser: Din fantastiska kropp och hjärna" samt spel som barnet kan ta med hem för att främja hälsosamma livsstilsbeteenden (frukt- och grönsaksbingo och en spåkvinna med fysisk aktivitet ).
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Tar emot vanligt hälsofrämjande samtal
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självförmåga
Tidsram: Vid slutet av ingreppet, vilket är två månader efter baslinjen
|
Föräldrars själveffektivitet för att främja hälsosamma kostvanor och fysisk aktivitet i sina barns frågeformulär
|
Vid slutet av ingreppet, vilket är två månader efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intag av viktiga kostindikatorer som bedömts av ett frågeformulär
Tidsram: Vid slutet av ingreppet, vilket är två månader efter baslinjen
|
Intag av frukt, grönsaker och socker sötade drycker (gram/dag)
|
Vid slutet av ingreppet, vilket är två månader efter baslinjen
|
|
Skärmtid bedömd av ett frågeformulär
Tidsram: Vid slutet av ingreppet, vilket är två månader efter baslinjen
|
Antal minuter per dag som spenderas framför en skärm
|
Vid slutet av ingreppet, vilket är två månader efter baslinjen
|
|
Godtagbarhet
Tidsram: 3 månader efter genomförandet
|
Acceptabiliteten av Saga Stories-interventionen av barnhälsovårdssköterskorna (bedöms i frågeformuläret av Weiner et al.)
Den innehåller fyra frågor bedömda på en femgradig likert-skala som sträcker sig från helt oense till helt instämmer.
|
3 månader efter genomförandet
|
|
Lämplighet
Tidsram: 3 månader efter genomförandet
|
Lämpligheten av Saga Stories-interventionen av barnhälsovårdssköterskorna (bedömd av enkäten av Weiner et al.)
Den innehåller fyra frågor rankade på en fempunkts likert-skala som sträcker sig från helt oense till helt instämmer.
|
3 månader efter genomförandet
|
|
Möjlighet att implementera Saga Stories
Tidsram: 3 månader efter genomförandet
|
Genomförbarheten av Saga Stories-interventionen av barnhälsovårdssköterskorna (bedömd med enkät av Weiner et al.)
Den innehåller fyra frågor rankade på en fempunkts likert-skala som sträcker sig från helt oense till helt instämmer.
|
3 månader efter genomförandet
|
|
Förändring i troheten i Saga Stories-interventionen
Tidsram: 2, 4, 6, 8, 10 och 12 månader efter implementering
|
Bedömning baserad på checklista utvecklad för denna studie (0, ej implementerad och 1, implementerad)
|
2, 4, 6, 8, 10 och 12 månader efter implementering
|
|
Förändring i antagandet av Saga Stories-interventionen
Tidsram: 2, 4, 6, 8, 10 och 12 månader efter implementering
|
Bedömning baserad på checklista utvecklad för denna studie (0, ej implementerad och 1, implementerad)
|
2, 4, 6, 8, 10 och 12 månader efter implementering
|
|
Hållbarhet
Tidsram: Ett år efter genomförandet
|
Semistrukturerade intervjuer med sjuksköterskor i primärvården
|
Ett år efter genomförandet
|
|
Föräldrarnas tillfredsställelse och användningen av Saga Stories
Tidsram: Post-intervention (dvs 2 månader efter baslinjebedömning)
|
Frågeformulär
|
Post-intervention (dvs 2 månader efter baslinjebedömning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2022
Första postat (Faktisk)
14 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2021-06106-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .