Sagahistorier i helsesamtaler i primærhelsetjenesten for barn
3. april 2024 oppdatert av: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet
En effektivitetsimplementeringshybridforsøk for å evaluere en helsefremmende intervensjon innen svensk primærhelsetjeneste: Sagahistorier i helsesamtaler
Primær barnehelsetjeneste i Sverige er en viktig arena for helsefremmende intervensjoner ettersom sykepleiere jevnlig møter foreldre og barn fra fødsel til fem år.
Til dags dato er det mangel på evidensbasert materiale for barnehelsesykepleiere til bruk i helsefremmende samtaler innen primærhelsetjenesten.
Derfor er målene med denne studien å: (i) evaluere effektiviteten av Saga Stories i helsesamtaler om foreldres selveffektivitet for å fremme sunt kosthold, fysisk aktivitet og skjermtidsatferd hos 5 år gamle barn og (ii) evaluere implementeringen av Saga Stories i helsesamtaler med hensyn til akseptabilitet, hensiktsmessighet, gjennomførbarhet, troskap, adopsjon, bærekraft, tilfredshet og bruk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
763
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Huddinge, Sverige, 141 83
- Department of Biosciences and Nutrition, Karolinska Institutet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 5 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forelderen som følger barnet til 5-årskontrollen ved primærhelsetjenesten må kunne forstå svensk tilstrekkelig godt for å kunne gi informert samtykke og delta i Saga Stories helseprat.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Mottar Saga Stories helsefremmende foredrag samt materiell med hjem
|
Saga Stories i helsesamtaler består av materiell som barnehelsesøstre kan bruke for å tilrettelegge for helsesamtalen med både barnet og foreldrene og suppleres med materiell som kan tas med hjem.
Hver sykepleier får en stor flippover med fargerike bilder og tekst for å lette helsepraten ved 5-årskontrollen.
Flipoveren vil inneholde informasjon og spørsmål om mat, fysisk aktivitet og stillesittende atferd, søvn, tannhelse, samt baderomsvaner.
Ved avslutningen av kontrollen vil barna motta boken 'Sagahistorier: Din fantastiske kropp og hjerne' samt spill som barnet kan ta med hjem for å fremme sunn livsstilsadferd (frukt- og grønnsaksbingo og en spåkone med fysisk aktivitet ).
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Får standard helsefremmende samtale
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonen som er to måneder etter baseline
|
Foreldres selveffektivitet for å fremme sunn kostholds- og fysisk aktivitetsatferd i barnas spørreskjema
|
Ved slutten av intervensjonen som er to måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inntak av sentrale kostholdsindikatorer vurdert ved et spørreskjema
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonen som er to måneder etter baseline
|
Inntak av frukt, grønnsaker og sukkersøtede drikker (gram/dag)
|
Ved slutten av intervensjonen som er to måneder etter baseline
|
|
Skjermtid vurdert av et spørreskjema
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonen som er to måneder etter baseline
|
Antall minutter per dag brukt foran en skjerm
|
Ved slutten av intervensjonen som er to måneder etter baseline
|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: 3 måneder etter implementering
|
Akseptabiliteten av Saga Stories-intervensjonen fra helsesøstrene (vurdert av spørreskjemaet til Weiner et al.)
Den inkluderer fire spørsmål vurdert på en fempunkts likert-skala som strekker seg fra helt uenig til helt enig.
|
3 måneder etter implementering
|
|
Passende
Tidsramme: 3 måneder etter implementering
|
Hensiktsmessigheten av Saga Stories-intervensjonen fra barnehelsesøstrene (vurdert ved spørreskjemaet til Weiner et al.)
Den inkluderer fire spørsmål rangert på en fempunkts likert-skala som strekker seg fra helt uenig til helt enig.
|
3 måneder etter implementering
|
|
Mulighet for å implementere Saga Stories
Tidsramme: 3 måneder etter implementering
|
Gjennomførbarheten av Saga Stories-intervensjonen fra barnehelsesøstrene (vurdert med spørreskjema av Weiner et al.)
Den inkluderer fire spørsmål rangert på en fempunkts likert-skala som strekker seg fra helt uenig til helt enig.
|
3 måneder etter implementering
|
|
Endring i trofastheten til Saga Stories-intervensjonen
Tidsramme: 2, 4, 6, 8, 10 og 12 måneder etter implementering
|
Vurdering basert på sjekkliste utviklet for denne studien (0, ikke implementert og 1, implementert)
|
2, 4, 6, 8, 10 og 12 måneder etter implementering
|
|
Endring i innføringen av Saga Stories-intervensjonen
Tidsramme: 2, 4, 6, 8, 10 og 12 måneder etter implementering
|
Vurdering basert på sjekkliste utviklet for denne studien (0, ikke implementert og 1, implementert)
|
2, 4, 6, 8, 10 og 12 måneder etter implementering
|
|
Bærekraft
Tidsramme: Ett år etter implementering
|
Semistrukturerte intervjuer med helsesøstre i primærhelsetjenesten
|
Ett år etter implementering
|
|
Foreldretilfredshet og bruk av Saga Stories
Tidsramme: Post-intervensjon (dvs. 2 måneder etter baseline vurdering)
|
Spørreskjema
|
Post-intervensjon (dvs. 2 måneder etter baseline vurdering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2021-06106-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .