- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05237362
Sagahistorier i sundhedssamtaler i primær børnesundhedspleje
3. april 2024 opdateret af: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet
Et hybridforsøg med effektivitetsimplementering til evaluering af en sundhedsfremmende intervention inden for svensk primær børnesundhedspleje: Sagahistorier i sundhedssamtaler
Primær børnesundhedspleje i Sverige er en vigtig arena for sundhedsfremmende indsatser, da sygeplejersker regelmæssigt møder forældre og børn fra fødslen til fem års alderen.
Hidtil mangler der evidensbaseret materiale, som børnesundhedsplejersker kan bruge i sundhedsfremmesamtaler inden for primær børnesundhedspleje.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at: (i) evaluere effektiviteten af Saga Stories i sundhedssamtaler om forældres selveffektivitet for at fremme sund kost, fysisk aktivitet og skærmtidsadfærd hos 5-årige børn og (ii) evaluere implementeringen af Saga Stories i sundhedssamtaler med hensyn til accept, hensigtsmæssighed, gennemførlighed, troskab, adoption, bæredygtighed, tilfredshed og brug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
763
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Huddinge, Sverige, 141 83
- Department of Biosciences and Nutrition, Karolinska Institutet
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forælderen, der ledsager barnet til 5-års kontrol i primær børnesundhedspleje, skal kunne forstå svensk tilstrækkeligt godt til at give informeret samtykke og deltage i Saga Stories sundhedssamtale.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Modtager Saga Stories sundhedsfremmende foredrag samt medbragt materiale
|
Saga Stories i sundhedssamtaler består af materiale, som børnesundhedsplejersker kan bruge til at facilitere sundhedssnakken med både barnet og forældrene og suppleres med materiale med hjem.
Hver sygeplejerske vil modtage et stort flipover med farverige billeder og tekst for at lette deres sundhedssnak ved 5-års-tjekket.
Flipoveren vil indeholde information og spørgsmål vedrørende mad, fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd, søvn, tandsundhed samt badevaner.
Ved afslutningen af tjekket vil børnene modtage bogen 'Sagahistorier: Din fantastiske krop og hjerne' samt spil, som barnet kan tage med hjem for at fremme sund livsstilsadfærd (frugt- og grøntsagsbingo og en spåkone med fysisk aktivitet ).
|
|
Ingen indgriben: Styring
Modtager standard sundhedsfremmende tale
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-efficacy
Tidsramme: Ved afslutningen af interventionen, som er to måneder efter baseline
|
Forældres selveffektivitet til at fremme sund kost- og fysisk aktivitetsadfærd i deres børns spørgeskema
|
Ved afslutningen af interventionen, som er to måneder efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indtagelse af vigtige kostindikatorer vurderet ved et spørgeskema
Tidsramme: Ved afslutningen af interventionen, som er to måneder efter baseline
|
Indtag af frugt, grøntsager og sukkersødede drikkevarer (gram/dag)
|
Ved afslutningen af interventionen, som er to måneder efter baseline
|
|
Skærmtid vurderet ved et spørgeskema
Tidsramme: Ved afslutningen af interventionen, som er to måneder efter baseline
|
Antal minutter om dagen brugt foran en skærm
|
Ved afslutningen af interventionen, som er to måneder efter baseline
|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: 3 måneder efter implementering
|
Acceptabiliteten af Saga Stories intervention fra børnesundhedsplejerskerne (vurderet ved spørgeskemaet af Weiner et al.)
Det omfatter fire spørgsmål vurderet på en fem-punkts likert-skala, der spænder fra helt uenig til helt enig.
|
3 måneder efter implementering
|
|
Hensigtsmæssighed
Tidsramme: 3 måneder efter implementering
|
Egnetheden af Saga Stories intervention fra børnesundhedsplejerskerne (vurderet ved spørgeskemaet af Weiner et al.)
Det inkluderer fire spørgsmål vurderet på en fem-punkts likert-skala, der spænder fra helt uenig til helt enig.
|
3 måneder efter implementering
|
|
Mulighed for at implementere Saga Stories
Tidsramme: 3 måneder efter implementering
|
Gennemførligheden af Saga Stories-interventionen fra børnesundhedsplejerskerne (vurderet med spørgeskema af Weiner et al.)
Det inkluderer fire spørgsmål vurderet på en fem-punkts likert-skala, der spænder fra helt uenig til helt enig.
|
3 måneder efter implementering
|
|
Ændring i trofastheden af Saga Stories-interventionen
Tidsramme: 2, 4, 6, 8, 10 og 12 måneder efter implementering
|
Vurdering baseret på tjekliste udviklet til denne undersøgelse (0, ikke implementeret og 1, implementeret)
|
2, 4, 6, 8, 10 og 12 måneder efter implementering
|
|
Ændring i vedtagelsen af Saga Stories-interventionen
Tidsramme: 2, 4, 6, 8, 10 og 12 måneder efter implementering
|
Vurdering baseret på tjekliste udviklet til denne undersøgelse (0, ikke implementeret og 1, implementeret)
|
2, 4, 6, 8, 10 og 12 måneder efter implementering
|
|
Bæredygtighed
Tidsramme: Et år efter implementering
|
Semistrukturerede interviews med primære børnesundhedsplejersker
|
Et år efter implementering
|
|
Forældretilfredshed og brug af Saga Stories
Tidsramme: Post-intervention (dvs. 2 måneder efter baseline vurdering)
|
Spørgeskema
|
Post-intervention (dvs. 2 måneder efter baseline vurdering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
14. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-06106-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selveffektivitet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMundsundhedsviden | Mundsundhedsholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetFørstehjælp | Viden | Self-efficacyTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Boston Healthcare SystemAfsluttetIntim partnervold | Self-efficacyForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttetSelvværd | Familieforhold | Self-efficacyKina
-
University of Southern DenmarkDanish Cancer Society; National Board of Health, DenmarkUkendtRygning | Rygestop | Self-efficacyDanmark
-
University of OxfordAfsluttetUddannelse | Empowerment | Self-efficacyJordan
Kliniske forsøg med Saga historier
-
StimuSILAnkara City Hospital Bilkent; Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetAndrogenetisk alopeci | Hårtab | Mandligt mønster skaldethed | Hårtab/skaldethed | Mønster skaldethedKalkun
-
University of HelsinkiSwedish Cultural Foundation in FinlandRekrutteringSprogudvikling | Social Emotionel KompetenceFinland
-
University of ChicagoNorthwestern University; Chicago Public Schools; Abdul Latif Jameel Poverty... og andre samarbejdspartnereUkendt