Saga Stories in Health Talks in Primary Child Care
3 avril 2024 mis à jour par: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet
Un essai hybride d'efficacité et de mise en œuvre pour évaluer une intervention de promotion de la santé dans le cadre des soins de santé primaires pour enfants en Suède : histoires de saga dans les discussions sur la santé
Les soins de santé primaires pour enfants en Suède sont un domaine important pour les interventions de promotion de la santé, car les infirmières rencontrent régulièrement les parents et les enfants de la naissance à cinq ans.
À ce jour, il y a un manque de matériel factuel que les infirmières en soins de l'enfance peuvent utiliser dans les discussions sur la promotion de la santé dans le cadre des soins de santé primaires pour enfants.
Par conséquent, les objectifs de cette étude sont de : (i) évaluer l'efficacité de Saga Stories dans les discussions sur la santé sur l'auto-efficacité parentale pour promouvoir une alimentation saine, l'activité physique et les comportements de temps d'écran chez les enfants de 5 ans et (ii) évaluer la mise en œuvre de Saga Stories dans les discussions sur la santé en ce qui concerne l'acceptabilité, la pertinence, la faisabilité, la fidélité, l'adoption, la durabilité, la satisfaction et l'utilisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
763
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Huddinge, Suède, 141 83
- Department of Biosciences and Nutrition, Karolinska Institutet
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Le parent qui accompagne l'enfant au bilan de santé de 5 ans aux soins de santé primaires pour enfants doit être capable de comprendre suffisamment bien le suédois pour donner son consentement éclairé et participer à la discussion sur la santé de Saga Stories.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Reçoit la conférence de promotion de la santé Saga Stories ainsi que du matériel à emporter
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Saga Stories in health talks consiste en du matériel que les puéricultrices peuvent utiliser pour faciliter la discussion sur la santé avec l'enfant et le(s) parent(s) et est complété par du matériel à emporter à la maison.
Chaque infirmière recevra un grand tableau à feuilles mobiles avec des images colorées et du texte pour faciliter son discours sur la santé lors du bilan de santé à 5 ans.
Le tableau à feuilles comprendra des informations et des questions concernant l'alimentation, l'activité physique et les comportements sédentaires, le sommeil, la santé dentaire, ainsi que les habitudes de toilette.
A la fin du check-up, les enfants recevront le livre "Saga Stories : Your amazing body and brain" ainsi que des jeux à emporter chez l'enfant pour promouvoir des comportements de vie sains (loto de fruits et légumes et activité physique diseuse de bonne aventure ).
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Aucune intervention: Contrôle
Reçoit une conférence standard sur la promotion de la santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité
Délai: À la fin de l'intervention, soit deux mois après le début de l'intervention
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Auto-efficacité parentale pour la promotion de comportements sains en matière d'alimentation et d'activité physique dans le questionnaire de leurs enfants
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À la fin de l'intervention, soit deux mois après le début de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport d'indicateurs alimentaires clés évalués par un questionnaire
Délai: À la fin de l'intervention, soit deux mois après le début de l'intervention
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Consommation de fruits, de légumes et de boissons sucrées (grammes/jour)
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À la fin de l'intervention, soit deux mois après le début de l'intervention
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Temps d'écran évalué par un questionnaire
Délai: À la fin de l'intervention, soit deux mois après le début de l'intervention
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Nombre de minutes par jour passées devant un écran
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À la fin de l'intervention, soit deux mois après le début de l'intervention
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Acceptabilité
Délai: 3 mois après la mise en place
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Acceptabilité de l'intervention Saga Stories par les puéricultrices (évaluée par le questionnaire de Weiner et al.)
Il comprend quatre questions évaluées sur une échelle de Likert à cinq points allant de complètement en désaccord à complètement d'accord.
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3 mois après la mise en place
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Pertinence
Délai: 3 mois après la mise en place
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Pertinence de l'intervention Saga Stories par les puéricultrices (évaluée par le questionnaire de Weiner et al.)
Il comprend quatre questions notées sur une échelle de Likert à cinq points allant de complètement en désaccord à complètement d'accord.
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3 mois après la mise en place
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Faisabilité de la mise en œuvre de Saga Stories
Délai: 3 mois après la mise en place
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Faisabilité de l'intervention Saga Stories par les puéricultrices (évaluée par questionnaire par Weiner et al.)
Il comprend quatre questions notées sur une échelle de Likert à cinq points allant de complètement en désaccord à complètement d'accord.
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3 mois après la mise en place
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Changement dans la fidélité de l'intervention de Saga Stories
Délai: 2, 4, 6, 8, 10 et 12 mois après la mise en œuvre
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Évaluation basée sur la liste de contrôle élaborée pour cette étude (0, non mis en œuvre et 1, mis en œuvre)
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2, 4, 6, 8, 10 et 12 mois après la mise en œuvre
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Changement dans l'adoption de l'intervention Saga Stories
Délai: 2, 4, 6, 8, 10 et 12 mois après la mise en œuvre
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Évaluation basée sur la liste de contrôle élaborée pour cette étude (0, non mis en œuvre et 1, mis en œuvre)
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2, 4, 6, 8, 10 et 12 mois après la mise en œuvre
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Durabilité
Délai: Un an après la mise en place
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Entrevues semi-structurées avec des infirmières primaires en soins de l'enfance
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Un an après la mise en place
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Satisfaction parentale et utilisation de Saga Stories
Délai: Post-intervention (c.-à-d. 2 mois après l'évaluation initiale)
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Questionnaire
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Post-intervention (c.-à-d. 2 mois après l'évaluation initiale)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2022
Première publication (Réel)
14 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-06106-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .